Флуімуцил (600 мг)

допоміжні речовиниКабіна: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонний.

Опис

Пігулки білого кольору з лимонним, трохи сірчаним запахом

Приготовлений розчин повинен бути злегка опалесцентний, з характерним лимонним, злегка сірчаним запахом та смаком лимона

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю. Муколітики. Відхаркувальні препарати. Ацетилцистеїн.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацетилцистеїн швидко і повністю абсорбується і швидко деацетилюється до цистеїну в печінці. Біодоступність ацетилцистену становить близько 10%, що пов'язано з високим ефектом першого проходження через печінку.

Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,75 - 1 годину після прийому внутрішньо і становить 67 нмоль/мл, AUC становить 163 нмоль/мл/год, період напіввиведення – близько 1,3 год.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина виділяється у незміненому вигляді через кишечник. Приблизно 30% введеної дози виводиться безпосередньо із сечею.

Проникає крізь плацентарний бар'єр.

Фармакодинаміка

Флуімуцил містить діючу речовину – ацетилцистеїн, яка є похідною цистеїну з рекреаційноздатною вільною тіольною групою, який має як муколітичні, так і антиоксидантні властивості.

Муколітична активність ацетилцистеїну заснована на здатності тіольної групи послаблювати дисульфідні зв'язки між мукополісахаридними ланцюжками, що призводить до деполімеризації мукопротеїнів та зменшення в'язкості мокротиння (при гнійному харкотинні).

Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічна дія чинить на секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену наявністю SH-групи, здатної нейтралізувати електрофільні окисні токсини. Ацетилцистеїн легко проникає усередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон. Глютатіон – високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, який уловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, таким чином, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидот при отруєнні парацетамолом.

Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу НОСI-окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).

Показання до застосування

- захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого, важковідокремлюваного секрету, такі як гострий та хронічний бронхіт, ларингіт, синусит, трахеїт, грип, бронхіальна астма та муковісцидоз (як додаткове лікування).

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: 1 таблетку розчинити у склянці теплої чи холодної води, приймати один раз на день.

Тривалість курсу лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та повинна визначатися лікарем. При гострих захворюваннях тривалість курсу лікування становить від 5 до 10 днів;

Побічні дії

- нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі

- кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж

- Зниження артеріального тиску

- анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції

- синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла

- Зниження агрегації тромбоцитів

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення

- кровохаркання, легенева кровотеча

- дитячий та підлітковий вік до 12 років

З обережністю: варикозне розширення вен стравоходу, бронхіальна астма, захворювання надниркових залоз, печінкова та/або ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія.

Лікарські взаємодії

Сполучене застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин В, можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомами цих препаратів має становити щонайменше 2 годин.

Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної та дезагрегантної дії останньої.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Особливі вказівки

Особливий контроль потрібен пацієнтам з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі (наприклад, з виразкою в неактивній формі або варикозом вен стравоходу), оскільки є докази, що ацетилцистеїн при прийомі внутрішньо може викликати блювання.

Пацієнтам з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом Флуімуцил слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної провідності через ризик розвитку бронхоспазму.

Супутнє застосування протикашльових засобів, що пригнічують кашльовий рефлекс та фізіологічний механізм самоочищення дихальних шляхів, можуть стати причиною застою слизу з можливим ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

У разі розвитку алергічних реакцій або бронхоспазму застосування препарату має бути негайно припинено і, при необхідності, вжито відповідних терапевтичних заходів.

Пацієнти з артеріальною гіпертензією, що знаходяться на суворій дієті без солі, повинні враховувати, що кожна шипуча таблетка містить близько 140 мг натрію (що відповідає приблизно 350 мг натрію хлориду).

Присутність легкого сірчаного запаху є характерним запахом речовини, що діє.

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями.

Вагітність та період лактації

Препарат при вагітності призначають тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, хоча дослідження на тваринах не виявили жодної прямої або непрямої токсичності, що впливає на вагітність, ембріональний та постнатальний розвиток.

У разі потреби призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Ацетилцистеїн при прийомі дози 500 мг/кг/день не викликає ознак і симптомів передозування. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Форма випуску та упаковка

По 2 або 10 таблеток поміщають у контурні коміркові упаковки з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги.

По 5 контурних коміркових упаковок (по 2 таблетки) або по 1 контурній комірковій упаковці (по 10 таблеток) разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Замбон Світцерланд Лтд.

Віа Індустрія 13, СН-6814 Кадемпіно, Швейцарія

Власник реєстраційного посвідчення

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ "ВІВА ФАРМ", вул. 2-а Остроумова, 33, 050030, р.Алмати, РК

тел.: +7 727 383-74-63; факс: +7727 383-74-56; ел. адреса: [email protected]

Прикріплені файли

Флуімуціл

1 таблетка містить 600 мг діючої речовини ацетилцистеїну та додаткові компоненти: гідрокарбонат натрію, лимонна кислота, лимонний ароматизатор, аспартам.

1 пакетик із гранулами містить 200 мг діючої речовини. ацетилцистеїну та допоміжні компоненти: бетакаротин, аспартам, сорбітол, ароматизатор апельсиновий.

1 мл розчину для інгаляцій та ін'єкцій містить 100 мг ацетилцистеїну (в 1 ампулі - 300 мг) та додаткові речовини: гідроксид натрію, динатрію едетат, вода.

Форма випуску

Пігулки шипучі, розчинні у воді, в блістерах по 2 та 10 шт.

Гранули в багатошарових пакетах, для розчинення у воді та приготування розчину.

Розчин у скляних ампулах темного кольору по 3мл.

Фармакологічна дія

Має муколітичний ефект. Ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки в мукополісахаридах мокротиння, тим самим забезпечуючи її розрідження та полегшення виділення. Навіть у разі гнійного мокротиння зберігає свою ефективність.

Препарат перешкоджає адгезії бактерій на епітелії слизової бронхів, стимулює клітини, що синтезують речовини, що розщеплюють нитки фібрину. Такий же ефект ацетилцистеїн надає секрет слизових верхніх дихальних шляхів.

Препарат забезпечує антиоксидантний ефект, має цитопротекторну дію та нейтралізує токсини.

Ацетилцистеїн має протизапальну дію завдяки властивості пригнічувати утворення вільних радикалів, що викликають розвиток запалення у тканині легень.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Після прийому препарату максимум концентрації у крові настає протягом 1-3 годин. Біодоступність – близько 10%. Проникає у легені, бронхіальний секрет, печінку та нирки через плаценту.

Виводиться із сечею, період напіввиведення – 1 година, при цирозі печінки - 8 годин.

Показання до застосування

• утруднене відходження мокротиння при патологіях органів дихання: ларинготрахеїт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, бронхіоліт, абсцес легені, емфізема легень, муковісцидозбронхоектатична хвороба, ателектазпричиною якого є обтурація бронхів слизовою пробкою;
• отит, синусит (катаральний та гнійний);
• полегшення виділення в'язкого секрету з органів дихання (посттравматичні та післяопераційні стани);
• промивання носових ходів, середнього вуха, гайморових пазух, абсцесів, нориць, обробка зони втручання при операціях на соскоподібному відростку або порожнині носа;
• підготовка до аспіраційного дренування, бронхографії, бронхоскопії.

Протипоказання

• загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки;
• індивідуальна непереносимість ацетилцистеїну;
• період годування груддю;
• для гранул – діти віком до 2 років;
• для шипучих таблеток – діти та підлітки до 18 років.

Прийом розчину, приготованого з гранул, дітям віком до 2 років дозволено під контролем лікаря за життєвими показаннями.

При виразці шлунка, кровохаркання, бронхіальній астмі, артеріальної гіпертензії, легеневій кровотечі, фенілкетонурії, нирковій та печінковій недостатності, варикозному розширенні вен стравоходу - застосовують обережно.

Внутрішньовенне введення препарату дітям до 1 року здійснюють за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

Побічні дії

З інших симптомів може бути дуже рідко: шум у вухах, носова кровотеча, колапс.

У разі застосування у вигляді аерозолю: подразнююча дія на дихальні шляхи, кашель рефлекторного характеру, ринорея, рідко – бронхоспазм.

Внутрішньом'язове введення може призводити до кропивниці, печіння у місці уколу, у разі тривалого застосування – порушення функцій нирок та печінки.

Інструкція із застосування Флуімуцилу (Спосіб та дозування)

Для дорослих використовують внутрішньо таблетки шипучі – 1 таблетка (600 мг) на добу одноразово, попередньо розчинивши у третині склянки з водою.

Гранули використовують як дорослим, і дітям, розчинивши у питній воді (третину склянки).

• діти старше 6 років та дорослі – 600 мг на добу у 3 прийоми;
• для дітей 2-6 років призначають 200 мг двічі на добу;
• 1 - 2 роки - 100 мг двічі на добу.

Для новонароджених препарат використовують під наглядом фахівця за життєвими показаннями, дотримуючись дози 10 мг/кг ваги дитини. Дітям на першому році життя сироп дають пити з ложечки чи пляшечки.

Курс лікування в середньому становить при гострій течії – 5-10 днів, при хронічній – кілька місяців.

Для інгаляцій у фізіотерапії використовують 10% розчин у кількості 3-9 мл. Тривалість інгаляцій до 20 хв, від 2 до 4 разів на день.

У разі використання препарату при бронхоскопії з лікувальною метою застосовують 1-2 ампули для промивання бронхів.

У зовнішній слуховий прохід закопують у дозі 300 мг на один прийом.

Для застосування при ринітах існує особлива форма – краплі до носа.

При введенні внутрішньовенно (краплинно або струминно повільно) або внутрішньом'язово дози визначають наступним чином:

• дорослі - 300 мг до 2-х разів на день;
• діти 6-14 років по 150 мг 2 р/добу;
• дітям до 6 років – із розрахунку 10 мг/кг.

Дітям віком до 1 року ацетилцистеїн вводять у стаціонарних умовах за життєвими показаннями.

Тривалість лікування залежить від стану пацієнта.

У разі застосування від кашлю для дітей віком до 6 років необхідно віддавати перевагу пероральному прийому.

Для внутрішньовенно введення препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію в рівних кількостях. Тривалість лікування у разі внутрішньовенного введення не повинна перевищувати 10 днів.

У пацієнтів похилого віку інструкція на Флуімуцил вказує на необхідність застосовувати мінімальні ефективні дози.

Передозування

Прийом препарату у кількості 0,5 гр. на кг маси на добу не викликає передозування.

Взаємодія

Спільний прийом із засобами від кашлю, які пригнічують кашльовий рефлекс, сприяють застою мокротиння.

Застосування тетрациклінів (крім Доксицикліну), Амфотерицину і Ампіциліну призводить до зниження ефекту як антибіотиків, так і ацетилцистеїну, тому перерва між прийомом цих груп препаратів має бути не менше ніж 2 години.

Антиагрегантний та судинорозширювальний ефект Нітрогліцерину посилюється при одночасному прийомі з Флуімуцилом.

Ацетилцистеїн здатний знизити токсичну дію Парацетамолу на печінку.

З іншими лікарськими розчинами несумісний фармацевтично.

Умови продажу

Безрецептурна відпустка – таблетки та гранули.

Умови зберігання

Вдалині від дітей температура зберігання не більше 25 °С.

Термін придатності

3 роки – таблетки та гранули.

Особливі вказівки

Флуімуцил призначається пацієнтам з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом з обережністю та під постійним контролем прохідності бронхів.

Для розчинення використовувати тільки скляну тару та не допускати зіткнення з гумовими та металевими поверхнями.

Запах сірки, що виникає при відкриванні пакета з гранулами, є звичайним запахом, властивим активній речовині.

Флуімуцил (200 мг)

допоміжні речовиниОсі: аспартам, бета-каротин 1% (E 160), ароматизатор апельсиновий, сорбітол.

Опис

Гранули білувато-жовтого кольору з помаранчевими включеннями з характерним апельсиновим, трохи сірчаним запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю. Відхаркувальні препарати. Муколітики. Ацетилцистеїн.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Ацетилцистеїн добре абсорбується при пероральному прийомі. Він негайно деацетилюється до цистеїну у печінці. У крові спостерігається рухлива рівновага вільного та пов'язаного з білками плазми ацетилцистеїну та його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну). Через високий ефект «першого проходження» через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить близько 10%. Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється у печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-3 години після перорального прийому та становить 15 ммоль/л, зв'язок із білками плазми 50%. T1/2 – близько 1 години, при цирозі печінки збільшується до 8 годин. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина виділяється у незміненому вигляді через кишечник. Проникає крізь плацентарний бар'єр.

Фармакодинаміка

Муколітичний засіб, розріджує мокротиння, збільшує його обсяг, полегшує виведення мокротиння.Дія пов'язана зі здатністю вільних сульфгідрильних груп препарату Флуімуцил розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполімеризації мукопротеїнів та зменшення в'язкості мокротиння. Зберігає активність при гнійному харкотинні. Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену наявністю SH-групи, здатний безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. Флуімуцил легко проникає усередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон. Глютатіон – високореактивний трипептид, антиоксидант, цитопротектор, який уловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Флуімуцил попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, таким чином, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія Флуімуцилу як антидот при отруєнні парацетамолом. Додаткові властивості: ослаблення індукованої гіперплазії клітин епітелію, підвищення продукції сурфактанту за допомогою стимуляції пневмоцитів 2 типу, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що призводить до покращення мукоциліарного кліренсу. Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу HOCl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів.Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).

Показання до застосування

Муколітичний засіб для лікування гострих та хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються надмірним утворенням мокротиння (у складі комплексної терапії):

гострий та хронічний бронхіт

муковісцидоз (як додаткова терапія)

Спосіб застосування та дози

Для приготування розчину прийому всередину, вміст 1 пакета розчиняють у склянці води. Флуімуцил необхідно прийняти без зволікання відразу після приготування розчину.

Стандартне дозування при гострих захворюваннях

Діти віком від 2 до 12 років: по 100 мг 3 рази на день або 200 мг 2 рази на день.

Діти старше 12 років та дорослі: по 200 мг 3 рази на день або по 600 мг 1 раз на день.

Особливі схеми дозування

Довгострокове лікування (тільки за призначенням лікаря): 400-600 мг на добу, поділені на один або більше прийомів, максимальна тривалість лікування від 3 до 6 місяців.

При надмірному утворенні секрету і, як наслідок, кашлі, що триває після 2 тижнів лікування, діагноз повинен бути переглянутий, для того, щоб виключити, наприклад, можливе злоякісне захворювання дихальних шляхів.

Муковісцидоз: незважаючи на вказане вище, для дітей віком від 6 років по 200 мг 3 рази на день або 600 мг 1 раз на день.

Побічні дії

головний біль, дзвін, шум у вухах

кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж, ангіоедема

зниження кров'яного тиску

анафілактичні/анафілактоїдні реакції (синдром Джонсона-Стівенса, синдром Лайєлла)

Частота невідома

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення

дитячий вік до 2 років

спадкова непереносимість фруктози

Лікарські взаємодії

Поєднане застосування препарату Флуімуцил із протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин В, можлива їхня взаємодія з тіоловою групою Флуімуцилу, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомами цих препаратів має становити щонайменше 2 годин. Одночасний прийом Флуімуцилу та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної та дезагрегантної дії останньої. Флуімуцил усуває токсичні ефекти парацетамолу. Активоване вугілля може знижувати ефективність ацетилцистеїну. Ацетилцистеїн несумісний з більшістю металів та інактивується окислювачами.

Не рекомендується одночасне застосування розчиненого ацетилцистеїну з іншими препаратами.

Особливі вказівки

Особливі застереження потрібні пацієнтам з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі (наприклад, з виразкою в неактивній формі або варикозом вен стравоходу), оскільки є докази, що ацетилцистеїн при прийомі внутрішньо може викликати блювання.

Застереження слід взяти до уваги також пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та гіперреактивну бронхіальну систему через ризик розвитку бронхоспазму. Застосування Флуімуцилу, особливо на початку лікування, розріджує, а отже, збільшує обсяг бронхіального секрету.Якщо пацієнт не в змозі самостійно відкашлятися, лікар повинен вжити відповідних заходів. Алергічні реакції, що зачіпають шкіру та дихальні шляхи, можуть з'являтися у схильних до цього пацієнтів; бронхоспазм може також розвинутися у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або гіперреактивність бронхіальної системи. У разі розвитку алергічних реакцій або бронхоспазму застосування препарату має бути негайно припинено і, при необхідності, вжито відповідних терапевтичних заходів.

У дуже поодиноких випадках початок серйозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла, має тимчасовий зв'язок з прийомом ацетилцистеїну. При виникненні проявів на шкірі або слизовій оболонці слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетилцистеїну. У більшості зареєстрованих випадків мав місце одночасний прийом принаймні з ще одним лікарським засобом, що, можливо, стало причиною посилення шкірно-слизових проявів. У разі появи висипів або проблем з диханням при попередньому використанні іншого препарату з тією ж активною речовиною, що й у Флуімуцілу, необхідно обов'язково повідомити про це лікаря перед початком лікування.

Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами може призвести до їх взаємовпливу. Ефективність деяких лікарських засобів для лікування захворювання коронарних судин (наприклад, нітрогліцерину, що використовується для лікування стенокардії), може бути збільшена, одночасне застосування протикашльових засобів може впливати на дію Флуімуцилу.Супутнє застосування протикашльових засобів, що пригнічують кашльовий рефлекс, та фізіологічний механізм самоочищення дихальних шляхів може стати причиною застою слизу з можливим ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів. Супутнє застосування протикашльових засобів клінічно не виправдане.

Муколітичні засоби можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Фактично, через фізіологічні особливості дихальної системи дітей у цій віковій групі, здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколітичні засоби не повинні застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Пацієнти з артеріальною гіпертензією, що знаходяться на суворій дієті без солі, повинні враховувати, що кожна шипуча таблетка ацетилцистеїну 200 мг і 600 мг містить близько 140 мг натрію (що відповідає приблизно 350 мг натрію хлориду). У цих випадках рекомендується застосування Флуімуцилу гранул, таблеток, покритих оболонкою, або інших безсольових препаратів ацетилцистеїну.

Різні дослідження підтверджують зниження агрегації тромбоцитів під час застосування ацетилцистеїну. Клінічне значення цього висновку не визначено.

Дихання пацієнта може тимчасово мати неприємний сірчистий запах, характерний активної речовини.

Ацетилцистеїн може перешкоджати визначенню саліцилатів колориметричним методом аналізу.

Ацетилцистеїн може впливати на результати визначення кетонів у сечі.

Вагітність та лактація

Клінічні дані щодо застосування жінками ацетилцистеїну під час вагітності обмежені. Препарат при вагітності призначають тільки якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Інформація про проникнення у грудне молоко відсутня.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами

Невідомо, чи дослідження не проводилися

Передозування

Симптоми: шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювання та діарея). Лікування: специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 1,0 г гранул у пакет з паперу/алюмінію/поліетилену.

По 20 пакетів поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування державною та російською мовами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Замбон Світцерланд Лтд.

СН-6814 Кадемпіно, Швейцарія

Власник реєстраційного посвідчення

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ "ВІВА ФАРМ", вул. 2-а Остроумова, 33, м. Алмати, 050030, Республіка Казахстан, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56; e-m ail: pv @vivapharm.kz

Прикріплені файли