Від чого допомагають уколи Діпроспан

«Діпроспан» - гормональний глюкокортикоїдний препарат, що допомагає при захворюваннях суглобів, защемленні нервових корінців. Лікарський засіб застосовується локально. Його за необхідності вводять усередину суглоба, м'язи, під шкіру усунення больового синдрому.

Форма випуску, склад, упаковка

Головною діючою речовиною "Діпроспану" є гормон - бетаметазон. Можливий випуск препарату у таблетованій формі для перорального прийому, а також у вигляді розчину для ін'єкцій.

Найчастіше "Діпроспан" застосовується в уколах. 1 мл розчину містить 2 мг натрію фосфату, 5 мг дипропіонату бетаметазону. В аптеках засіб пропонують скляних одноразових шприцах, а також у ампулах по 1 мл. Кожен шприц фасується в окрему картонну коробку, ампули укладаються в блістер по 5 штук, а потім упаковуються в картон.

Всі упаковки з препаратом містять інструкцію щодо використання засобу, а також докладний опис захворювань та станів, при яких терапевтичний ефект максимальний.

Механізм дії та сфера застосування

"Діпроспан" відносять групі кортикостероїдів, які системно діють на організм. Він має виражений знеболюючий, протизапальний ефект, тому може застосовуватися при різних патологіях кістково-м'язової та нервової системи. Дія лікарського препарату ґрунтується на блокуванні вироблення простагландинів, спеціальних речовин, які є провокаторами запального процесу. Крім цього ін'єкції:

• мають протишокову дію;
• активізують захисні реакції організму;
• купірують алергічні стани.

Головна перевага «Діпроспану» перед іншими препаратами цієї групи полягає в швидкості дії.Лікувальний ефект після застосування зберігається тривалий час, при разовому використанні побічні явища при цьому мінімальні.

Діяти ліки починається вже через 2-3 години. У деяких випадках терапевтична реакція організму може зберігатись до одного місяця. При тривалому лікуванні виразність побічних ефектів посилюється. Дипроспан це швидкий і ефективний засіб від болю суглобів.

Список патологій, за яких застосовується препарат

Оскільки цей засіб є препаратом широкої дії, лікарі використовують його при різних патологіях. "Діпроспан" допомагає при наступних захворюваннях кістково-м'язової системи:

• радикуліт;
• ревматоїдний артрит;
• остеопороз;
• бурсить;
• люмбаго;
• артрит колінних суглобів та кульшових;
• шпора у п'яті;

Також препарат ефективний при алергічних реакціях будь-якої етіології. Гормональні уколи «Діпроспан» допомагають від наступних захворювань:

Преднізолон пригнічує процес запалення, зменшує ознаки алергії, знижує набряклість тканин. Читати повністю >>

• астма алергічної течії;
• риніт (захворювання носа);
• сінна лихоманка;
• алергія на укуси;
• реакція на лікарські препарати

Виправдано призначення гормональних ін'єкцій при захворюваннях шкірного профілю. Можна використовувати при:

• екземі;
• дерматиті атопічному чи контактному;
• кропивниці;
• нейродерміт;
• герпесі;
• лишає;
• кістозних вуграх;
• нейродерміт.

Доведено ефективність препарату при терапії деяких системних захворювань: червоному вовчаку, склеродермії, періартриті вузликовому.

Коли колоти ліки не варто?

Абсолютним протипоказанням до застосування «Діпроспану» є індивідуальна чутливість до складових ін'єкційного розчину. Дотримуватися обережності необхідно переслідують стани та захворювання:

• тяжкий ступінь гіпертонії;
• інфекційні патології вірусного генезу;
• сепсис;
• грибкові захворювання;
• глаукома;

Внутрішньосуглобове введення, наприклад, коліно, не слід робити при остеомієлітах, псоріатичних бляшках у місці передбачуваного уколу, артритах інфекційного характеру. Крім цього не рекомендована терапія «Діпроспаном» у вагітних, оскільки ліки проникає через всі існуючі біобар'єри і може нашкодити дитині, що ще не народилася.

Можливі негативні реакції при терапії

Незважаючи на те, що лікарський засіб має позитивну дію при різних захворюваннях і при цьому зберігає тривалий ефект, на тлі його застосування можливий розвиток негативних реакцій організму. До побічних явищ лікаря відносять:

• гіпернатріємію;
• різкі стрибки артеріального тиску;
• судоми;
• розвиток ниркової недостатності;

Виникнення подібних станів найчастіше реєструвалося при тривалому застосуванні "Діпроспану" з періодичністю 15-30 днів. Крім цього при терапії можливе різке збільшення маси тіла внаслідок накопичення зайвої рідини та зростання запасів підшкірного жиру.

Усі можливі побічні явища відбуваються самостійно після припинення лікування. Скільки місяців займе повне відновлення організму залежить від обсягу призначеного курсу. Іноді цей термін розтягується до півроку.

Коротка інструкція із застосування

Курс лікування препаратом залежно від захворювання може різнитися. Як часто можна бити «Діпроспан» внутрішньом'язово, описано в інструкції. Наприклад, при тяжкій формі псоріазу препарат колють раз на місяць, при алергії роблять перерву 1 рік. Однак тривале лікування цим лікарським засобом не дозволяється.Занадто часто порушує гормональний фон організму, відновити який дуже складно.

При внутрішньосуглобовому введенні медикаментозного засобу курс терапії також має бути коротким. Блокада одного і того ж суглоба проводиться не частіше ніж раз на 3 місяці. Якщо є необхідність лікування різних суглобів, ліки вводять із інтервалом 2-3 тижні.

Чим небезпечний дипроспан для організму?

У внутрішньом'язових ін'єкцій Дипроспана широкий перелік протипоказань, оскільки при частому застосуванні вони незворотно ушкоджують тканини внутрішніх органів. Вони заборонені пацієнтам при порушеннях кровотворення, періартикулярних інфекціях, вираженому остеопорозі, деформуючий остеоартроз без ознак запалення синовіальної оболонки, асептичному некрозі. При недотриманні рекомендацій інструкції Дипроспан небезпечний організму людини. Його побічні реакції проявляються таким чином:

• "стероїдним" цукровим діабетом;
• затримкою статевого розвитку у дітей;
• пригніченням апетиту, блюванням, нудотою, метеоризмом;
• підвищенням рівня печінкових ферментів;
• формуванням тромбів;
• порушеннями серцевого ритму;
• судомами;
• маніакально-депресивним психозом;
• підвищенням внутрішньочерепного тиску;
• параної;
• депресивними станами.

Особливо небезпечним є Діпроспан здатність провокувати синдром Іценка-Кушинга. Патологічний стан характеризується міастенією, аменореєю, дисменореєю, стріями, гірсутизмом, ожирінням гіпофізарного типу, луноподібною особою, підвищенням кров'яного тиску, гірсутизмом.

Взаємодія з лікарськими засобами та алкоголем

Не рекомендується одночасна терапія «Діпроспаном» та препаратами групи НПЗЗ, оскільки дії всіх цих засобів на шлунково-кишкову систему посилюється.Також необхідно бути обережними при одночасному використанні описуваного медикаментозного засобу з інсуліном, антикоагулянтами, гормональними контрацептивами.

Оскільки дія ліків досить тривала, після уколу не рекомендується вживати алкоголь протягом 2-3 тижнів. Прийом спиртних напоїв на фоні лікування посилює побічні дії препарату. Солодкі алкогольні напої можуть спровокувати підвищення цукру у діабетиків.

Аналогічні медикаментозні засоби

Іноді за неможливості застосування «Діпроспану» його замінюють іншими альтернативними засобами. Найчастіше свій вибір лікаря зупиняють на такому препараті як «Кеналог». Він також містить гормон, який належить до групи кортикостероїдів. "Кеналог" або "Діпроспан", що краще вибрати, залежить від різновиду захворювання. Перевагою «Кеналогу» є більш пролонгована дія, проте, за відгуками лікарів «Діпроспан» має менше побічних ефектів.

Нижче наведено таблицю аналогів описуваного медикаментозного засобу:

Застосування будь-яких гормональних препаратів без консультації з лікарем може призвести до ускладнень та непередбачуваних наслідків. Терапію даними медикаментами найкраще проводити під контролем лікаря, щоб не вийшло як у прислів'ї: одне лікує – інше калічить.

Діпроспан – засіб від болю в суглобах

Дипроспан – препарат групи глюкокортикостероїдів широкого спектра дії. Найчастіше використовують для лікування алергічних реакцій, різних патологій суглобів.Лікарський засіб вводять у м'яз, під шкіру, у суглобову порожнину чи околосуставные тканини.

Що таке Дипроспан?

Препарат є потужним протизапальним, протиалергічним засобом. Це унікальні ліки, до складу яких входять речовини, що мають швидку, пролонговану дію. Уколи Дипроспан допомагають зменшити запальні процеси, забезпечують тривалий терапевтичний ефект.

Інші форми препарату не розроблені. Суспензія жовтуватого відтінку має трохи в'язку консистенцію із суспензією. Фасується в ампули по 1 мл, картонну пачку по 1-5 шт. Основними компонентами, що діють, медикаменту є бетаметазону натрію фосфат, дипропіонат бетаметазону.

Крім цього, до складу лікарського входять:

• натрію хлорид;
• очищена вода;
• динатрію едетат;
• спирт бензиловий;
• кармелозу натрію;
• метилпарагідроксибензоат;
• хлористоводнева кислота;
• полісорбат.

Не рекомендується застосовувати ліки при алергічних явищах на активні речовини або додаткові компоненти. За наявності в історії хвороби алергічних станів на глюкокортикостероїди застосування засобу також не рекомендовано.

Механізм дії препарату

Дипроспан – гормональний засіб, основна дія якого полягає у вивільненні гамма інтерферонів, інтерлейкінів із лімфоцитів, макрофагів. Саме цим обумовлені його антиалергічні, протишокові, протизапальні ефекти. Крім цього, активні компоненти мають антитоксичну, імунодепресивну, десенсибілізуючу дію.

Лікарський засіб збільшує збудливість нервової системи, знижує показники еозинофілів та лімфоцитів.

При взаємодії активних складових з рецепторами синтезується спеціальний комплекс, який проходить всередину ядра клітин, що сприяє синтезу РНК. Ця амінокислота впливає на вироблення особливого білка - ліпокортину, завдання якого полягає у зниженні утворення арахідонової кислоти, а також пригніченні фосфоліпази.

Активні речовини беруть участь у всіх обмінних процесах в організмі. Вони швидко всмоктуються в навколишні тканини, а також системний кровотік, що дає практично моментальний терапевтичний ефект. Поєднання двох основних компонентів сприяє швидкому досягненню необхідного результату.

Показання до застосування

Пацієнти вважають Дипроспан ефективним засобом від болю у суглобах. Однак список показань до застосування лікарського засобу ширший. Препарат можна застосовувати при наступних патологічних процесах та станах:

• шок різної етіології (травматичний, опіковий, токсичний тощо);
• важкі варіанти лікарської та харчової алергії, анафілактичні стани;
• набряк мозку різного походження;
• високий астматичний статус; важка астма бронхіального генезу;
• аутоімунні патології (ревматичні болі, червоний вовчак);

Крім цього, Дипроспан може застосовуватися для лікування деяких захворювань опорно-рухового апарату, шкірних патологіях, офтальмології. Препарат може призначатися при подагрі, бурситах, артритах, остеохондрозі та багатьох інших хворобах кістково-м'язової системи. Діпроспан допомагає впоратися з контактними дерматитами, псоріазом, екземою, а також деякими захворюваннями очей.

Інструкція із застосування

При сильних болях у колінних зчленуваннях, плечолопатковому періартриті пацієнту призначають блокаду препаратом.За інших випадках дозування залежить від різновиду патології, тяжкості його течії. Можливе повільне краплинне введення 2-6 мг за одне застосування. При необхідності разова доза може бути збільшена до 20 мг. Підтримуюча доза становить 2-3 мг.

При введенні внутрішньо м'язи застосовують довгу голку для глибшого проникнення. Дозування при внутрішньошкірному застосуванні становить приблизно 0,2 мл один квадратний сантиметр. При цьому загальна доза не повинна перевищувати 4 мг протягом 7 днів. Для субкон'юнктивального введення необхідно 2 мл ін'єкційного розчину.

Для лікування великих суглобів (тазостегнові) необхідно 4-8 мг, для більш маленьких - гомілковостопних, плечових, ліктьових, колінних достатньо 2-4 мг. При терапії дрібних зчленувань достатньо 1-2 мг.

При лікуванні більшості патологій ін'єкції не вимагають попереднього місцевого знеболювання. Якщо в цьому виникає потреба, то спочатку в шприц набирають Дипроспан, а вже після анестезуючий засіб – Лідокаїн. Кратність введення в суглоб не може перевищувати один раз за 60-90 днів. У різних зчленуваннях препарат використовують із проміжком у 7-14 днів. Після закінчення основного лікувального курсу доза ліків має поступово зменшуватись. Різка відміна медикаменту може часто привести до небезпечних ускладнень.

Протипоказання, побічні явища

При парентеральному введенні ін'єкційного розчину єдиним протипоказанням є висока чутливість до діючих та додаткових компонентів Дипроспану. При внутрішньосуглобових ін'єкціях протипоказаннями є:

• патологічна кровотеча у суглобі;
• переломи;
• артропластика;
• внутрішньосуглобові, періартикулярні інфекції;
• остеопороз навколосуглобових кісток;

Оскільки Дипроспан є сильнодіючим гормональним засобом, курс терапії часто супроводжується негативними побічними явищами, які здебільшого не вимагають відміни лікарського препарату. При лікуванні іноді розвиваються порушення у роботі наступних систем та органів:

1. Обмін речовин. Посилення виведення кальцію, калію, затримка рідини, гіпернатріємія, ліпоматоз.

У місці уколу можлива поява місцевих алергічних реакцій, почервоніння покривів шкіри, виникнення асептичних абсцесів. Після ін'єкції, внутрішньосуглобового введення можливий приплив крові до обличчя, поява нейрогенної артропатії.

Особливості застосування

В інструкції до препарату містяться відомості про можливість застосування лікарського засобу у вагітних та жінок, що годують.

Проте, при цьому лікар зіставляє можливу користь для матері з ризиком виникнення патологій у дитини.

Для профілактики деяких патологій у новонароджених можливе введення препарату за кілька днів до пологів.

Введення Дипроспану дозволено дітям за абсолютними показаннями та після повноцінного медичного обстеження. Однак у період розвитку дитини гормональні ліки негативно впливають на функціонування надниркових залоз, гіпофіза. В результаті існує ризик уповільнення розвитку малюка. Тому лікування проводиться під суворим контролем.

Ознаки передозування

Передозування Дипроспан не стає загрозою для життя пацієнта. Навіть застосування протягом кількох діб високих дозувань не призводить до негативних системних наслідків. Небезпека виникає лише за наявності у хворого на супутні патології, наприклад цукрового діабету, глаукоми, гострих виразкових утворень шлунково-кишкової системи.

При передозуванні можлива поява диспепсичних явищ, запаморочення, гіпотонії. Лікування симптоматичне. Потрібен контроль електролітів у сечі та крові. Потрібен повноцінний питний режим.

Лікарська взаємодія

Поєднання інших ліків з Дипроспаном не завжди безпечне. Всі можливі негативні реакції від взаємодії описані в інструкції:

1. Дипроспан зменшує дію інсуліну та гіпоглікемічних ліків. Зменшує дію діуретиків, вірусних вакцин.
2. Послаблення ефективності гормонів стимулюють барбітурати, рифампін. Оральні контрацептивні засоби посилюють дію гормону. [media=https://youtu.be/Po52JRoYU-w]
3. Поєднання бетаметазону з етанолом та НПЗЗ збільшує ймовірність виникнення ерозій, виразок у шлунково-кишковій системі, а також кровотеч.
4. Серцеві глікозиди разом із Дипроспаном стають причиною аритмії, ритодрин провокує набряк легень у період вагітності.

Якщо колоти гормональні засоби разом із прийомом алкогольних напоїв, можливе збільшення толерантності до етанолу. Такі ліки зменшують його токсичну дію. Саме тому часто діпроспан призначають для терапії алкогольних отруєнь.

Аналоги та замінники Діпроспану

Дипроспан є стерильною суспензією для ін'єкційного чи краплинного введення. Засіб випускається на основі бетаметазону. Аналогічні препарати мають схожий склад, але можуть вироблятися на основі інших активних речовин. Найбільш популярними аналогами є:

Будь-який замінник Дипроспан підбирається індивідуально. Дія деяких препаратів ефективності може значно відрізнятися залежно від різновиду патології, тяжкості захворювання, інтенсивності болю. Уколи наведеними препаратами також роблять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або внутрішньо суглоба.

Усі препарати низки глюкокортикостероїдів відпускаються суворо за лікарським рецептом. Середній термін зберігання гормональних ліків становить три роки. Температурний режим – 5-25°C. При зберіганні слід захищати медикаментозні засоби від впливу ультрафіолету.

Дипроспан® (суспензія для ін'єкцій, 1 мл в ампулі)

допоміжні речовини: натрію гідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, полісорбат 80, спирт бензиловий, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію карбоксиметилцелюлоза, макрогол, кислота хлороводнева, вода для ін'єкцій

Опис

Прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору, злегка в'язка рідина, що містить частинки білого або майже білого кольору, що легко суспендуються, вільна від механічних включень

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикостероїди. Бетаметазон.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Бетаметазон натрію фосфат - легкорозчинний компонент, який швидко абсорбується з місця введення, забезпечуючи швидкий початок терапевтичної дії. Бетаметазону дипропіонат - малорозчинний компонент, що повільно абсорбується з депо, яке утворюється в місці ін'єкції, і що зумовлює тривалу дію препарату.

Зв'язування з білками плазми – 62.5%. Метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками, незначна частина – із жовчю.

Фармакодинаміка

Діпроспан® має високу глюкокортикостероїдну активність та незначну мінералокортикостероїдну активність.

Крім цього, препарат регулює вуглецевий гомеостаз та водно-електролітний баланс.

Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметру (до 0.9 мм) для внутрішньошкірних введень та введень безпосередньо у вогнище ураження.

Показання до застосування

• ревматоїдний артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновііт, анкілозуючий спондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасціїт, важка подагра
• бронхіальна астма (в т.ч. у комплексній терапії астматичного статусу), сінна лихоманка, ангіоневротичний набряк, алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний алергічний риніт, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах
• атопічний дерматит (монетоподібна екзема), нейродерміти, контактний дерматит, виражений сонячний дерматит, червоний плоский лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдна еритематозна вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, еби
• системний червоний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт
• паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих, гострий лейкоз у дітей
• адреногенітальний синдром, геморагічний проктоколіт, хвороба Крона, спру, кортикостероїдозалежні захворювання крові, нефрит, нефротичний синдром
• первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному введенні мінералокортикостероїдів)

Спосіб застосування та дози

Дипроспан® рекомендується вводити внутрішньом'язово при необхідності системного надходження глюкокортикостероїду в організм або безпосередньо в уражену м'яку тканину, у вигляді внутрішньосуглобових та періартикулярних ін'єкцій при артритах, у вигляді внутрішньошкірних ін'єкцій при різноманітних захворюваннях шкіри, у вигляді місцевих ін'єкцій в осередок уражень.

Режим дозування та спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції хворого на лікування. Доза має бути мінімальною, період застосування – максимально коротким.

Дозу слід підібрати для отримання задовільного клінічного ефекту. За відсутності задовільного клінічного ефекту Дипроспан® слід скасувати та вибрати альтернативну терапевтичну тактику.

При системній терапії Початкова доза препарату Дипроспан® у більшості випадків становить 1-2 мл. Введення повторюють за потреби, залежно від стану хворого. Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово в сідничну ділянку. Дозування та частоту введення підбирають індивідуально з урахуванням тяжкості стану пацієнта та терапевтичного відгуку:

• при важких станах (червоний вовчак та астматичний статус), потребують екстрених заходів, початкова доза препарату може становити 2 мл.
• при дерматологічних захворюваннях, як правило, достатньо 1 мл препарату
• при захворюваннях дихальної системи Дія препарату Дипроспан починається протягом декількох годин після внутрішньом'язової ін'єкції препарату. При бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве покращення стану досягається після введення 1-2 мл препарату
• при гострих та хронічних бурситах Початкова доза для внутрішньом'язового введення становить 1-2 мл препарату. При необхідності проводять кілька повторних вступів.

При місцевому введенні одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідне лише в поодиноких випадках. При одночасному введенні анестезуючої речовини Дипроспан може бути змішаний з 1% або 2% розчином прокаїну гідрохлориду або лідокаїну (у шприці, не у флаконі), з використанням лікарських форм, що не містять парабени. Подібні місцеві анестетики також можна використовувати. Не дозволяється застосування анестетиків, які містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол та інші подібні речовини. При застосуванні анестетика в комбінації з препаратом Дипроспан спочатку набирають у шприц з флакона необхідну дозу препарату, потім у цей же шприц набирають з ампули необхідну кількість місцевого анестетика і струшують протягом короткого періоду часу.

При гострих бурситах (субдельтоподібне, підлопаткове, ліктьове та переднадколінникове) введення 1-2 мл препарату Дипроспан® у синовіальну сумку може полегшити біль і повністю відновити рухливість протягом декількох годин. Лікування хронічного бурситу проводять меншими дозами препарату після усунення гострого нападу хвороби.

При гострих тендосиновіітах, тендинітах та перитендинітах. одна ін'єкція препарату Дипроспан® полегшує стан хворого, при хронічних – слід повторити ін'єкцію препарату залежно від реакції. Необхідно уникати введення препарату у сухожилля.

Внутрішньосуглобове введення препарату в дозі 0.5-2.0 мл зменшує біль, болючість та тугорухливість суглобів. при ревматоїдному артриті та остеоартриті протягом 2-4 годин після введення.Тривалість терапевтичної дії препарату значно варіює і може становити 4 та більше тижнів.

Рекомендовані дози препарату при введенні у великі суглоби (Коліно, стегно, плече) складають 1-2 мл; в середні (лікоть, зап'ястя, кісточка) - 0.5-1 мл; в малі (ступня, кисть, грудна клітка) – 0.25-0.5 мл.

За деяких захворюваннях шкіри ефективно внутрішньошкірне введення препарату безпосередньо у осередок поразкидоза становить 0.2 мл/см2. Місце ураження рівномірно обколюють за допомогою туберкулінового шприца та голки. Сумарна доза препарату, введеного на всі ділянки введення протягом 1 тижня, не повинна перевищувати 1 мл.

Рекомендовані разові дози препарату Діпроспан® (1 раз на тиждень):

• при твердій мозолі - 0.25-0.5 мл (як правило, ефективні 2 ін'єкції)
• при шпорі – 0.5 мл
• при тугорухливості великого пальця стопи – 0.5 мл
• при синовіальній кісті – від 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновііт - 0.5 мл
• при гострому подагричному артриті – від 0.5 до 1 мл.

Для введення рекомендують застосовувати туберкуліновий шприц із голкою.

Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження початкової дози за рахунок зменшення концентрації бетаметазону у розчині, яка вводиться через певні інтервали часу. Зниження дози продовжують до досягнення ефективної мінімальної дози.

При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації (яка не пов'язана із захворюванням) може виникнути необхідність збільшення дози препарату.

Скасування препарату після тривалої терапії слід проводити шляхом поступового зниження дози.Спостереження за станом хворого здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або після застосування препарату у високих дозах.

Побічні дії

Небажані явища, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів, зумовлені дозою та тривалістю застосування препарату. Ці реакції, як правило, оборотні і можуть бути зменшені шляхом зниження дози:

• натріємія, підвищений виведення калію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, застійна серцева недостатність у пацієнтів, схильних до цього захворювання, артеріальна гіпертензія
• м'язова слабкість, міопатія, втрата м'язової маси, погіршення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, компресійний перелом хребців, асептичний некроз головки стегнової або плечової кісток, патологічні переломи трубчастих кісток, розриви суглобів;
• гикавка, пептична виразка з можливою подальшою перфорацією та кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразковий езофагіт
• погіршення загоєння ран, атрофія шкіри, витончення шкіри, петехії та екхімози, еритема обличчя, підвищена пітливість, зниження чутливості шкірних проб, дерматит, висипання, ангіоневротичний набряк
• судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (зазвичай після закінчення лікування), запаморочення, головний біль
• порушення менструального циклу, синдром Кушинга, затримка розвитку плода або зростання дитини, вторинна адренокортикальна та гіпофізарна імунологічна толерантність (особливо під час стресу при травмі, хірургічному втручанні, хворобі), порушення толерантності до глюкози, прояви латентного цукрового діабету або пероральних антидіабетичних засобів
• задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм
• негативний азотистий баланс (внаслідок катаболізму білка)
• ейфорія, зміна настрою, важка депресія аж до відкритих її проявів (психоз), зміна особистості, безсоння
• анафілактична, надчутлива, гіпотензивна або шокоподібна реакція на введення препарату
• поодинокі випадки порушення зору, включаючи сліпоту, що супроводжують місцеве застосування в зоні обличчя та голови, гіпер- або гіпопігментацію, підшкірну та шкірну атрофію, асептичні абсцеси, постін'єкційна запальна гіперемія (після внутрішньосуглобового введення) та нейрогенна артропатія, подібно до

Протипоказання

• підвищена чутливість до бетаметазону, інших компонентів препарату або інших глюкокортикостероїдів.
• системні мікози
• період лактації
• дитячий вік до 3 років
• при внутрішньосуглобовому введенні: нестабільний суглоб, інфекційний артрит
• Діпроспан® не вводиться внутрішньом'язово пацієнтам з ідіопатичною або тромбоцитопенічною пурпурою

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування фенобарбіталу, рифампіцину, фенітоїну або ефедрину може посилювати метаболізм препарату, знижуючи його терапевтичну активність.

При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та естрогенів може бути потрібна корекція дози препарату (через загрозу передозування).

Одночасне застосування кортикостероїдів з діуретиками може призвести до гіпокаліємії. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів та серцевих глікозидів підвищує ризик виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації внаслідок гіпокаліємії. Кортикостероїди можуть посилювати виведення калію, викликане прийомом амфотерицину В. У всіх пацієнтів, які приймають будь-яку з цих лікарських комбінацій, необхідно ретельно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, особливо рівень калію.

Одночасний прийом кортикостероїдів і кумаринових антикоагулянтів може підвищити або знизити антикоагулянтні ефекти, що, можливо, потребує корекції дози.

При комбінованому застосуванні глюкокортикостероїдів з нестероїдними протизапальними препаратами або алкоголем можливе підвищення частоти появи або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту (ШКТ).

Одночасне застосування глюкокортикостероїдів може знижувати концентрацію саліцилатів у плазмі. Ацетилсаліцилова кислота повинна призначатися обережно в комбінації з кортикостероїдами при гіпопротромбінемії.

Корекція дози протидіабетичного препарату може бути потрібна при призначенні кортикостероїдів хворим на цукровий діабет.

Одночасне введення глюкокортикостероїдів може пригнічувати відповідь на соматотропін.

Кортикостероїди можуть впливати на нітросиній тетразолієвий тест при бактеріальній інфекції та викликати помилково-негативні результати.

Особливі вказівки

Суспензія Дипроспан® не призначена для внутрішньовенного або підшкірного введення.

Суворе дотримання правил асептики є обов'язковим при застосуванні препарату.

Внутрішньом'язові ін'єкції кортикостероїдів необхідно вводити глибоко в м'яз для запобігання локальній атрофії м'яких тканин.

Будь-яке введення препарату (м'які тканини, вогнище ураження, внутрішньосуглобово тощо) може призвести до системної дії при одночасному вираженому місцевому впливі.

Внутрішньосуглобові ін'єкції мають проводитися лише кваліфікованим медичним персоналом. Слід проводити аналіз

внутрішньосуглобової рідини для виключення септичного процесу. Не вводити препарат за наявності внутрішньосуглобової інфекції. Помітне посилення хворобливості, набряклість, підвищення температури навколишніх тканин та подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про септичний артрит. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію.

Не слід вводити кортикостероїди у нестабільний суглоб, інфіковані області та міжхребцеві інтервали. Повторні ін'єкції суглоба при остеоартриті можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Після успішної внутрішньосуглобової терапії пацієнту слід уникати перевантаження суглоба.

Оскільки у пацієнтів, які отримують кортикостероїдну терапію, траплялися рідкісні випадки анафілактоїдних реакцій, слід перед введенням препарату вживати відповідних запобіжних заходів, особливо якщо у пацієнта були випадки алергічних реакцій на введення лікарських препаратів.

При призначенні тривалого курсу кортикостероїдної терапії слід зважити співвідношення потенційної користі та ризику від введення лікарських препаратів та розглянути можливість переходу з парентерального на пероральний прийом.

Може знадобитися зміна дозування при ослабленні або загостренні патологічного процесу, індивідуальної реакції пацієнта на терапію, вплив на пацієнта емоційного чи фізичного стресу у вигляді серйозної інфекції, хірургічного втручання чи травми. Після припинення тривалої або високодозової кортикостероїдної терапії може знадобитися лікарський нагляд протягом 1 року після завершення терапії.

При застосуванні препарату слід враховувати, що кортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму.

Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до розвитку катаракти (особливо у дітей), глаукоми з можливим ураженням зорового нерва, та може сприяти розвитку вторинної інфекції очей (грибкової чи вірусної). Необхідно періодично проходити офтальмологічне обстеження, особливо хворим, які отримують Дипроспан протягом більше 6 тижнів.

Середні та високі дози кортикостероїдів можуть підвищувати артеріальний тиск, сприяти затримці рідини та натрію хлориду в тканинах та збільшенню виведення калію з організму (що може виявлятися набряками, порушеннями в роботі серця); рекомендується дієта з обмеженням харчової солі та додатковий прийом препаратів, що містять калій. Поява таких проявів малоймовірна/менш ймовірна при застосуванні синтетичних похідних, якщо вони не використовуються у високих дозах. Усі кортикостероїди збільшують виведення кальцію.

Пацієнтам, які отримують кортикостероїди, не слід робити щеплення проти віспи.Не слід проводити іншу імунізацію при лікуванні кортикостероїдами (особливо у високих дозах), враховуючи ризик розвитку неврологічних ускладнень та низьку імунну відповідь (відсутність утворення антитіл). При проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз) проведення імунізації можливе.

Пацієнтам, які отримують Дипроспан у дозах, що пригнічують імунітет, слід уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір (це особливо важливо при призначенні препарату дітям).

Призначення препарату при активному туберкульозі можливе лише у випадках блискавичного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. Для пацієнтів з латентним туберкульозом або з позитивною реакцією на туберкулін необхідно вирішити питання про профілактичну протитуберкульозну терапію, перш ніж розпочати лікування препаратом Діпроспан®. Слід враховувати, що рифампіцин посилює метаболізм печінкового кліренсу кортикостероїдів і може знадобитися корекція дозування кортикостероїдів.

Слід призначати найменшу дозу препарату. При необхідності можливе зниження дози препарату, яке має бути поступовим.

Занадто швидка відміна кортикостероїдів може призвести до вторинної лікарської адренокортикальної недостатності, яку можна звести до мінімуму поступовим зниженням дозування. Необхідно також пам'ятати про можливість розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз протягом декількох місяців після закінчення терапії. У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації протягом цього періоду лікування препаратом Діпроспан® слід відновити. Якщо пацієнту вже призначено терапію, то дозу препаратів можна збільшити.Можливе погіршення секреції мінералокортикостероїдів, тому слід одночасно призначити сіль та/або мінералокортикостероїди.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із гіпотиреозом або цирозом печінки, пацієнтам із герпетичним ураженням очей (через ризик перфорації рогівки).

При лікуванні препаратом хворі на цукровий діабет можуть потребувати корекції цукрознижувальної терапії.

На фоні застосування препарату Діпроспан® можливі порушення психіки (особливо у пацієнтів з емоційною нестабільністю або схильністю до психозів).

Кортикостероїди слід призначати з обережністю при неспецифічному виразковому коліті, загрозі перфорації, абсцесі або інших гнійничкових інфекціях, а також при дивертикуліті, свіжих кишкових анастомозах, активній або латентній виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої тяжкості. астенії, глаукомі , гострому психозі, вірусних і бактеріальних інфекціях, відставанні в зростанні, туберкульозі, синдромі Кушинга, цукровому діабеті, серцевій недостатності, важковиліковній епілепсії, схильності до тромбоемболії або тромбофлебітів та вагітності.

На фоні застосування глюкокортикостероїдів можлива зміна рухливості та кількості сперматозоїдів.

Оскільки ускладнення глюкокортикостероїдної терапії залежать від доз, курсу та тривалості терапії, оцінка співвідношення користь/ризик вирішується індивідуально для кожного пацієнта.

Повідомлялося про виникнення серйозних неврологічних реакцій (які іноді призводили до смертельних наслідків) при епідуральному ін'єкційному введенні кортикостероїдів. Також повідомлялося про специфічні реакції, які включають (але не обмежуються перерахованими): інфаркт спинного мозку, параплегія, квадриплегія, кіркова сліпота та інсульт.Про ці серйозні неврологічні реакції повідомлялося незалежно від проведення рентгеноскопічного дослідження. Безпека та ефективність епідурального введення кортикостероїдів не встановлена, тому таке застосування кортикостероїдів не рекомендовано.

Застосування у педіатричній практиці

Оскільки кортикостероїди здатні уповільнювати зростання у новонароджених та дітей та пригнічують ендогенну продукцію кортикостероїдів, то у разі, якщо лікування затягується, необхідно забезпечити ретельний контроль темпів зростання та розвитку.

Вагітність та період лактації

У зв'язку з відсутністю контрольованих досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних, призначати його слід лише у разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик для матері та для плода/дитини. Діти, які народилися від матерів, які отримували при вагітності значні дози кортикостероїдів, потребують ретельного медичного контролю (для раннього виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз).

При необхідності призначення препарату Дипроспан у період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю, беручи до уваги важливість терапії для матері (через можливі небажані побічні ефекти у дітей).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Як правило, Дипроспан не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі зі складними механізмами.Однак у поодиноких випадках може виникнути м'язова слабкість, судоми, порушення зору, запаморочення, біль голови, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, тому рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами або роботи зі складними механізмами під час лікування препаратом.

Передозування

Симптоми: гостре передозування бетаметазону не створює загрозливих для життя ситуацій. Введення протягом кількох днів високих доз глюкокортикостероїдів не призводить до небажаних наслідків (за винятком випадків застосування дуже високих доз або у разі застосування при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або у хворих, які одночасно проходять терапію препаратами дигіталісу, непрямими антико або діуретиками).

Лікування: необхідний ретельний медичний контроль стану хворого. Необхідно підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати електролітний склад плазми крові та сечі (особливо баланс натрію та калію в організмі). При виявленні дисбалансу цих іонів слід проводити відповідну терапію.

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату розливають у ампули зі скла типу I.

По 5 ампул поміщають у контурні коміркові упаковки.

1 контурну коміркову упаковку разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну коробку

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

Виробник

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія

Власник реєстраційного посвідчення

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії споживачів щодо якості продукції (товару): Представництво компанії Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ у Казахстані,

м. Алмати, пр. Достик, 38, бізнес-центр "Кен Дала", 5 поверх

Тел. +7(727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84

ел. пошта: [email protected],

Прикріплені файли

Надіслати прикріплені файли на пошту

Джерела

Національний центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки