Клайра

Комбінований контрацептивний препарат Клайра містить різні дози гормонів у таблетках різного кольору. Клайра містить естрогенний та гестагенний компоненти. Крім того, Клайра містить 2 неактивні таблетки, які дозволяють приймати препарат безперервно. Клайра реалізується за рахунок пригнічення овуляції, збільшення густоти цервікального слизу та зниження чутливості ендометрію матки до бластоцисти.

Крім контрацептивного ефекту препарат Клайра також сприяє зменшенню інтенсивності та тривалості менструальної кровотечі, знижує прояви передменструального синдрому, а також болючі відчуття під час менструації.
Прийом низькодозованих гормональних контрацептивів сприяє зниженню ризику розвитку низки гінекологічних захворювань, а також зменшує прояви гіпертрихозу.

Показання для застосування:
Препарат Клайра призначають як засіб пероральної контрацепції жінкам репродуктивного віку (слід враховувати, що Клайра не захищає від інфекційних захворювань, що передаються статевим шляхом).

Спосіб застосування:
Препарат Клайра призначений для перорального застосування. Таблетку бажано ковтати повністю, не подрібнюючи і запиваючи достатньою кількістю питної води. їжі, проте для досягнення максимального контрацептивного ефекту препарат рекомендується приймати в один і той же час доби.У період прийому препарату слід дотримуватися правил прийому, описаних в інструкції, інакше контрацептивний ефект препарату Клайра знижується. Для простоти прийому препарату до пігулок додаються 7 смужок із назвами днів тижня, які рекомендується наклеїти на блістер (отже, простіше контролювати щоденний прийом таблеток). Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається в день прийому другої темно-червоної таблетки або під час прийому білих таблеток.

Менструальноподібна кровотеча може тривати протягом декількох днів після початку прийому нової упаковки препарату Клайра, це нормально і не впливає на ефективність препарату. При прийомі препарату Клайра не слід робити перерву між упаковками, наступного дня після прийому другої білої таблетки попередньої упаковки слід почати приймати таблетки з наступної упаковки.
При правильному прийомі препарату нова упаковка буде починатися в той самий день тижня.
Таблетки слід приймати в порядку, в якому вони розміщені в блістері (прийом починають з темно-жовтих таблеток і рухаються за вказівними стрілками).

За добу слід приймати не більше 1 таблетки. При пропущенні таблетки слід прийняти її якомога раніше.

Якщо після планового часу прийому пройшло не більше 12 годин, контрацепція вважається надійною. Якщо про таблетку згадали пізніше ніж через 12 годин після планового прийому, то протягом наступних 9 днів бажано використовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, презерватив). Чим більше таблеток було пропущено протягом 28 днів, тим нижчою є ефективність препарату та вищі шанси вагітності.
Якщо раніше Ви використовували інші контрацептивні засоби, що містять гормони, то починати прийом препарату Клайра слід у той день, коли закінчується дія попереднього методу контрацепції (наприклад, день видалення внутрішньоматкової системи з прогестероном, день прийому останньої активної таблетки пероральних контрацептивів). Якщо в попередньому пероральному контрацептиві були таблетки плацебо, їх не слід приймати, а прийом препарату Клайра розпочати наступного дня після прийому останньої активної таблетки.
Схему прийому препарату Клайра після аборту, викидня або пологів призначає лікар індивідуально.

Припиняти прийом препарату Клайра слід після чергової менструації, не рекомендується припиняти прийом таблеток у середині циклу.
Якщо протягом циклу Ви пропускали таблетки, і наприкінці упаковки не з'явилася менструальноподібна кровотеча, прийом наступної упаковки можна розпочинати лише після консультації лікаря та виключення вагітності.

Побічні дії:
Препарат Клайразазвичай добре переноситься пацієнтами. В окремих випадках відзначався розвиток таких небажаних ефектів, спричинених активними компонентами препарату Клайра:
З боку судин, серця та системи кровотворення: варикозне розширення вен, зміна артеріального тиску (можливий розвиток, як гіпертензії, так і гіпотензії), припливи, лімфаденопатія. Відзначалося збільшення ризику розвитку тромбозу у жінок, які приймали препарат Клайра, проте прямий зв'язок прийому пероральних контрацептивів та розвитку тромбозу не доведений.
З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи: гастралгія, порушення випорожнень, нудота, блювання, гастроезофагеальний рефлюкс, фокальна вузлувата гіперплазія печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку центральної та периферичної нервової системи: емоційна лабільність, депресивні стани, зниження або підвищення лібідо, невмотивована агресія, тривожність, дратівливість, головний біль, парестезія, вертиго, зниження концентрації уваги та мігрень.

Крім того, можливий розвиток судом.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: аменорея, дисменорея, міжменструальні кровотечі, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, дисплазія шийки матки, мастопатія, кіста яєчників, передменструальний синдром, біль унизу живота, надмірна сухість піхви, лейоміома матки. Крім того, можливий розвиток галактореї, почуття печіння у піхві, кісти та доброякісних новоутворень молочних залоз, а також дискомфорту та кровотечі під час статевого акту.

Алергічні реакції: вугровий висип, облисіння, висипання на шкірі і свербіж, хлоазма, кропив'янка, алергічний дерматит, гіпертрихоз, ангіоневротичний набряк.
Інші небажані реакції: вагініт різної етіології (у тому числі грибковий та бактеріальний вагініт), простий герпес, гіпертригліцеридемія, набряки (внаслідок затримки рідини), непереносимість контактних лінз, міалгія, зміна маси тіла.
У жінок, які приймають пероральні контрацептиви, дещо частіше діагностували рак молочної залози, проте прямий зв'язок між прийомом низькодозованих гормональних контрацептивів та розвитком раку молочної залози не доведений.

Протипоказання:
Препарат Клайра не слід призначати пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до естрадіолу валерату та дієногесту.
Таблетки Клайра не рекомендується приймати пацієнтам з лактазною недостатністю, галактоземією та синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.
Препарат Клайра протипоказаний пацієнтам з такими станами та захворюваннями (у тому числі в анамнезі) як тромбоз, у тому числі тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії, напад стенокардії або інсульт (включаючи транзиторну ішемічну атаку), захворювання судин, пов'язані з цукровим також мігрень з порушенням зору, мови або онімінням кінцівок.

Таблетки не бажано призначати при панкреатиті, пов'язаному з гіперліпідемією, захворюваннях печінки, гормонозалежних злоякісних пухлинах та вагінальній кровотечі невстановленої етіології, а також пацієнтам, які мають ці захворювання в анамнезі.
Строго заборонено прийом препарату Клайра при вагітності чи підозрі на вагітність.
Таблетки не слід приймати жінкам у період лактації, а також дітям віком до 18 років.
Рекомендується дотримуватися обережності, призначаючи препарат Клайра пацієнтам, які страждають на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, ожирінням, аритмією, захворюваннями судин (у тому числі варикозним розширенням вен), епілепсією, гіперхолестеринемією та гіперліпідемією, а також хворобою Крона, захворюваннями вовчаком та гемолітико-уремічним синдромом

Тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування препарат Клайра можна призначати пацієнтам, які мають у сімейному анамнезі якраз молочну залозу, гіперліпідемію або гіперхолестеринемію, інсульт та інфаркт у молодому віці, а також пацієнтам зі спадковим ангіоневротичним набряком, хлоазмою (у тому числі). пацієнтам, які палять.

Вагітність:
Заборонено прийом препарату Клайра під час вагітності., а також при підозрі на вагітність
У період лактації прийом препарату Клайра можливий тільки після консультації з лікарем та відміни грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Можливий розвиток вагінальної кровотечі або зниження ефективності препарату Клайра при сумісному застосуванні з фенітоїном, барбітуратами, топіраматом, фельбаматом, примідоном, окскарбазепіном, карбамазепіном, рифампіцином, ритонавіром, а також тетрацикліном, гризеофульвіном, пеніциліном, лікарськими речовинами, що містять екстракт звіроб.
Кетоконазол та еритроміцин при сумісному застосуванні з препаратом Клайра сприяють підвищенню плазмових концентрацій естрадіолу валерату.

Препарат Клайра може змінювати ефективність ламотриджину (препарату, призначеного для лікування епілепсії) при одночасному прийомі.
Прийом препарату Клайра може спотворювати дані під час проведення деяких методів лабораторної діагностики.

Передозування:
При прийомі високих доз препарату Клайра (кілька таблеток одночасно) можливий розвиток нудоти, блювання і вагінальної кровотечі.
Специфічного антидоту немає.При прийомі препарату Клайра у дозах, які перевищують рекомендовані, слід промити шлунок та прийняти ентеросорбентні препарати. У разі потреби проводять симптоматичну терапію.

Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, Клайра по 28 штук у комірковій контурній упаковці, у картонному конверті 1 коміркова контурна упаковка.
У 1 блістері 2 темно-жовті таблетки, 17 світло-жовтих таблеток, 5 червоних таблеток, 2 темно-червоні та 2 білі таблетки.

Склад:
1 таблетка темно-жовтого кольору, покрита оболонкою, препарату Клайра містить:
Естрадіолу валерату – 3мг;
Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози.

1 таблетка червоного кольору, покрита оболонкою, препарату Клайра містить:
Естрадіолу валерату – 2мг;
Дієногеста - 2мг;
Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози.

1 таблетка світло-жовтого кольору, покрита оболонкою, препарату Клайра містить:
Естрадіолу валерату – 2мг;
Дієногеста - 3мг;
Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози.

1 таблетка темно-червоного кольору, покрита оболонкою, препарату Клайра містить:
Естрадіолу валерату – 1мг;
Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози.

Пігулки білого кольору, покриті оболонкою, препарату Клайра не містять активних компонентів (таблетки-плацебо). Білі таблетки містять лактозу.

Клайра

До складу таблеток входить естрадіолу валерат як активна речовина і ряд допоміжних компонентів:

• моногідрат лактози;
• кукурудзяний крохмаль;
• магнію стеарат;
• крохмаль кукурудзяний прежелатинізований.

• тальку;
• барвника;
• гіпромелози;
• діоксиду титану;
• макроголу-6000.

Форма випуску

Пігулки з тонким плівковим покриттям, круглої форми, двоопуклі.Усього виробляється п'ять видів таблеток:

• З маркуванням "DD". В упаковці 2 таблетки. Оболонка жовта, ядро ​​біле.
• З маркуванням "DJ". В упаковці 5 таблеток. Оболонка рожева, біле ядро.
• З маркуванням "DH". В упаковці 17 пігулок. Оболонка блідо-жовтого кольору, ядро ​​біле.
• З маркуванням "DN". В упаковці 2 таблетки. Оболонка червоного кольору, біле ядро.
• З маркуванням "DТ". В упаковці 2 таблетки. Оболонка біла, ядро ​​біле.

У кожну упаковку Клайри входить чотири типи активних пігулок, кожен тип містить кілька різних доз гормонів. Дві темно-жовті таблетки містять 3 мг естрадіолуп'ять середніх червоних таблетки містять 2 мг естрадіолу та 2 мг дієногесту, 17 світло-жовтих таблетки містять 2 мг естрадіолу та 3 мг дієногесту, та дві темно-червоні таблетки містять 1 мг естрадіолу. В упаковці є також дві неактивні білі таблетки.

Фармакологічна дія

Клайра є комбінованим контрацептивом, низькодозованим, призначеним для перорального застосування. У препараті містяться як естрогенний, так і гестагенний компоненти, завдяки чому таблетки добре переносяться пацієнтами у 99% випадків. Крім активних таблеток в упаковці міститься ще 2 неактивні таблетки, що дає можливість безперервного прийому препарату. Ефект контрацептива досягається за рахунок за рахунок гноблення овуляціїзбільшення густоти цервікального слизу, а також зменшення рівня чутливості ендометрія матки до бластоцисте (Початкової стадії розвитку зародка).

Крім основного ефекту, даний препарат стимулює зниження інтенсивності та тривалості менструального циклу, купірує симптоми ПМС та зменшує до мінімуму больову симптоматику.

Фармакодинаміка та Фармакокінетика

Естроген у Клайрі - це естрадіол валерат - Етер людського 17β-естрадіолу (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17β-естрадіолу). Цей естроген відрізняється від етинілестрадіолу або його попередника местранолу, що використовуються в інших КОК і містять етильну групу 17а, яка зумовлює більш стабільну метаболічну активність, але при цьому впливають на печінку.

Дієногест (DNG) являє собою гестаген з попередніми клінічними випробуваннями. Він має яскраво виражений ефект на ендометрій. андрогенною активністю, але має антиандрогенною активністю.

Фармакокінетика

Поглинання: Після перорального застосування естрадіолу валерат повністю поглинається слизовою оболонкою кишечника.

Метаболізм: метаболізм відбувається в слизової шлунково-кишкового тракту та печінки. Естрадіол валерат зазнає великих змін першого проходу метаболізму, що призводить до збільшення концентрації естрадіолу та його метаболітів у сироватці крові. У метаболізмі бере участь приблизно 95% від пероральної дози естрадіолу валерат до її вступу в системний кровотікТому біодоступність E2V становить близько 3-5%. естріолу (Е3). сульфатних та глюкуронідних формах. Ці форми обмеженого проникнення клітин частково пояснюють їх низьку ефективність. Естрон (Е1) перетворюється на сульфат естрону (Е1-S) естрогеном sulfotransefare і обидва можуть бути перетворені назад в E2. Оскільки більшість поглиненої перорально E2 перетворюється на E1 і E1-S, рівні Е2 стабілізуються. Естрогени піддаються подальшому окисленню за допомогою цитохрому печінки P450 , що стосується шляху CYP3A4 і 1A2 до повного усунення.

Розподіл: 5% пероральної дози E2V досягають систематичної циркуляції. E2 пов'язаний з 38% обов'язкового статевого гормону глобуліну (SHBG), 60% альбуміна і - 3% циркулює у вільній формі. Приблизний обсяг розподілу становить ~1,2 л/кг. Концентрація в сироватці E2 залишається стабільною протягом 28-денного періоду лікування в діапазоні 0.0336-0.0647 нг/мл у зв'язку зі стійким станом між E2-E1-E1-S. Рециркуляція включає E1-S та естрон глюкуроніду. Період напіввиведення естрадіолу становить 1,5 години, кінцевий період напіввиведення естрадіолу після перорального введення становить 13-20 годин та залежить від рециркуляції. сульфат естрогенів.

Виведення: Естрадіол та його метаболіти переважно виводяться із сечею. 10% виводиться із калом.

Поглинання: DNG майже повністю всмоктується після перорального введення та має високу біодоступність (91%). Немає клінічно встановленого впливу на швидкість та ступінь поглинання DNG супутнього прийому їжі.

Розподіл: DNG має об'єм розподілу 46L. Він циркулює у сироватці із сироватковим альбуміном (90%) та 9% у формі вільних та біологічно доступних елементів.Концентрація у сироватці DNG у стійкому стані становлять: хв 11.8нг/мл; макс 82.9нг/мл.

Метаболізм: Період напіввиведення з плазми крові складає 12 годин. Речовина майже повністю метаболізується цитохромом Р450, ізоформи CYP3A4 у фармакологічно неактивних метаболітах.

Виведення: DNG та його метаболіти виділяються в основному нирками. 86% гормону та його метаболітів виводяться через 6 днів.

Показання до застосування

Клайра (Qlaira) використовується для запобігання вагітності. Також препарат призначається для лікування важких та тривалих менструальних кровотеч (Не пов'язаних з перебігом основного захворювання).

Протипоказання

Контрацептивний препарат Клайра не слід приймати:

• жінкам, які годують груддю (комбіновані протизаплідні таблетки не слід приймати до відлучення дитини від грудей або протягом шести місяців після народження);
• жінкам при венозної тромбоемболії, наприклад, при тромбозі глибоких вен або тромбах у легенях (легенева емболія);
• жінкам із захворюваннями крові, так як речовини, що входять до складу препарату, а також їх вплив на організм підвищують ризик утворення тромбів у венах;
• жінкам, які проходять курс склерозуючого лікування від варикозного розширення вен;
• жінкам із двома або більше факторами ризику для утворення тромбу у вені, наприклад, у сімейному анамнезі є тромбоз глибоких вен або легеневої емболії у віці до 45 років (батько, брат чи сестра);
• жінкам при ожирінні, курінні, довгостроковій нерухомості;
• жінкам, які будь-коли мали серцевий напад,інсульт або міні-інсульт, Викликаний тромбоутворенням в артерії;
• жінкам з ангіною, хворобами клапанів серця або нерегулярним серцебиттям — миготливою аритмією;
• жінкам із нестабільним кров'яним тиском;
• жінкам, які курять понад 40 цигарок на день;
• жінкам старше 50 років;
• жінкам із тяжкою формою діабету;
• жінкам з цукровим діабетом, високим кров'яним тиском, високим рівнем холестерину, мігренью;
• жінкам з рак молочної залози;
• жінкам з аномальними вагінальними кровотечамипричина яких не встановлена;
• жінкам із надлишком сечовини в крові, внаслідок чого пошкоджені клітини крові (гемолітичний уремічний синдром);
• жінкам з активною хворобою печінкинаприклад, рак печінки, гепатит;
• жінкам із порушеннями виділення жовчі, що викликає жовтяницю;
• жінкам з камінням у жовчному міхурі;
• спадковими захворюваннями крові, відомими як порфірія.

Побічні ефекти Клайри

• нудота та позиви до блювання;
• біль у ділянці живота;
• мігрень або напади сильних головних болів;
• збільшення молочних залоз та біль у цій галузі;
• зміни ваги;
• збереження води у тканинах організму (затримка рідини);
• вагінальна молочниця (кандидоз);
• зміна менструальної кровотечі;
• кров'янисті виділення чи проривні кровотечі;
• депресія;
• відсутність статевого потягу;
• нестабільний АТ;
• шкірні реакції;
• нерегулярні коричневі плями на шкірі, як правило, на обличчі (хлоазму);
• порушення функції печінки;
• каміння в жовчному міхурі.

Таблетки Клайра, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Відповідно до інструкції із застосування Клайри, таблетки вживають щодня приблизно в один і той же час по одній штуці. Приймати препарат слід щодня незалежно від того, як часто ви займаєтеся сексом.Ковтати таблетки потрібно не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини. Їда на дію активних речовин не впливає.

У кожній упаковці містяться активні таблетки у кількості 26 штук та 2 неактивні таблетки білого кольору.

Зазвичай період використання починається з прийому другої темно-червоної або білої та не закінчується до відкриття наступної упаковки. У деяких жінок починається кровотеча після прийняття першої таблетки нової упаковки, що вважається цілком природним і здебільшого не потребує втручання фахівців.

Таблетки слід приймати безперервно, навіть якщо кровотеча не припинилася. Це означає, що ви повинні почати нову упаковку таблеток у той же день тижня, що й поточну.

Застосування препарату вперше

За умови, що раніше жодних контрацептивів не приймали, пити таблетки Клайра потрібно починати в перший день менструального циклу. Прийом першої таблетки гарантовано захищає від вагітності. Після народження дитини або аборту перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Клайри після використання інших оральних контрацептивних засобів здійснюється наступного дня після прийому останньої активної таблетки попередньої упаковки.

При перепустці прийому препарату

Якщо білі таблетки (останні в упаковці), не були прийняті вчасно, їх можна здійснити в будь-який зручний час, оскільки вони не містять активних компонентів. Єдине правило - прийняти їх потрібно в будь-якому випадку, щоб не заплутатися в кількості днів прийому активних таблеток, оскільки це збільшує ризик небажаної вагітності.

Залежно від дня циклу, коли один прийом активної таблетки був пропущений, можливо, знадобиться вжити додаткових контрацептивних запобіжних заходів. Якщо час, що минув з моменту звичного прийому Клайри становить менше 12 годин, то захист від вагітності не знижується і можна випити таблетку без використання додаткових контрацептивних засобів. Якщо час становить більше 12 годин, захист від вагітності може бути знижений. Залежно від дня циклу, коли було пропущено одну таблетку, необхідно використовувати додатковий метод контрацепції.

У звичайних випадках таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, що вказаний на упаковці, щодня в один і той самий час. Таблетки не розжовувати та запивати помірною кількістю вода.

Слід приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів. Нову упаковку таблеток відкривають після того, як буде прийнято останню неактивну таблетку з попередньої календарної упаковки.

Припинити прийом Клайри і негайно звернеться до лікаря, якщо виникне хоча б одна з можливих ознак утворення тромбу. Вони включають:

• незвичайний кашель;
• сильний біль або тяжкість у грудях;
• задишку;
• незвичайний, тяжкий або тривалий головний біль або напад мігрені;
• часткову або повну втрату зору;
• нечленороздільна мова;
• раптові зміни слуху, нюху чи смакових відчуттів;
• запаморочення або непритомність;
• слабкість або оніміння у будь-якій частині тіла;
• сильний біль у животі;
• сильний біль, набряк чи зміна кольору ніг.

Передозування

Про серйозні наслідки для здоров'я під час передозування препаратом наразі невідомо.У молодих дівчат при прийомі кількох таблеток Клайри може виникнути нудота, головний біль і раптове вагінальна кровотеча. За перших ознак передозування необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Наступні препарати можуть прискорити розпад гормонів, що містяться в Клайрі в печінці, що робить дію таблеток менш ефективною у запобіганні вагітності:

При регулярному прийомі одного з перерахованих препаратів Клайра як метод контрацепції не підходить, оскільки контрацептивний ефект цих таблеток буде мінімальним і не забезпечить належний рівень захисту від незапланованої вагітності.

Якщо пацієнтці призначають прийом Рифампіцину або Рифабутину, то завжди рекомендується використовувати альтернативний метод контрацепції, оскільки ці два антибіотики роблять протизаплідні таблетки неефективними. Також альтернативний метод контрацепції рекомендується використовувати і при лікуванні інших антибіотиків (наприклад, Амоксициліну, Еритроміцину, Доксицикліну.).

Протигрибкові засоби, такі як Гризеофульвін можуть зробити таблетки менш ефективними. При прийомі таких засобів слід використовувати додатковий метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом одного місяця після його завершення.

Препарати для зниження ваги (Ксенікал, Турбослім та інші) при одночасному прийомі з Клайрою викликають у 90% випадків тяжку діарею.

Таблетки Клайра можуть спровокувати підвищення рівня цукру в крові, а також зниження ефекту від ліків для лікування діабету. При діабеті використання будь-яких оральних контрацептивів має супроводжуватись регулярним виміром рівня цукру в крові.

Прийом Клайри та лікарських засобів для зниження високого кров'яного тиску провокує зниження ефекту останніх.

Клайра перешкоджає виведенню рідини із втратою впливу сечогінних засобів.

Таблетки можуть підвищити рівні вмісту в крові елементів наступних лікарських засобів, що сприяє збільшенню ризику виникнення побічних ефектів:

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках. Пред'являти рецепт лікаря для придбання контрацептичного засобу не потрібно.

Умови зберігання

Зберігати таблетки Клайра необхідно в герметичній упаковці доти, доки не настане час її роздрукувати. Якщо прийом таблеток вже почався, то зберігати їх слід не довше за календарний план прийому.

Зберігати препарат у сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 30°С.

Не рекомендується зберігати таблетки або інші ліки у ванній кімнаті або поруч із раковиною. Не можна залишати на підвіконні чи машині. Тепло та вогкість руйнують деякі складові препарату.

Тримати препарат слід у місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зберігати препарат можна протягом чотирьох років з моменту виробництва у герметичній упаковці.

Клайра

Клайра – комбінований гормональний контрацептив, який застосовується для попередження небажаної вагітності.

Форма випуску та склад

Клайру випускають у формі п'яти видів таблеток, покритих плівковою оболонкою: двоопуклих, круглих, на поперечному розрізі - від майже білого до білого кольору ядро ​​і темно-жовтого, рожевого, блідо-жовтого, червоного або білого кольору оболонка (по 28 шт.).у блістерах з алюмінієвої фольги/полівінілхлориду, по 1 або 3 блістери в книжці-розкладачку з календарем прийому).

Пігулки, покриті плівковою оболонкою – 2 шт.: темно-жовті, з написом «DD» на одній із сторін у правильному шестикутнику.

До складу 1 таблетки входить активна речовина: естрадіолу валерат, мікро 20 – 3 мг.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою - 5 шт.: Рожеві, з написом «DJ» на одній із сторін у правильному шестикутнику.

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою – 17 шт.: блідо-жовті, з написом «DH» на одній із сторін у правильному шестикутнику.

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою – 2 шт.: червоні, з написом «DN» на одній із сторін у правильному шестикутнику.

До складу 1 таблетки входить активна речовина: естрадіолу валерат, мікро 20 – 1 мг.

Таблетки (плацебо), покриті плівковою оболонкою – 2 шт.: білі, на одній із сторін у правильному шестикутнику напис «DT».

Допоміжні компоненти (темно-жовті/рожеві/блідо-жовті/червоні/білі таблетки відповідно): моногідрат лактози – 48,36/47,36/46,36/50,36/52,1455 мг; повідон 25 - 4/4/4/4/3,0545 мг; прежелатинізований кукурудзяний крохмаль – 9,6/9,6/9,6/9,6/0 мг; кукурудзяний крохмаль – 14,4/14,4/14,4/14,4/24 мг; магнію стеарат – 0,64/0,64/0,64/0,64/0,8 мг.

Оболонка (темно-жовті/рожеві/блідо-жовті/червоні/білі таблетки відповідно): гіпромелоза – 1,5168/1,5168/1,5168/1,5168/1,0112 мг; макрогол 6000 - 0,3036/0,3036/0,3036/0,3036/0 мг; тальк - 0,3036/0,3036/0,3036/0,3036/0,2024 мг; діоксид титану – 0,584/0,83694/0,83694/0,5109/0,7864 мг; барвник жовтий оксид заліза – 0,292/0,03906 мг (темно-жовті/блідо-жовті таблетки відповідно); барвник червоний оксид заліза – 0,03906/0,3651 мг (рожеві/червоні таблетки відповідно).

Фармакологічні властивості

Контрацептивний ефект Клайри є результатом взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є зміна характеристик секрету шийки матки та пригнічення овуляції. Крім попередження небажаної вагітності, препарат сприяє зменшенню інтенсивності та болючості менструальноподібних кровотеч, наслідком чого стає зниження ризику залізодефіцитної анемії. Також є дані про зниження ризику розвитку онкологічних захворювань ендометрію та яєчників.

Клайра сприятливо впливає на ендометрій, тому може використовуватися в терапії тривалих та/або рясних менструальних кровотеч, що не супроводжуються органічною патологією. Безпека та ефективність лікарського засобу, що містить естрадіолу валерат та дієногест, в усуненні симптомів дисфункціональної маткової кровотечі досліджувалися у двох подвійних сліпих клінічних дослідженнях, що проводилися під контролем плацебо. Ці експерименти довели клінічну та статистичну значущість зменшення крововтрати під час менструації під час терапії Клайрою.Також вони супроводжувалися покращенням характеристик метаболізму заліза (феритин, гематокрит та гемоглобін), що мають статистичну значущість.

Фармакодинаміка

До складу препарату входить естрадіолу валерат, який виступає як естроген і є попередником природного 17b-естрадіолу людини (1 мг естрадіолу валерату еквівалентний 0,76 мг 17b-естрадіолу). Прийом Клайри має менш виражену дію на печінку порівняно з трифазними комбінованими оральними контрацептивами, активними компонентами яких є левоноргестрел та етинілестрадіол. Є докази того, що вплив лікарського засобу на показники гемостазу та вміст глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), виявляється менш значущим, ніж у інших КОК.

Поєднання естрадіолу валерату з дієногестом призводить до підвищення вмісту ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ), тоді як вміст холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) трохи зменшується.

Дієногест є прогестагеном, для якого характерні додаткові часткові антиандрогенні ефекти. Його андрогенні, антиестрогенні та естрогенні властивості виражені неяскраво. Внаслідок особливої ​​хімічної структури даної сполуки забезпечується спектр фармакологічної активності, що поєднує найбільш суттєві переваги похідних прогестерону та 19-нор-прогестагенів.

Доклінічні відомості, отримані в результаті стандартних досліджень токсичності Клайри при багаторазовому введенні доз, впливу токсичності препарату на репродуктивну систему, канцерогенного потенціалу та генотоксичності доводять відсутність специфічного ризику для людини.Однак необхідно враховувати, що статеві гормони можуть провокувати зростання пухлинних утворень та ряду гормонозалежних тканин.

При правильному прийомі Клайри індекс Перля (характеристика, що відображає частоту наступу вагітності у 100 пацієнток протягом року використання контрацептиву) не досягає 1. При неправильному застосуванні або пропуску часу прийому таблеток індекс Перля може зрости.

Фармакокінетика

Дієногест

При пероральному прийомі дієногест всмоктується швидко та практично на 100%. Його максимальний вміст у плазмі становить 90,5 нг/мл і досягається приблизно через 1 годину після прийому Клайри всередину (1 таблетка містить 3 мг дієногесту та 2 мг естрадіолу валерату). Біодоступність дорівнює 91%. Відзначається лінійна залежність фармакокінетики дієногесту від прийнятої дози препарату (діапазон доз дорівнює 1–8 мг).

При прийомі дієногесту одночасно з їжею клінічно значний вплив на ступінь всмоктування речовини та її швидкість не було зареєстровано.

Порівняно більша частина циркулюючого в організмі дієногеста (10%) залишається в незв'язаному вигляді, тоді як приблизно 90% цієї сполуки неспецифічно зв'язується з альбуміном. Зв'язування дієногесту з ГСПГ та кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ) не спостерігається. Це зумовлює відсутність у даного активного компонента Клайри здатності до витіснення кортизолу з його зв'язку з КСГ або тестостерону з зв'язку з ГСПГ. Тому навіть незначний вплив дієногесту на фізіологічні процеси транспорту стероїдів ендогенного походження вважається малоймовірним.Його обсяг розподілу після досягнення рівноважної концентрації дорівнює 46 л після внутрішньовенного введення 85 мкг дієногеста, міченого тритієм.

Дієногест метаболізується практично повністю шляхом гідроксилювання та кон'югування, утворюючи в основному метаболіти, що не мають ендокринологічної активності. Вони виводяться з організму досить швидко, тому у складі плазми крові переважає дієногест у незміненому вигляді. Загальний кліренс після внутрішньовенного введення дієногесту, міченого тритієм, становить 5,1 л/год.

Період напіввиведення активного компонента Клайри з плазми становить близько 11 годин. Пероральний прийом дієногесту в дозі 0,1 мг/кг призводить до його виведення з організму у вигляді метаболітів із сечею та фекаліями у співвідношенні приблизно 3:1. Після прийому препарату внутрішньо 42% дози виводиться протягом перших 24 годин, а 63% – протягом 6 діб за допомогою ниркової екскреції. Через 6 діб через нирки та кишечник загалом виводиться близько 86% прийнятої дози.

Фармакокінетика дієногесту не визначається рівнем ГЗПГ в організмі. При прийомі протягом 3 діб однієї і тієї ж дози Клайри, що включає 3 мг дієногесту та 2 мг естрадіолу валерату, досягається рівноважна концентрація дієногесту в крові. Максимальна, середня та мінімальна концентрації даної сполуки у плазмі крові при рівноважному стані дорівнюють відповідно 11,8, 82,9 та 33,7 нг/мл. Середній коефіцієнт кумуляції, розрахований площею під кривою «концентрація-час» (AUC 0–24 години), становить 1,24.

Естрадіола валерат

Після перорального прийому естрадіолу валерат абсорбується швидко та повністю.З'єднання розщеплюється на валеріанову кислоту та естрадіол у процесі всмоктування у слизовій оболонці ШКТ або під час першого проходження через печінку, утворюючи естрадіол та його основні метаболіти – естріол та естрон. Максимальний вміст естрадіолу в плазмі дорівнює 70,6 пг/мл і реєструється через 1,5–12 годин після перорального перорального прийому таблетки, що включає 3 мг естрадіолу валерату, в перший день курсу.

Прийом Клайри разом з їжею не характеризується клінічно значущим впливом на ступінь та швидкість всмоктування естрадіолу валерату.

Валеріанова кислота метаболізується із досить високою швидкістю. Після перорального прийому приблизно 3% дози набувають безпосередньої біодоступності, переходячи у форму естрадіолу. Для естрадіолу характерний інтенсивний ефект «першого проходження» через печінку, і більшість введеної дози бере участь у процесах метаболізму після проникнення в слизову оболонку ШКТ. З урахуванням пресистемного метаболізму в печінці приблизно 95% прийнятої пероральної дози метаболізується до вступу до системної циркуляції. До найбільш значущих метаболітів відносять естрону глюкуронід, естрону сульфат та естрон.

У плазмі крові 60% естрадіолу зв'язується з альбуміном, 38% – з ГСПГ та 2–3% речовини бере участь у процесах циркуляції у незв'язаному вигляді. Естрадіол здатний трохи підвищувати рівень ГСПГ у плазмі крові, причому цей ефект є дозозалежним. При прийомі Клайри на 21 день циклу концентрація ГСПГ досягала приблизно 148% від вихідної, а до 28-го дня (завершується період прийому неактивних таблеток) зменшувалася приблизно до 141% від вихідної. При внутрішньовенному введенні обсяг розподілу, що здається, становить 1,2 л/кг.

Через великий циркулюючий пул глюкуронідів і сульфатів естрогену, а також участь естрадіолу в кишково-печінковій рециркуляції, його період напіввиведення в термінальній фазі після прийому внутрішньо є комплексним параметром, який визначається всіма цими процесами і знаходиться в діапазоні приблизно 13-20 годин.

Естрадіол та його метаболіти виводяться переважно із сечею, проте приблизно 10% даних речовин екскретуються з фекаліями.

Фармакокінетика естрадіолу визначається концентрацією ГСПГ. У жінок вимірюваний рівень естрадіолу в плазмі крові є поєднанням естрадіолу ендогенного походження і естрадіолу, що надійшов в організм при прийомі препарату. Протягом фази прийому таблеток, до складу яких входять 3 мг дієногесту та 2 мг естрадіолу валерату, максимальна та середня концентрації естрадіолу в плазмі крові після досягнення рівноважного стану рівні відповідно 66 та 51,6 пг/мл. Протягом усього циклу, що становить 28 днів, спостерігається стабільність мінімальних концентрацій естрадіолу, що варіюються в діапазоні 28,7–64,7 пг/мл.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, призначають Клайру для пероральної контрацепції.

Протипоказання

• тромбоемболії та тромбози (артеріальні та венозні) в даний час або за наявності в анамнезі (включаючи інфаркт міокарда, тромбоемболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, інсульт в даний час або в анамнезі);
• наявність факторів ризику (множинних або виражених) артеріального або венозного тромбозу (включаючи великі хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією, ускладнені хвороби клапанного апарату серця, неконтрольовану артеріальну гіпертензію);
• Попередні розвитку тромбозу стану (включаючи стенокардію, транзиторні ішемічні атаки) в даний час або за наявності в анамнезі;
• Цукровий діабет, що протікає з судинними ускладненнями;
• Кровотеча з піхви нез'ясованого генезу;
• Мігрень з осередковими неврологічними ознаками, зокрема. за наявності в анамнезі;
• панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією (нині або за наявності в анамнезі);
• Гормонозалежні злоякісні пухлини, включаючи пухлини молочних залоз або статевих органів (підтверджені або за наявності підозри на них);
• Злоякісні та доброякісні пухлини печінки (нині або за наявності в анамнезі);
• Тяжкі хвороби печінки та печінкова недостатність (застосування Клайри можна починати після нормалізації показників функції печінки);
• Вагітність або за підозри на неї;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Препарат не слід застосовувати за наявності будь-якого із зазначених захворювань/станів, у випадках їх розвитку під час терапії Клайру слід відмінити.

За наявності будь-яких із захворювань/факторів ризику/станів перед початком прийому Клайри потрібно ретельно співвіднести потенційний ризик з очікуваною користю від його застосування (кожний випадок в індивідуальному порядку):

• Спадковий ангіоневротичний набряк;
• Артеріальна гіпертензія, куріння, великі травми та хірургічні втручання, дисліпопротеїнемія, ожиріння, порушення серцевого ритму, мігрень, захворювання клапанів серця, тривала іммобілізація та інші фактори ризику виникнення тромбоемболії та тромбозу;
• Системний червоний вовчак, цукровий діабет, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидноклітинна анемія та інші хвороби, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу;
• Хвороби, які виникли вперше або посилилися під час вагітності або при попередньому застосуванні статевих гормонів, включаючи холестатичну жовтяницю, герпес вагітних, холестатичний свербіж, хорею Сіденхему, холелітіаз, порфірію, отосклероз із погіршенням слуху;
• Гіпертригліцеридемія;
• Післяпологовий період.

Інструкція із застосування Клайри: спосіб та дозування

Таблетки Клайра приймають внутрішньо, запиваючи при необхідності водою або іншою рідиною, незалежно від їди. Препарат слід приймати щодня (безперервно) по 1 таблетці на день приблизно в один час у вказаному в календарі порядку протягом 28 днів, після чого починають приймати таблетки з нової упаковки.

Зазвичай, менструальноподібні кровотечі починаються під час прийому останніх таблеток календарної упаковки. У деяких жінок вони починаються після початку прийому таблеток із нової упаковки.

Якщо жінка раніше не використовувала гормональну контрацепцію, Клайру починають приймати в перший день природного менструального циклу.

При переході з іншого комбінованого гормонального контрацептиву Клайру починають приймати наступного дня після прийому останньої активної (з вмістом активної речовини) таблетки. При використанні трансдермального пластиру або вагінального кільця прийом Клайри слід розпочинати в день їх видалення.

Перехід із застосування міні-пили можна здійснювати у будь-який день, з ін'єкційного методу – в день призначення чергової ін'єкції, з внутрішньоматкової системи з вивільненням прогестагену або імпланту – у день їх видалення.

Після проведеного в першому триместрі аборту вагітності застосовувати Клайру можна відразу без використання додаткових заходів контрацепції.

Після проведеного в другому триместрі вагітності аборту і після пологів препарат починають приймати на 21-28 день. слід виключити вагітність або дочекатися настання першої менструації.

Пропущеними неактивними (білими) таблетками можна знехтувати. При пропуску протягом 12 годин прийому активних таблеток контрацептивний захист не знижується, і пропущену таблетку потрібно випити відразу, як жінка згадає про неї.

При затримці прийому активної таблетки довше 12 годин, контрацептивний захист може зменшитись.

Залежно від дня, коли жінка пропустила прийом 1 таблетки довше, ніж 12 годин, слід дотримуватися таких правил:

• 1-2 день (таблетки темно-жовтого кольору): пропущену таблетку слід прийняти негайно, а наступну – за звичайною схемою (навіть прийому 2 таблеток на день);
• 3-7 день (таблетки рожевого кольору): протягом 9 наступних днів слід застосовувати додаткові заходи контрацепції, прийом таблеток продовжують за звичайною схемою;
• 8-17 день (таблетки блідо-жовтого кольору): протягом 9 наступних днів слід застосовувати додаткові заходи контрацепції;
• 18-24 день (таблетки блідо-жовтого кольору): слід відразу розпочати прийом препарату з нової календарної упаковки (з першої таблетки), протягом 9 наступних днів слід застосовувати додаткові заходи контрацепції;
• 25-26 день (таблетки червоного кольору): пропущену таблетку слід прийняти негайно, а наступну – у звичайний час (навіть при прийомі 2 таблетки на один день);
• 27-28 день (таблетки білого кольору – плацебо): потрібно продовжити прийом Клайри за звичайною схемою, викинувши пропущену таблетку.

В один день допускається приймати не більше 2 таблеток Клайру.

Чим більше таблеток (у період з 3 по 24 день, особливо із вмістом комбінації двох активних компонентів) було пропущено, і чим ближче день пропуску прийому препарату до фази прийому неактивних таблеток, тим більша ймовірність вагітності (у випадках, якщо протягом 7 днів перед пропуском таблетки був статевий контакт).

За відсутності менструальноподібної кровотечі наприкінці поточної календарної упаковки/на початку нової календарної упаковки необхідно розглянути ймовірність вагітності.

Всмоктування активних речовин при тяжких шлунково-кишкових порушеннях може бути неповним, тому рекомендується застосовувати додаткові контрацептивні заходи.

У випадках, якщо через 3-4 години після прийому таблетки із вмістом активної речовини розвивається блювання, діють рекомендації щодо пропущених таблеток.Якщо жінка змінювати звичайну схему прийому Клайри не хоче, потрібно прийняти з нової упаковки відповідну додаткову таблетку (таблетки).

Клайру не слід приймати жінкам після менопаузи.

Побічні дії

При застосуванні Клайри можуть розвиватися такі побічні дії:

• Нервова система: часто головний біль, включаючи головний біль напруги; нечасто – запаморочення, зниження настрою/депресія, зниження лібідо, психічні порушення, зміни настрою; рідко – агресивність, афективна лабільність, знервованість, тривожність, підвищення лібідо, порушення уваги, дисфорія, порушення сну, стрес, занепокоєння, вертиго, парестезії;
• Травна система: часто – біль у ділянці живота (включаючи здуття); нечасто – нудота, діарея, блювання; рідко – гастроезофагеальний рефлюкс;
• Серцево-судинна система: нечасто – підвищення артеріального тиску, мігрень (з аурою та без неї); рідко – припливи жару до обличчя, кровотеча з варикозно розширених вен, біль у процесі вен, зниження артеріального тиску;
• Статева система: часто - дискомфорт і болі в молочних залозах, аменорея, порушення в області сосків, дисменорея, болі в сосках, метрорагія; кровотеча, менорагія, болі в тазовій ділянці, кісти в яєчниках, передменструальний синдром, лейоміома матки, виділення з піхви, спазми матки, сухість у вульвовагінальній ділянці; , затримка менструальноподібного кровотечі, гіпоменорея, розрив кісти яєчника, відчуття печіння у піхві, піхвова/маткова кровотеча (включаючи вульвовагінальний дискомфорт, запах з піхви, виділення, що мажуть);
• Печінка: рідко – осередкова вузликова гіперплазія печінки, підвищення активності аланінамінотрансферази;
• Кістково-м'язова система: рідко – відчуття тяжкості, м'язові спазми, біль у спині;
• Підшкірна клітковина і шкіра: часто - акне; гірсутизм, гіпертрихоз, себорея, порушення пігментації, неуточнені ураження шкіри, включаючи відчуття натягнутості шкіри;
• Орган зору: рідко – нестерпність контактних лінз;
• Інвазії та інфекції: нечасто – грибкові інфекції, кандидоз піхви, неуточнені інфекції піхви; рідко – вульвовагінальні грибкові інфекції;
• Аліментарні порушення та метаболізм: нечасто – збільшення апетиту; рідко – гіпертригліцеридемія, затримка рідини;
• Загальні симптоми: часто - збільшення маси тіла; нечасто - зменшення маси тіла, набряк, дратівливість;

Передозування

При передозуванні Клайри звичайно серйозні порушення здоров'я не спостерігаються.

Особливі вказівки

Перед початком застосування Клайри слід ретельно оцінити протипоказання до її призначення на підставі сімейного анамнезу жінки, анамнезу життя, а також гінекологічного та загальномедичного обстеження.

Максимальний ризик виникнення венозної тромбоемболії відзначається в перший рік прийому Клайри (переважно протягом перших 3 місяців).

Тромбоз інших кровоносних судин (наприклад, брижових, печінкових, ниркових, судин сітківки, мозкових вен та артерій) розвивається вкрай рідко.

Ризик виникнення тромбоемболії та тромбозу (артеріального та/або венозного) збільшується у курців, з віком, а також за наявності наступних захворювань/станів:

• Наявність у сімейному анамнезі вказівок на венозну чи артеріальну тромбоемболію;
• Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2);
• Фібриляція передсердь;
• Дисліпопротеїнемія;
• артеріальна гіпертензія;
• Хвороби клапанів серця;
• Мігрень;
• Тривала іммобілізація;
• Великі хірургічні втручання, будь-які операції, що проводяться на нижніх кінцівках, великі травми.

Необхідно враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовий період. Також можливий розвиток порушень периферичного кровообігу у жінок з цукровим діабетом, системним червоним вовчаком, гемолітико-уремічним синдромом, хронічними запальними захворюваннями кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинною анемією.

Збільшення тяжкості та частоти мігрені може бути основою для негайного припинення прийому Клайри.

В окремих випадках при застосуванні препарату розвивалися доброякісні, а в окремих випадках - злоякісні пухлини печінки. При виникненні сильного болю у верхніх відділах живота, збільшення розмірів печінки або симптомів внутрішньочеревної кровотечі при проведенні диференціальної діагностики слід виключити пухлини печінки.

Ризик розвитку панкреатиту вищий у жінок з гіпертригліцеридемією.

При розвитку стійкого, клінічно значущого підвищення артеріального тиску, прийом Клайри необхідно скасувати.

За наявності спадкових форм ангіоневротичного набряку препарат може погіршувати або індукувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Прийом Клайри може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри щитовидної залози, функції печінки, нирок та надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, параметри вуглеводного обміну, фібринолізу та зсідання.

Під час застосування Клайри, особливо в перші місяці терапії, можливий розвиток нерегулярних менструальноподібних кровотеч у вигляді виділень, що мажуть, або проривних маткових кровотеч.Проводити оцінку будь-яких нерегулярних менструальноподібних кровотеч слід лише через 3 менструальноподібні цикли (після періоду адаптації).

При повторенні нерегулярних менструальноподібних кровотеч або якщо вони виникають вперше після попередніх регулярних циклів, необхідно провести ретельне обстеження, щоб унеможливити злоякісні новоутворення або вагітність.

Ефективність Клайри може зменшуватися при шлунково-кишкових порушеннях, пропуску таблеток із вмістом активних компонентів, а також через супутню лікарську терапію.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Негативного впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами не відзначалося, проте пацієнткам, у яких протягом адаптаційного періоду (перші 3 місяці прийому Клайри) спостерігаються порушення концентрації уваги та випадки запаморочень, рекомендується бути обережним.

Застосування при вагітності та лактації

Прийом Клайри протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настала на фоні прийому контрацептиву, його необхідно негайно відмінити. Однак епідеміологічні дослідження, що проводилися у великих масштабах, не доводять наявність підвищеного ризику розвитку вроджених аномалій у дітей, які народилися у жінок, які застосовували подібні препарати до вагітності, а також тератогенного впливу активних компонентів на плід при випадковому прийомі на початку вагітності.

Клайра може впливати на лактацію, оскільки діючі речовини препарату здатні знижувати обсяг грудного молока, що виробляється, а також змінювати його хімічний склад. У зв'язку з цим у період грудного вигодовування прийом цього контрацептивного засобу не рекомендовано.Незначна кількість контрацептивних гормонів та/або їх метаболітів може надходити у грудне молоко.

Застосування у дитячому віці

Препарат призначають дівчаткам лише після настання менархе.

При порушеннях функції нирок

Вплив Клайри на організм пацієнток із дисфункціями нирок серйозно не вивчався. Наявна інформація не передбачає корекції режиму дозування контрацептиву цієї категорії жінок.

Застосування у літньому віці

Препарат заборонений до застосування у пацієнток похилого віку після настання менопаузи.

Лікарська взаємодія

Взаємодія Клайри з іншими лікарськими засобами може призвести до відсутності контрацептивного ефекту та/або розвитку проривних маткових кровотеч. Зокрема, слід враховувати ефект від одночасного застосування Клайри з такими препаратами, як:

• Рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, примідон, барбітурати і, можливо, також окскарбазепін, гризеофульвін, топірамат, ритонавір, фелбамат, а також препарати з вмістом звіробою продірявленого: збільшення кліренсу статевих гормонів;
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації, інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір): вплив на печінковий метаболізм;
• Препарати, що індукують мікросомальні ферменти, антибіотики: зниження ентерогепатичної циркуляції естрогенів та, відповідно, зменшення концентрації естрадіолу (рекомендується на період застосування цих препаратів і ще протягом 28 днів після їх відміни застосовувати інший метод контрацепції або використовувати бар'єрні методи контрацепції);
• Грейпфрутовий сік, азольні протигрибкові препарати, верапаміл, циметидин, дилтіазем, антидепресанти, макроліди: підвищення концентрації дієногесту у плазмі крові.

Аналоги

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30 °C.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Клайра.

Згідно з відгуками, Клайра має високий протизаплідний ефект при застосуванні у жінок репродуктивного віку. Лікарі вважають, що цей контрацептив добре захищає від незапланованої вагітності та при цьому позитивно впливає на загальний стан жіночого організму. Думки пацієнток про ці протизаплідні таблетки досить суперечливі. Деякі відзначають їхню високу ефективність за повної відсутності побічних ефектів, в інших спостерігалися побічні дії під час прийому, проте вони мали короткочасний характер.

Більшість відгуків про Клайра в інтернеті нейтральні чи позитивні. Особливо добре про препарат відгукуються пацієнтки, які приймали його за наявності діагнозу «ендометріоз». Згідно з їхніми висловлюваннями, при регулярному прийомі контрацептиву специфічна симптоматика хвороби повністю зникала. Проте тривалість прийому Клайри була різною, тому тривалість курсу має підбирати лікар.

Ціна на Клайру в аптеках

У середньому ціна на Клайру в аптечних установах становить 940-1295 рублів (за упаковку, що містить 28 таблеток) та 2630-3150 рублів (за упаковку, що містить 84 таблетки).