Гастроцепін ® (Gastrozepin ® )

1 таблетка містить пірензепіну гідрохлориду 25 чи 50 мг; у блістерній упаковці 10 шт., у коробці 5 блістерів.

1 ампула з 2 мл ін'єкційного розчину – 10 мг; в контурній комірковій упаковці 5 ампул.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину, за 0,5 год до їди, з невеликою кількістю рідини, 50-150 мг на добу в кілька прийомів. На початку лікування рекомендована доза – по 50 мг вранці та ввечері протягом 2 – 3 днів (3 доза може бути призначена днем). Курс лікування 4-6 тижнів.

В/м або внутрішньовенно (повільно протягом більше 3 хв або крапельно), по 10 мг з інтервалом 12 годин протягом 2-3 днів. Для профілактики та лікування стресової виразки рекомендована доза – 10 мг 3 рази на добу з інтервалом 8 год. При синдромі Золлінгера-Еллісона дозу можна збільшити принаймні у 2 рази, у тяжких випадках – до 20 мг 3 рази на добу.

Для внутрішньовенного вливання розчин для ін'єкцій можна змішувати з ізотонічним розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 5% розчином фруктози або глюкози при візуальному контролі (відсутність помутніння, випадання осаду або зміни кольору розчину). Приготовлений інфузійний розчин можна використовувати протягом 12 годин при кімнатній температурі.

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Гастроцепін ®

Аналоги з діючої речовини не знайдено.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Гастроцепін

Всмоктується із кишечника не повністю. Час настання максимальної концентрації становить приблизно 2-3 години після. Середня біодоступність при пероральному прийомі – близько 10-20%.

Пірензепін мало пов'язується з протеїнами плазми (до 12%). Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. При лактації у молоці виявляється мінімальна кількість ліків.

Виводиться з фекаліями переважно в первісному вигляді. Час напіввиведення наближається до 11 години. Ні нирковані печінкова недостатність не впливають на фармакокінетику пірензепіну.

Показання до застосування

Протипоказання

Побічні дії

Інструкція із застосування Гастроцепину (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування Гастроцепіну наказує приймати таблетки приблизно за 30 хвилин до їди, запиваючи їх водою. Якщо лікарем не наказано інше, слід приймати по 50-150 мг на день, розділяючи цю дозу на кілька прийомів. Стандартний режим дозування – це прийом 50 мг препарату двічі на день, вранці та ввечері.

У ряді випадків у перші 2-3 дні терапії може знадобитися прийом додаткової дози ліків в обід. Незважаючи на швидке суб'єктивне покращення, пацієнтові забороняється зменшувати дозування препарату або зовсім відмовлятися від прийому, якщо це не наказано лікарем або не виникло алергічних реакцій. Лікування продовжується протягом 4-6 тижнів.

Для внутрішньом'язового або повільного введення зазвичай використовується 10 мг (1 ампула), ін'єкція проводиться двічі на день з інтервалом 12 годин протягом 2-3 діб.

Для попередження та лікування виразки стресового характеру рекомендована доза становить 10 мг тричі на день.

При синдромі Золлінгера-Еллісона дозування можна збільшити у 2 рази, в особливо тяжких випадках – до 2 ампул 3 рази на день.

При внутрішньовенному введенні розчин для ін'єкцій перемішують з розчином Рінгера, ізотонічним розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози. Приготовлений розчин за відсутності помутніння або осаду можна застосовувати протягом 12 годин при зберіганні за умов кімнатної температури.

Передозування

На даний момент немає даних про передозування у людини.

Ознаки передозування: при прийомі великих доз ліків очікується появи антихолінергічних ефектів. мідріаза, сухості та гіперемії шкіри, припливів, сухості у роті, тахікардії, марення, затримки сечі, кишкової непрохідності, хореї, посмикування м'язів, атетоз.

Терапія передозування: у випадках інтоксикації великими дозами препарату лікування починають із промивання шлунка та призначення Активованого вугілля. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз, переливання крові або багаторазове вживання Активованого вугілля не допомагає евакуації пірензепіну з організму. При важкій інтоксикації, що супроводжується маренням, підвищенням температури або вираженою тахікардією дозволено введення Фізостигміна внутрішньовенно у невеликій дозі. У разі нападу глаукоми рекомендується використовувати препарати, що мають м-холіноміметичний ефект та негайно звернутися до відповідного фахівця.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з протизапальними засобами покращується їхня переносимість.

Спільне застосування з блокаторами Н2-рецепторів гістаміну супроводжується сильнішим зниженням кислотності соку в шлунку.

Умови продажу

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі до 25°С.

Термін придатності

Особливі вказівки

В осіб з глаукомою рекомендується регулярно досліджувати внутрішньоочний тиск.

Через порушення зору та зміни акомодації не виключено погіршення здатності керувати автотранспортом.

ГАСТРОЦЕПИН - інструкція із застосування

В 1 таблетці міститься активна речовина пірензепіну дигідрохлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину пірензепіну дигідрохлорид): 25 мг.

допоміжні речовини: лактоза 138,94 мг;

крохмаль кукурудзяний 72,00 мг;

кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200) 10,00 мг;

стеарат магнію 3,00 мг.

Опис

Круглі, плоскі з двох сторін, білі або бежеві таблетки зі скошеним краєм.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ

Фармакодинаміка

Пірензепін селективно блокує мускаринові рецептори, зменшує утворення шлункового соку та підвищує pH у шлунку. У терапевтичних дозах препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакокінетика

Пірензепін не повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту.При прийомі 50 мг пірензипіну за 00 хв до їди, максимальна концентрація в плазмі зі значенням 30-35 нг/мл відзначається через 1-3 години після прийому препарату.

Прийом пірензепіну за 30 хв або одночасно з їжею призводить до зниження площі під кривою концентрація - час на 30%, порівняно з площею, що спостерігається за результатами прийому після голодування. Об'єм розподілу основної речовини становить близько 14 л, що відповідає обсягу позаклітинного простору людини. Пірензепін лише невеликою мірою зв'язується з білками плазми (близько 12%).

Пірензепін майже не проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, і в молоці жінки, що годує, виявляється лише мінімальна кількість препарату. При пероральному призначенні пірензепін виводиться в основному з фекаліями, переважно в незміненому вигляді. Загальний плазмовий кліренс становить близько 250 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно половину цього значення, що відповідає рівню клубочкової фільтрації. Пірензепін виводиться з організму із середнім періодом напіввиведення 10–12 годин. На фармакокінетику пірензепіну не мають значного впливу ні печінкова, ні ниркова (від слабкого до помірного ступеня) недостатність.

Показання до застосування

Гостра виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, паралітичний ілеус у пацієнта.

Вагітність, період лактації.

Максимально рекомендована добова доза містить 833,64 мг лактози.Пацієнтам з наявною непереносимістю галактози (галактоземією, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози в кишечнику) не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Дитячий вік до 18 років (не проводилися дослідження щодо ефективності та безпеки для цієї групи пацієнтів).

З обережністю

Гастроцепін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із глаукомою, доброякісною гіперплазією передміхурової залози, тахікардією.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Відомостей про результати застосування пірензепіну вагітними жінками недостатньо. Є свідчення того, що пірензепін виділяється у грудне молоко у малих концентраціях. В результаті, у немовлят на стадії грудного вигодовування можуть спостерігатися антихолінергічні ефекти. Жодних досліджень впливу препарату на фертильність людини не проводилося.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати приблизно за півгодини до їди, запиваючи їх невеликою кількістю рідини.

Якщо лікар не призначений інакше, слід приймати препарат 50-150 мг/добу, поділені на кілька прийомів.

Звичайний режим дозування: 50 мг двічі на день, вранці та ввечері. Іноді в перші 2-3 дні лікування може знадобитися призначення додаткової дози препарату в середині дня.

Незважаючи на швидке суб'єктивне поліпшення стану, пацієнт не повинен зменшувати дозу або відмовлятися від прийому препарату, якщо це не рекомендовано лікарем.

Лікування має бути продовжене протягом 4-6 тижнів.

Побічна дія

Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість.

Порушення з боку нервової системи: головний біль.

Порушення акомодації.

Серцево-судинна система: тахікардія.

З боку системи травлення: сухість у роті, запор, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі.

Передозування

При прийомі великих доз пірензепіну можливий розвиток наступних антихолінергічних ефектів: сухість і гіперемія шкіри;

міоклонічні судомні посмикування м'язів;

мимовільні хорейно-атетозні рухи.

Гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз та повторне призначення активованого вугілля не сприяють видаленню пірензепіну з організму.

У випадках тяжкої інтоксикації (з підвищенням температури, делірієм або вираженою тахікардією) може бути призначений фізостигмін у невеликій дозі внутрішньовенно.

У разі розвитку гострого нападу глаукоми слід використовувати препарати, що мають мохоліноміметичний ефект (пилокарпін у вигляді очних крапель) і негайно звернутися за консультацією до фахівця.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне призначення Гастроцепину та блокаторів H2-гістамінових рецепторів супроводжується більш вираженим зниженням секреції соляної кислоти у шлунку.

Гастроцепін, що застосовується у поєднанні з протизапальними засобами, не знижує їх протизапального ефекту та покращує їх переносимість.

Особливі вказівки

У пацієнтів з глаукомою рекомендується періодично вимірювати внутрішньоочний тиск.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося.Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість порушення акомодації. У таких випадках слід відмовитись від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Форма випуску

По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 5 або 10 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.

Зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом.

Виробник

Boehringer Ingelheim Ellas, A.E.,