Фурадонін 100 - Фармвілар - інструкція застосування

Діюча речовина: Нітрофурантоїн (фурадонін) - 100,0 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 92,3 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 4,0 мг, стеаринова кислота - 2,0 мг, полісорбат (твін-80) - 1,7 мг.

Опис

Круглі, плоскоциліндричні таблетки жовтого або жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з фаскою, на поверхні допускається легка мармуровість.

Фармакотерапевтична група

Протимікробний засіб - нітрофуран

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Протимікробний засіб із групи нітрофуранів, призначений, перш за все, для лікування інфекцій сечовивідних шляхів.

Нітрофурантоїн порушує синтез білків у бактеріях і проникність клітинної мембрани.

Ефективний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp..).

Стійкі до нітрофурантоїну: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Нітрофурантоїн не використовують при інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних гонококами, хламідіями, мікоплазмами.

Фармакокінетика:

Нітрофурантоїн добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність – 50% (їжа збільшує біодоступність).

Зв'язок з білками плазми крові - 60%. Проникає через плаценту, гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком.

Метаболізується в печінці та м'язовій тканині.

Період напіввиведення (Т_1/2) - 20-25 хв. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді).

У пацієнтів з порушеннями функції нирок концентрація нітрофурантоїну в плазмі крові та Т_1/2 збільшуються.

Якщо кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл/хв, терапевтична концентрація нітрофурантоїну в сечі не досягається, можлива кумуляція активної речовини та підвищений ризик токсичності.

Нітрофурантоїн виявляє велику активність у кислій сечі. Якщо pH сечі вище 8, препарат втрачає бактерицидну активність.

Показання:

Бактеріальні інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами: гострі неускладнені інфекції, тяжкі ускладнені рецидивні інфекції, профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, у тому числі при неускладнених хронічних захворюваннях і при урологічних операціях. сечовивідних шляхів тощо).

Протипоказання:

- підвищена чутливість до нітрофурантоїну, похідних нітрофурану або інших компонентів препарату;

- Хронічна ниркова недостатність (КК

- хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ ступеня;

- цироз печінки, хронічний гепатит;

- неврит чи полінейропатія;

- період грудного вигодовування;

- дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми).

З обережністю:

При цукровому діабеті, анемії, порушенні електролітного балансу, дефіциті вітамінів групи В, недостатності функції печінки, захворюваннях легень, схильності до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук, ніг, оніміння).

Вагітність та лактація:

Препарат у період вагітності протипоказаний.

За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дози:

Препарат приймають внутрішньо, під час їди. запиваючи великою кількістю рідини.

Дорослим та дітям старше 12 років:

При гострих неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - 100 мг (1 таблетка) двічі на день. Курс лікування – 7 днів.

Симптоми хвороби можуть зникнути, перш ніж настане лікування від інфекції, і при припиненні застосування лікарського засобу хвороба може загостритися знову.

При тяжких ускладнених рецидивуючих інфекціях - 100 мг (1 таблетка) 3-4 десь у день протягом 7 днів. При появі нудоти необхідно зменшити дозу або припинити прийом.

Профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, у т.ч. год. при неускладнених хронічних захворюваннях та при урологічних операціях або обстеженні (цистоскопія, катетеризація сечовивідних шляхів тощо) - 100 мг (1 таблетка) на ніч.

Дітям молодше 12 років: застосування препарату не рекомендується через велику дозу діючої речовини в одній таблетці.

Побічні ефекти:

Частота виникнення небажаних реакцій, зазначених при прийомі нітрофурантоїну, наведена в наступній градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Інфекційні та паразитарні захворювання:

частота невідома - псевдомембранозний коліт, суперінфекція сечостатевого тракту, чаші, що викликається Pseudomonas aeruginosa або Candida spp.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

рідко – мегалобластична анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія або агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Порушення з боку імунної системи:

дуже рідко - вовчаковоподібний синдром (висипання, еозинофілія, лихоманка, артралгія), при цьому в сироватці крові спостерігається збільшення двох і більше параметрів - антинуклеарні антитіла, антитіла до гладкої мускулатури або до базальної мембрани клубочків і реакція Кумбса. В окремих випадках – ангіоневротичний набряк, анафілаксія, аутоімунні реакції, пов'язані з хронічними змінами у легенях або печінці.

Порушення з боку нервової системи:

часто – головний біль;

рідко – підвищення внутрішньочерепного тиску;

частота невідома - запаморочення, астенія, ністагм, сонливість; периферична полінейропатія (включаючи неврит зорового нерва), перші симптоми якої – відчуття оніміння та печіння в ногах, м'язова слабкість.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

дуже рідко: гострі та хронічні реакції підвищеної чутливості легень, що характеризуються лихоманкою, еозинофілією, кашлем, болем у грудній клітці, задишкою ("нітрофурантоїнова пневмонія"), інтерстиціальні зміни в легенях, бронхообструктивний синдром, плеврит. Легеневий інфільтрат або ущільнення та плевральний випіт можуть з'явитися протягом кількох годин чи днів від початку терапії; після припинення прийому препарату вони зазвичай розсмоктуються.Підгострі або гострі легеневі симптоми, у тому числі фіброз легень, можуть непомітно розвинутися у хворих на тривалу терапію; фіброз може бути незворотним, особливо якщо терапія тривала після появи симптомів (див. розділ "Протипоказання").

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота, блювання, відсутність апетиту;

рідко – діарея, біль у животі, панкреатит, запалення слинних залоз.

Порушення з боку печінки та/або жовчовивідних шляхів:

рідко – гепатит, холестатична жовтяниця (дозоннезалежні та проходять після відміни препарату).

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

часто - алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, свербіж);

дуже рідко – ексфоліативний дерматит, поліформна еритема.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози:

дуже рідко - порушення сперматогенезу, що проходить.

рідко – біль у суглобах, оборотне випадання волосся.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, біль голови, запаморочення.

Лікування: прийом великої кількості рідини призводить до підвищення виведення нітрофурантоїну з сечею. Ефективний діаліз.

Взаємодія:

Антациди та адсорбенти знижують всмоктування нітрофурантоїну.

Одночасне застосування нітрофурантоїну та препаратів групи хінолону (налідиксова кислота, фторхінолони) призводить до зменшення антибактеріальної дії останніх.

Засоби, що сприяють виведенню сечової кислоти (пробенецид та сульфінпіразон), можуть блокувати секрецію нирковими канальцями, при цьому знижується концентрація нітрофурантоїну в сечі (зменшується антибактеріальний ефект) та підвищується концентрація в крові (збільшується токсичність).

Антибактеріальна дія нітрофурантоїну знижується в лужному середовищі, тому не рекомендують поєднувати нітрофурантоїн з препаратами, що підвищують pH сечі (натрію гідрогенкарбонат).

Особливі вказівки:

Частота побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту зменшується при прийомі препарату з їжею та великою кількістю рідини.

Обережність слід дотримуватись при анемії, цукровому діабеті, порушенні електролітного балансу, дефіциті вітамінів групи В та фолієвої кислоти, захворюваннях легень, печінкової недостатності, а також при схильності до розвитку периферичних нейропатій (свербіж рук чи ніг, оніміння).

Прийом препарату повинен бути припинений за наявності перших ознак периферичної нейропатії (виникнення парестезій), оскільки розвиток цього ускладнення може бути небезпечним для життя.

При появі перших реакцій підвищеної чутливості легень, розвитку гепатиту, порушеннях з боку крові прийом препарату слід припинити та вжити відповідних заходів.

При тривалому лікуванні слід контролювати функції легень, особливо літнім пацієнтам, у яких можливе погіршення функції легень (див. розділ "Побічна дія").

При тривалому лікуванні слід контролювати функції печінки (див. розділи "Протипоказання" та "Побічна дія").

Прийом препарату повинен бути припинений при прояві ознак гемолізу у пацієнтів з підозрою на недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Нітрофурантоїн може забарвлювати сечу в темно-жовтий або коричневий колір.

Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, гнійного паранефриту, простатиту.

Не слід приймати препарат для лікування пієлонефриту, який супроводжується запаленням паренхіматозної тканини або періренальним запаленням.

Нітрофурантоїн не слід застосовувати в комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок.

Лікування нітрофурантоїном може призвести до появи стійких мікроорганізмів.

У пацієнтів, які отримують нітрофурантоїн, можуть спостерігатися хибнопозитивні реакції при визначенні глюкози в сечі.

Під час лікування не можна вживати алкогольних напоїв.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з побічними ефектами з боку нервової системи.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

За температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче об'єднання "ФармВІЛАР" (ТОВ НВО "ФармВІЛАР"), 249096, Калузька обл., м. Малоярославець, вул. Комуністична, д. 115, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Фурадонин 100 - Фармвілар - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Фурадонін 100 - Фармвілар в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: