Зокардис: інструкція із застосування

кукурудзяний крохмаль; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гіпромелоза; титану діоксид; макрогол 400 і макрогол 6000 (див. розділ 2 «Важливі відомості про деякі компоненти Зокардісу 30 мг»).

Опис

Зокардис® 30 мг випускається у формі білих, довгастих таблеток, покритих оболонкою, з насічкою для поділу з обох боків по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 або 100 шт. в упаковці та в упаковках з блістерами на 50 та 56 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в яких таблетки відокремлені одна від одної лініями перфорації.

У продажу можуть бути упаковки не всіх розмірів.

Фармакологічна дія

Показання до застосування

Зокардис® 7,5 мг містить зофеноприл кальцію, що належить до групи лікарських речовин для зниження артеріального тиску, званих інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).

Зокардис® 7,5 мг використовується для лікування наступних станів:

• високий артеріальний тиск (гіпертензія).

• серцевий напад (гострий інфаркт міокарда) у людей із ознаками та симптомами серцевої недостатності або без них, а також у тих, хто раніше не отримував препарати, що сприяють розчиненню згустків крові (тромболітична терапія).

Протипоказання

1. Зокардіс® 7,5 мг протипоказаний, якщо у Вас:

• алергія (гіперчутливість) до будь-якого з його компонентів (див. розділ 6 «Склад препарату Зокардіс® 7,5 мг»)

у минулому мали місце алергічні реакції на будь-який інший інгібітор АПФ, наприклад каптоприл або еналаприл.

• у минулому мав місце важкий набряк і свербіж набряк квінке на тлі попереднього лікування інгібіторами спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк (швидко розвивається набряк шкіри, тканин, травного тракту та інших органів)

• тяжкі захворювання печінки

• звуження ниркових артерій

• вагітність понад 3 місяці. (краще уникати застосування Зокардісу® 7,5 мг на ранніх термінах вагітності) - див. розділ про вагітність

• Якщо Ви жінка дітородного віку, яка не використовує ефективну контрацепцію.

Вагітність та період лактації

Якщо Ви припускаєте, що вагітні (або можлива вагітність), повідомте про це лікаря. Якщо Ви плануєте вагітність або після того, як Ви дізналися про вагітність, Ваш лікар, швидше за все, дасть Вам рекомендацію припинити прийом Зокардісу 7,5 мг і порадить інший препарат.

Спосіб застосування та дози

При прийомі Зокардісу 7,5 мг завжди точно виконуйте вказівки лікаря. Якщо ви не впевнені, уточніть у лікаря.

Зокардис 7,5 мг можна приймати під час їжі або на голодний шлунок. Найкраще запивати пігулку водою.

Звичайна початкова доза – 15 мг зофеноприлу кальцію (відповідає 2 таблеткам) один раз на добу. Ваш лікар поступово скоригує дозу (зазвичай з інтервалами в 4 тижні), щоб підібрати найбільш підходящу для Вас. Тривалий гіпотензивний ефект зазвичай досягається при дозі 30 мг зофеноприлу кальцію (відповідає 4 таблеткам) один раз на добу. Максимальна доза – 60 мг зофеноприлу кальцію (відповідає 8 таблеткам) на добу, за один раз або у 2 прийоми.

Якщо у Вас зневоднення, нестача солей або Ви приймаєте діуретики (сечогінні засоби), можливо, потрібно розпочати лікування з 7,5 мг зофеноприлу кальцію (відповідає одній таблетці).

Якщо у Вас печінкова недостатність середнього ступеня або ниркова недостатність від середнього до тяжкого ступеня, Ваш лікар призначить лікування Зокардісом у половинній дозі (15 мг зофеноприлу кальцію, відповідає 2 таблеткам). Якщо ви знаходитесь на діалізі, на початку лікування необхідна чверть звичайної терапевтичної дози (7,5 мг зофеноприлу кальцію, відповідає 1 таблетці).

Серцевий напад (гострий інфаркт міокарда)

Лікування Зокардісом® 7,5 мг повинне розпочатися в перші 24 години після появи симптомів.

Ви повинні приймати таблетки Зокардісу 7,5 як описано нижче:

• 15 мг зофеноприлу кальцію (відповідає 2 таблеткам) двічі на добу – на третій та четвертий дні лікування.

• Починаючи з п'ятого дня та надалі слід збільшити дозу до 30 мг зофеноприлу кальцію (відповідає 4 таблеткам) двічі на добу.

• Ваш лікар може підкоригувати дозу або максимальну дозу, яку ви отримуєте, на підставі результатів вимірювання артеріального тиску

• Потім лікування слід продовжувати ще шість тижнів або довше, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються.

Будь ласка, зверніть увагу: Випускаються також таблетки з великим вмістом діючої речовини (зофеноприл кальцію), які можна використовувати за необхідності прийому препарату у вищій дозі.

Побічна дія

Як і будь-які ліки, Зокардіс® 7,5 мг може спричиняти побічні дії, хоча вони виникають не у всіх.

Більшість побічних дій інгібіторів АПФ оборотні та зникають після закінчення лікування.

Часті побічні дії (частота менша, ніж у одного з десяти пацієнтів, які отримують лікування):

Менш часті побічні дії (частота менша, ніж у одного зі ста пацієнтів, які отримують лікування):

Рідкісні побічні дії (частота менша, ніж у одного з тисячі пацієнтів, які отримують лікування):

• швидкий набряк і свербіж, особливо обличчя, рота та горла, з можливими труднощами дихання.

Крім побічних дій, зареєстрованих при застосуванні Зокардису 7,5 мг, описані наступні явища при застосуванні інгібіторів АПФ:

• Виражене падіння артеріального тиску на початку лікування або при збільшенні дози, що супроводжується запамороченням, порушенням зору, втратою свідомості (непритомність)

• Прискорений або нерегулярний серцевий ритм, серцебиття та біль у грудях (інфаркт міокарда або стенокардія)

• Порушення свідомості, раптове запаморочення, раптове порушення зору та/або втрата чутливості з одного боку тіла (минуча порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом або інсульт)

• Скупчення рідини в тканинах кінцівок (периферичний набряк), низький артеріальний тиск при вертикальному положенні тіла, біль у грудях, м'язовий біль або судоми

• Потовщення стінки та слизової оболонки тонкої кишки (ангіоневротичний набряк тонкої кишки).

• Зниження функції нирок, зміна добового об'єму сечі, білок у сечі (протеїнурія), імпотенція

• Болі в животі, діарея, запор, сухість у роті

• Алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, лущення, почервоніння, розпушення шкіри і поява пухирів (токсичний епідермальний некроліз), погіршення перебігу псоріазу (шкірна хвороба, що характеризується рожевими плямами, що лущиться), випадання.

• Підвищена пітливість та припливи крові

• Зміни настрою, депресія, порушення сну, зміна чутливості шкіри, наприклад, поява відчуття печіння, поколювання або пощипування (парестезія), порушення рівноваги, сплутаність свідомості, дзвін у вухах (тіннітус), порушення смакового сприйняття, розмитість зору.

• Труднощі дихання, звуження дихальних шляхів легень (бронхоспазм), синусит, виділення з носа або закладеність (риніт), запалення язика (глосит), бронхіт.

• Пожовтіння шкіри (жовтяниця), запалення печінки або підшлункової залози (гепатит, панкреатит), обструкція кишечника (непрохідність).

Низька концентрація глюкози у крові (гіпоглікемія)

• Зміни показників крові, наприклад, еритроцитів чи тромбоцитів, або зниження кількості клітин крові всіх типів (панцитопенія). Якщо Ви помітили, що у Вас легко з'являються синці, біль у горлі або лихоманка без видимої причини, зверніться до лікаря

• Підвищення активності печінкових ферментів (трансамінази) та білірубіну в крові, підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові

• Анемія внаслідок руйнування еритроцитів (гемолітична анемія), можлива за недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Якщо будь-які побічні дії набули серйозного характеру або Ви відзначили дії, які не перелічені в цьому вкладиші, повідомте про це свого лікаря або працівника аптеки.

Передозування

Якщо Ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги (якщо можливо, візьміть із собою таблетки, картонну коробочку і цей листок-вкладиш).

Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування включають падіння артеріального тиску з непритомністю (гіпотензія), значне уповільнення серцевого ритму (брадикардія), зміна біохімічних показників крові (електроліти) та порушення функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали якісь ліки, що навіть відпускаються без рецепта, попередьте про це свого лікаря або працівника аптеки.

Зокрема попередьте лікаря, якщо Ви приймаєте:

• препарати, що підвищують концентрацію калію в крові (калійзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, або добавки калію), замінники солі, що містять калій

• літій (використовується для лікування розладів настрою)

• препарати золота в ін'єкційній формі (використовуються для лікування ревматоїдного артриту)

• наркотичні препарати (наприклад, морфін)

• антипсихотичні препарати (використовуються для лікування шизофренії та подібних захворювань)

• антидепресанти трициклічного ряду, наприклад, амітриптилін та кломіпрамін

• інші препарати для зниження артеріального тиску та судинорозширювальні засоби (включаючи бета-блокатори, альфа-блокатори та діуретики, наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід, торасемід)

• нітрогліцерин та інші нітрати, що застосовуються при болях у грудях (стенокардія)

• антациди, включаючи циметидин (використовуються для лікування печії та виразок шлунка)

• циклоспорин (використовується після пересадки органів) та інші імунодепресанти (ліки, що пригнічують захисні реакції організму)

• алопуринол (використовується для лікування подагри)

• інсулін або пероральні протидіабетичні препарати

• цитостатики (використовуються для лікування раку або хвороб, що порушують захисну систему організму)

• кортикостероїди (потужні протизапальні препарати)

• прокаїнамід (використовується при порушенні серцевого ритму)

• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ, наприклад, аспірин або ібупрофен)

• симпатоміметичні препарати (ліки, що діють на нервову систему, включаючи деякі препарати, що застосовуються для лікування астми або сінної лихоманки або аміни пресорні, наприклад, адреналін).

Прийом препарату Зокардіс® 7,5 мг з харчовими продуктами та напоями

Зокардис 7,5 мг можна приймати під час їжі або на голодний шлунок, але краще запивати таблетку водою. Алкоголь посилює гіпотензивний (знижуючий артеріальний тиск) ефект Зокардісу 7,5 мг; проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання алкогольних напоїв під час застосування препарату.

Особливості застосування

Цей препарат може спричинити запаморочення або відчуття втоми. Якщо це станеться, утримайтеся від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Цей препарат містить лактозу – якщо у Вас непереносимість будь-яких видів цукру, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування.

Запобіжні заходи

Зокардис® 7,5 мг слід приймати з обережністю

Перед прийомом Зокардису 7,5 мг порадьтеся з лікарем, якщо:

• Ви маєте високий артеріальний тиск і проблеми з печінкою або нирками

• Ви маєте високий артеріальний тиск, викликаний нирковими порушеннями або звуженням ниркової артерії (вазоренальна гіпертензія)

• Ви недавно перенесли трансплантацію нирки

• Ви знаходитесь на діалізі

• Вам проводять аферез ЛПНГ (процедура, подібна до ниркового діалізу, що очищає кров від шкідливого холестерину).

• У Вас аномально висока концентрація гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм).

• У Вас звуження отвору клапана серця (стеноз гирла аорти) або потовщення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія)

• Ви страждаєте або страждали від псоріазу (шкірне захворювання, що характеризується появою рожевих плям, що лущиться)

• Ви отримуєте десенсибілізуюче лікування («ін'єкції проти алергії») – для запобігання реакції на укуси комах.

При прийомі Зокардису® 7,5 мг Ваш артеріальний тиск може значно знизитися, особливо після першої дози (це вірогідніше, якщо Ви також приймаєте діуретики, знаходитеся на низькосольовій дієті або зневоднення. Якщо це сталося, негайно повідомте лікаря і лягайте на спину.

Якщо Ви маєте операцію, перед наркозом скажіть анестезіологу про те, що Ви приймаєте Зокардіс® 7,5 мг. Це допоможе йому контролювати Ваш артеріальний тиск та серцевий ритм під час процедури.

Крім того, якщо Ви перенесли серцевий напад (гострий інфаркт міокарда) та у Вас:

• Вік старше 75 років – при застосуванні Зокардису® 7,5 мг необхідна особлива обережність.

Якщо Ви припускаєте у себе вагітність (або можлива вагітність), повідомте про це лікаря. Зокардис 7,5 мг не рекомендується на ранніх термінах вагітності; не слід застосовувати його при терміні вагітності більше трьох місяців, так на цій стадії він може завдати серйозної шкоди дитині

Форма випуску

Зокардис® 7,5 мг випускається у формі білих, круглих двоопуклих таблеток, покритих оболонкою, по 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 або 100 шт. в упаковці та в упаковках з блістерами на 50 та 56 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в яких таблетки відокремлені одна від одної лініями перфорації.

У продажу можуть бути упаковки не всіх розмірів.

Умови зберігання

Тримайте далеко від дітей.

Цей лікарський препарат не потребує особливих умов зберігання.

Термін придатності

Не приймайте Зокардіс® 7,5 мг після закінчення терміну придатності («придатний до»), вказаного на коробочці та блістері.

Не викидайте ліки в каналізацію та з побутовим сміттям. Запитайте у працівника аптеки, як слід утилізувати невикористані ліки. Ці заходи сприяють захисту довкілля.