Зодак ® (Zodac)

Прозорий, від безбарвного до світло-жовтого розчину.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Цетиризин – активна речовина препарату Зодак ® – є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект із протиалергічною дією.

Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H₁-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії.

Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже не здатний досягти центральних H₁-Рецепторів.

Фармакодинамічні властивості

У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 год, досягала максимуму з 2-го по 12-й год і все ще спостерігалася на статистично значимих рівнях через 24 год. На додаток до антигістамінного цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції:

- при дозі 10 мг 1 або 2 рази на день пригнічує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі;

- при дозі 30 мг на день пригнічує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження;

- інгібує спричинену калікреїном пізню запальну реакцію;

- пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1,

- інгібує дію гістаміналібераторів, таких як PAF або субстанція Р.

У клінічних дослідженнях показано, що цетиризин починає діяти через 20 хв. після прийому, його ефект зберігається до 24 год.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із ШКТ. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. C_ss досягається через 3 дні.

Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей.

У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг_мах у плазмі крові досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг_мах в плазмі досягається через 1 год і становить 275 нг/мл.

При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю.

Розподіл після прийому 10 мг становить 35 л у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93%. У дітей V_d після прийому 5 мг становить приблизно 17 л.

Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко.

У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками.

Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; Т_1/2 становить приблизно 10 год.

Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалось. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні.

Окремі групи пацієнтів

Літні пацієнти. У 16 осіб похилого віку при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т_1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою.

Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів.

Діти. У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками.

Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т_1/2 у дітей від 6 до 12 років становить 6 год, від 2 до 6 років - 5 год, від 6 місяців до 2 років - знижений до 3,1 год.

Пацієнти з нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (Cl креатиніну >50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок.

У пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30–49 мл/хв) Т_1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок.

Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу.

Пацієнти з печінковою недостатністю. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг Т_1/2 збільшується приблизно 50%, а кліренс знижується на 40% проти здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є супутня ниркова недостатність.

Показання

Препарат показаний у дорослих та дітей з 6 міс та старше для полегшення:

- назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви;

- симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря і під строгим медичним контролем!

Протипоказання

• підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також будь-якого іншого компонента препарату;
• термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатиніну
• дитячий вік до 6 міс (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки).

З обережністю: хронічна ниркова недостатність (Cl креатиніну >10 мл/хв, потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні ШКФ); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти зі схильними факторами до затримки сечі (див. «Особливі вказівки»); при одночасному вживанні з алкоголем (див. «Взаємодія»); вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік (до 1 року).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300–1000 наслідків вагітності). Однак не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (в т.ч. у постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток.

При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Період грудного вигодовування

Не слід застосовувати цетиризин під час вигодовування груддю, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.

Перед застосуванням препарату, якщо пацієнтка вагітна, або припускає, що могла бути вагітною або планує вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. При необхідності препарат Зодак можна запитати склянкою води. Препарат Зодак можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дорослим 10 мг (20 крапель) 1 разів на день. Альтернативно дозу можна розділити на 2 прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері).

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря і під строгим медичним контролем!

Діти від 6 до 12 міс - 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день; від 1 року до 6 років - 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день вранці та ввечері. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

Діти віком від 6 до 12 років - 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.Альтернативно дозу можна розділити на 2 прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері).

Діти старше 12 років - 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів.

Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням Cl креатиніну та маси тіла.

Окремі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку. Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати (див. нижче Пацієнти з нирковою недостатністю)

Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки Зодак виводиться з організму в основному нирками (див. «Фармакокінетика»), за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати в залежності від функції нирок (величини Cl креатиніну).

Cl креатиніну для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі за такою формулою:

Cl креатиніну, мл/хв = (140 − вік, роки) × маса тіла, кг)/(72 × Cl креатиніну_сиріт, мг/дл).

Cl креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.

Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю

Пацієнти із порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.

У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. табл. 1 вище).

Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосовувати препарат слід лише відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.

Інструкція для відкриття флакона

Флакон закритий кришкою із пристроєм безпеки, що перешкоджає його відкриття дітьми. Флакон відкривається при сильному натисканні кришки вниз з подальшим відгвинчуванням проти ходу годинникової стрілки. Після використання кришку флакона необхідно знову міцно закрутити.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Дані, отримані у клінічних дослідженнях

Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів з боку ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н₁-рецепторів і практично не чинить антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті.

Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня активності печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину.

Перелік небажаних побічних реакцій

Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки.

Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0% або вищою (див. табл. 2).

Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, у більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність.

Діти. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище:

Досвід постреєстраційного застосування

Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися наведені нижче небажані реакції.

Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частоті розвитку на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – підвищення апетиту.

Порушення психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; дуже рідко - тик; частота невідома - суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння).

З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко - судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома – порушення пам'яті, у т.ч. амнезія, глухота.

З боку органу зору: дуже рідко - порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; частота невідома - васкуліт.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго.

З боку серця: рідко – тахікардія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто діарея.

З боку печінки та жовчовивідних проток: рідко – печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, ЛФ, ГГТ та білірубіну); частота невідома – гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висип, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: частота невідома - артралгія.

Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення маси тіла.

Опис окремих небажаних реакцій

Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки сверблячки, у т.ч. інтенсивної сверблячки та/або кропив'янки.

Якщо у пацієнта спостерігаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або він помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Взаємодія

Одночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. ФКВ немає. Відповідно до випробувань in vitro Цетиризин не впливає на ефект зв'язування варфарину з білками плазми.

Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ.

У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення AUC₂₄ на 19% для цетиризину та на 11% для теофіліну.Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися на 7,7 і 6,4% відповідно для цетиризину і теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на 16%, а у разі коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном, — на 10%. Проте попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну.

Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8) значно не посилювався, статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів.

Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день із гліпізидом призвів до незначного зниження рівня глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - гліпізид вранці і цетиризин увечері.

Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється 1 год.

У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину було збільшено приблизно на 40%, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11%) внаслідок супутнього прийому цетиризину.

При одночасному застосуванні перерахованих вище або інших лікарських препаратів (в т.ч. безрецептурних) перед застосуванням препарату Зодак ® необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Симптомиспостерігалися після явного передозування препарату, були результатом впливу на ЦНС або були пов'язані з можливим антихолінергічним ефектом.Симптоми, що спостерігалися після прийому щонайменше п'ятикратної кількості добової дози, що рекомендується, включали сплутаність свідомості, діарею, стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардію, тремор, затримку.

Лікування: специфічного антидоту немає У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Промивання шлунка та/або прийом активованого вугілля може бути ефективним, якщо передозування відбулося нещодавно. Цетиризин частково виводиться при діалізі.

Особливі вказівки

Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС слід бути обережним при призначенні препарату Зодак ® дітям віком від 6 міс до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті (але не обмежуючись цим списком):

- синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри;

- зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності;

- молодий вік матері (19 років і молодший);

- зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше);

- діти, які регулярно засипають обличчям вниз, яких не укладають на спину;

- недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку) діти;

- Спільний прийом препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС.

До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції, у т.ч. сповільненого типу.

У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.

У пацієнтів з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати (див. «Спосіб застосування та дози»).

Через можливе зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку режим дозування препарату слід коригувати (див. «Спосіб застосування та дози»).

Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, т.к. це може призвести до підвищеної сонливості.

Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.

Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано 3-денний відмивний період через те, що блокатори Н₁-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій

Слід уважно прочитати інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Потрібно зберегти інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо виникли запитання, необхідно звернутися до лікаря. Лікарський засіб, яким лікується пацієнт, призначений особисто йому, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у пацієнта.

Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Цетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Зодак може впливати на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.

Форма випуску

Краплі прийому внутрішньо, 10 мг/мл. По 20 мл у флаконі з темного скла, закупореному пробкою-крапельницею та забезпеченим кришкою із захистом від розтину дітьми. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Виробник

А.Наттерманн енд Це. ГМБХ, Наттерманнеле 1, 50829, Кельн, Німеччина.

Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення: ТОВ "Опелла Хелскеа", Росія.

Організація, яка приймає претензії споживачів: ТОВ "Опелла Хелскеа", Росія, 125009, Москва, вул. Тверська, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Зодак інструкція із застосування

Активним компонентом препарату Зодак є цетиризин – класичний представник групи антигістамінів, які блокують Н1-гістамінові рецептори. Блокує пізню стадію еозинофільної агрегації у шкірі та слизових оболонках. Оптимально підходить для лікування алергічних кон'юнктивітів, ринітів та інших патологій, що асоціюються з впливом зовнішніх подразників імунної системи.

Крім цетиризину, таблетки містять лактозу, магнію стеарат, повідон, діоксид титану, гіпромелозу, симетикон, кукурудзяний крохмаль, тальк і макрогол.

Форма крапель містить:

• Пропіленгліколь;
• Гліцерол;
• Сахаринат натрію;
• Ацетат натрію;
• Метилпарагідроксибензоат;
• Пропілпарагідроксибензоат;
• Оцтову кислоту.

Людям з індивідуальною непереносимістю компонентів у складі слід утриматися від прийому та вибрати альтернативний варіант терапії.

Коли призначають препарат?

Препарат призначають дорослим і дітям, які страждають на алергічні реакції. Зодак також використовують з метою профілактики у людей із схильністю за наявності провокуючих факторів.Здатність Зодака скорочувати інтенсивність алергічних реакцій здатна захистити від ангіоневротичного набряку та інших важких ускладнень при алергії, що вже розвинулася.

Показання для прийому Зодака

Медичними показаннями до прийому Зодака є такі патології, спровоковані алергією:

• Риніт;
• Кон'юнктивіт;
• Дерматоз;
• Поліноз;
• Кропивниця;
• Ангіоневротичний набряк на ранній стадії.

Таблетки та краплі допомагають при рясній сльозотечі, чханні та алергічному кашлі, набряку та почервонінні слизових оболонок ока, шкірних висипаннях та свербіні.

Лікування алергії антигістамінами завжди має симптоматичний характер. Для ефективної етіотропної терапії необхідно повністю виключити контакт із подразником або, якщо це неможливо, пройти відповідну вакцинацію на підставі попередніх аналізів аллергопанелі.

Як правильно приймати препарат?

Зодак приймають внутрішньо. Таблетки не розжовують і не розсмоктують, а ковтають, запиваючи достатньою кількістю питної води. Краплі також приймають внутрішньо. Препарат бажано приймати у вечірній час, перед сном, оскільки саме в цей період відзначається посилення симптомів алергії, а антигістамінні препарати можуть надавати легку пригнічуючу дію на ЦНС та провокувати сонливість та загальмованість протягом дня. Однак конкретна схема обговорюється з лікарем, і лікування деяких пацієнтів потребує додаткового прийому Зодака вдень.

Дозування та особливості прийому Зодака

Пігулка Зодака містить 10 мг діючої речовини. Середньодобовим дозуванням для дорослих є саме ця кількість цетиризину, проте в залежності від показань вона може бути збільшена вдвічі.Дозування крапель становить 10 мг мл, що еквівалентно 20 краплях. Прийом може бути розділений надвоє – 10 крапель вранці та 10 крапель увечері, за індивідуальними розпорядженнями імунолога-алерголога.

Тривалість лікування має перевищувати 4-5 тижнів.

Дозування коригуються при нирковій недостатності та в осіб похилого віку.

Протипоказання до Зодака

Зодак має низку абсолютних протипоказань:

• Підвищена чутливість до цетиризину чи індивідуальна непереносимість будь-яких компонентів у складі;
• Тяжкі форми та термінальні стадії ниркової недостатності;
• Глюкозно-галактозна мальабсорбція (для форми пігулок);
• Вагітність;
• Молодший дитячий вік (для форми пігулок).

З обережністю та під лікарським контролем препарат застосовують при епілепсії, порушеннях сечовипускання з тенденцією до анурії, хронічної ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості. Препарат також має обмеження до прийому у літньому та старечому віці.

Передозування та побічні дії

Передозування Зодаком спостерігається при одноразовому прийомі понад 50 мг діючої речовини.

До класичних симптомів передозування відносять:

• Запаморочення;
• Дезорієнтацію та сплутаність свідомості;
• Ступор;
• Загальмованість та притуплення когнітивних функцій;
• Тремор;
• Тахікардію;
• Сверблячка;
• Порушення випорожнень;
• Спрагу та сухість у роті;
• Занепокоєння та нервозність.

З вираженості зазначених симптомів, проводять промивання шлунка з провокацією блювоти, і навіть призначають активоване вугілля залежно від маси тіла пацієнта. Можливе проведення заходів щодо відновлення водно-електролітного балансу, особливо якщо мали місце порушення випорожнень або сечовипускання.Лікування препаратом одразу скасовують.

Серед побічних ефектів Зодака виділяють:

• Головні болі та запаморочення;
• Болі у животі;
• Діарею;
• Сухість у роті;
• млявість і стомлюваність;
• Риніти та фарингіти;
• Генералізовані набряки;
• Набір ваги.

Обговоріть з лікарем корекцію схеми лікування або пошук заміни препарату, якщо відчуваєте погіршення самопочуття у зв'язку з прийомом Зодака.

Чи є Зодак рецептурним препаратом?

В аптеках Росії зодак відпускають без рецепта.

Чи можна вживати ліки дітям?

Таблетовану форму Зодака не можна набувати до 6 років. Дітям від 6 до 12 років рекомендовано прийом ½ таблетки двічі на день. Підліткам віком від 12 років показані дорослі дозування.

Зодак у формі крапель доступний до застосування у всіх вікових категорій, але тільки за призначенням та під чуйним контролем лікаря.

Грудничкам від 6 місяців до року призначають по 5 крапель на день усередину. Малюкам від 1 року до 6 років – по 5 крапель двічі на день, вранці та ввечері. Тривалість лікування – не більше 4 тижнів.

Чи припустимо прийом Зодака при вагітності та лактації?

Зодак протипоказаний до прийому під час вагітності, за винятком випадків гострої потреби для здоров'я матері.

Препарат виділяється з грудним молоком у концентрації від 20 до 90%, тому під час лактації його також небажаний прийом. У разі прийому годівлі слід призупинити або завершити.

Зодак – якісний та ефективний антигістамінний препарат, який допомагає впоратися із симптомами алергії та запобігти її наслідкам. Але безрецептурний продаж створює певну небезпеку з погляду потенційного самолікування. Пам'ятайте, що препарат має низку протипоказань та побічних ефектів, і може бути небезпечним у певних обставинах. Жодна стаття на сайті та інструкція в інструкції не є керівництвом до дії. Ставтеся до здоров'я розсудливо та отримуйте консультацію лікаря перед прийомом ліків.