АЦЦ® Актив

допоміжні речовини: гліцерила трипальмітат, полісорбат 65, сорбітол, ксилітол, кислота лимонна безводна, мононатрію цитрат, магнію цитрат, натрію кармелозу, аспартам, ароматизатор Ожина «В» код 404, магнію стеарат

склад ароматизатора Ожина «В» код 404:

натуральний/ідентичний натуральному рідкий ароматизатор, тип «дика ягода», код 5752; та дентичний натуральному рідкий ароматизатор, тип «ожина», код 5337; ванілін; мальтодекстрин; манітол; глюконолактон; сорбітол; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію карбонат

Опис

Порошок жовтувато-білого кольору з агломератами, що легко розпадаються, із запахом ожини. Можлива наявність слабкого сірчаного запаху.

Фармакотерапевтична група

Респіраторна система Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Експекторанти, крім комбінації з пригнічуючими кашель. Муколітики. Ацетилцистеїн.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацетилцистеїн швидко та практично повністю абсорбується.

Через високий ефект “першого проходження” через печінку біодоступність ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10 %).

Максимальні концентрації в плазмі досягаються через 1-3 години. Максимальна концентрація в плазмі метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль/л. Зв'язування ацетилцистеїну з білками плазми становить приблизно 50%.

Ацетилцистеїн швидко метаболізується в печінці в цистеїн, фармакологічно активний метаболіт, а також діацетилцистин, цистин та різні змішані дисульфіди. Ацетилцистеїн та його метаболіти зустрічаються у трьох різних формах в організмі: частково у вільній формі, частково у вигляді інкорпорованих амінокислот.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

Період напіввиведення у плазмі становить приблизно 1 годину та в основному визначається печінковою біотрансформацією. Тому порушення функції печінки призводить до подовження періоду напіввиведення до 8 годин.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним цистеїну амінокислоти. Ефективність ацетилцистеїну є секретолітичною та мукорегуляторною в ділянці дихальних шляхів. Він розриває дисульфідні зв'язки між мукополісахаридними ланцюжками і надає деполімеризуючу дію на ДНК-ланцюзі. Завдяки цим механізмам в'язкість мокротиння зменшується, це покращує її відділення та полегшує кашель.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну ґрунтується на детоксикаційній (антиоксидантній) властивості, а саме здатності його реактивної сульфгідрильної (SH) групи зв'язувати та знешкоджувати хімічні радикали.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що є важливим для детоксикації отруйних речовин. Це пояснює його дію як антидот при інтоксикаціях парацетамолом.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхів та легень), що супроводжуються порушенням утворення та виведення мокротиння.

Спосіб застосування та дозування

Препарат AЦЦ ® Актив є порошком для прийому внутрішньо.

По 1 пакетику порошку (600 мг) 1 раз на добу (відповідає 600 мг ацетилцистеїну на добу).

Спосіб застосування:

1 пакетик порошку (600 мг) помістити прямо на язик. Порошок стимулює слиновиділення, тому його легко проковтнути. Порошок не слід жувати перед ковтанням.Порошок можна приймати без води.

Літні та ослаблені пацієнти

Пацієнтам із зниженим кашльовим рефлексом рекомендується приймати порошок уранці.

Тривалість курсу лікування:

Не рекомендується застосовувати препарат AЦЦ ® Актив більше 14 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 4-5 днів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

- алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, набряк Квінке, ангіоневротичний набряк, екзантема)

- стоматит, біль у животі, діарея, блювання, печія та нудота

- задишка, бронхоспазм переважно у пацієнтів із підвищеною реактивністю бронхіальної системи, пов'язаної з бронхіальною астмою

- анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку

- синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)

- геморагія (кровотечі та крововиливи, частково пов'язані з реакціями підвищеної чутливості)

Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Зменшення агрегації тромбоцитів крові у присутності ацетилцистеїну було підтверджено різноманітними дослідженнями. Нині клінічна значимість ще з'ясована.

Протипоказання

- гіперчутливість до ацетилцистеїну або інших допоміжних речовин препарату

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

- Спадкова непереносимість фруктози (через вміст сорбітолу)

- фенілкетонурія (через вміст аспартаму)

- вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії проводилися лише в дорослих.

Одночасне застосування ацетилцистеїну та протикашльових засобів може спричинити небезпечний секреторний застій унаслідок зменшення кашльового рефлексу.Тому слід з особливою обережністю застосовувати цей варіант у комбінованій терапії.

Є інформація про взаємодію між антибіотиками (тетрацикліни, (виключаючи доксициклін), цефалоспорини, аміноглікозиди, пеніциліни) та ацетилцистеїном, які відносяться до ін-вітро випробувань, коли при застосуванні цих препаратів спостерігалося зниження ефективності антибіотиків. Однак, як запобіжний засіб, рекомендується приймати пероральні антибіотики, щонайменше, через дві години після застосування ацетилцистеїну. Це не відноситься до цефіксіма та лоракарбефу.

Застосування активованого вугілля може послабити дію ацетилцистеїну.

Спільне застосування ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення вазодилататорних та антиагрегантних ефектів гліцерилтринітрату (нітрогліцерину). Якщо одночасне застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну вважається за необхідне, то слід моніторувати у пацієнта потенційну можливість розвитку гіпотензії, яка може бути серйозною і може проявлятися у вигляді головного болю.

Ацетилцистеїн може проводити колориметричний кількісний аналіз визначення саліцилатів.

Ацетилцистеїн може впливати на результати аналізу кетонових тіл під час аналізу сечі.

Особливі вказівки

Під час застосування ацетилцистеїну в дуже поодиноких випадках спостерігалося виникнення тяжких шкірних алергічних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла). У разі виникнення алергічних шкірних реакцій пацієнту слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну і звернутися до лікаря.

Слід бути обережними при застосуванні ацетилцистеїну у пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у пацієнтів, які одночасно приймають препарати з відомими негативними шлунковими ефектами.

Під час застосування ацетилцистеїну необхідно проводити ретельний моніторинг пацієнтів із бронхіальною астмою. У разі виникнення бронхоспазму необхідно припинити прийом ацетилцистеїну.

Пацієнтам з непереносимістю гістаміну слід приймати ацетилцистеїн короткими курсами через вплив на метаболізм самого гістаміну можливою появою симптомів непереносимості (наприклад, головний біль, нежить, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може призвести до розрідження мокротиння в бронхах і одночасно збільшення її обсягу. Якщо пацієнт не може відхаркувати мокротиння, то щоб уникнути затримки мокротиння застосовуються: постуральний дренаж та аспірація.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, у дітей є ризик виникнення гіперсекреції.

Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.

Форма випуску та упаковка

По 1.6 г порошку термозапаяні тришарові пакетики з алюмінію, паперу, фольги.

По 10 пакетиків разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник/Пакувальник

Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрія

Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria

Утримувач реєстраційного посвідчення

Гексал Фарма ГмбХ, Австрія

Stella-Klein-Low-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво акціонерного товариства «Сандоз Фармасьютікалс д.д.» в Республіці Казахстан

Республіка Казахстан, м. Алмати, 050000, вул. Курмангази 95

Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

e-mail: drugsafety. cis @ novartis . com

Прикріплені файли

Як пити АЦЦ у пакетиках

До складу кошти АЦЦ у таблетках входить активний компонент ацетилцистеїн, а також ліки вміщують додаткові складові: лимонну кислоту безводну, карбонат натрію безводний, гідрокарбонат натрію, манітол, безводну лактозу, цитрат натрію, аскорбінову кислоту, сахаринат натрію, ароматизатор.

АЦЦ порошок містить у складі активний компонент ацетилцистеїн, а також додаткові складові: сахарозу, аскорбінову кислоту, сахаринат натрію, ароматизатор.

Форма випуску

Виготовляється препарат АЦЦ 100 (АЦЦ дитячий) та АЦЦ 200 (Для дорослих пацієнтів).

Ліки випускаються у вигляді шипучих таблеток, а також у вигляді гранул, які використовуються для застосування розчину. Пігулки білі, з одного боку ризику, мають аромат ожини. Може спостерігатися слабкий запах сірки.Пігулки застосовуються для приготування розчину – прозорого, з ароматом ожини.

Гранули білі, однорідні, мають аромат меду та лимона або апельсина. Гранулят міститься у пакетах із фольги, у картонній пачці по 20 пакетів.

Фармакологічна дія

Вікіпедія свідчить, що речовина ацетилцистеїн – це похідне амінокислоти цистеїну. Здійснює муколітичний ефект, під його впливом полегшується процес відходження мокротиння, оскільки речовина впливає безпосередньо на реологічні властивості мокротиння. Його вплив пов'язаний зі здатністю розривати дисульфідні зв'язки мукополісахаридних ланцюгів, внаслідок чого відзначається деполімеризація мукопротеїдів мокротиння. У результаті в'язкість мокротиння знижується.

Препарат також активний, якщо у пацієнта є гнійне мокротиння.

Також анотація містить інформацію про те, що АЦЦ забезпечує антиоксидантне дія, пов'язана зі здатністю реактивних сульфгідрильних груп нейтралізувати окисні радикали, зв'язуючись з ними. Зважаючи на це, підвищується захист клітин від окислення, яке часто відбувається при запальних реакціях.

Також ацетилцистеїн активізує глутатіон, що є важливою частиною антиокислювальної системи та хімічної детоксикації організму.

Якщо АЦЦ застосовується з метою профілактики, помітно зменшується тяжкість та частота загострень у людей, які страждають муковісцидозом та хронічним бронхітом.

Фармакокінетика та фармакодинаміка

Зазначається високий рівень абсорбції препарату. Метаболізм відбувається в печінці, при цьому утворюється активний метаболіт. цистеїн, також цистин, діацетилцистеїнзмішані дисульфіди.

При прийомі перорально рівень біодоступності дорівнює 10% (оскільки відзначений виражений ефект першого проходження через печінку). Максимальна концентрація у плазмі відзначається через 1-3 години. З білками крові зв'язується на 50%.

Виводиться із сечею у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення дорівнює 1 годині, якщо у пацієнта порушені функції печінки, він може подовжуватися до 8 годин.

Через плаценту проникає, даних про проникнення через гематоенцефалічний бар'єр немає.

Показання до застосування

Зазначаються такі показання до застосування цього препарату:

Протипоказання

Відзначаються такі протипоказання для всіх форм препарату:

• висока чутливість до будь-якої із складових ліків;
• період загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки;
• легеневу кровотечу;
• кровохаркання;
• вагітність та період годування.

Обережно призначають препарат пацієнтам з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, при непереносимості гістаміну (не можна застосовувати протягом тривалого часу), при бронхіальній астмі, варикозному розширенні вен стравоходу, бронхіті обструктивному, хворобах надниркових залоз, артеріальній гіпертензії, печінковій та/або ниркової недостатності.

Додаткові протипоказання для шипучих таблеток 200 мг:

• нестача лактази, непереносимості лактози;
• мальабсорбція глюкозо-галактозна;
• вік пацієнта віком до 2 років;

Додаткові протипоказання для гранул:

• непереносимість фруктози;
• нестача сахарази/ізомальтази;
• недостатність глюкозо-галактозна;
• вік пацієнта віком до 6 років.

Побічні дії

У процесі лікування можуть спостерігатися такі побічні дії:

• алергічні прояви: висип, кропив'янка, Екзантема, свербіж шкіри, зниження артеріального тиску, тахікардія,ангіоневротичний набряк; у поодиноких випадках - анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• система травлення: болі в животі, стоматит, блювота, діарея, нудота, печія, диспепсія;
• дихальна система: бронхоспазм, задишка (переважно, проявляється у людей з бронхіальною астмою);
• органи почуттів: відчуття шуму у вухах;
• інші прояви: лихоманка, головний біль, кровотечі (поодинокі випадки)

Інструкція із застосування АЦЦ (Спосіб та дозування)

Препарат у шипучих таблетках або гранули в пакетиках слід приймати перорально і при цьому дотримуватись того дозування, яке зазначено в інструкції. Пити потрібно після їди.

Порошок АЦЦ, інструкція із застосування

Інструкція на порошок АЦЦ 100 мг передбачає, що потрібно розчинити в половині склянки води, після чого відразу ж випити. Діти від двох до шести років отримують на добу 200-300 мг засобу на 2-3 прийоми. АЦЦ дитячий пацієнти віком від 6 до 14 років отримують на добу 300-400 мг на 2-3 прийоми. Пацієнти після 14 років отримують по 400-600 мг засобу на добу на 2-3 прийоми. Люди, які хворіють на муковісцидоз, і вага яких становить більше 30 кг, можуть на добу отримувати до 800 мг ліків. При цьому повинні враховуватись усі протипоказання.

Якщо йдеться про гостру хворобу без ускладнень, то пацієнт може отримувати препарат без лікарського спостереження не більше п'яти діб. При хронічних хворобах тривалість терапії має визначати лікар.

Інструкція із застосування АЦЦ для дітей

Таблетки чи порошок 200 мг для дітей використовуються рідко. Цей препарат призначають дітям віком від 6 років.Порошок АЦЦ 100 мг для дітей застосовується від 2 років, дозування має призначати лікар.

Шипучі таблетки розчиняють у 1 ст. води, також для цього можна використовувати чай або сік.

Перед тим, як приймати порошок 200 мг, слід врахувати, що додаткове риття питної води дозволяє посилити муколітичну дію ліків. Спосіб застосування 200 мг порошку залежить від рекомендацій лікаря.

АЦЦ від кашлю при застуді можна приймати протягом 5-7 днів. Якщо від кашлю препарат не допомагає протягом цього періоду, потрібно звернутися до лікаря, який надасть рекомендації, як приймати АЦЦ у пакетиках.

Важливо враховувати, як пити порошок 200 мг при муковісцидозі та хронічному бронхіті: у такому разі лікування проводиться довше.

Передозування

Якщо ацетилцистеїн був прийнятий пацієнтом у дозі, яка перевищує прийом 500 мг на добу, у нього можуть проявитися ознаки передозування, чому слід суворо дотримуватися призначеної схеми лікування. У такому разі у хворого можуть розвиватися блювання, діарея, печія, біль у животі. При передозуванні проводиться симптоматична терапія.

Взаємодія

У разі одночасного прийому ацетилцистеїну та засобів проти кашлю при сухому кашлі може пригнічуватись кашльовий рефлекс і, як наслідок, відзначається застій мокротиння.

У разі одночасного лікування антибіотиками (тетрациклінами, пеніцилінами, цефалоспоринами) може відзначатися їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну. Як наслідок антибактеріальна активність таких препаратів знижується. Важливо уникнути такого ефекту, для чого потрібно дотримуватись інтервалу не менше 2 годин між прийомами антибіотиків та ацетилцистеїну.

При одночасному застосуванні з вазодилатуючими ліками та Нітрогліцерином судинорозширювальний вплив останнього може посилюватися.

Умови продажу

Засіб реалізується в аптеках за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати гранули та таблетки потрібно при t не вище 25 °C, берегти від дітей.

Термін придатності

Період зберігання – 3 роки.

Особливі вказівки

При використанні ацетилцистеїну вкрай рідко фіксувалися випадки розвитку тяжких алергічних проявів. Якщо після застосування ліків у пацієнта з'являються зміни на шкірі або слизових, слід відразу ж звертатися до лікаря. Прийом ліків при цьому припиняють.

Перед тим, як розпочинати лікування, слід знати, як приготувати розчин, у якій воді розчиняти гранули та таблетки. Як розводити 200 мг АЦЦ залежить від призначеної схеми лікування. Як правило, гранули розчиняють, поступово розмішуючи в одному ст. гарячої води. Пити розчин також потрібно гарячим. Рекомендується розводити ліки у скляному посуді.

Слід враховувати не тільки те, при якому кашлі приймати ліки, але і дотримання обережності при прийомі ліків хворими на обструктивним бронхітом і бронхіальною астмою. Важливо постійно контролювати бронхіальну прохідність.

Засіб рекомендовано приймати до вісімнадцятої години, перед сном безпосередньо ліки пити не рекомендується.

Хворим з цукровим діабетом Необхідно враховувати, що у складі ЛЗ міститься сахароза.

При лікуванні препаратом пацієнт може керувати автотранспортом або працювати з небезпечними механізмами.

АЦЦ® 600 (таблетки шипучі)

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію безводний карбонат, манітол, лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цикламат, натрію сахарин дигідрат, натрію цитрат дигідрат, ароматизатор ожиновий «В»

Опис

Таблетки круглої форми, з гладкою поверхнею, білого кольору, із запахом ожини, діаметром від 19.6 до 20.4 мм, висотою від 4.3 до 4.8 мм.

Приготовлений розчин - прозорий, безбарвний, без механічних включень, із запахом та смаком ожини

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю. Відхаркувальні препарати. Муколітики. Ацетилцистеїн

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацетилцистеїн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і метаболізується в печінці в цистеїн, фармакологічно активний метаболіт, а також діацетилцистеїн, цистин і різні змішані дисульфіди.

Через високий ефект "першого проходження" через печінку, біодоступність ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10%).

У людини максимальні концентрації в плазмі досягаються через 1-3 години. Максимальна концентрація в плазмі метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль/л. Зв'язування ацетилцистеїну з білком плазми становить приблизно 50%.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

Період напівелімінації в плазмі становить приблизно 1 годину і в основному визначається печінковою біотрансформацією. Тому порушення функції печінки призводить до пролонгації плазмових періодів напівелімінації до 8 годин.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним цистеїну амінокислоти.Ацетилцистеїн має секретолітичну та секретомоторну дію в дихальних шляхах. Він розриває дисульфідні зв'язки між мукополісахаридними ланцюжками і має деполімеризуючу дію на ланцюжки ДНК (при гнійному мокроті). Завдяки цим механізмам зменшується в'язкість мокротиння.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну виходить з можливості його реактивної сульфгидрильной групи пов'язувати хімічні радикали і цим їх знешкоджувати, тобто. надавати антитоксичну дію.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що важливо для детоксикації отруйних речовин. Це пояснює його протиотруту при отруєннях парацетамолом.

При його профілактичному застосуванні він чинить захисну дію щодо частоти та тяжкості загострень бактеріальних інфекцій, що було встановлено у хворих з хронічним бронхітом та муковісцидозом.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхів та легень), що супроводжуються порушенням утворення та транспортування мокротиння.

Спосіб застосування та дозування

Дорослі та підлітки віком від 14 років та старші

½ шипучої таблетки двічі на добу або 1 шипучу таблетку один раз на добу (що еквівалентно 600 мг ацетилцистеїну на добу).

Шипучі таблетки попередньо розчиняють у склянці води, приймають після їди.

За відсутності рекомендації лікаря слід застосовувати не більше 4-5 днів.Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендуються інші форми АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучі, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучі, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо, 2 юніор, розчин для прийому внутрішньо 20 мг/мл або AЦЦ®, розчин для прийому внутрішньо 20 мг/мл.

Щільно закривайте контейнер після отримання таблеток!

Побічні дії

- алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, бронхоспазм) - тахікардія

- стоматит, біль у животі, діарея, блювання, печія та нудота

- задишка, бронхоспазм переважно у пацієнтів із підвищеною реактивністю бронхіальної системи, пов'язаної з бронхіальною астмою

- кровотечі та крововиливи частково пов'язані з реакціями підвищеної чутливості

- анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку

Протипоказання

- гіперчутливість до ацетилцистеїну або компонента препарату

- тяжке загострення бронхіальної астми

- хронічна виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки

- вроджена недостатність лактази

- синдром мальабсорбції глюкози-галактози

- дитячий та підлітковий вік до 14 років

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування ацетилцистеїну та протикашльових засобів може спричинити небезпечний секреторний застій унаслідок зменшення кашльового рефлексу. Даний варіант комбінованої терапії повинен визначатися лікарем.

На сьогоднішній день інактивація антибіотиків (тетрацикліну, аміноглікозиди, пеніциліну) ацетилцистеїном спостерігалася виключно під час експериментів у штучних умовах за безпосереднього змішування останніх.Тим не менш, з метою безпеки пероральні антибіотики необхідно застосовувати окремо і з інтервалом принаймні в 2 години. Виняток - цефіксім і лоракарфеб.

Застосування активованого вугілля у великих дозах може послабити дію ацетилцистеїну.

Одночасне застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну слід проводити під контролем лікаря у зв'язку з можливістю розвитку тяжкої гіпотензії, провісником якої в деяких випадках є поява головного болю та інгібуючої дії на агрегацію тромбоцитів.

Ацетилцистеїн може проводити колориметричний кількісний аналіз визначення саліцилатів.

Ацетилцистеїн може впливати на результати аналізу кетонових тіл під час аналізу сечі.

Особливі вказівки

Під час застосування препарату AЦЦ 600 у дуже поодиноких випадках спостерігалося виникнення тяжких шкірних алергічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. У разі виникнення алергічних шкірних реакцій пацієнту слід негайно припинити прийом препарату AЦЦ 600 і звернутися до лікаря.

Слід бути обережними при застосуванні препарату AЦЦ 600 у пацієнтів з бронхіальною астмою, виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Пацієнтам з непереносимістю гістаміну слід приймати препарат AЦЦ 600 короткими курсами через вплив на метаболізм самого гістаміну можливою появою симптомів непереносимості (наприклад, головний біль, нежить, свербіж).

Застосування ацетилцистину, особливо на початку лікування, може спричинити розрідження та збільшення обсягу бронхіального секрету. При недостатньому кашльовому рефлексі застосовуються постуральний дренаж або аспірація.

Одна шипуча таблетка містить 6,03 ммоль (138,8 мг) натрію.Це потрібно брати до уваги особам, які дотримуються дієти без солі.

Вагітність та період лактації

Препарат при вагітності призначають тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, хоча дослідження на тваринах не виявили жодної прямої або непрямої токсичності, що впливає на вагітність, ембріональний та постнатальний розвиток.

У разі потреби призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток поміщають у контейнер з поліпропілену закупорений поліетиленовою пробкою та осушувачем усередині (сикатив).

По 1 контейнеру разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після відкриття контейнера – 1 рік

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Гермес Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

Адреса організації, приймаючою на території Республіки Казахстан претензії від споживачів по якості продукції (товару), відповідальною за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського кошти

Представництво АТ «Сандоз Фармасьютікалс д.д.» в Республіці Казахстан, м. Алмати, вул. Луганського 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – безкоштовний номер дозвону по Казахстану

Прикріплені файли