Скільки коштує таблетки тамсулозину

Тамсол®

допоміжні речовини: кальцію стеарат, триетилцитрат, тальк, 30 % дисперсія метакрилової кислоти - сополімер етилакрилату (1:1), що містить: (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80), целюлоза мікрокристалічна

склад оболонки желатинових капсул:

склад

Опис

Тверді желатинові капсули розміром № 2, з непрозорим корпусом жовто-коричневого кольору та непрозорою кришечкою коричневого кольору. Вміст капсул-пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування урологічних захворювань. Препарати на лікування доброякісної гіпертрофії простати. Альфа-адреноблокатори. Тамсулозін

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Тамсулозин всмоктується у тонкій кишці, біодоступність препарату близька до 100%. Одночасний прийом з їжею знижує біодоступність тамсулозину.

Можна забезпечити сталість умов всмоктування препарату, рекомендувавши пацієнту приймати тамсулозин після сніданку або першого прийому їжі.

Фармакокінетичні показники тамсулозину мають лінійний характер.

Після одноразового прийому тамсулозину натще, його пікова плазмова концентрація досягається приблизно через 6 годин, після досягнення стійкого стану (рівноважного стану), для чого потрібно приблизно 5 днів багаторазового прийому препарату, Cmax у пацієнтів приблизно на 2/3 вище, ніж досягається при одноразовому прийомі препарату. Незважаючи на те, що ця закономірність відзначена у людей похилого віку, очікується, що прийом препарату молодими людьми супроводжуватиметься подібними змінами.

Для плазмової концентрації препарату після одноразового та багаторазового прийому характерні виражені індивідуальні відмінності.

В організмі людини тамсулозин приблизно на 99% зв'язується з білками плазми, обсяг розподілу препарату не великий (близько 0.2 л/кг).

Тамсулозин має низький ефект первинного проходження, метаболізується повільно. Більша частина тамсулозину присутня у плазмі крові у незміненому вигляді. Препарат метаболізується у печінці.

Жоден з метаболітів не має активності, що перевищує активність діючої речовини препарату.

Виведення

Тамсулозин та його метаболіти переважно виділяються із сечею, при цьому частка незміненого препарату становить близько 9%.

Було встановлено, що після одноразового прийому тамсулозину після прийому їжі, і після досягнення стійкого (рівноважного) стану час напіввиведення препарату становить приблизно 10 і 13 годин, відповідно.

Фармакодинаміка

Тамсулозин є селективним конкурентним інгібітором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, препарат має спорідненість до альфа1A та альфа1D підтипів, зв'язування тамсулозину з цими рецепторами розслаблює гладкі м'язи передміхурової залози та сечівника.

Тамсулозин підвищує максимальну швидкість сечі. Послаблюючи вираженість обструкції шляхом зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози та сечівника, тамсулозин зменшує «симптоми спорожнення».

Крім того, препарат зменшує вираженість "симптомів наповнення", у розвитку яких важливу роль відіграє нестабільність сечового міхура.

При довгостроковій терапії тамсулозином досягається стабільне зменшення симптомів наповнення та спорожнення. Таким чином, при лікуванні препаратом можна відкласти необхідність проведення операції або процедури катетеризації сечового міхура.

Альфа1-адреноблокатори можуть знизити артеріальний тиск, зменшуючи периферичний судинний опір. При проведенні клінічних досліджень тамсулозин значного зниження артеріального тиску не відзначалося.

Показання до застосування

- лікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)

Спосіб застосування та дози

Приймати по одній капсулі після сніданку або після першого їди.

Приймати капсули повністю, запиваючи водою. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції печінки

При порушеннях функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібно

Побічні дії

- запаморочення

- порушення еякуляції

- нудота, блювання, запор, діарея

- висипання, свербіж шкіри, кропив'янка

З невідомою частотою (неможливо встановити за наявними даними)

- нечіткість зору, порушення зору

- багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит

- ретроградна еякуляція, відсутність еякуляції

Під час операції з приводу катаракти відзначався розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що було зазначено у постмаркетингових спостереженнях.

Досвід післяреєстраційного застосування препарату

Крім перерахованих вище небажаних явищ, при постреєстраційному застосуванні тамсулозину зафіксовані наступні реакції: мерехтіння передсердь, аритмія, тахікардія і задишка. неможливо.

Протипоказання

- гіперчутливість до активного компонента препарату, включаючи розвиток лікарського ангіоневротичного набряку або допоміжних речовин

- ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі)

- Виражена печінкова недостатність

Лікарські взаємодії

Не було зазначено несприятливих лікарських взаємодій при призначенні Тамсолу одночасно з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном.

Одночасний прийом препарату з циметидином призводить до підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а прийом з фуросемідом – до зниження плазмової концентрації препарату, однак концентрації залишаються в межах допустимого рівня.

В умовах in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не впливають на рівень вільної фракції тамсулозину в плазмі крові людини. Тамсулозин, у свою чергу, не впливає на вільну фракцію хлормадинону.

Однак, диклофенак та варфарин можуть підвищувати швидкість виведення тамсулозину.При одночасному застосуванні гідрохлориду тамсулозину з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може підвищуватися концентрація тамсулозину гідрохлориду в плазмі крові.

При одночасному застосуванні тамсулозину з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3А4) показники AUC та Cmax тамсулозину зростали у 2.8 та 2.2 рази, відповідно.

Рекомендується уникати спільного застосування тамсулозину гідрохлориду та сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. Тамсулозину гідрохлорид з обережністю призначають разом із сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.

При одночасному призначенні тамсулозину з пароксетином (сильний інгібітор CYP2D6) показники Сmax та AUC тамсулозину зростали в 1.3 та 1.6 рази відповідно, проте це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.

Особливі вказівки

Як і при прийомі інших альфа1-адреноблокаторів, прийом Тамсолу® у окремих осіб може супроводжуватися зниженням артеріального тиску, у поодиноких випадках – розвитком колапсу. При появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, загальна слабкість) рекомендується сісти або перейти в горизонтальне положення, доки не зникнуть ці симптоми.

До початку лікування Тамсолом® пацієнт повинен бути обстежений для виключення станів, які можуть спричинити симптоми, що імітують симптоми гіперплазії передміхурової залози.

До початку лікування, а також регулярно під час терапії препаратом показано проведення пальцевого ректального обстеження, а також при необхідності визначення рівня простатичного специфічного антигену (ПСА).

При лікуванні пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) необхідно бути обережним, т.к. застосування препарату цієї групи пацієнтів не вивчалося.

При прийомі Тамсолу описані рідкісні випадки розвитку ангіоневротичного набряку. Лікування має бути негайно припинено, потрібне динамічне спостереження пацієнта до зникнення клінічних ознак ангіоневротичного набряку, повторне призначення Тамсолу протипоказане.

В окремих пацієнтів, які отримували тамсулозин до операції або на момент оперативного втручання з приводу катаракти або глаукоми, відзначався синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці (IFIS)). IFIS може призвести до підвищення частоти інтра- та післяопераційних ускладнень з боку органу зору.

Отримано окремі дані про сприятливий ефект попередньої відміни тамсулозину за 1-2 тижні до проведення операцій з приводу катаракти або глаукоми, проте доказів позитивного впливу відміни препарату в цих випадках поки не отримано. Крім того, у деяких пацієнтів IFIS розвивався, навіть якщо тамсулозин скасовували раніше, ніж за 1-2 тижні до операції катаракти.

Перед запланованим оперативним лікуванням катаракти чи глаукоми терапію тамсулозином починати годі було.Офтальмологи та офтальмохірурги повинні з'ясовувати у пацієнтів, яким планується хірургічне лікування катаракти або глаукоми, чи не вживають вони і не вживали вони раніше тамсулозин, для того, щоб вжити адекватних заходів у передопераційній підготовці пацієнта та під час оперативного втручання.

Застосування препарату у цій віковій категорії не обґрунтоване.

Вагітність та період лактації

Тамсулозин не призначають жінкам.

У ході короткострокових та довгострокових клінічних досліджень повідомлялося про порушення еякуляції при прийомі тамсулозину. Крім того, у період післяреєстраційного застосування зафіксовано випадки ретроградної еякуляції або відсутності еякуляції.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами не проводилися, але у зв'язку з можливістю розвитку запаморочення, пацієнти повинні проявляти обережність.

Передозування

Симптоми: при передозуванні тамсулозину гідрохлориду можливе зниження артеріального тиску. Подібний ефект спостерігали під час передозування різного ступеня тяжкості. Максимальна доза гідрохлориду тамсулозину, прийнята при ненавмисному передозуванні, склала 12 мг. При цьому у пацієнта розвинувся виражений головний біль, який не зажадав госпіталізації.

Лікування: при гострій гіпотензії слід забезпечити підтримку функції серцево-судинної системи. Переведення пацієнта у горизонтальне положення може нормалізувати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.При неефективності цих заходів можливе проведення заходів, спрямованих на збільшення об'єму циркулюючої крові. Необхідно контролювати функцію нирок у динаміці та проведення підтримуючої терапії.

У зв'язку з тим, що Тамсол активно зв'язується з білками плазми, гемодіаліз ймовірно, неефективний. вугілля або осмотичних проносних, таких як натрію сульфат.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул поміщають у контурні коміркові упаковки з ПВХ/ПВДХ і алюмінієвої фольги.

По 1 або 3 контурні упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі не вище 30ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Найменування та країна організації-виробника

Гедеон Ріхтер Румунія О.О., Румунія

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина

Найменування та країна організації пакувальника

Гедеон Ріхтер Румунія О.О., Румунія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

Представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер» у РК

E-mail: [email protected]

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Прикріплені файли

Тамсулозін

Виробник: Фармацевтична компанія ВЕРТЕКС, ЗАТ (Росія); Борисівський завод медичних препаратів, ВАТ (Республіка Білорусь); Synthon Hispania S.L. (Іспанія) для Мосхімфармпрепарати ім. Н. А. Семашко (Росія)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Ціни в аптеках: від 399 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапії порушень сечовипускання при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Форма випуску та склад

капсули з пролонгованим вивільненням: №3, зеленого кольору, тверді желатинові; наповнювач – від майже білого до білого кольору пелети (по 10, 15, 18 або 20 шт. в упаковках контурних коміркових, у картонній пачці 1, 3 або 6 упаковок по 10 шт., або 2, 4 або 6 упаковок по 15 шт.). , або 5 упаковок по 18 шт., або 3 упаковки по 20 шт.;
капсули кишковорозчинні пролонгованої дії: №2, тверді желатинові; світло-оранжевий корпус і кришечка оливкового кольору зверху марковані чорною смугою, на кришечці нанесений напис чорним чорнилом «TSL 0.4»; наповнювач – від майже білого до білого кольору пелети (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 1, 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів);
таблетки пролонгованої дії: круглі, двоопуклі, білого кольору, на одній із сторін нанесено напис «T9SL», на іншій стороні – «0.4» (по 10 шт. у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 3 упаковки).

Склад на 1 капсулу з пролонгованим вивільненням:

діюча речовина (субстанція-пелети): тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг;
допоміжні речовини (субстанція-пеллети): цукрові сфери (сахароза – 99%, гіпромелоза – 1%), сополімер метакрилової кислоти, поліетиленгліколь, етилцелюлоза;
капсула: діоксид титану, оксид заліза жовтий (оксид заліза), патентований барвник синій, желатин.

Склад на 1 капсулу кишковорозчинної пролонгованої дії:

діюча речовина (ядро пелет): тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг;
допоміжні речовини (ядро пелет): целюлоза мікрокристалічна, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), триетилцитрат, тальк, вода очищена;
допоміжні речовини (оболонка пелет): метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), тальк, триетилцитрат, вода очищена;
корпус капсули: діоксид титану, барвник оксид заліза червоний, барвник оксид заліза жовтий, желатин;
чорнило: глазур фармацевтична [45% розчин шелаку в етаноле (20% етерифікований)], барвник оксид заліза чорний, спирт н-бутиловий, пропіленгліколь, ізопропанол, гідроксид амонію 28%, етанол, вода очищена.

Склад на 1 таблетку пролонгованої дії:

діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, карбомер, оксид заліза червоний (Е172), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент препарату – тамсулозин – специфічний блокатор постсинаптичних α₁-адренорецепторів, розташованих у гладкій мускулатурі шийки сечового міхура, передміхурової залози та простатичної частини уретри.Така блокада сприяє зниженню тонусу гладкої мускулатури та покращенню відтоку сечі, одночасно зменшує вираженість симптомів наповнення/опорожнення через підвищений тонус гладких м'язів та детрузорну гіперактивність при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Ефективність тамсулозину щодо α_1A підтипу адренорецепторів перевищує у 20 разів його здатність впливати на α_1B підтип адренорецепторів, розташованих у гладкій мускулатурі судин. Тамсулозин завдяки такій високій селективності не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (артеріального тиску) як при артеріальній гіпертензії, так і при нормальному вихідному значенні артеріального тиску.

Фармакокінетика

всмоктування: тамсулозин має гарну кишкову абсорбцію і практично 100% біодоступність, всмоктування дещо сповільнюється після їжі. Досягти однакового рівня всмоктування можна при щоденному прийомі препарату, наприклад, після першого сніданку. Тамсулозин має лінійну кінетику. Одноразовий прийом внутрішньо у дозі 0,4 мг дає максимальну концентрацію речовини у плазмі через 6 годин. Багаторазовий прийом внутрішньо в добову дозу 0,4 мг дозволяє досягти рівноважної концентрації до 5-го дня, її значення при цьому на 2/₃ перевищує показник внаслідок одноразового прийому;
розподіл: з білками плазми тамсулозин зв'язується на 99%, V_d (Обсяг розподілу) незначний, близько 0,2 л/кг;
метаболізм: тамсулозин схильний до повільного печінкового метаболізму, результатом якого є утворення менш активних метаболітів. Більшість речовини знаходиться у плазмі крові у незміненій формі.За даними експериментальних досліджень виявлено здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних печінкових ферментів у незначній мірі, у зв'язку з чим пацієнтам зі слабкою та помірною печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна;
екскреція: речовина та її метаболіти в основному виводяться нирками, до 9% при цьому виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення (T_1/2) після одноразового перорального прийому 0,4 мг тамсулозину після їди становить 10 годин, після багаторазового – 13 годин.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Тамсулозин рекомендується застосовувати для терапії дизуричних розладів, обумовлених ДГПЗ (доброякісною гіперплазією передміхурової залози).

Протипоказання

Абсолютні протипоказання для всіх форм випуску препарату:

ортостатична гіпотензія (включаючи анамнестичні дані);
декомпенсована печінкова недостатність;
приналежність до жіночої статі;
дитячий та підлітковий вік молодше 18 років;
мальабсорбція глюкози-галактози, недостатність сахарази-ізомальтази, непереносимість фруктози (для капсул з пролонгованим вивільненням);
підвищена індивідуальна чутливість до тамсулозину, інших компонентів лікарського засобу.

Відносні протипоказання для капсул:

артеріальна гіпотензія;
ниркова недостатність тяжкого ступеня з кліренсом креатиніну (КК) менше 10 мл/хв.

Інструкція із застосування Тамсулозин: спосіб та дозування

Капсули та таблетки Тамсулозин призначені для прийому внутрішньо.

Рекомендоване дозування: дорослі пацієнти віком від 18 років приймають по 1 капсулі або таблетці щодня.

капсули: вранці після сніданку, запиваючи водою у достатній кількості. Капсули не можна розжовувати або розкушувати, оскільки це може зашкодити швидкості вивільнення активної речовини;
таблетки: незалежно від часу їди, проковтуючи повністю, не розжовуючи і не розламуючи, щоб не порушити вивільнення активної речовини.

Побічні дії

Частота розвитку побічних реакцій з боку систем та органів з урахуванням рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (за шкалою: дуже часто – 10 %; часто – від 1/100 до 1/10; нечасто – від 1/1000 до 1/100; рідко – від 1/10 000 до 1/1000; 1/10 000, включаючи окремі події; з невстановленою частотою – за наявними даними визначити частоту побічних ефектів неможливо;

серцево-судинна система: нечасто – ортостатична гіпотензія; відчуття серцебиття; з невстановленою частотою – аритмія, тахікардія, фібриляція передсердь, задишка;
шлунково-кишковий тракт: нечасто – нудота/блювота, запор, діарея;
центральна та периферична нервова система: часто – запаморочення; нечасто – біль голови; рідко - непритомність;
репродуктивна система: часто – порушення еякуляції; вкрай рідко – пріапізм;
органи дихання, грудна клітка та середостіння: нечасто – риніт;
шкіра та підшкірна клітковина: нечасто – висипання, кропив'янка, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса – Джонсона; із невстановленою частотою – мультиформна еритема, ексфоліативний набряк;
інші реакції: нечасто – астенія; з невстановленою частотою – носова кровотеча, интраоперационная нестабільність райдужної оболонки ока, тобто. н. синдром звуження зіниці (IRIS), під час операції з приводу катаракти/глаукоми.

Передозування

Інформація про випадки гострого передозування тамсулозину не реєструвалася.

Найбільш ймовірними симптомами передозування може бути виражене зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія. У разі рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Відновити частоту серцевих скорочень і нормалізувати артеріальний тиск можна шляхом прийняття пацієнтом положення Тренделенбурга (лежачи на спині під кутом 45° з піднятим по відношенню до голови тазом). За відсутності результату від процедури рекомендується застосування засобів, які збільшують об'єм циркулюючої крові, а в разі потреби – судинозвужувальні препарати. Потрібний контроль функції нирок. Гемодіаліз недоцільний у зв'язку з тим, що тамсулозин значною мірою пов'язується з білками плазми. Щоб запобігти подальшому всмоктуванню речовини, доцільно провести промивання шлунка, прийняти активоване вугілля або осмотичне проносне, наприклад, натрію сульфат.

Особливі вказівки

Тамсулозин, як і інші α1-адреноблокатори, в окремих епізодах може викликати значне зниження артеріального тиску, внаслідок чого у пацієнта можливий розвиток непритомного стану. Першими ознаками ортостатичної гіпотензії є запаморочення та слабкість. При появі необхідно посадити або укласти пацієнта і утримувати його в такому положенні до зникнення симптомів.

Перед призначенням Тамсулозину потрібно переконатися у відсутності пацієнта інших патологій, здатних викликати симптоматику, схожу з ДГПЗ.

До початку прийому препарату та регулярно під час лікування необхідно проходити пальцеве ректальне обстеження, а у разі потреби та визначення простатичного специфічного антигену (ПСА).

У ході проведення оперативних втручань з приводу катаракти/глаукоми у деяких хворих, які приймали або приймали раніше тамсулозин, може розвиватися інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (т. зв синдром суженого зіниці), внаслідок чого можливий розвиток ускладнень під час операції або в післяопераційному періоді. Не доведено доцільність припинення терапії Тамсулозином за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти/глаукоми, оскільки були зафіксовані випадки синдрому звуженої зіниці у пацієнтів, які припиняли прийом препарату та у більш ранні передопераційні терміни. Починати прийом препарату пацієнтам, у яких запланована операція катаракти/глаукоми, не рекомендується. На передопераційному обстеженні хірург та офтальмолог повинні враховувати наявність або відсутність передопераційного прийому тамсулозину. Це дозволить їм підготуватися до можливого розвитку під час операції інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки.

Розвиток ангіоневротичного набряку потребує негайного припинення терапії. Призначення тамсулозину таким пацієнтам повторно протипоказане.

При порушенні функції нирок, а також при печінковій недостатності легкого та помірного ступеня корекція режиму дозування не потрібна.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими складними механізмами не проводились. Однак з урахуванням таких побічних ефектів, як запаморочення, важливо бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності та лактації

Тамсулозин призначений для застосування виключно у пацієнтів чоловічої статі.

Застосування у дитячому віці

У педіатрії протипоказане застосування Тамсулозину.

При порушеннях функції нирок

Капсули Тамсулозин слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 10 мл/хв). Зниження дози препарату не потрібно.

При порушеннях функції печінки

Таблетки Тамсулозин протипоказано приймати при тяжкій печінковій недостатності.

Застосування у літньому віці

Корекція режиму дозування препарату у пацієнтів похилого віку не потрібна.

Лікарська взаємодія

атенолол, еналаприл, ніфедипін та теофілін: лікарська взаємодія з тамсулозином не виявлена;
циметидин: може збільшувати плазмову концентрацію тамсулозину;
фуросемід: знижує концентрацію тамсулозину, але не потребує корекції дози, оскільки вона залишається в межах терапевтичного діапазону;
пропранолол, діазепам, хлормадинон, трихлорметіазид, диклофенак, варфарин, амітриптилін, симвастатин, глібенкламід: in vitro не змінюють у плазмі крові вільну фракцію тамсулозину, який, у свою чергу, також не змінює вільні фракції пропранолоду, хлормадинону; диклофенак, варфарин здатні підвищувати швидкість виведення тамсулозину;
амітриптилін, сальбутамол, глібенкламід та фінастерид: in vitro взаємодії з глібенкламідом на рівні печінкового метаболізму виявлено не було;
сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4: можливе підвищення плазмової концентрації тамсулозину.Наприклад, кетоконазол (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) при одночасному застосуванні збільшував AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») та C_max (максимальну концентрацію) тамсулозину відповідно у 2,8 та 2,2 рази. Пацієнтам із порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6 не слід призначати тамсулозин у комбінації із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. У комбінації з сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 необхідно використовувати препарат з обережністю;
пароксетин (сильний інгібітор ізоферменту CYP2D6): при одночасному призначенні з тамсулозином збільшував його C_max та AUC відповідно у 1,3 та 1,6 рази, але таке збільшення визнано клінічно незначним;
інші α1-адреноблокатори: можливе зниження артеріального тиску.

Аналоги

Аналогами Тамсулозину є: Глансин, Гіперпрост, Міктосин, Омсулозин, Омнік, Омнік Окас, Сонізін, Профлосін, Тамзелін, Тамсулозин Канон, Тамсулозин Бактер, Тамсулозін ретард, Тамсулозін-Тева, Тамсулозін-OBL, Тамсулон, Тусулон.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі до 25 °С. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Тамсулозин

Відгуків про Тамсулозин трохи, можливо, це пов'язано зі специфікою захворювання, оскільки воно зачіпає інтимну сферу. Лікарі одностайні в тому, що препарат є ефективним, безпечним і відносно недорогим.

Думки пацієнтів розділилися, одним препарат допоміг після першого ж курсу прийому, але є скарги на нестерпні та непрогнозовані болі, при яких марні навіть сильні болезаспокійливі засоби.Позитивний момент – больовий синдром є минущим і згодом після припинення прийому проходить.

Ціна на Тамсулозин в аптеках

Орієнтовна ціна на капсули Тамсулозин з пролонгованим вивільненням: за 90 шт. в упаковці - 733 руб., За 30 шт. в упаковці - 479 руб.

Тамсулозін

Капсула з ліками містить у складі 0.4 мг діючої речовини. тамсулозину гідрохлориду та допоміжні компоненти: сфери цукрові (гіпромелоза 1 %, сахароза 99 %) – 190 мг, кополімер метакрилової кислоти – 4.8 мг, поліетиленгліколь – 0.8 мг, етилцелюлоза – 4 мг.

Склад оболонки капсул: діоксид титану – 1%, жовтий оксид заліза – 0.27%, синій барвник – 0.015%, желатин – до 100%.

Форма випуску

Тамсулозин випускається у вигляді капсул та таблеток кишковорозчинних з пролонгованим або модифікованим вивільненням. Капсули желатинові, тверді, забарвлені у жовтий чи зелений колір. Вміст капсул – білі або майже білі пеллети.

Фармакологічна дія

Виборчий інгібітор альфа-адренорецепторів застосовується при лікуванні доброякісної гіперплазії (аденоми) простати.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна речовина препарату – білий порошок, погано розчинний у воді та метанолі. Він також мало розчиняється в етанолі та крижаній оцтовій кислоті і майже не розчиняється в ефірі.

Тамсулозин зменшує тонус гладком'язових органів та сприяє відтоку сечі. Вибірково та конкурентно інгібує постсинаптичні альфа-1a-адренорецептори, що розташовуються в шийці сечового міхура, гладкій мускулатурі простати, простатичній частині сечівника.Тропізм до альфа-1a-адренорецепторів, які розташовуються в сечовому міхурі, у багато разів перевищує взаємодію з альфа-1b-адренорецепторами, що знаходяться в гладких м'язах судин.

Терапевтична дія після початку курсу спостерігається за кілька тижнів. Ступінь всмоктування – понад 90%. Максимальна концентрація після прийому спостерігається через 6 годин. Зв'язок препарату з білками плазми – приблизно 97%.

Активна речовина повільно розщеплюється у печінці, внаслідок чого з'являються активні метаболіти. Основна частина знаходиться в крові у незмінному вигляді. Екскретується у незмінному вигляді нирками приблизно на 7%.

Показання до застосування

Протипоказання

Не можна застосовувати препарат при тяжкій ниркової недостатності, вираженою печінкової недостатності, гіперчутливості до активної речовини, ортостатичної гіпотензії (В тому числі і за наявності в анамнезі).

Побічні дії

При використанні ліків можливі такі небажані побічні прояви:

Крім того, можливі болі в спині та риніт.

Інструкція із застосування Тамсулозину (Спосіб та дозування)

Засіб призначений для внутрішнього застосування. Інструкція із застосування Тамсулозину повідомляє, що одноразове дозування становить 400 мкг. Ліки приймаються один раз на день у ранковий час після їди.

Передозування

При передозуванні препаратом можлива головний біль або ортостатична гіпотензія. Хворого слід негайно укласти в ліжко та викликати лікаря.

Взаємодія

Ймовірно підвищення антигіпертензивного ефекту та поява ортостатичної гіпотензії при поєднанні з Амлодипін і ПериндоприломДане поєднання лікарських засобів потребує підвищеної обережності.

Антигіпертензивна дія можлива при взаємодії з Раміприлом і АмлодипінПоєднувати ці ліки слід з обережністю.

Швидкість виведення діючої речовини препарату підвищується при взаємодії з Варфаріном і Диклофенаком.

Максимальна концентрація діючої речовини препарату підвищується під час прийому Кетоконазолу і Пароксетіна, а також знижується при поєднанні з Фуросемідом.

Взаємодія з Циметидіном призводить до зменшення кліренсу та збільшення AUC діючої речовини описуваного препарату.