Кальцію глюконат (500 мг)

Добавки мінеральні.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Приблизно 1/5-1/3 частина перорально введеного препарату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності вітаміну D, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних зв'язувати іони кальцію. зі зниженим вмістом кальцію. (80%) – кишечником.

Фармакодинаміка

Препарат кальцію заповнює дефіцит іонів кальцію, необхідного для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м'язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, згортання крові.

Показання до застосування

- захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран (в т.ч. судин), порушенням проведення нервових імпульсів у м'язовій тканині

- гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз)

- Порушення обміну вітаміну D: рахіт (спазмофілія, остеомаляція)

- гіперфосфатемія у хворих на хронічну ниркову недостатність

- Підвищена потреба в іонах кальцію (вагітність, період лактації, період посиленого росту організму)

- Недостатній вміст іонів кальцію в їжі, порушення його обміну (в постменопаузальному періоді)

- посилене виведення іонів кальцію (тривалий постільний режим, хронічна діарея, вторинна гіпокальціємія на фоні тривалого прийому діуретиків та протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів)

- отруєння солями магнію, щавлевою та фтористоводневою кислотами та їх розчинними солями (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид)

- гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії

Спосіб застосування та дози

Всередину, перед їдою або через 1-1,5 год після прийому.

Дорослим – 1-3 г 2-3 десь у день.

Дітям 6-9 років – 1,5-2 г; 10-14 років – 2-3 р. Кратність прийому – 2-3 десь у день.

Курс лікування встановлюється лікарем індивідуально.

Побічні дії

- подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту

Протипоказання

- гіперчутливість до компонентів препарату

- гіперкальціємія (концентрація іонів кальцію не повинна перевищувати 2 мг % = 6 мекв/л)

- Одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій)

- дитячий вік до 6 років

- електролітні порушення (ризик розвитку гіперкальціємії)

- кальцієвий нефроуролітіаз (в анамнезі)

- помірна хронічна ниркова недостатність

- хронічна серцева недостатність

Лікарські взаємодії

Утворює нерозчинні комплекси з антибіотиками ряду тетрацикліну (знижує антибактеріальний ефект).

Зменшує ефект блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Уповільнює абсорбцію тетрациклінів, дигоксину, пероральних препаратів заліза (інтервал між їхніми прийомами має бути не менше 2 годин). При поєднанні з тіазидними діуретиками може посилювати гіперкальціємію. Знижує ефект кальцитоніну при гіперкальціємії. Знижує біодоступність фенітоїну.

Особливі вказівки

У пацієнтів з незначною гіперкальціурією, зниженням клубочкової фільтрації або з нефроуролітіазом в анамнезі лікування повинно проводитись під контролем концентрації іонів кальцію у сечі.

Для зниження ризику розвитку нефроуролітіазу рекомендується рясне питво.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Лікування: парентерально – 5-10 МО/кг/добу кальцитоніну (попередньо розводять його у 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду). Тривалість введення 6 год.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурну упаковку без паперу з поліетиленовим покриттям.

По 100 контурних без'ячейкових упаковок з додатком рівної кількості інструкцій з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у коробку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

ВАТ «Біосинтез», Росія

440033, р. Пенза, вул. Дружби, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

Власник реєстраційного посвідчення

ВАТ «Біосинтез», Росія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ВАТ «Біосинтез», Росія

440033, м. Пенза, вул. Дружби, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

Прикріплені файли

Надіслати прикріплені файли на пошту

Джерела

Національний центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки

Кальцію глюконат

Травний тракт та обмін речовин. Добавки мінеральні. Препарати кальцію. Кальцію глюконат.

Показання до застосування

- дефіциту кальцію та гіпокальциємія;

- недостатній вміст іонів кальцію в їжі, порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляція у постменопаузальному періоді);

- гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз);

- гіперфосфатемія у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю;

- посилене виведення іонів кальцію (тривалий постільний режим, хронічна діарея, вторинна гіпокальціємія на фоні тривалого прийому діуретиків та протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів);

- отруєння солями магнію, щавлевою та фтористою кислотами та їх розчинними солями (як антидот);

- Підвищена потреба в кальції (вагітність, період лактації, період посиленого росту організму).

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- гіперчутливість до кальцію глюконату або до будь-якої з допоміжних речовин;

- схильність до тромбозів;

- тяжка ниркова недостатність;

- Одночасний прийом серцевих глікозидів;

- Дитячий вік до 6 років.

- електролітні порушення (ризик розвитку гіперкальціємії);

- кальцієвий нефроуролітіаз (в анамнезі);

- помірна хронічна ниркова недостатність;

- хронічна серцева недостатність;

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Тривалість застосування для профілактики та лікування дефіциту кальцію визначається лікарем та в середньому становить від десяти днів до півтора місяця.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Уповільнює абсорбцію тетрациклінів, дигоксину, пероральних препаратів заліза (інтервал між їх прийомами має бути не меншим за 2 год.).

Тіазидні діуретики знижують екскрецію кальцію із сечею, що підвищує ризик розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та повішення токсичності хінідину.

Не рекомендується одночасне застосування з етанолом, карбонатами, саліцилатами, сульфатами (утворює нерозчинні або важкорозчинні солі кальцію).

Пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди, препарати кальцію протипоказані.

Спеціальні попередження

Препарати кальцію слід обережно призначати пацієнтам із захворюваннями серця. Необхідний ретельний контроль кількості кальцію у крові, екскреції кальцію із сечею при призначенні високих доз препарату, особливо у дітей. Лікування має бути припинено, якщо рівень кальцію в крові перевищує 2,625-2,75 ммоль/л або якщо екскреція кальцію з сечею перевищує 5 мг/кг.

Пацієнтам зі схильністю до утворення каменів у сечі рекомендується збільшити обсяг споживаної рідини.

Застосування у дітей

Пігулки не призначені для застосування дітям віком до 6 років.

Пацієнти похилого віку

Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість застосування для профілактики та лікування визначається лікарем.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Не потрібна спеціальна корекція дози або частоти застосування у пацієнтів з порушеннями печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Застосування у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок не рекомендується. Не потрібна спеціальна корекція дози або частоти застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок помірного та середнього ступеня тяжкості.

Вагітність і доормлення грудьми

При вагітності кальцію глюконат застосовують з обережністю лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плода. За потреби застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Кальцію глюконат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або потенційно небезпечними механізмами.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Дорослим та дітям старше 10 років: по 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 десь у день. Максимальна разова доза – 6 пігулок, максимальна добова доза – 18 пігулок. Курс лікування за призначенням лікаря.

Дітям від 6 до 10 років: по 1,5-2 г (3-4 таблетки) 2-3 рази на день. Максимальна разова доза – 4 таблетки, максимальна добова доза – 12 таблеток. Курс лікування за призначенням лікаря.

Метод та шлях введення

Препарат приймають внутрішньо, перед їдою або через 1,5-2 години після їди.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Симптоми: посилення небажаних реакцій.

Лікування: відміна препарату, корекція зневоднення та електролітного дисбалансу, при необхідності призначення петлевих діуретиків. У важких випадках значна кількість кальцію може бути видалена шляхом перитонеального діалізу.При лікуванні передозування кальцієм особливу увагу слід приділяти пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки.

Рекомендації щодо звернення за консультацією до медичного працівника для роз'яснення способу застосування лікарського препарату

Уважно прочитайте весь листок-вкладиш. Якщо Вам не зрозумілий спосіб застосування лікарського препарату, рекомендуємо звернутися за консультацією до медичного працівника.

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

Рідко (≥ 1/10000 до

- Порушення серцевого ритму та брадикардії, аритмія, гіперкальціємія, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, запор, діарея, задишка або утруднене дихання, сплутаність свідомості, відчуття тривоги, відчуття тяжкості або слабкості в ніг.

Дуже рідко (

- Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітет медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Одна таблетка містить

активна речовина - кальцію глюконат 500 мг,

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Пігулки білого кольору, з плоскою поверхнею з фаскою та ризиком.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурній без'ячейковій упаковці з пакувального паперу з полімерним покриттям з двох сторін. По 250 контурних без'ячейкових упаковок разом з інструкціями з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають у картонну коробку (групова упаковка).

По 10 таблеток у контурній упаковці без алюмінієвої фольги з покриттям плівкою з полівінілхлориду. По 200 контурних без'ячейкових упаковок з алюмінієвої фольги з покриттям плівкою з полівінілхлориду разом з інструкціями з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають у картонну коробку (групова упаковка).

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

ТОВ «Ейкос-Фарм», Казахстан, Алматинська область, Карасайський район, Єлтайський сільський округ, станція 71 роз'їзд, вулиця М. Кенжин, ділянка 4/1

Утримувач реєстраційного посвідчення

ТОВ «Ейкос-Фарм», Республіка Казахстан, Алматинська область, Ілійський район, Енергетичний в.о., с. Отеген батир а, вулиця Титов, будинок №8., 2

Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адреса електронної пошти: [email protected]

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Адреса офісу: Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Нусупбекова 32

тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс : + 7 (727) 250 71 78

Прикріплені файли