Лаєнєк - інструкція із застосування

У 2 мл препарату міститься 112 мг гідролізату плаценти людини, вода для ін'єкцій, коректор pH (натрію гідроксид або хлористоводнева кислота).

Опис

Прозора рідина від світло-жовтого до коричневого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Фармакодинаміка:

Лаєнєк виявляє імуномодулюючі властивості за рахунок здатності стимулювати гуморальний імунітет і підвищувати функціональну активність фагоцитів та природних кілерів; збільшує бактерицидну активність лейкоцитів периферичної крові, що виявляється в їхній здатності знищувати захоплений збудник. Цитокіни, що входять до складу препарату, активізують метаболічну та наглядову функції клітин шкіри. Біологічно активні речовини, що знаходяться в гідролізаті, стимулюють регенерацію (проліферацію) гепатоцитів, виявляють дезінтоксикаційні властивості, знижують відкладення ліпідів і холестерину в печінкових клітинах, підвищують активність тканинного дихання, активізують обмін речовин у печінці, знижують інтенсивність розвитку печінки.

Показання:

Препарат застосовується у комплексній терапії наступних захворювань: хронічний рецидивуючий герпес, атопічний дерматит середньоважкої та тяжкої течії (у тому числі ускладнений).

У вигляді монотерапії при хронічних захворюваннях печінки: стеатогепатитах (алкогольної, метаболічної та змішаної етіології).

Протипоказання:

Гіперчутливість, дитячий вік, вагітність, період лактації.

З обережністю:

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів, які страждають на полівалентну алергію на лікарські препарати, а також у осіб похилого віку.

Вагітність та лактація:

Застосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування протипоказане.

Спосіб застосування та дози:

При хронічному рецидивному герпесі та атопічному дерматиті:

- внутрішньовенне краплинне введення: 10 мл (540 мг гідролізату плаценти) препарату (5 ампул) розчиняють у 250-500 мл 5% розчину декстрози або фізіологічного розчину та вводять через ліктьову вену протягом 1,5-2 годин. Ін'єкції проводять 3 рази на тиждень з інтервалом 2 дні. Курс лікування – 10 ін'єкцій.

При хронічних захворюваннях печінки: стеатогепатити (алкогольний, метаболічної та змішаної етіології):

- Внутрішньом'язово: по 2 мл на добу (112 мг гідролізату плаценти). Залежно від тяжкості захворювання частота ін'єкцій може бути збільшена до 2-3 разів (до 6 мл) на добу;

- внутрішньовенне краплинне введення: 10 мл (560 мг гідролізату плаценти) препарату (5 ампул) розчиняють у 250-500 мл 5% розчину декстрози або фізіологічного розчину та вводять через ліктьову вену протягом 1,5-2 годин. Ін'єкції проводять щодня. Курс лікування 2-3 тижні.

Побічні ефекти:

Зазначається у 3,7% хворих.

Клінічно значущі небажані реакції

Можливі алергічні реакції, зокрема анафілактичний шок.

Інші небажані явища

Болючість у місці ін'єкції

Алергічні реакції (почервоніння, свербіж шкіри)

Занемінення у місці ін'єкції

Гінекомастія (причинно-наслідковий зв'язок із введенням препарат не встановлений)

Передозування:

Наразі про випадки передозування Лаєнєка не повідомлялося.

Взаємодія:

При змішуванні Лаєннека з іншими препаратами, що є сильними основами (pH вище 8,5), внаслідок фармацевтичної взаємодії його активність знижується.

Відомості про будь-які інші клінічно значущі взаємодії Лаєннека дотепер відсутні.

Особливі вказівки:

Застосування препарату у дітей

Дослідження з безпеки застосування Лаєнєка у недоношених дітей, новонароджених немовлят і неповнолітніх дітей не проводилися. Застосування у дітей не рекомендується.

Застосування препарату у людей похилого віку

Згідно з наявними в даний час даними похилого віку не є протипоказанням для призначення Лаєнєка. Тим не менш, оскільки фізіологічні функції у людей похилого віку, застосування препарату повинно проводитися під ретельним контролем.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами не встановлено.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 2 мл у ампулах темного скла гідролітичного класу 2; кожна ампула має пляму білого кольору, що позначає місце надлому ампули.

По 10 або 50 ампул у картонну пачку з перегородками з картону з інструкцією із застосування.

Упаковка для стаціонару: 200 ампул у картонну пачку з перегородками з картону з інструкцією із застосування.

Умови зберігання:

При температурі від 18 до 25 ° С, у захищеному від світла місці.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Джапан Біопродактс Індастрі Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Японія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

ТОВ Медична Корпорація "РАНА"

Лаеннек - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Лаеннек в Москві.Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Лаєнєк

Травний тракт та обмін речовин. Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати на лікування захворювань печінки, ліпотропні препарати. Препарати на лікування захворювань печінки.

Показання до застосування

При хронічних захворюваннях печінки.

Показаний для застосування дорослим людям (з 18 років).

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату

- період вагітності та годування груддю

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Насамперед необхідно попередити пацієнтів, що цей препарат необхідний при лікуванні, а також те, що при виробництві препарату вживаються всі заходи щодо безпеки запобігання розповсюдженню інфекції.

У місці введення або навколо місця введення:

при введенні підшкірно або внутрішньом'язово препарату Лаеннек, щоб уникнути зайвого пошкодження тканин і нервових закінчень, дотримуватись наступних запобіжних заходів:

а) при введенні намагатися уникати потрапляння у нервові закінчення, вводити препарат з обережністю.

в) при багаторазових ін'єкціях постаратися уникати ін'єкцій в те саме місце, наприклад, використовувати по черзі праву і ліву сторони.

c) при введенні голки, якщо спостерігається безперервний біль або кровотеча, негайно витягти голку та вибрати інше місце для ін'єкції.

При видаленні верхівки ампули:

бажано використовувати змочену в етиловому спирті вату, нею необхідно протерти місце навколо шийки ампули перед розтином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При змішуванні Лаєннека з іншими препаратами, що є сильними основами (pH вище 8.5), внаслідок фармацевтичної взаємодії його активність знижується.

Відомості про будь-які інші клінічно значущі взаємодії Лаєннека дотепер відсутні.

Спеціальні попередження

Застосування препарату особами похилого віку

У зв'язку з загальновідомим фактом зниження фізіологічних функцій у людей похилого віку, слід завжди вживати запобіжних заходів при застосуванні даного препарату особами похилого віку.

Застосування у педіатрії

Дослідження щодо безпеки застосування препарату Лаєнєк серед недоношених, новонароджених, немовлят та неповнолітніх не проводилися (обмежений клінічний досвід).

Застосування під час вагітності чи лактації

Експериментальні дослідження Лаєннека не виявили його токсичної та тератогенної дії.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами не встановлений.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Дорослим препарат слід вводити підшкірно або внутрішньом'язово: по 2 мл на добу (112 мг плаценти гідролізату).

Метод та шлях введення

Вводити підшкірно чи внутрішньом'язово.

Частота застосування із зазначенням часу прийому

Залежно від тяжкості захворювання частота ін'єкцій може бути збільшена до 2-х разів на добу, тривалість застосування визначає лікар.

Тривалість лікування

Залежно від тяжкості захворювання тривалість застосування визначає лікар.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Наразі про випадки передозування лікарського засобу не повідомлялося.

Вказівка ​​на ризик симптомів скасування

Наразі про симптоми відміни лікарського засобу не повідомлялося.

Опис небажаних реакцій, що виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

Часто: болючість у місці ін'єкцій.

При введенні голки, якщо спостерігається безперервний біль або кровотеча, негайно витягти голку та вибрати інше місце для ін'єкції.

Дуже рідко: підвищена чутливість до препарату/алергічна реакція (почервоніння, свербіж шкіри), ущільнення у місці введення.

При введенні намагатись уникати потрапляння в нервові закінчення, вводити препарат з обережністю.

Невідомо: гінекомастія (причинно-наслідковий зв'язок гінекомастії з прийомом препарату не встановлено); печінкова недостатність (зростання активності АСТ, АЛТ тощо) частота невідома; головний біль частота невідома.

Клінічно значущі небажані реакції: можливі алергічні реакції, зокрема. анафілактичний шок. При розвитку даного стану відмінити препарат та вжити відповідних заходів.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітет контролю якості та безпеки товарів та послуг Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Одна ампула містить 2 мл

активна речовина - гідролізат плаценти людини*, 112 мг,

допоміжні речовини: кислота хлороводнева до рН, гідроксид натрію до рН, вода для ін'єкцій до 2 мл

* Містить пепсин, лактозу

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Рідина від світло-коричневого до жовтувато-коричневого кольору.

Форма випуску та упаковка

По 2 мл скляні ампули коричневого кольору, кожна ампула має пляму білого кольору, що позначає місце надлому ампули.

По 10 або 50 ампул у картонну пачку з перегородками з картону разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Непридатний для застосування:

- препарат, цілісність ампули якого порушена (ампула тріснута або розкрита);

- препарат із терміном придатності, що минув, або у разі його зберігання з недотриманням відповідних умов.

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

«Джапан Біо Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томігая, Шибуя-ку, Токіо, 151-0063, Японія.

Утримувач реєстраційного посвідчення

ТОВ Медична Корпорація "РАНА", Росія, 123242, м. Москва, вул. Зоологічна, буд. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

ТОВ Медична Корпорація "РАНА", Росія, 123242, м. Москва, вул. Зоологічна, буд. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Прикріплені файли

Лаєннек (Laennec) інструкція застосування

Розчин для ін'єкцій у вигляді прозорої рідини від світло-жовтого до коричневого кольору з характерним запахом.

Допоміжні речовини: вода д/ін'єкцій, гідроксид натрію або хлористоводнева кислота (для корекції pH).

2 мл – ампули темного скла (10) – пачки картонні з перегородками.

Фармакологічна дія

Лаєнєк виявляє імуномодулюючі властивості за рахунок здатності стимулювати гуморальний імунітет і підвищувати функціональну активність фагоцитів та природних кілерів. Збільшує бактерицидну активність лейкоцитів периферичної крові, що виявляється в їхній здатності знищувати захоплений збудник. Цитокіни, що входять до складу препарату, активізують метаболічну та наглядову функції клітин шкіри.

Біологічно активні речовини, що містяться в гідролізаті, стимулюють регенерацію (проліферацію) гепатоцитів, виявляють дезінтоксикаційні властивості, знижують відкладення ліпідів і холестерину в печінкових клітинах, підвищують активність тканинного дихання, активізують обмін речовин у печінці, знижують інтенсивність розвитку сполучної.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні параметри препарату Лаєнєк, оскільки він складається лише з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії наступних захворювань:

• хронічний рецидивуючий герпес;
• атопічний дерматит середньоважкої та тяжкої течії (у т.ч. ускладнений).

• хронічні захворювання печінки – стеатогепатити (алкогольної, метаболічної та змішаної етіології).

Режим дозування

При хронічному рецидивному герпесі та атопічному дерматиті препарат вводять внутрішньовенно краплинно: 10 мл (560 мг гідролізату плаценти) препарату (5 ампул) розчиняють у 250-500 мл 5% розчину декстрози або фізіологічного розчину і вводять через ліктьову 1. год. Ін'єкції проводять 3 рази на тиждень з інтервалом 2 дні. Курс лікування – 10 ін'єкцій.

При хронічних захворюваннях печінки – стеатогепатитах (алкогольної, метаболічної та змішаної етіології) препарат вводять внутрішньом'язово по 2 мл/добу (112 мг гідролізату плаценти). Залежно від тяжкості захворювання частота ін'єкцій може бути збільшена до 2-3 разів (до 6 мл) на добу. В/в краплинне введення: 10 мл (560 мг гідролізату плаценти) препарату (5 ампул) розчиняють у 250-500 мл 5% розчину декстрози або фізіологічного розчину та вводять через ліктьову вену протягом 1.5-2 год. Ін'єкції проводять щодня. Курс лікування – 2-3 тижні.

Побічна дія

Побічні ефекти спостерігаються у 3.7% хворих.

Клінічно значущі небажані реакції: можливі алергічні реакції, зокрема. анафілактичний шок.

Інші небажані явища: болючість у місці ін'єкції (2.56%), алергічні реакції (почервоніння, свербіж шкіри) (0.37%), оніміння в місці ін'єкції (0.37%); гінекомастія (0.37%) – причинно-наслідковий зв'язок із введенням препарату не встановлено.

Протипоказання до застосування

• - підвищена чутливість до препарату;
• дитячий вік;
• вагітність;
• період лактації.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із полівалентною алергією на лікарські препарати, в осіб похилого віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.

Застосування у дітей

Дослідження щодо безпеки застосування Лаєнєка у новонароджених (в т.ч. недоношених) та неповнолітніх дітей не проводилися. Застосування у дітей не рекомендується.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливі вказівки

Згідно з наявними в даний час даними похилого віку не є протипоказанням для призначення Лаєнєка. Тим не менш, оскільки фізіологічні функції в осіб похилого віку погіршуються, застосування препарату повинно проводитися під ретельним контролем.

Використання в педіатрії

Дослідження щодо безпеки застосування Лаєнєка у новонароджених (в т.ч. недоношених) та неповнолітніх дітей не проводилися. Застосування у дітей не рекомендується.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не встановлено.

Передозування

Лікарська взаємодія

При змішуванні розчину Лаєнека з іншими лікарськими засобами, що є сильними основами (рН вище 8.5), активність препарату знижується.

До цього часу не виявлено будь-якої іншої клінічно значущої лікарської взаємодії препарату.

Умови зберігання препарату Лаєнєк

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 18°С до 25°С.