Фозикард - інструкція із застосування

1 таблетка містить:
Активної речовини: Фозиноприл натрію 5, 10 або 20 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелозу, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500), целюлоза мікрокристалічна, гліцерол дибехенат.

Опис
Круглі таблетки плоскоциліндричної форми, білого або майже білого кольору, з позначенням на одній стороні букв «FL» та цифр «5» (для таблеток з дозуванням 5 мг), «10» (для таблеток з дозуванням 10 мг), «20» ( для таблеток із дозуванням 20 мг).

Фармакотерапевтична група:

КОД ATX С09 АА 09

Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Інгібітор АПФ. Належить до проліків. В організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт - фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, це призводить до вазодилатації та зниження секреції альдостерону. Чинить гіпотензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію. Знижує загальний периферичний опір та системний артеріальний тиск. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження артеріального тиску (АТ) не супроводжується зміною об'єму циркулюючої крові, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарату зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається.Після внутрішнього прийому гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години.

Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Абсорбція становить середньому 30 - 40%. Ступінь абсорбції не залежить від їди, але її швидкість може уповільнюватися. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 3 години.
Розподіл. Зв'язок із білками плазми крові – 95%. Фозіноприл має відносно невеликий обсяг розподілу. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та, частково, у печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату.
Виведення. Фозиноприлат виводиться з жовчю та сечею. Період напіввиведення кінцевої фази становить 11,5 години.

Показання до застосування
артеріальна гіпертензія.
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання
Підвищена чутливість до фозиноприлу або до інших компонентів препарату, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у тому числі в анамнезі, після прийому інших інгібіторів АПФ, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю: ниркова недостатність, гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, аортальний стеноз, стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (у тому числі систем ) -підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; при гемодіалізі; цереброваскулярні захворювання (у тому числі недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; хронічна серцева недостатність III та IV ст. (за класифікацією NYHA), цукровий діабет, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гіперкаліємія, літній вік, при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (у тому числі діарея, блювання).

Спосіб застосування та дози
Всередину. Дозування має підбиратися індивідуально.

При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно при можливості припинити прийом гіпотензивних засобів за кілька днів до початку прийому Фозикарда.

Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показників АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом можливе додаткове призначення діуретиків.

Якщо лікування Фозикардом починають на тлі терапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі.

При лікуванні серцевої хронічної недостатності початкова доза Фозікарда становить 10 мг 1 раз на добу.Далі дозу препарату підбирають відповідно до динаміки терапевтичної ефективності, підвищуючи на 10 мг з тижневим інтервалом. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливе додаткове призначення діуретика.

Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця.

З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія.

З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія.

З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, біль голови, слабкість; при використанні у високих дозах – безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії.

З боку органів чуття: порушення слуху та зору, шум у вухах, порушення з боку вестибулярного апарату.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк.

З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ).

Передозування
Симптоми: виражене зниження АТ, брадикардія, шок, порушення водно-електролітної рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор.
Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення "лежачи" з піднятими ногами. У легких випадках передозування – промивання шлунка, введення сорбентів та натрію сульфату протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ – внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії – застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Гіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби загальної анестезії посилюють гіпотензивну дію Фозиноприлу.

Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному прийомі із солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові.

Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними лікарськими засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом.

Нестероїдні протизапальні препарати та естрогени знижують вираженість гіпотензивного ефекту.

Особливі вказівки
Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю повинні розпочинати лікування Фозикардом в умовах стаціонару.

До та під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності печінкових ферментів у крові.

На тлі прийому Фозікарда слід періодично контролювати кількість лейкоцитів у периферичній крові, особливо року у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини.

Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті.

Безпека та ефективність застосування Фозікарду у дітей не встановлена.

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, яка потребує підвищеної уваги через можливу появу запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні лікарські засоби.

Форма випуску
Таблетки 5 мг, 10 мг та 20 мг.
По 7, 10 або 14 таблеток у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги. По 4 блістери по 7 таблеток, 3 блістери по 10 таблеток або по 2 блістери по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання
За температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності
2 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
АТ «АКТАВІС», ІСЛАНДІЯ
Рейк'явікурвегур 76-78, П.О.Бокс 420,
222 Хафнарфердур, Ісландія.

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ТОВ «АКТАВІС»,
127018, м. Москва, вул. Сущівський вал, буд. 18.

ФОЗИКАРД - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Фозикард в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Фозикард - інструкція, застосування, аналоги препарату

Фозікард – препарат, який застосовується кардіології для зниження артеріального тиску та при серцевій недостатності.

Застосування Фозікарду

Хронічна серцева недостатність.

Фозикард - склад та форма випуску препарату

1 таблетка містить фозиноприлу натрію 5 мг; фозиноприлу натрію 10 мг; фозиноприлу натрію 20 мг.

допоміжні речовини: лактоза, натрію кроскармелозу, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерин дибегенат.

Лікарська форма. Пігулки.

Фозікард: як приймати препарат

Спосіб застосування та дози.

Артеріальна гіпертензія: початкова доза становить 10 мг на добу. Звичайна підтримуюча доза – 20 мг на добу. Звичайний діапазон дози становить від 10 мг до 40 мг на добу. Можливе коригування дози через 4 тижні залежно від ефекту. Дози, що перевищують 40 мг, не призводять до зниження артеріального тиску. Якщо монотерапія не дає задовільного ефекту, можна додати тіазидний діуретик.

Симптоматична хронічна серцева недостатність: фозиноприл слід застосовувати як додаткову терапію до лікування діуретиками. Початкова доза становить 5-10 мг на добу. Лікування можна розпочати у амбулаторних умовах. Поява перехідної гіпотензії після прийому першої дози не відкидає можливості обережного підвищення дози після усунення гіпотензії. Однак хворі з вираженою серцевою недостатністю, пошкодженням нирок та схильністю до порушення електролітного балансу повинні перебувати під наглядом лікаря в умовах стаціонару при початковій фазі лікування. Це також стосується хворих, які додатково приймають судинорозширювальні засоби.Якщо початкова доза добре перенесена, її можна збільшувати з тижневим інтервалом до 40 мг на добу.

Фозикард – протипоказання, побічні ефекти

• Підвищена чутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату або інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк, пов'язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
• Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Стеноз ниркової артерії (двосторонній або стеноз артерії єдиної нирки). Кардіогенний шок.
• У поєднанні з аліскіренвмісними препаратами пацієнтам з цукровим діабетом або з нирковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня (СКФ
• Вагітним жінкам чи жінкам, які планують вагітність.

Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів; фарингіт, риніт, вірусна інфекція; синусити, трахеобронхіти; ларингіт, пневмонія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: зниження гематокриту; транзиторна анемія, еозинофілія, лейкопенія, лімфаденопатія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Метаболічні та харчові порушення: зниження апетиту, подагра, гіперкаліємія; розлади апетиту, коливання маси тіла.

З боку нервової системи та психічні розлади: запаморочення, парестезії, біль голови, порушення смаку, зміни настрою, порушення сну; депресія, сплутаність свідомості, ішемічний інсульт, сонливість, інсульт, непритомність, тремор дисфазія, порушення пам'яті, дезорієнтація; порушення рівноваги.

З боку органу зору: порушення зору, захворювання очей.

З боку органів слуху та лабіринту вуха: біль у вухах, шум у вухах, вертиго.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, серцебиття, стенокардія, ортостатичні ефекти (у тому числі гіпотензія); артеріальна гіпертензія, шок, минуща ішемія, інфаркт міокарда та інсульт мозку, зупинка серця, порушення провідності припливу, кровоточивість, захворювання периферичних судин; Частота невідома: гіпертонічний криз.

З боку дихальної системи: кашель, задишка бронхоспазм, носова кровотеча, набряк легень; дисфонія, плевритичний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія запор, сухість у роті, метеоризм ураження ротової порожнини, панкреатит, набряк язика, здуття живота, дисфагія; кишкова непрохідність, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишківника.

З боку травної системи: гепатит печінкова недостатність

З боку шкіри: висипання, ангіоневротичний набряк, дерматит; підвищена пітливість, свербіж, кропив'янка; екхімози.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: кістково-м'язовий біль, міалгія артрит, м'язова слабкість.

З боку сечовидільної системи: розлади сечовипускання; ниркова недостатність; протеїнурія; гостра ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: сексуальна дисфункція розладу передміхурової залози.

Загальні реакції та стани: біль у грудях (некардіального походження), підвищена стомлюваність, астенія, набряки лихоманка, периферичні набряки, біль у грудях; слабкість в одній кінцівці; біль.

З боку лабораторних показників: підвищення лужної фосфатази, збільшення білірубіну, підвищення ЛДГ, підвищення трансаміназ; тимчасове зниження рівня гемоглобіну; збільшення маси тіла; підвищення рівня сечовини крові; підвищення сироваткового креатиніну; гіперкаліємія; незначне збільшення гемоглобіну, гіпонатріємія. відхилення від норми печінкових спроб.

Аналоги Фозікарда

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується із скороченнями виключно для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем та уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для здоров'я.