АЦЦ® 600 (таблетки шипучі)

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію безводний карбонат, манітол, лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цикламат, натрію сахарин дигідрат, натрію цитрат дигідрат, ароматизатор ожиновий «В»

Опис

Таблетки круглої форми, з гладкою поверхнею, білого кольору, із запахом ожини, діаметром від 19.6 до 20.4 мм, висотою від 4.3 до 4.8 мм.

Приготовлений розчин - прозорий, безбарвний, без механічних включень, із запахом та смаком ожини

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю. Відхаркувальні препарати. Муколітики. Ацетилцистеїн

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацетилцистеїн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і метаболізується в печінці в цистеїн, фармакологічно активний метаболіт, а також діацетилцистеїн, цистин і різні змішані дисульфіди.

Через високий ефект "першого проходження" через печінку, біодоступність ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10%).

У людини максимальні концентрації в плазмі досягаються через 1-3 години. Максимальна концентрація в плазмі метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль/л. Зв'язування ацетилцистеїну з білком плазми становить приблизно 50%.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

Період напівелімінації в плазмі становить приблизно 1 годину і в основному визначається печінковою біотрансформацією. Тому порушення функції печінки призводить до пролонгації плазмових періодів напівелімінації до 8 годин.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним цистеїну амінокислоти. Ацетилцистеїн має секретолітичну та секретомоторну дію в дихальних шляхах. Він розриває дисульфідні зв'язки між мукополісахаридними ланцюжками і має деполімеризуючу дію на ланцюжки ДНК (при гнійному мокроті). Завдяки цим механізмам зменшується в'язкість мокротиння.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну виходить з можливості його реактивної сульфгидрильной групи пов'язувати хімічні радикали і цим їх знешкоджувати, тобто. надавати антитоксичну дію.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що важливо для детоксикації отруйних речовин. Це пояснює його протиотруту при отруєннях парацетамолом.

При його профілактичному застосуванні він чинить захисну дію щодо частоти та тяжкості загострень бактеріальних інфекцій, що було встановлено у хворих з хронічним бронхітом та муковісцидозом.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхів та легень), що супроводжуються порушенням утворення та транспортування мокротиння.

Спосіб застосування та дозування

Дорослі та підлітки віком від 14 років та старші

½ шипучої таблетки двічі на добу або 1 шипучу таблетку один раз на добу (що еквівалентно 600 мг ацетилцистеїну на добу).

Шипучі таблетки попередньо розчиняють у склянці води, приймають після їди.

За відсутності рекомендації лікаря слід застосовувати не більше 4-5 днів.Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендуються інші форми АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучі, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучі, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо, 2 юніор, розчин для вживання 20 мг/мл або AЦЦ®, розчин для вживання 20 мг/мл.

Щільно закривайте контейнер після отримання таблеток!

Побічні дії

- алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, бронхоспазм) - тахікардія

- стоматит, біль у животі, діарея, блювання, печія та нудота

- задишка, бронхоспазм переважно у пацієнтів із підвищеною реактивністю бронхіальної системи, пов'язаної з бронхіальною астмою

- кровотечі та крововиливи частково пов'язані з реакціями підвищеної чутливості

- анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку

Протипоказання

- гіперчутливість до ацетилцистеїну або компонента препарату

- тяжке загострення бронхіальної астми

- хронічна виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки

- вроджена недостатність лактази

- синдром мальабсорбції глюкози-галактози

- дитячий та підлітковий вік до 14 років

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування ацетилцистеїну та протикашльових засобів може спричинити небезпечний секреторний застій унаслідок зменшення кашльового рефлексу. Даний варіант комбінованої терапії повинен визначатися лікарем.

На сьогоднішній день інактивація антибіотиків (тетрацикліну, аміноглікозиди, пеніциліну) ацетилцистеїном спостерігалася виключно під час експериментів у штучних умовах за безпосереднього змішування останніх.Тим не менш, з метою безпеки пероральні антибіотики необхідно застосовувати окремо і з інтервалом принаймні в 2 години. Виняток - цефіксім і лоракарфеб.

Застосування активованого вугілля у великих дозах може послабити дію ацетилцистеїну.

Одночасне застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну слід проводити під контролем лікаря у зв'язку з можливістю розвитку тяжкої гіпотензії, провісником якої в деяких випадках є поява головного болю та інгібуючої дії на агрегацію тромбоцитів.

Ацетилцистеїн може проводити колориметричний кількісний аналіз визначення саліцилатів.

Ацетилцистеїн може впливати на результати аналізу кетонових тіл під час аналізу сечі.

Особливі вказівки

Під час застосування препарату AЦЦ 600 у дуже поодиноких випадках спостерігалося виникнення тяжких шкірних алергічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. У разі виникнення алергічних шкірних реакцій пацієнту слід негайно припинити прийом препарату AЦЦ 600 і звернутися до лікаря.

Слід бути обережними при застосуванні препарату AЦЦ 600 у пацієнтів з бронхіальною астмою, виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Пацієнтам з непереносимістю гістаміну слід приймати препарат AЦЦ 600 короткими курсами через вплив на метаболізм самого гістаміну можливою появою симптомів непереносимості (наприклад, головний біль, нежить, свербіж).

Застосування ацетилцистину, особливо на початку лікування, може спричинити розрідження та збільшення обсягу бронхіального секрету. При недостатньому кашльовому рефлексі застосовуються постуральний дренаж або аспірація.

Одна шипуча таблетка містить 6,03 ммоль (138,8 мг) натрію.Це потрібно брати до уваги особам, які дотримуються дієти без солі.

Вагітність та період лактації

Препарат при вагітності призначають тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, хоча дослідження на тваринах не виявили жодної прямої або непрямої токсичності, що впливає на вагітність, ембріональний та постнатальний розвиток.

У разі потреби призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток поміщають у контейнер з поліпропілену закупорений поліетиленовою пробкою та осушувачем усередині (сикатив).

По 1 контейнеру разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після відкриття контейнера – 1 рік

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Гермес Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

Адреса організації, приймаючою на території Республіки Казахстан претензії від споживачів по якості продукції (товару), відповідальною за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського кошти

Представництво АТ «Сандоз Фармасьютікалс д.д.» в Республіці Казахстан, м. Алмати, вул. Луганського 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – безкоштовний номер дозвону по Казахстану

Прикріплені файли

АЦЦ ® (ACC ® )

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату АЦЦ ®

Гранули для приготування розчину для прийому внутрішньо білого кольору, однорідні, без агломератів та механічних домішок, із запахом лимона та меду; при просіюванні через сито 1.5 мм на ситі не повинно залишатися частинок.

Допоміжні речовиниОсі: сахароза - 2045 мг, аскорбінова кислота - 75 мг, натрію сахаринат - 20 мг, ароматизатор лимонний - 130 мг, ароматизатор медовий - 130 мг.

3 г - пакетики із тришарового матеріалу (6) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Муколітичний засіб є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує її відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язана зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів та зменшення в'язкості мокротиння.

Знижує індуковану гіперплазію мукоїдних клітин, посилює вироблення поверхнево-активних сполук шляхом стимуляції пневмоцитів II типу, стимулює мукоциліарну активність, що призводить до покращення мукоциліарного кліренсу.

Зберігає активність за наявності гнійного, слизово-гнійного та слизового мокротиння.

Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів бокалоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин.

Чинить антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окислювальними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окислювально-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидот при отруєнні парацетамолом.

Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу HOCI - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів.Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками плазми крові до 50% (через 4 години після прийому внутрішньо). Метаболізується у печінці і, можливо, у кишковій стінці. У плазмі визначається у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N,N-діацетилцистеїну та ефіру цистеїну.

Нирковий кліренс становить 30% загального кліренсу.

Показання до активних речовин препарату АЦЦ ®

Захворювання органів дихання та стану, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизово-гнійного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизу ), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії).

Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.

Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах.

Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробки нориць, операційного поля при операціях на порожнині носа та соскоподібному відростку.