Флемоксин Солютаб® (1000 мг)

допоміжні речовини: целюлоза диспергована, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, ароматизатор мандариновий, ароматизатор лимонний, сахарин, магнію стеарат.

Опис

Таблетки від білого до світло-жовтого кольору, овальної форми з логотипом фірми та цифровим позначенням на одній стороні (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») та ризиком, з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати для системного застосування. Бета-лактамні антибактеріальні препарати. Пеніциліни широкого спектра дії. Амоксицилін.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після вживання амоксицилін всмоктується швидко і практично повністю (близько 93%), кислотостійкий. Їда практично не впливає на абсорбцію препарату. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі спостерігається через 1-2 години. Після прийому внутрішньо 500 мг амоксициліну максимальна концентрація активної речовини, що становить 5 мкг/мл, відзначається в плазмі через 2 години. При збільшенні або зменшенні дози препарату в 2 рази максимальна концентрація у плазмі також змінюється в 2 рази.

Близько 20% амоксициліну зв'язується із білками плазми. Амоксицилін добре проникає у слизові оболонки, кісткову тканину, внутрішньоочну рідину та мокротиння у терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація амоксициліну в жовчі перевищує його концентрацію у плазмі крові у 2-4 рази. В амніотичній рідині та пуповинних судинах концентрація амоксициліну становить 25-30 % від його рівня у плазмі крові вагітної жінки.Амоксицилін погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр; проте при запаленні мозкових оболонок концентрація у спинномозковій рідині становить близько 20% від концентрації у плазмі крові.

Амоксицилін частково метаболізується в печінці, більшість його метаболітів не мають мікробіологічної активності.

Амоксицилін елімінується переважно нирками, близько 80% шляхом канальцевої екскреції, 20% - за допомогою клубочкової фільтрації. За відсутності порушення функції нирок період напіввиведення амоксициліну становить 1-1.5 год. У недоношених, новонароджених та дітей віком до 6 міс. - 3-4 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Період напіввиведення амоксициліну не змінюється у разі порушення функції печінки.

Фармакодинаміка

Флемоксин Солютаб® – бактерицидний кислотостійкий антибіотик широкого спектру дії групи напівсинтетичних пеніцилінів. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, таких як Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (що не виробляють бета-лактамази), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менш активний щодо Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активний щодо мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази, Pseudomonas spp., індол-позитивних Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показання до застосування

• інфекції органів дихання
• інфекції органів сечостатевої системи
• інфекції органів шлунково-кишкового тракту
• інфекції шкіри та м'яких тканин

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо до або після їди. Таблетку можна проковтнути повністю, розділити на частини або розжувати, запивши склянкою води, а також можна розвести у воді з утворенням сиропу (20 мл) або суспензії (100 мл) з приємним фруктовим смаком.

Дозу встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання, віку пацієнта. У випадку інфекційно-запальних захворювань легкої та середньої тяжкості рекомендується застосування препарату за такою схемою:

Узрослим та дітям старше 9 років призначають по 500 - 750 мг 2 рази на добу або по 375 (півтори таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 рази на добу. Мінімальна разова доза 375 мг (півтора таблетки по 250 мг), максимальна добова 1500 мг.

Дітям від 3 до 9 років призначають по 375 мг (півтори таблетки по 250 мг) 2 рази на добу або по 250 мг 3 рази на добу. Мінімальна разова доза – 250 мг, максимальна добова – 750 мг.

Дітям віком від 1 до 3 років призначають по 250 мг 2 рази на добу або по

125 мг 3 рази на добу. Мінімальна разова доза – 125 мг, максимальна добова – 500 мг.

Добова доза препарату для дітей становить 30-60 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми. Мінімальна разова доза 10 мг/кг, максимальна добова доза 60 мг/кг.

При лікуванні важких інфекцій і таких захворюваннях, як гострий середній отит, кращий триразовий прийом.

При хронічних захворюваннях, рецидивуючих інфекціях та інфекціях тяжкого перебігу доза препарату може бути збільшена: дорослим призначають по 750 мг – 1 г 3 рази на добу, мінімальна разова доза 750 мг, максимальна добова 3 г; детям 60 мг/кг/сут, розділені на 3 прийоми, мінімальна разова доза 20 мг/кг, максимальна добова 60 мг/кг.

При гострій неускладненій гонореї призначають 3 г препарату на 1 прийом у поєднанні з 1 г пробенециду.

Пацієнтам із порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну 15-40 мл/хв інтервал між прийомами збільшують до 12 годин; при КК нижче 10 мл/хв. дозу препарату зменшують до 15-50%; при анурії – максимальна доза 2 г на добу.

У разі інфекцій легкої та середньої тяжкості перебігу препарат приймають протягом 5-7 днів. Однак при інфекціях, спричинених Streptococcus pyogenes, тривалість лікування повинна становити щонайменше 10 днів.

При лікуванні хронічних захворювань, інфекцій тяжкого перебігу дози препарату слід визначати клінічною картиною захворювання. Прийом препарату слід продовжувати протягом 48 годин після зникнення симптомів захворювання.

Побічні дії

- алергічні шкірні реакції (макулопапульозний висип)

- нудота, блювання, діарея, анальний свербіж

- мультиформна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона)

- псевдомембранозний та геморагічний коліт

- агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія

- специфічний макулопапульозний висип

- помірне підвищення активності «печінкових» трансаміназ

Протипоказання

- підвищена чутливість до препарату та інших бета-лактамних

- інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз

Лікарські взаємодії

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон і меншою мірою ацетилсаліцилова кислота, індометацин і сульфінпіразол пригнічують тубулярну секрецію пеніцилінів, подовжуючи період напіввиведення з плазми та підвищуючи рівень у плазмі. Амоксицилін застосовується в терапії у поєднанні з пробенецидом.

Бактерицидні антибіотики (у т.ч.аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) при одночасному прийомі мають синергічну дію. Можливий антагонізм прийому з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, тетрацикліни, макроліди хлорамфенікол, сульфаніламіди). Одночасний прийом з естрогеновмісними оральними контрацептивами може призводити до зниження їх ефективності та підвищення ризику розвитку ациклічних кровотеч. Одночасне призначення з алопуринолом збільшує частоту реакцій шкіри.

Особливі вказівки

Наявність еритродермії в анамнезі не є протипоказанням призначення Флемоксину Солютаб®.

Можлива перехресна стійкість із препаратами пеніцилінового ряду та цефалоспоринами.

Як і при застосуванні інших препаратів пеніцилінового ряду, можливий розвиток суперінфекції.

Поява тяжкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту, є показанням для відміни препарату.

З огляду на комбінованої терапії з метронідазолом не можна вживати алкоголь.

Застосування у педіатрії

Не рекомендується застосування у дітей віком до 1 року. Дітям віком до 9 років не рекомендується застосовувати дозування Флемоксину Солютаб® 500 мг та 1000 мг.

Вагітність та період лактації

Застосування при вагітності можливе після лікарської оцінки ризику/корисності від лікування.

У невеликих кількостях препарат виділяється із грудним молоком, що може призвести до розвитку явищ сенсибілізації у дитини.

Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея; порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні засоби;

Форма випуску та упаковка

По 5 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки з аптек

Виробник

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Сілвіусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нідерланди

Власник реєстраційного посвідчення

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Сілвіусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нідерланди

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво Компанії «Астелас Фарма Юроп Б.В.»

м. Алмати, пр. Аль-Фарабі 15, ПФЦ "Нурли Тау" будівля 4В.

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

Прикріплені файли

"Флемоксин" для дітей: опис препарату та інструкція щодо застосування

Періодично хворіє кожна дитина, і бувають такі випадки, коли не обійтися без антибіотиків. Оскільки більшість з них має низку протипоказань, до вибору препарату необхідно підходити з великою увагою. - Амоксицилін.

За яких станів призначають ліки «Флемоксин»?

Для дітей препарат застосовують за різних інфекційних захворювань.Наприклад, таких як ангіна, бронхіт, запалення легень, отит середньої тяжкості, захворювання травної системи та інші.

Медикамент «Флемоксин» для дітей: інструкція із застосування.

Необхідна доза препарату повинна визначатися тільки лікарем, виходячи з індивідуальних особливостей та стану дитини. Самолікування тут неприпустиме. Вікових обмежень для прийому препарату немає. При необхідності цей антибіотик призначають і дітям до одного року. Як правило, курс лікування триває від 5 до 7 діб. Більш тривалий прийом антибіотика (до 10 діб) буде потрібний при стрептококовій інфекції. Прийом ліків здійснюється незалежно від їди. Для малюків від 1 до 3 років необхідна доза засобу становить 500 мг на добу. Препарат «Флемоксин» для дітей віком від 3 до 10 років призначається по 375 мг двічі на добу. Дітям віком від 10 років і старше антибіотик призначають двічі на добу по 500 мг або тричі на добу по 375 мг. У середньому кількість ліків, які дитина отримає за добу, має становити 30 мг на кілограм ваги. Необхідну дозу антибіотика можна поділити на 2-3 прийоми. У разі, коли захворювання тяжке, ліки рекомендується приймати тричі на добу. Якщо ж у дитини є відхилення з боку нирок, кількість антибіотика може бути зменшено в 2 рази. Таблетки Флемоксин для дітей можна застосовувати не в цілому вигляді, а в розчиненому стані (на одну таблетку 20 мл води). Отриманий лікарський сироп матиме приємний фруктовий смак, що сподобається малюкам.

Побічні явища

Слід пам'ятати, що такий сильнодіючий препарат, як Флемоксин, для дітей рекомендується застосовувати лише в тому випадку, коли очікувана позитивна дія від терапії перевищує можливі ускладнення. Як і більшість антибіотиків, цей засіб може викликати різні побічні ефекти:

• діарею, диспепсію, свербіж в анальному отворі;
• тромбоцитопенію, агранулоцитоз;
• інтерстиціальний нефрит;
• алергію, анафілактичний шок.

Протипоказання

При таких захворюваннях, як лімфолейкоз, мононуклеоз, а також при індивідуальній непереносимості препарату або інших бета-лактамних антибіотиків, «Флемоксин» (дитячий) протипоказаний для використання.

Передозування

У разі передозування цього лікарського засобу може виникнути блювання, нудота, діарея. В результаті у дитини розвивається дегідратація організму та порушується водно-електролітний баланс. У такій ситуації необхідно викликати швидку допомогу, лікарі призначать малюкові прийом проносних та ентеросорбентів. При лікуванні «Флемоксином» для підтримки здоров'я дитини потрібний прийом вітамінів та препаратів, які покращують функції кишечника.