Як довго можна приймати Насобек
Насобек
Дозований спрей для інтраназального застосування, 50 мкг/доза, 200 доз.
склад
Один флакон препарату містить
активна речовина - беклометазону дипропіонату-0.0125 р.
допоміжні речовини: 50% розчин бензалконію хлориду, фенілетиловий спирт, полісорбат 80, глюкоза безводна, мікрокристалічна целюлоза, хлороводнева кислота 35% і вода очищена.
Опис
Cуспензія білого без видимих сторонніх включень.
Фармакотерапевтична група
Антиконгестанти та інші препарати для місцевого застосування. Беклометазон.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Фармакокінетика беклометазону дипропіонату при інтраназальному застосуванні докладно не вивчена.
При інгаляційному способі введення в рекомендованих дозах не має суттєвої системної активності. Після інтраназального застосування швидко всмоктується через слизову оболонку носа. Частина препарату проковтується. Абсорбція із шлунково-кишкового тракту низька. Період напіввиведення з організму людини становить 3-15 годин.
Більшість препарату, що потрапив у ШКТ, метаболізується при «першому проходженні» через печінку. Основна частина препарату (35-76%), незалежно від способу введення, виводиться протягом 96 годин з калом, переважно у вигляді полярних метаболітів. 12-15% виділяється із сечею у вигляді кон'югату або вільних метаболітів. Терапевтичний ефект при інтраназальному введенні для лікування риніту розвивається поступово, зазвичай через 4-5 днів від початку лікування та досягає максимуму протягом кількох тижнів.
Насобек є діефір беклометазону, синтетичний глюкокортикостероїд, що володіє протизапальними, антиаллер-гическими властивостями.В результаті дії Насобека в осередку запалення відбувається зменшення кількості опасистих клітин (і гістаміну, що виділяється ними), еозинофілів, Т-лімфоцитів, знижується експресія адгезивних молекул, зменшується секреція, екстравазація плазми і тканинний набряк, а також знижується чутливість рецепторів до слизової оболонки. механічним подразникам.
Насобек, що застосовується в рекомендованих дозах, має місцевий ефект, без значної системної активності.
Показання до застосування
- профілактика та лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (включаючи риніт при сінній лихоманці (поліноз), вазомоторного риніту.
Спосіб застосування та дози
Препарат Насобек призначений лише для інтраназального застосування.
Дорослі та діти старше 6 років:
Препарат призначають по 2 дози (100 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу або по 1 дозі (50 мкг) 3-4 рази на добу.
Максимальна добова доза становить 400 мкг (8 доз).
Терапевтичний ефект розвивається протягом кількох днів застосування препарату.
Доза у пацієнтів похилого віку не відрізняється від дози, рекомендованої іншим пацієнтам.
У разі відсутності поліпшення стану хворого після терапії Насобеком тривалістю 3 тижні, рекомендується припинити подальше лікування цим препаратом.
Спосіб застосування інтраназального спрею Насобек:
Перед першим застосуванням спрею зніміть смужку з пластмаси, що є між ковпачком бульбашки і носовим аплікатором (див. рис.1).
1. Перед застосуванням злегка струсіть пляшечку і після цього зніміть ковпачок носового аплікатора.
2. Візьміть пляшечку між великим і вказівним пальцями так, щоб дно пляшечки спиралося на великий палець, а вказівний і середній пальці спиралися по обидві протилежні сторони нижньої частини аплікатора (див.Мал. 2).
3. Перед першим застосуванням препарату або у разі тижневої перерви у використанні першу дозу слід випустити у вільний простір.
4. Злегка видихніть через ніс.
5. Носовий хід, в який не вводитиметься препарат, слід затиснути пальцем, а у вільний носовий хід слід вставити кінцеву частину аплікатора. Потім злегка схиліть голову так, щоб бульбашка знаходилася в перпендикулярному положенні
6. Після цього злегка вдихніть через відкритий носовий хід і одночасно натисніть на аплікатор і введіть дозу.
7. Видих зробіть через рот.
8. При повторному введенні препарату в той же носовий хід повторіть маніпуляції, описані в пп. 7 та 8.
9. При введенні препарату в інший носовий хід повторіть маніпуляції, описані в пп. 6, 7, 8 та 9 (див. Мал. 4).
Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3 Малюнок 4
Після закінчення застосування препарату кінцеву частину аплікатора слід очистити чистою ганчірочкою та повернути захисний ковпачок на місце.
Очищення носового аплікатора:
Носовий аплікатор слід очищати не менше разу на тиждень, щоб запобігти можливості його засмічення.
Для цього слід злегка натиснути на нижню частину флакона і вийняти аплікатор носовий з флакона (див. Рис.4)
Аплікатор та ковпачок промивають теплою водою і дають висохнути. Після цього аплікатор та ковпачок одягають назад на флакон.
- Зміна нюхового та смакового сприйняття
- сухість та подразнення слизової оболонки порожнини носа та верхніх дихальних шляхів, ринорея, кашель, чхання, носова кровотеча
- зниження гостроти зору (внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску)
- висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, еритема, набряк обличчя, губ, горла, задишка, бронхоспазм, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Інші: перфорація носової перегородки, міалгія, кандидоз ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів (при тривалому застосуванні та/або у високих дозах - більше 400 мкг/добу), можлива затримка росту у дітей (при тривалому застосуванні).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
– гострі респіраторні захворювання
– часті носові кровотечі
- Кандидоз верхніх дихальних шляхів
- вагітність (I триместр)
- Діти віком до 6 років
При сумісному застосуванні Насобек підвищує ефект бета-адреностимуляторів.
Особливі вказівки
Системні дії спостерігаються дуже рідко.
Підвищена увага слід приділяти пацієнтам протягом усього переходу від системної терапії стероїдами до лікування препаратом Насобек, оскільки можливі порушення з боку гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.
Препарат Насобек слід застосовувати з підвищеною обережністю хворим з глаукомою, а також з виразками та пораненнями в ділянці носа.
Препарат Насобек, як правило, ефективний у більшості випадків сезонних алергічних ринітів як монотерапія. Однак при виражених симптомах можливе застосування комбінованого лікування.
Насобек протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період лактації препарат Насобек слід застосовувати з обережністю і тільки в тому випадку, коли передбачувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
Насобек не впливає на керування транспортними засобами та діяльність, яка потребує підвищеної концентрації уваги.
Передозування
При короткочасному застосуванні препарату Насобек у дозах, що перевищують рекомендовані, можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. У цих випадках не потрібно вдаватися до будь-яких термінових заходів. Слід продовжити лікування рекомендованими дозами. При цьому нормалізація функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи відбувається протягом одного-двох днів.
Форма випуску та упаковка
По 25 г (200 доз) препарату, поміщають у поліетиленовий флакон, з дозуючим аплікатором з пластиковою кришкою. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами вкладають у пачку з картону.
Зберігати при температурі від 10°C до 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Після розтину флакона препарат має бути використаний протягом 3 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Виробник та підприємство пакувальник:
«TEVA Czech Industries c.r.o.»,
Остравська 29747 70 Опава-Комаров,
Утримувач РУ :
"TEVA Pharmaceuticals Industries Limited",
Petach Tikva, Ізраїль
Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):
ТОВ «Ратіофарм Казахстан», Республіка Казахстан, 050000,
м. Алмати, ін. Аль-Фарабі, 19,
БЦ Нурли-Тау, 1Б, офіс 603,
Телефон: +7 (727) 311 09 15,
Факс: +7 (727) 311 07 34
адреса електронної пошти: [email protected]
Прикріплені файли
| 610232751477976264_ua.doc | 83 кб |
| 714611321477977466_kz.doc | 88 кб |
| 5724_02_05_07_12_18_p.pdf | 0.31 кб |
| 5724_02_05_07_12_18_s.pdf | 0.33 кб |