Іоніка

для медичного застосування лікарського засобу

ІОНІКА

(IONICA)

склад

діючі речовини: 1 пакетик містить: безводної глюкози 2,7 г, натрію цитрату 0,58 г, натрію хлориду 0,52 г, калію хлориду 0,3 г;

допоміжні речовиниОсі: цукралоза, кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсиновий.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або майже білого кольору

Фармакотерапевтична група. Сольові склади для пероральної регідратації.

Фармакологічні властивості.

Розчин препарату Іоніка, відповідно до рекомендацій ВООЗ, має знижену осмолярність, що становить 245 мОсм/л, рH – слабколужна. Розчин препарату застосовується для коригування втрати електролітів та рідини при діареї. Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають скоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Фармакокінетика води, електролітів та глюкози, що входять до складу препарату Іоніка, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Клінічні характеристики

Показання

Відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї (включаючи холеру), діареї з легким або середнім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, що перебігають з порушеннями водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, тяжка дегідратація, непритомність, гемодинамічний шок, непрохідність кишечнику, нестримне блювання, ілеус.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інформації про взаємодію препарату Іоніка з іншими препаратами немає. Абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї, головним чином препаратів, які абсорбуються в тонкому або товстому кишечнику, або при їх кишково-печінковій циркуляції.

рН розчину препарату - слабколужний, тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від рН вмісту кишечнику.

Особливості застосування

Препарат застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Вміст 1 пакетика Іоніка слід розчиняти в 0,2 л води. При перевищенні дози у пацієнта може розвинутись гіпернатріємія. До розчину не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий відразу після регідратації. При блюванні слід почекати 10 хвилин і дати випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Тяжка дегідратація (втрата ваги понад 9% у дітей, анурія) повинна бути пролікована в першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Іоніка може бути призначена для продовження терапії.

Рекомендовані дози не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта в додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, які порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, потребують ретельного спостереження при проведенні терапії препаратом Іоніка та можуть потребувати госпіталізації.

Не слід застосовувати препарат дітям до 6 місяців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршення стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Слід виявляти обережність при лікуванні препаратом Іоніка пацієнтів із захворюваннями печінки, а також пацієнтів, які перебувають на дієті з обмеженим вмістом натрію або калію. Діарея може суттєво вплинути на баланс рідини та глюкози у пацієнтів з діабетом, нирковою недостатністю чи деякими іншими хронічними захворюваннями. Тому, поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного спостереження з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Іоніку застосовувати з обережністю у разі ниркової недостатності у період олігурії або анурії, у разі застосування парентеральної регідратаційної терапії.

Ситуації під час застосування препарату Іоніка, що потребують втручання лікаря:

- у пацієнта сповільнюється язик, з'являється сонливість, він швидко виснажується і відповідає питанням;

- припиняється виділення сечі;

- Змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);

- лихоманка (температура вище 39 ° С);

- діарея триває понад 2 дні;

- діарея раптово припиняється, з'являються сильні болі;

- якщо лікування будинку неуспішне або неможливе;

- сильні болі у животі.

При лікуванні діареї, спричиненої бактеріями холери та деякими іншими бактеріями, кількості солі в препараті може бути недостатньо, щоб замінити надмірну втрату солей, пов'язану із хворобою.

Іоніка містить калій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам із зниженою функцією нирок, які знаходяться на дієті з контролем вживання калію.

Іоніка містить глюкозу. Пацієнтам з глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.

Іоніка містить натрій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам із зниженою функцією нирок, які знаходяться на дієті з контролем вживання натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат дозволений для застосування у рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки потрібно, навіть протягом пероральної регідратації. Також його можна продовжити відразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Приготування розчину: порошок 1 пакетика розчинити в 0,2 л кип'яченої, охолодженої до кімнатної температури води. Розчин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Лікування легкого та помірного зневоднення (замісна терапія) : доза залежить від маси тіла пацієнта та міри зневоднення та становить 50-100 мл розчину препарату на кг маси тіла. Для усунення дефіциту рідини в організмі Іоніку необхідно приймати протягом 4 годин.

Дорослим та дітям при легкому та помірному зневодненні препарат слід приймати відповідно до нижченаведеної таблиці:

Зміцнення імунітету у дітей

Дитяча імунна система схильна до постійних викликів у вигляді вірусів, бактерій та інших патогенів, тому важливо забезпечити їй захист. Ефективну підтримку дає збалансоване харчування, постійна фізична активність, здоровий спосіб життя, а також правильний режим сну та відпочинку. У цій статті ми розглянемо, як підтримати імунітет дитини та обговоримо важливість профілактичних заходів.

Імунітет у дитини

Це комплекс захисних механізмів, який забезпечує організм малюка здатністю боротися з інфекціями та хворобами. Імунна система дітей розвивається з народженням і включає різні клітини, тканини і органи, що працюють спільно для забезпечення захисту від патогенів. У маленької дитини імунітет перебуває у процесі формування та зміцнення, тому важливо забезпечити йому підтримку.

Система захисту розпізнає та вбиває такі патогени:

• віруси;
• бактерії;
• грибки;
• отрути та токсини;
• алергени;
• клітини всередині організму, які зазнали мутації.

Це необхідно, щоб підтримувати генетичну сталість в організмі.

Як працює імунна система у дитини

При народженні в дітей віком імунітет передається від матері через плаценту, потім через материнське молоко, забезпечуючи первинний захист від інфекцій.

Неспецифічний чи вроджений імунний захист реагує на всіх «зовнішніх ворогів» однаково. Ця лінія оборони в організмі починає формуватись ще на перших тижнях внутрішньоутробного розвитку.

Набутий імунітет дозріває довше, починає формуватися та адаптуватися до навколишнього середовища, беручи участь у боротьбі з інфекціями, створюючи захисні антитіла та розвиваючи пам'ять про них. Тепер реакція організму на патогени стає індивідуальною.

Що входить до імунної системи

Захисні функції організму мають великий арсенал підтримки генетичного гомеостазу. Це різні клітини та органи.

Імунні клітини

Зароджуються та формуються у кістковому мозку, допомагають організму впоратися з патогенами.

1. Лейкоцити - загальна назва для білих кров'яних клітин, які відіграють головну роль у боротьбі з інфекціями, регулюючи імунну відповідь організму. Вирізняють такі підвиди:

• Нейтрофіли, найбільша популяція лейкоцитів, які першими вступають у бій із інфекціями. Вони розпізнають патоген і перетравлюють його, можуть діяти у запалених тканинах навіть за браку кисню.
• Моноцити допомагають у боротьбі з паразитами, бактеріями. Основна їхня функція в імунітеті — захоплення агресора та передача інформації про нього лімфоцитам. Така система дозволяє прискорювати захисну відповідь під час наступної зустрічі з інфекцією.
• Базофіли містять гранули, наповнені гістаміном та іншими речовинами, що беруть участь у алергічних реакціях. Це найменший різновид клітин імунітету, їх відсоткове співвідношення складає всього 0,5-1%. Базофіли відіграють важливу роль у боротьбі з паразитарними інфекціями, беручи участь у імунній відповіді проти паразитів.
• Лімфоцити: група клітин, які відіграють ключову роль у відмінності своїх антигенів від чужорідних (адаптивна імунна відповідь). Вони включають Т-лімфоцити, які координують імунні відповіді, та В-лімфоцити, які виробляють антитіла.
• Еозинофіли спеціалізуються на боротьбі з паразитами, а також відіграють роль у запальних та алергічних процесах. Це найважливіші учасники гуморального імунітету.

2. Макрофаги поглинають та знищують чужорідні та мертві частинки, мікроби та інші патогени в організмі.

3. Гладкі клітини, або мастоцити, реагують на ушкодження різного характеру, беручи участь у запальному процесі. Це нечисленний різновид клітин імунітету, що знаходиться в сполучній тканині. Вони синтезують і накопичують гранули гепарину, гістаміну та серотоніну. Беруть участь у запальних та імунних реакціях.

4. Природні вбивці (натуральні кілери): клітини вродженого імунітету, які дають змогу взяти інфекцію під контроль на ранній стадії. Вони являють собою окрему лінію лімфоцитів, відіграють важливу роль у запобіганні масштабному розпаду тканин та поширенню декількох типів пухлин та інфекційних патогенів.

Органи

- Кістковий мозок.
Спеціалізована тканина кісток, де дозрівають та утворюються різні клітини: кров'яні та імунні, утворюються антитіла. Саме тут виробляються лімфоцити – основні компоненти імунітету.

- Тимус (вилочкова залоза).
Орган у верхній частині грудної клітки: виробляє гормони тимозин та тимопоетин. Саме вони стимулюють вироблення антитіл та Т-лімфоцитів. Крім цього, тимус запобігає зростанню ракових клітин. Цей орган відіграє у формуванні імунітету в дитини до 3 років.

- Селезінка.
Виконує ряд функцій в імунній системі, включаючи фільтрацію крові, участь у виробництві антитіл та лімфоцитів, а також обробку та знищення старих або пошкоджених кров'яних клітин.

- Лімфоїдні вузли.
Розподілені по всьому тілу та відіграють ключову роль у захисті організму, фільтрації лімфи та активації імунних клітин.

Як підняти імунітет у дитини

Щоб у малюка сформувалися правильні захисні функції, краще подбати про них ще до народження. Майбутня мати повинна вести здоровий спосіб життя, не вживати алкоголь, виключити алергенні продукти, приймати вітаміни.

Після народження дитини краще годувати грудним молоком. Саме воно містить усі необхідні поживні речовини та антитіла. Якщо грудне вигодовування неможливо, замінити материнське молоко треба на адаптовану суміш. Підібрати його допоможе педіатр.

Здоровий спосіб життя дитини з дитинства добре зміцнює імунітет. Сюди входить поступове загартовування, тривалі прогулянки межею міста, водні процедури, система правильного харчування, режим дня.

Для формування дитячого імунітету також важливе фізичне навантаження. Це сприяє лімфатичному відтоку та розподілу імунних клітин у крові.

Вітаміни

Відмінною підтримкою захисних функцій дитячого організму стане поповнення відсутніх вітамінів. Якщо навіть повноцінний раціон не може забезпечити їх необхідний рівень, лікар може призначити комплекс вітамінів. У дитячому віці підвищення імунітету значні вітаміни групи У, аскорбінова кислота, очищений риб'ячий жир, залізо, йод, магній. З народження дитині необхідно давати вітамін Д у потрібній для регіону дозуванні.

Препарати для імунітету дітям

Якщо малюк часто хворіє, необхідно проконсультуватися з фахівцем-імунологом. Він може призначити прийом імуномодуляторів та стимуляторів. Це препарати для підвищення та зміцнення імунітету у дітей.

- Сироп Гроприносін®-Ріхтер.
Лікарський засіб для лікування ГРВІ, грипу та лабіального герпесу у складі комплексної терапії для дітей з 3 років виробляється угорською компанією «Гедеон Ріхтер». Препарат сприяє зміцненню імунітету, відновлюючи діяльність лімфоцитів. Випускається як сиропу 50 мг/мл, 150 мл. Гроприносин®-Ріхтер — сироп для зміцнення імунітету у дітей — продається без рецепта, оскільки за більш ніж піввіковий досвід застосування інозин пранобекс (діюча речовина) продемонстрував високий профіль безпеки.

- Грипферон.
Спрей або краплі з ефектом для дітей. Містить рекомбінантний людський інтерферон, отриманий за допомогою генної інженерії. При профілактичному використанні сезон захворюваності зменшує можливість зараження ГРВІ, зміцнює імунітет.

- Анаферон.
Противірусне широкого спектру застосування, використовується як профілактичний захід у сезон захворюваності у дітей з першого місяця життя. Випускається у формі крапель та таблеток, містить антитіла до гамма-інтерферону людини. Препарат стимулює імунну відповідь та підвищує продукцію антитіл – так заявлено в інструкції. Однак там же вказано, що вміст речовини, що діє, в організмі неможливо оцінити навіть сучасними фізико-хімічними методами аналізу, тому вивчити фармакокінетику препарату не можна. Натомість у пігулках є молочний цукор.

Вакцинація дітей

Специфічний імунітет вимагає часу вивчення патогену, прониклого в організм. Це уповільнює розвиток реакцій, якщо зустріч із інфекцією відбулася вперше. Але саме такі реакції стають ефективнішими — зберігається пам'ять про вірус/бактерію, і при наступній зустрічі відповідь буде оперативнішою.Принцип роботи вакцинації заснований на цьому механізмі: вводячи в організм дитини ослаблені або вбиті патогени, які не можуть викликати захворювання, імунна система отримує можливість навчатися та запам'ятовувати їх. Отже, при наступному контакті з реальною інфекцією, імунітет вже налаштований на боротьбу, знає, щось робити. Це полегшує перебіг хвороби.

До річного календаря профілактичних щеплень дітей включені вакцини від:

• вірусного гепатиту;
• туберкульозу;
• пневмокока;
• кашлюку;
• дифтерії;
• правця;
• поліомієліту;
• гемофільної інфекції типу b;
• грипу;
• кору;
• краснухи;
• паротиту.

Що давати дитині зміцнення імунітету, кожен з батьків вирішує сам. Необхідні заходи профілактики ГРВІ підкаже педіатр чи лікар-інфекціоніст, але підхід до цього питання має бути комплексним. Зміцнення імунної системи дитини потребує безліч заходів: починаючи від правильного ставлення до вагітності до дотримання здорового способу життя вже народженої дитини.

Іонік - інструкція із застосування

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 52,5 мг, лактози моногідрат 80,7 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,5 мг, повідон 2,3 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят) 9 мг, стеарат магнію 1,5 мг;

капсули тверді желатинові:

корпус капсули - Титану діоксид 2%, желатин до 100%;

кришечка капсули - діоксид титану 2%, барвник синій патентований 0,0176%, барвник діамантовий чорний 0,0051%, желатин до 100%.

Опис

Капсули №3 з корпусом білого кольору та кришечкою блакитного кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід збільшує виділення із сечею іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Індапамід має антигіпертензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Більше того, індапамід ефективний у пацієнтів, які мають одну нирку.

Механізм вазодилатуючої дії індапаміду на судини, як і інших діуретичних препаратів, включає:

- Зміна трансмембранного струму іонів (насамперед - кальцію), що призводить до розслаблення гладком'язових клітин судин;

- посилення синтезу простагландину PGE2 та простацикліну PGI2 (вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів).

Індапамід, як і інші тіазидні діуретики, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Крім того, на фоні терапії індапамідом:

- не змінюються показники ліпідного обміну, у тому числі концентрацію тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та ліпопротеїнів високої щільності;

- не змінюються показники обміну вуглеводів, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом та артеріальною гіпертензією.

Збільшення дози індапаміду вище за оптимальну не супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту, але може супроводжуватися виникненням виражених небажаних реакцій. Якщо терапія індапамідом не призводить до бажаного терапевтичного результату, дозу препарату не слід збільшувати.

Фармакокінетика:

Біодоступність індапаміду – 93%. Максимальної концентрації в плазмі індапамід досягає через 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової дози 2,5 мг.

Близько 75% препарату зв'язується із білками плазми крові. Період напіввиведення індапаміду (Т_1/2) становить 14-24 години (у середньому 18 годин).

При регулярному прийомі препарату рівноважна концентрація індапаміду в плазмі збільшується (порівняно з одноразовим прийомом). Водночас, досягнутий рівноважний стан зберігається протягом тривалого періоду часу, свідчаючи про те, що повторний прийом препарату не супроводжується накопиченням індапаміду в організмі.

Метаболізм та виділення

Індапамід метаболізується у печінці та виводиться у вигляді неактивних метаболітів в основному нирками (60-80% від введеної дози). Не більше 5% індапаміду виводиться з організму нирками у незміненому вигляді.

У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри індапаміду не змінюються.

Показання:

Протипоказання:

Підвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія.

Вік до 18 років (оскільки ефективність та безпека не встановлені).

У зв'язку з тим, що до складу препарату входить моногідрат лактози, його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, галактоземією, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

З обережністю:

Порушення функції печінки та нирок (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв), порушення водно-електролітного балансу, застосування у пацієнтів із збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (ЕКГ), застосування у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують одночасну терапію препаратами, які можуть збільшувати інтервал QT (див. “Взаємодія з іншими лікарськими засобами засобами”), гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра.

Вагітність та лактація:

Як правило, під час вагітності не слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати для зняття фізіологічних набряків під час вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода.

Проте діуретики застосовуються при лікуванні набряків серцевого, печінкового та ниркового генезу у вагітних жінок.

Період годування груддю

Не рекомендується застосування препарату під час годування груддю (індапамід виділяється з грудним молоком). При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози:

Всередину, незалежно від їди, бажано вранці, не розжовуючи, запиваючи водою. Призначають по 25 мг (1 капсула) 1 раз на добу.

Препарат може призначатися як монотерапія або в комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу препарату перевищувати не рекомендується (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість до схеми лікування доцільно додати інший гіпотензивний препарат, що не є діуретиком.У випадках, коли лікування слід розпочинати з прийому двох препаратів, доза індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.

Побічні ефекти:

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: рідко – астенія, головний біль, парестезія, вертиго; частота невідома - непритомність.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, виражене зниження артеріального тиску; частота невідома - аритмія типу "пірует" (можливо зі смертельними наслідками).

З боку травної системи: нечасто - блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів із схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – макулопапульозний висип; нечасто – геморагічний васкуліт; дуже рідко - ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання, описані випадки реакцій фоточутливості.

Лабораторні показники: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові (тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою та цукровим діабетом), підвищення активності "печінкових" трансаміназ, зниження вмісту калію та розвиток гіпокалії значуще для пацієнтів, які належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки")), гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, що призводить до дегідратації, та ортостатичної гіпотензії. Одночасна гіпохлоремія може призвести до метаболічного алкалозу компенсаторного характеру (ймовірність та тяжкість даного ефекту низька).

Передозування:

Індапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто у 16 ​​разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії.

Ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що закінчується анурією (внаслідок гіповолемії).

Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля, з подальшим відновленням водноелектролітного балансу.

Взаємодія:

Небажане поєднання лікарських речовин

При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію може спостерігатись підвищення концентрації літію в плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування літію.При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися одночасно з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, постійно контролюючи вміст літію в плазмі крові.

Поєднання препаратів, що потребує особливої ​​уваги

Лікарські засоби, здатні викликати аритмію типу “пірует”:

- антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід) та соталол;

- деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол);

- інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (внутрішньовенно (в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в).

Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу “пірует” (фактор ризику – гіпокаліємія).

Слід визначити вміст калію в плазмі крові та, при необхідності, коригувати його до початку комбінованої терапії індапамідом із зазначеними вище лікарськими засобами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль вмісту електролітів плазми, показників ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не викликають аритмію типу “пірует”.

Нестероїдні протизапальні препарати (при системному призначенні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилатів (≥3 г/добу)

Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (внаслідок зниження клубочкової фільтрації).Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок, як на початку лікування, так і в процесі лікування.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо пацієнтам із стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією і можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно:

- за три дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків;

- або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби.

При хронічній серцевій недостатності Лікування інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків.

У всіх випадках у перший тиждень прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрація креатиніну в плазмі).

Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника

Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект).

Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі крові, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди.

Можливе посилення антигіпертензивної дії.

Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.

Серцеві глікозиди

Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід ретельно контролювати вміст калію в плазмі крові та показники ЕКГ та, за необхідності, переглянути терапію.

Поєднання препаратів, що потребує уваги

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон та його похідне еплеренон, тріамтерен)

Одночасне застосування індапаміду та калійзберігаючих діуретиків доцільне у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів з цукровим діабетом та нирковою недостатністю) або гіперкаліємії.

Необхідно контролювати вміст калію в плазмі крові, параметри ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію.

Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на фоні прийому діуретиків, особливо "петлевих", при одночасному застосуванні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу.

Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

Йодмісткі контрастні речовини

Зневоднення організму на фоні прийому діуретичних препаратів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йоду з контрастними речовинами.

Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини.

Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики)

Препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

При одночасному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками.

Циклоспорин, такролімус

Можливе збільшення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію.

Кортикостероїди (мінерале- та глюкокортикостероїди), тетракозактид (при системному призначенні)

Зниження антигіпертензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).

Особливі вказівки:

Порушення функції печінки

При застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушення водно-електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити.

Фоточутливість

На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на тлі прийому препарату слід припинити лікування.

Водно-електролітний баланс

Вміст іонів натрію у плазмі крові

До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію в плазмі крові. На тлі прийому препарату ці вимірювання слід проводити регулярно.Необхідний постійний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту іонів натрію необхідний пацієнтам із цирозом печінки та пацієнтам похилого віку.

Вміст іонів калію у плазмі крові

При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні вмісту калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати розвитку гіпокаліємії (вміст калію менше 3,4 ммоль/л), у пацієнтів наступних груп: похилого віку, ослаблених або одержуваних поєднану медикаментозну терапію з іншими антиаритмічними препаратами та препаратами, які можуть збільшити інтервал QT, пацієнтів з цирозом печінки, або асцитом, ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю. Гіпокаліємія у пацієнтів цих груп посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмії.

Крім того, до групи підвищеного ризику належать пацієнти зі збільшеним інтервалом QT, при цьому не має значення, викликано це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів.

Гіпокаліємія так само, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку тяжких серцевих аритмій і особливо типу "пірует", які можуть призводити до смерті. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту іонів калію в плазмі слід провести протягом першого тижня від початку лікування. З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування.

Вміст кальцію у плазмі крові

Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію нирками, що призводить до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію в плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу.

Потрібно припинити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз.

Концентрація глюкози у плазмі крові

Необхідно контролювати концентрацію глюкози у плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії.

У пацієнтів з подагрою може збільшуватись частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри.

Діуретичні препарати та функція нирок

Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих пацієнтів нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку концентрацію креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі.

Слід враховувати, що на початку лікування у пацієнтів може спостерігатись зниження клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися.

Індапамід може давати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами і при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів).

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10, 15 або 30 капсул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 1, 2, 3 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.

Умови зберігання:

У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Акціонерне товариство "Фармацевтичне підприємство "Оболенське" (АТ "ФП "Оболенське"), 142279, Московська обл., Серпухівський м.р-н, м.п. , стор.1, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Іонік - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Іонік в Москві. Точну ціну в Вашому місті