Як правильно приймати АЦЦ 200

АЦЦ® 200 (таблетки шипучі, 200мг)

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат, аскорбінова кислота, натрію сахарин, натрію цикламат, поліетиленгліколь, ароматизатор ожини, ароматизатор лісові ягоди.

Опис

Пігулки білого кольору, круглої форми, з гладкою плоскою поверхнею, з ризиком на одній стороні, діаметром (18  0.2) мм, висотою (3.7  0.4) мм.

Розчин препарату - від прозорого до опалесценції, що має легку, без механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Препарати для усунення симптомів застуди та кашлю.

Відхаркувальні препарати. Муколітики. Ацетилцистеїн

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ацетилцистеїн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і метаболізується в печінці в цистеїн, фармакологічно активний метаболіт, а також діацетилцистеїн, цистин і різні змішані дисульфіди.

Через високий ефект “першого проходження” через печінку біодоступність ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10%).

У людини максимальні концентрації в плазмі досягаються через 1-3 години. Максимальна концентрація в плазмі метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль/л. Зв'язування ацетилцистеїну з білком плазми становить приблизно 50%.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

Період напівелімінації в плазмі становить приблизно 1 годину і в основному визначається печінковою біотрансформацією. Тому порушення функції печінки призводить до пролонгованих плазмових періодів напівелімінації до 8 годин.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним цистеїну амінокислоти. Ацетилцистеїн має секретолітичну та секретомоторну дію в дихальних шляхах. Він розриває дисульфідні зв'язки між мукополісахаридними ланцюжками і має деполімеризуючу дію на ланцюжки ДНК (при гнійному мокроті). Завдяки цим механізмам зменшується в'язкість мокротиння.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивної сульфгідрильної групи зв'язувати хімічні радикали та цим їх знешкоджувати.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що важливо для детоксикації отруйних речовин. Це пояснює його протиотруту при отруєннях парацетамолом.

При його профілактичному застосуванні він чинить захисну дію щодо частоти та тяжкості загострень бактеріальних інфекцій, що було встановлено у хворих з хронічним бронхітом та муковісцидозом.

Показання до застосування

- секретолітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях бронхів та легень, що супроводжуються порушенням освіти та виведення мокротиння.

Спосіб застосування та дозування

Дорослі та підлітки віком від 14 років та старші

По 1 шипучій таблетці 2-3 рази на день (еквівалентно 400-600 мг ацетилцистеїну на добу).

Діти та підлітки віком від 6 до 14 років:

По 1 шипучій таблетці 2 рази на день (еквівалентно 400 мг ацетилцистеїну на добу).

Діти віком від 2 до 5 років

По ½ шипучій таблетці 2-3 рази на день (еквівалентно 200-300 мг ацетилцистеїну на день).

Тривалість лікування залежить від захворювання та його тяжкості і повинна визначатися лікарем.

У разі хронічного бронхіту та муковісцидозу слід проводити довгострокове лікування.

Секретолітична дія АЦЦ підтримується достатнім прийомом рідини.

Шипучі таблетки попередньо розчиняють у склянці води, приймають після їди.

Щільно закривайте контейнер після отримання таблеток!

Побічні дії

- алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висип, ангіоневритський набряк шкірний висип)

- стоматит, біль у животі, діарея, блювання, печія та нудота

- задишка, бронхоспазм – переважно у пацієнтів із підвищеною реактивністю бронхіальної системи, пов'язаної з бронхіальною астмою

- кровотечі та крововиливи частково пов'язані з реакціями підвищеної чутливості, зниження агрегації тромбоцитів

- анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку

Протипоказання

- гіперчутливість до ацетилцистеїну або компонентів препарату

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення

- кровохаркання, легенева кровотеча

- вроджена недостатність лактази

- синдром мальабсорбції глюкози-галактози

- дитячий вік до 2 років

- вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування ацетилцистеїну та протикашльових засобів може спричинити небезпечний секреторний застій унаслідок зменшення кашльового рефлексу. Тому цей варіант комбінованої терапії повинен базуватися на особливо точному діагнозі.

Застосування активованого вугілля може послабити дію ацетилцистеїну.

Тетрацикліну хлорид повинен вводитися окремо і принаймні з двогодинним часовим інтервалом.

Повідомлення щодо інактивації антибіотиків (напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів) внаслідок одночасного застосування ацетилцистеїну або інших муколітичних препаратів ґрунтуються виключно на лабораторних дослідах., у яких значні речовини безпосередньо поєднувалися. Незважаючи на це, з метою безпеки пероральні антибіотики повинні вводитися окремо з двогодинним часовим інтервалом.

У випадках одночасного введення нітрогліцерину (тринітрату гліцерину) з ацетилцистеїном спостерігалося посилення його судинорозширювального ефекту та інгібуючої дії на агрегацію тромбоцитів. Клінічна значимість цих даних встановлено.

Особливі вказівки

Секретолітична дія АЦЦ підтримується достатнім прийомом рідини.

Не рекомендується приймати АЦЦ більше 4-5 днів без призначення лікаря.

Хворим з порушенням функції печінки або нирок не слід призначати АЦЦ у зв'язку з додатковим накопиченням азотовмісних сполук.

Є повідомлення про розвиток рідких тяжких шкірних реакцій, таких, як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайелла у зв'язку з прийомом ацетилцистеїну. При появі змін на шкірі та слизових оболонках слід припинити прийом ацетилцистеїну та негайно звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися запобіжних заходів при призначенні ацетилцистеїну пацієнтам з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка, артеріальною гіпертензією, захворюванням надниркових залоз, варикозним розширенням вен стравоходу.

При застосуванні препарату особливу увагу слід звернути пацієнтам, які страждають на непереносимість гістаміну. Таким пацієнтам слід уникати тривалого лікування, оскільки препарат впливає на метаболізм гістаміну і може призвести до появи ознак непереносимості препарату, наприклад, головного болю, ринореї та подразнення.

Застосування ацетилцистину, особливо на початку лікування, може призвести до надмірного розрідження мокротиння в бронхах, викликаючи тим самим збільшення його об'єму, якщо пацієнт не може відхаркнути мокротиння, необхідно вжити необхідних заходів (наприклад, постуральний дренаж і відсмоктування).

Одна шипуча таблетка містить 5,7 ммоль (131,0 мг) натрію. Це слід брати до уваги при призначенні препарату пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію (низькосольова дієта).

Вагітність та лактація

Призначення АЦЦ рекомендується, т.к. відсутній досвід застосування під час вагітності та лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.