Дюфалак - інструкція із застосування

Діюча речовина: лактулоза 66,7г;
допоміжна речовина: вода очищена до 100 мл.

Опис:

прозора, в'язка рідина від безбарвної до коричнево-жовтої.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Чинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей Са 2+ , сприяє виведенню іонів амонію.

Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження pH та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Внаслідок цього відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого кишечника.

При печінковій енцефалопатії ефект приписується пригніченню протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, спорожненню кишечника внаслідок зниження pH в товстій кишці та аксмотичних ефектів. стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу

Лактулоза як пребіотична речовина посилює зростання корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, тоді як стає можливим пригнічення зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.

Фармакокінетика

Абсорбція низька.Після прийому внутрішньо доходить до товстого кишечника у незміненому вигляді, де розщеплюється кишковою флорою. Повністю метаболізується при застосуванні доз до 40-75 мл. При застосуванні у високих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки.
• Розм'якшення випорожнень у медичних цілях (геморой, стани після операції на товстій кишці та в області анального отвору).
• Печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми (у дорослих).

Протипоказання

• галактоземія;
• непрохідність, перфорація чи ризик перфорації шлунково-кишкового тракту;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• непереносимість галактози чи фруктози, дефіцит лактази чи глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Не передбачається жодного впливу на плід або немовляти, оскільки системний вплив лактулози на вагітну або годувальницю незначно.

Дюфалак ® можна призначати під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Не передбачається жодного впливу на репродуктивну функцію, оскільки системний вплив лактулози незначний.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для прийому внутрішньо, а також для ректального введення.

Розчин лактулоз можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді.

Усі дозування повинні підбиратися індивідуально.

Необхідно одразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті.

У разі призначення одноразової добової дози її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку.

Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, що дорівнює 6-8 склянкам) на день.

Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати мірний стаканчик, що додається. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика і відразу прийняти вміст.

Доза при лікуванні запору або для розм'якшення випорожнень у медичних цілях.

Добову дозу лактулоз можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози в залежності від реакції на прийом препарату.

* Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, рекомендується застосовувати препарат у флаконах.

Для точного дозування у дітей віком до 7 років рекомендується застосовувати препарат у флаконах.

Доза при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)

Початкова доза: 3-4 рази на день по 30-45 мл (2-3 пакетики).

Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2-3 рази на день.

Для ректального введення:

У разі прекоматозного стану або стану коми препарат може бути призначений як клізма з утриманням (300 мл препарату/700 мл води).Клізму слід утримувати протягом 30-60 хвилин, процедуру слід повторювати кожні 4-6 годин, допоки не стане можливим призначення препарату перорально.

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (до 18 років) не встановлена ​​у зв'язку з відсутністю даних.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, оскільки системний вплив лактулози незначний.

Побічна дія

У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму. Як правило, він зникає за кілька днів.

У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутись порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.

Частота невідома: гіперчутливість.

Дуже часто: діарея.
Часто: метеоризм, біль у животі, нудота, блювання.

Шкірні покриви та підшкірно-жирова клітковина

Частота невідома: висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема.

Лабораторні та інструментальні дані

Нечасто: порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.

При застосуванні в дітей віком очікується подібний профіль безпеки проти дорослих.

Передозування

Симптоми: при прийомі дуже високої дози можливі біль у ділянці живота та діарея.

Лікування: припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.

Особливі вказівки

У разі абдомінального болю невідомого походження перед початком лікування або відсутності терапевтичного ефекту через кілька днів після початку прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).

При прийомі доз, що рекомендуються для лікування запору, вміст цукру не повинен представляти проблеми для пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, і вміст у ньому цукру має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом.

При введенні у вигляді клізми з утриманням через сильний очисний ефект можливе нетримання калу, забруднення ліжка та періанальне подразнення через кисле середовище калу. Слід ретельно слідкувати за станом гідратації пацієнта.

Вміст залишкових цукрів, присутніх у препараті Дюфалак ® становить близько 0,075 ХЕ в 5 мл сиропу. Препарат може містити сульфіти, виходячи із способу виробництва.

Тривалий прийом доз, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї та порушення водно-електролітного балансу.

При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу випорожнення.

Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами

Застосування препарату Дюфалак не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.

Форма випуску

200 мл, 500 мл або 1000 мл у флакон з поліетилену високої щільності білого кольору з кришкою, що накручується, з поліпропілену з контролем першого розкриття. Поверх кришки надівається ковпачок (з поліпропілену), що служить мірною склянкою. На флакон наклеюють етикетку з інструкцією із застосування.

По 15 мл в одноразових пакетиках з поліетилену та алюмінієвої фольги. По 10 пакетиків разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Ебботт Біолоджикалз Б.В.
Веєрвег 12,
8121 АА Ольст, Нідерланди

АТ "ВЕРОФАРМ",
308013, Росія, м. Білгород, вул. Робоча, буд. 14

Пакувальник, який випускає контроль якості

Ебботт Біолоджикалз Б.В.
Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди

ВАТ «Фармстандарт-ліки»
305022, Росія, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, буд. 1 а/18

АТ "ВЕРОФАРМ",
308013, Росія, м. Білгород, вул. Робоча, буд. 14

Організація, уповноважена власником реєстраційного посвідчення лікарського препарату на ухвалення претензій від споживачів:

ТОВ «Ебботт Лебораторіз»
125171, м. Москва, Ленінградське шосе, будинок 16 А, стор 1

Дюфалак - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Дюфалак в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Дюфалак®

активна речовина – лактулоза рідка 667 г/л.

Можуть міститися мінімальні кількості споріднених цукрів (лактоза, галактоза, апілактоза, тагатоза, фруктоза)

Опис

Прозора в'язка рідина від безбарвного до коричнево-жовтого кольору

Фармакотерапевтична група

Проносні. Осмотичні проносні. Лактулоза

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При введенні всередину лактулоза погано всмоктується і в незміненому вигляді досягає товстої кишки, де метаболізується кишковою флорою. Цілком метаболізується при дозах 25-50 г або 40-75 мл; при вищому дозуванні частково може виводитися в незміненому вигляді.

Фармакодинаміка

У просвіті товстої кишки лактулоза за допомогою кишкової флори розщеплюється до органічних низькомолекулярних кислот. Ці кислоти сприяють зниженню рН просвіту товстої кишки та збільшенню обсягу вмісту кишечника за допомогою осмотичної дії. Це стимулює перистальтику кишечника та нормалізує консистенцію випорожнень. В результаті усувається запор та відновлюється фізіологічний ритм товстої кишки.

При печінковій енцефалопатії ерапевтичний ефект обумовлений: пригніченням росту протеолітичних бактерій внаслідок розмноження ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), зв'язуванням аміаку в іонній формі (за допомогою підкислення вмісту товстої кишки), випорожненням кишечнику внаслідок низького значення pH вмісту аміаку для синтезу білка бактеріями внаслідок зміни бактеріального метаболізму азотистих сполук. У цьому контексті, однак, слід зазначити, що гіперамоніємія сама по собі не може бути причиною нейропсихіатричних проявів печінкової енцефалопатії. Але аміак можна як модель інших азотистих сполук.

Дюфалак® як пребіотичний засіб посилює зростання корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, в той же час пригнічує зростання потенційно патогенних бактерій, таких як клостридія та кишкова паличка. Це може створити більш сприятливий баланс кишкової флори.

Показання до застосування

• запори (регуляція фізіологічного ритму товстої кишки)
• стани, що вимагають розм'якшення випорожнень у медичних цілях (геморой, стан після операції на товстій кишці та періанальній ділянці)
• печінкова енцефалопатія (лікування та профілактика печінкової коми або прекоми)

Спосіб застосування та дози

Одноразову дозу слід проковтувати відразу і не тримати в роті тривалий час.

Якщо рекомендовано одноразовий прийом препарату, то добову дозу слід приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку.

Для лікування запорів та розм'якшення випорожнень у медичних цілях

Добову дозу Дюфалаку можна приймати одноразово або розділити на два прийоми, використовуючи мірний ковпачок.

Підтримуюча доза на день

Застосування препарату Дюфалак у дорослих

Протягом життя у здорової дорослої людини виробляється певний режим, пов'язаний із прийомом їжі, сном, відвідуванням туалету, фізичною активністю.З появою будь-яких відхилень від норми людина може почати відчувати дискомфорт. Цей дискомфорт може бути пов'язаний з нерегулярним випорожненням 1 .

Загальноприйнятими вважаються такі симптоми запору 2 :

• кількість актів дефекацій менше 3-х разів на тиждень;
  
• відділення калу великої густини;
  
• необхідність у напруженні;
  
• відчуття неповного спорожнення кишечника після походу до туалету;
  
• наявність почуття «блокування» вмісту у прямій кишці при потугах та інших.
  

Причини та наслідки запору

До причин запору у дорослих відносяться 3:

• зміни у кишковій мікрофлорі;
• незбалансоване харчування;
• недотримання питного режиму;
• слабка фізична активність;
• різні неврогенні чинники (переживання, стреси, конфліктні ситуації, депресії, страхи та інших.);
• зміна гормонального тла;
• хронічні захворювання ШКТ;
• цукровий діабет;
• вікові зміни;
• побічні дії лікарських препаратів та проносних засобів.

Правильна робота перистальтики кишківника залежить від достатнього обсягу калових мас. Його зменшення викликає зниження кишкової моторики, у результаті з'являється запор. Його не можна ігнорувати, оскільки він загрожує небезпечними наслідками для організму дорослої людини. Запори можуть стати патогенним блоком, який викликає різні кишкові та не пов'язані безпосередньо із шлунково-кишковим трактом захворювання. До найпоширеніших наслідків відносяться такі 4,5:

• утворення калових каменів;
  
• виразки товстої кишки;
  
• коліт;
  
• геморой та інші.
  

Щоб усунути запор, дорослим досить налагодити харчування, питний режим і скоригувати спосіб життя.Якщо цих способів недостатньо, можна спробувати проносне Дюфалак®, що має подвійну дію 6 :

1. Препарат м'яко очищає кишечник без різких позивів у туалет та спазмів.
   
2. Нормалізує баланс кишечної мікрофлори.
   

Лактулоза – основна діюча речовина препарату. Вона потрапляє в кишечник у незмінному вигляді, де й починає працювати. В результаті збільшується обсяг калових мас, розм'якшується консистенція випорожнень, посилюється кишкова перистальтика 6 . Таким чином запускається природний механізм очищення. Крім того, лактулоза стимулює зростання лакто- та біфідобактерій і має пребіотичну дію, завдяки чому відновлюється мікрофлора кишечника 6 .

Дюфалак® не викликає звикання, його можна використовувати без обмежень за тривалістю 6,8 , що особливо важливо для людей з хронічним запором.

Як приймати Дюфалак® дорослим

Препарат Дюфалак® бажано приймати регулярно в той самий час, наприклад, під час сніданку.

Що ще важливо знати про проносне Дюфалак®:

• підходить для застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування 6 ;
  
• володіє високим профілем безпеки 6;
  
• під час терапії рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, що дорівнює 6-8 склянкам) на день;
  
• початкова добова доза для дорослих становить 15–45 мл (1–3 пакетики), підтримуюча – 15–30 мл (1–2 пакетики).
  

Не забувайте, що для позбавлення від запору слід дотримуватися загальних рекомендацій щодо його усунення: вживати продукти з харчовими волокнами та клітковиною, дотримуватися питного режиму, не забувати про фізичну активність, уникати нервових перенапруг та стресів 7,9 .

Статтю написано за участю експертів Abbott