Спектрацеф

Спектрацеф – антибактеріальний препарат, цефалоспорин.

Форма випуску та склад

Спектрацеф випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою: еліптичні, білого кольору, на одній із сторін напис блакитного кольору «TFM», ядро ​​світло-жовтого кольору (по 200 мг: по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 2 або 50 блістерів) ; по 400 мг: по 5 шт. у картонній пачці 2 або 100 блістерів; по 10 шт.

У 1 таблетці містяться:

• діюча речовина: цефдиторен (у вигляді цефдиторену пивоксилу) – 200 або 400 мг;
• допоміжні компоненти: кроскармеллоза натрію, манітол, натрію триполіфосфат, натрію казеїнат, віск карнаубський, магнію стеарат, Опадрай білий (титану діоксид, гіпромеллоза, макрогол-400), чорнило – Опакод синій7 OP N-бутанол, діоксид титану, лак алюмінієвий на основі барвника діамантового блакитного FCF, аміаку концентрований розчин, ізопропанол).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Спектрацеф – антибіотик, що відноситься до групи цефалоспоринів третього покоління. Його активний компонент – цефдиторена пивоксил – є напівсинтетичним бета-лактамним антибіотиком, проліками цефдиторену. Дія препарату обумовлена ​​спорідненістю цефдиторена з пеніцилінзв'язуючими білками, що дозволяє інгібувати синтез бактеріальної стінки.

Фармакодинамічною особливістю Спектрацефу є його здатність (при призначенні в дозі 200 мг з інтервалом о 12 годині) протягом 6 годин зберігати рівень плазмової концентрації, який перевищує мінімальну переважну концентрацію (МПК) щодо 90% мікроорганізмів для Haemophilus influenzaco, Moraxella , чутливих до пеніциліну штамів Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae. Застосування Спектрацефу в дозі 400 мг 2 рази на день дозволяє підтримувати рівень його концентрації, що перевищує МПК протягом більш ніж 6 годин. Це перевищує МПК для 50% резистентних до пеніциліну мікроорганізмів Streptococcus pneumoniae.

Резистентність до цефдиторена у Streptococcus viridans та Streptococcus pneumoniae може бути викликана зміною пеніцилінзв'язуючого білка, у Staphylococcus speciales (spp.) – появою додаткового (РВР2а) пеніцилінзв'язуючого білка. До препарату виявляє стійкість більшість найпоширеніших плазмідних та хромосомних бета-лактамаз грамнегативних бактерій.

Перехресна резистентність між Спектрацефом та антибіотиками інших груп не відзначена. Але можлива наявність деяких аналогічних механізмів дії обумовлює певний ступінь резистентності до всіх антибіотиків.

МПК для чутливих до цефдиторену мікроорганізмів рекомендується підтримувати на рівні до 0,5 мкг/мл, для мікроорганізмів із проміжною чутливістю – від 0,5 до 2 мкг/мл, для резистентних – 2 мкг/мл та вище.

Через поширеність набутої резистентності в окремих збудників при призначенні Спектрацефу доцільно отримати інформацію про чутливість інфекції у конкретному регіоні, особливо під час лікування тяжкого інфекційного захворювання.

З ймовірністю 90% до цефдиторену зазвичай виявляють чутливість такі види мікроорганізмів:

• аеробні грампозитивні: Streptococci (група C і G), чутливі до метициліну штами Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• аеробні грамнегативні: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• анаеробні: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Резистентні до цефдиторену мікроорганізми:

• аеробні грампозитивні: Enterococcus spp., стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus;
• аеробні грамнегативні: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
• анаеробні мікроорганізми: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
• інші: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Грамнегативні мікроорганізми, що містять хромосомні бета-лактамази (включаючи Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), незважаючи на їх чутливість до цефдиторенту in vitro, необхідно відносити.

Фармакокінетика

Після прийому Спектрацефу внутрішньо у шлунково-кишковому тракті відбувається всмоктування цефдиторену пивоксилу. Під впливом естераз він гідролізується до цефдиторену. Максимальна концентрація (Сmах) цефдиторену в плазмі досягається приблизно через 2,5 години. На фоні його прийому в дозі 200 мг після їди вона становить 0,0026 мг/мл, у дозі 400 мг – 0,0041 мг/мл.У порівнянні з внутрішньовенним введенням абсолютна біодоступність цефдиторена при пероральному прийомі – 15-20%.

Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті сприяє прискоренню всмоктування цефдиторену пивоксилу та збільшенню Сmах на 50% та AUC (сумарна концентрація препарату в плазмі протягом певного періоду часу) на 70%.

Зв'язування з білками плазми – 88%.

Кумуляція препарату відсутня.

Об'єм розподілу – в межах 40–65 л.

Проникає в слизову оболонку та секрет бронхів, після одноразового прийому у дозі 400 мг концентрація цефдиторену відповідає 60 та 20% від його концентрації у плазмі крові. Рівень концентрації антибіотика в інтерстиціальній рідині через 8 годин досягає 40%, а через 12 годин – 56% плазмового показника AUC.

Період напіввиведення (T1/2) – приблизно 1–1,5 години. Загальний кліренс – близько 25–30 л/год, нирковий кліренс – до 80–90 мл/хв.

Частина цефдиторена перетворюється на неактивні метаболіти.

Через нирки виводиться у вигляді кон'югату пивалоілкарнітину, до 18% від прийнятої дози – у незміненому вигляді. Через кишечник виводиться та частина препарату, яка не зазнала абсорбції.

Фармакокінетика цефдиторена пивоксилу суттєво не змінюється залежно від статі пацієнта.

Літні пацієнти корекції дози не потребують, за винятком осіб з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю.

При проведенні досліджень величина показника AUC цефдиторену у пацієнтів з порушеннями функції нирок при багаторазовому прийомі таблеток у дозі 400 мг зростає у міру погіршення ступеня порушення. Зміни фармакокінетичних параметрів за легкого ступеня порушення функції нирок клінічно значущими не вважаються.При визначенні дози для хворих з помірним та тяжким ступенем ниркової недостатності слід враховувати, що відмічено збільшення показника AUC приблизно у 3 рази. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, отримані дані не дозволяють рекомендувати застосування будь-яких доз Спектрацефу.

При проведенні дослідження щодо впливу порушень функції печінки встановлено, що при легкому та помірному ступені тяжкості (класи A, B за класифікацією Чайлд – П'ю) фармакокінетичні параметри цефдиторену пивоксилу (у дозі 400 мг) збільшуються незначно. При цьому відмічено невелике підвищення дози препарату, що виводиться нирками. Дані про вплив препарату при тяжкій печінковій недостатності відсутні.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Спектрацеф показаний для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами:

• гострий гайморит; гострий тонзилофарингіт;
• позалікарняна пневмонія, загострення хронічного бронхіту;
• неускладнені форми інфікованих ран шкіри, фолікуліту, флегмони, імпетиго, фурункульозу, абсцесу.

Протипоказання

• тяжкі алергічні реакції на бета-лактамні антибактеріальні засоби, включаючи пеніциліни;
• перебування на гемодіалізі;
• печінкова недостатність класу C за класифікацією Чайлд - П'ю;
• первинна недостатність карнітину;
• гіперчутливість до білка казеїну в анамнезі;
• одночасне застосування з блокаторами гістамінових Н₂-рецепторів;
• період вагітності;
• грудне вигодовування;
• вік до 12 років;
• підвищена чутливість до цефалоспоринів або компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Спектрацеф при гіперчутливості до інших бета-лактамних антибіотиків, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (включаючи коліт в анамнезі), супутньої терапії діуретиками (фуросемідом) та аміноглікозидами.

При вагітності у виняткових випадках можливе призначення Спектрацефу, якщо очікуваний для матері терапевтичний ефект перевершує потенційну загрозу плоду.

Інструкція із застосування Спектрацефу: спосіб та дозування

Таблетки Спектрацеф приймають внутрішньо після їжі, проковтуючи цілком і запиваючи достатньою кількістю води.

Призначення дози лікар виробляє виходячи з потенційного збудника та тяжкості інфекції з огляду на клінічний стан пацієнта.

Таблетки слід застосовувати, суворо дотримуючись інтервалу о 12 годині між прийомами чергової дози.

Рекомендоване дозування для пацієнтів віком від 12 років:

• гострий гайморит, гострий фаринготонзиліт, неускладнені інфекції шкіри та підшкірно-жирової клітковини: по 200 мг 2 рази на день. Тривалість курсу лікування – 10 днів;
• загострення хронічного бронхіту: по 200 мг двічі на день. Курс лікування – 5 днів;
• позалікарняна пневмонія: по 200 мг 2 рази на день протягом 14 днів.

У разі легкого ступеня порушення функції нирок, легкого або помірного функціонального порушення печінки та для літніх пацієнтів корекція дози Спектрацефу не потрібна.

При середньому ступені тяжкості (КК 30-50 мл/хв) ниркової недостатності доза не повинна перевищувати 200 мг двічі на день, при тяжкій нирковій недостатності з КК менше 30 мл/хв максимальна добова доза - 200 мг.

Побічні дії

• з боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія;
• з боку нервової системи: часто головний біль; рідко – запаморочення, розлади сну, нервозність, сонливість, безсоння; частота не встановлена ​​– гіпертонус м'язів, тремор, порушення координації, амнезія, менінгіт;
• з боку органу зору: дуже рідко – фоточутливість; частота не встановлена ​​– біль у власних очах, порушення з боку органу зору, ослаблення зору, блефарит;
• з боку органу слуху: дуже рідко – дзвін у вухах;
• з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – риніт, фарингіт, синусит, бронхоспазм;
• з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто діарея; часто – диспепсія, біль у животі, нудота; рідко – сухість слизової оболонки рота, метеоризм, блювання, запор, спотворення смаку, відрижка, кандидоз ротової порожнини, псевдомембранозний коліт; дуже рідко – афтозний стоматит; частота не встановлена ​​– геморагічний коліт, виразковий коліт, шлунково-кишкова кровотеча, глосит, гикавка, зміна кольору язика;
• з боку гепатобіліарної системи: рідко – порушення функції печінки;
• дерматологічні реакції: рідко – свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка;
• з боку сполучної тканини та опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія;
• з боку сечовидільної системи: частота не встановлена ​​– інфекції сечових шляхів, біль у ділянці нирок, дизурія, поліурія, ніктурія, нетримання сечі, нефрит;
• з боку статевої системи: часто – кандидозний вагініт; рідко – білі, вагініт; частота не встановлена ​​– метрорагія, порушення менструального циклу, біль у ділянці молочних залоз, еректильна дисфункція;
• лабораторні показники: іноді - підвищення концентрації аланінамінотрансферази, лейкопенія, тромбоцитоз; лактатдегідрогенази, зменшення тромбопластинового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитопатія, гіпопротеїнемія, підвищення рівня креатиніну, дегідратація;
• з боку психіки: частота не встановлена ​​галюцинації, емоційна лабільність, деменція, ейфорія, деперсоналізація, підвищення лібідо, розлад мислення, колапс;
• з боку органів кровотворення: частота не встановлена ​​– лімфаденопатія, гемолітична анемія;
• з боку серцево-судинної системи: частота не встановлена ​​– тахікардія, постуральна гіпотензія, серцева недостатність, фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія;
• інші: рідко – генералізований больовий синдром, пропасниця, астенія, підвищена пітливість; частота не встановлена ​​– неприємний запах тіла, озноб.

Крім цього, не було зафіксовано при прийомі Спектрацефу, але для цефалоспоринів характерні такі небажані явища:

• із боку органів кровотворення: апластична анемія;
• з боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи багатоформну ексудативну еритему, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, сироваткову хворобу);
• з боку сечовидільної системи: токсична нефропатія; порушення функції нирок;
• з боку гепатобіліарної системи: холестаз.

Передозування

Симптоми: діарея, нудота, блювання.

Лікування: призначення симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

Розвиток реакції гіперчутливості є підставою для негайного припинення прийому Спектрацефу та звернення за лікарською допомогою.

Слід враховувати, що антибіотик широкого спектра дії може спричинити надмірне зростання резистентної мікрофлори, особливо при тривалому курсі лікування.

При тяжкій нирковій недостатності лікування необхідно супроводжувати періодичним контролем функціонального стану нирок.

При розвитку діареї прийом Спектрацефу слід відмінити. Тяжка діарея, у тому числі з наявністю домішок крові, під час або після лікування може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Тому після встановлення точного діагнозу для лікування захворювання потрібне призначення антибіотиків, до яких чутливі Clostridium difficile, що підтримує терапію.

Через ризик зниження активності протромбіну на фоні терапії цефалоспоринами хворим, які попередньо приймали антикоагулянти або страждають нирковою та печінковою недостатністю, необхідно забезпечити контроль протромбінового часу.

Визначати концентрацію глюкози в крові або плазмі в період лікування цефдитореном слід із застосуванням глюкозооксидазного або глюкозогексокіназного методу дослідження, оскільки результати фериціанідного тесту визначення глюкози можуть давати помилково-негативний результат.

Слід враховувати, що проведення тесту прямої проби Кумбса та відновлення міді щодо рівня глюкози в сечі на фоні лікування цефдитореном може давати хибнопозитивний результат.

Хворим на дієту з низьким споживанням натрію необхідно враховувати, що 1 таблетка Спектрацеф у дозі 200 мг містить близько 13,1 мг натрію, 400 мг – 26,2 мг.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Спектрацеф на здатність до керування транспортними засобами та складними механізмами впливу не надає. Проте в період лікування рекомендується бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності через ризик розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи.

Застосування при вагітності та лактації

Відсутність клінічних даних про тератогенний ефект та токсичну дію цефдиторена пивоксилу на ембріон є підставою для протипоказання до застосування Спектрацефу під час вагітності. Винятки становлять ті випадки, коли, на думку лікаря, очікувана користь від терапії для матері набагато вища за потенційний ризик для плода.

Протипоказано застосування Спектрацефу у період грудного вигодовування. При необхідності прийому таблеток у період лактації слід припинити годування груддю.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано застосування Спектрацефу для лікування дітей віком до 12 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказано призначення Спектрацефу пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.

При легкому ступені порушення функції нирок корекція дози не потрібна.

Рекомендована доза при середньому ступені тяжкості ниркової недостатності (КК 30–50 мл/хв) – по 200 мг двічі на день.

Максимальна добова доза при тяжкому ступені ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв) – 200 мг.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування Спектрацефу при тяжкій (клас C за класифікацією Чайлд – П'ю) печінковою недостатністю.

При легкому та помірному (класи A або B за класифікацією Чайлд – П'ю) порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.

Застосування у літньому віці

У літньому віці (за відсутності тяжких порушень функції нирок та/або печінки) потреби у проведенні корекції дози немає.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Спектрацефу:

• блокатори Н₂-гістамінових рецепторів: знижують Сmах та AUC препарату, тому їх поєднання не рекомендовано;
• антациди, що містять гідроксид алюмінію, магнію: рекомендується приймати через 2 години після цефдиторена пивоксилу, оскільки одночасний прийом після їжі викликає зниження у антацидів показника Сmах на 14%, у цефдиторена - AUC на 11%;
• пробенецид: призводить до зниження виведення препарату нирками, збільшуючи фармакокінетичні показники цефдиторену: Сmах – на 49%, AUC – на 122%, T1/2 – на 53%;
• аміноглікозиди, петлеві діуретики (фуросемід): збільшують ризик нефротоксичності, особливо при порушеній функції нирок.

Аналоги

Аналогами Спектрацефу є Тороцеф, Медаксон, Лораксон, Хізон, Іфіцеф, Супракс Солютаб, Панцеф, Цефорал Солютаб, Цефограм, Цефпотек, Цефсон, Цефтріаксон, Цефтріабол, Цефаксон.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі до 30 °C.

Термін придатності: таблетки з дозуванням 200 мг – 3 роки, 300 мг – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Спектрацеф.

Відгуки про Спектрацеф дають високу оцінку ефективності препарату при лікуванні інфекційних захворювань дихальної системи, таких як обструктивний бронхіт та гайморит. Пацієнти повідомляють про помітне полегшення при лікуванні гаймориту через добу після початку застосування таблеток. Вказують, що Спектрацеф не викликає побічних дій, що добре переноситься (у тому числі при лікуванні дітей).Радять розпочинати прийом антибіотика лише після дослідження мокротиння на предмет чутливості збудника інфекції до активної речовини препарату, а не покладатися на візуальне діагностування хвороби лікарем.

Ціна на Спектрацеф в аптеках

Ціна на Спектрацеф за упаковку, що містить 20 таблеток у дозі 200 мг, може становити від 1285 рублів, 10 таблеток у дозі 400 мг – від 1387 рублів.

Спектрацеф

В одній таблетці активного інгредієнта цефдиторена пивоксилу у перерахунку на цефдиторен - 200 або 400 мг.

Додаткові інгредієнти: кроскармелоза натрію, манітол, натрію казеїнат, магнію стеарат, триполіфосфат натрію, опадрай білий, віск карнаубський, діоксид титану, чорнило опакод синій, лак алюмінієвий, пропіленгліол, концентрований.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 200 мг; 7 або 10 штук, два блістери в упаковці, пачки з картону, інструкція.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою 400 мг, 5 штук, по два блістери в картонній пачці, інструкція.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активний інгредієнт таблеток відноситься до групи напівсинтетичних бета-лактамних антибактеріальних препаратів третього покоління. В основі механізму терапевтичної дії лежить пригнічення виробництва стінок бактерій. Ефект можливий через його спорідненість із пеніцилінзв'язуючим білком.

Дозування 200 мг двічі на добу: перевищення його плазмової концентрації по відношенню до мінімальної переважної концентрації хвороботворних мікроорганізмів – 90 відсотків, що дозволяє рекомендувати препарат при наступних інфекціях:

При цьому діюча речовина таблеток проявляла активність у тих випадках, коли реєструвалася резистентність до пеніцилінів штамів стрептокока протягом не менше 50 відсотків з моменту інтервалу дозування.

Дозування 400 мг (з тими ж інтервалами): забезпечення стабільної кількості з показниками МПК протягом 51% часу від періодів дозування, що свідчить про перевищення мінімальної переважної концентрації по відношенню до 50% хвороботворних інфекцій (піогенні стрептококи), що виявляють резистил.

Цефдиторена пивоксил, що відноситься до цефалоспоринів 3-го покоління, має подібні механізми резистентності в порівнянні з зазначеною групою антибактеріальних препаратів. Прояв резистентності по відношенню до грампозитивних мікроорганізмів пояснюється змінами пеніцилінзв'язуючих білків стрептококів. Ще один фактор, який може бути причиною – це поява додаткових пеніцилінзв'язуючих білків у стафілококів.

Цефдиторен виявляє стійкість до ряду найчастіше грамнегативних мікроорганізмів (хромосомні і плазмідні бета-лактамаз бактерії); як та інші антибіотики цього ряду гідролізується мікроорганізмами широкого спектра. Також передбачуваною причиною стійкості називають виробництво хромосомних бета-лактамаз у новостворених мутантних штамів (цитробактерії, ентеробактерії, морганелла, серації).

Особливості механізму терапевтичної дії

• Ідентичність по відношенню до інших антибіотиків цефолоспоринового ряду та на відміну від інших груп антибактеріальних препаратів.
• Перехресну резистентність між ними не виявлено.
• Аналогічний механізм дії зустрічається, але дуже рідко (наприклад, непроникність внутрішніх мембран або механізм видавлювання препаратів із клітин).

Зазначені фактори зумовлюють певні рівні розвитку резистентності по відношенню до різних груп антибактеріальних засобів. Її поширеність варіюється і залежить від ряду нюансів, включаючи географічну зону та наявність тих чи інших інфекційних агентів у наявній зоні.

Рекомендується перед розробкою алгоритму терапії ознайомитися з інформацією з приводу чутливості хвороботворних мікроорганізмів певної географічної зони. У разі важких інфекцій цей фактор суворо є обов'язковим. призначення препарату з урахуванням конкретної клінічної картини.

Всмоктування, виведення

У шлунково-кишковому тракті; приблизно через 2,5 години – реєструється максимальна концентрація.

Кумуляція не зареєстрована. Виведення – із сечею, з періодом напіввиведення – приблизно півтори години.

Показання до застосування

Терапевтичні заходи у разі чутливості до цефдиторену наступних мікроорганізмів, що стали причиною розвитку:

• гострого тонзилофарингіту, гострого гаймориту (інфекційні ураження верхніх дихальних шляхів);
• рецидивів хронічних бронхітів, позалікарняної пневмонії (нижні дихальні шляхи);
• флегмон, інфікованих шкірних ран, абсцесів, фолікуліту, імпетиго та фурункульозів (інфекційні ураження шкірного покриву та жирового підшкірного шару, форми – неускладнені).

Протипоказання

Не використовується антибактеріальний препарат за наявності:

• надмірної чутливості до активної речовини та/або будь-яких додаткових компонентів препарату, включаючи випадки в анамнезі тяжких алергічних реакцій на пеніцилін/бета-лактамні антибіотики;
• печінкової недостатності;
• гемодіалізу у пацієнта;
• індивідуальної непереносимості до казеїнів у минулому;
• первинної недостатності карнітину;
• віку до 12 років;
• одночасного використання разом з антибіотиком блокаторів гістамінових рецепторів.

Зверніть увагу: ліки від бактеріальних інфекцій призначаються з обережністю та під клінічним контролем пацієнтам, які потребують терапії за життєво важливими показаннями, але виявили в анамнезі реакцію чутливості до ряду бета-лактамних препаратів. У цих випадках є досить високі ризики перехресної алергії. Такого ж підходу вимагають пацієнти з індивідуальною/генетичною схильністю до різноманітних проявів алергії (при бронхіальній астмі, схильності до висипань на шкірі, кропивниці та ін.), пацієнти, які приймають аміноглікозиди та діуретики (наприклад, таблетки Фуросеміду), а також пацієнта коліту в минулому та різних патологій ШКТ.

Літні, а також пацієнти з функціональними нирковими (тяжка форма) порушеннями: існують особливі рекомендації (докладніше у розділі «Особливі вказівки»).

У разі ускладнень при прийомі їжі та/або порушень процесу ковтання, а також за умови харчування парентерально, потрібен постійний лікарський контроль. Подібні заходи є актуальними щодо ослаблених пацієнтів з будь-якими важкими супутніми патологіями. На тлі терапії необхідний контроль кількості калію з метою запобігання його дефіциту розвитку ускладнень, характерних для цього стану.

Побічні дії

Застосування таблеток може спричинити побічні реакції.

Таблиця.

Поява негативних реакцій – привід для лікарської консультації.

Спектрацеф, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Ліки призначені для внутрішнього застосування. Після прийому їжі, повністю, на частини ділити не слід.

Конкретні дози залежать від таких факторів:

• вид інфекції/тяжкість перебігу захворювання;
• вихідний стан здоров'я;
• індивідуальні особливості організму пацієнта та вираженість симптоматики інфекційного ураження.

Таблиця. Таблетки антибактеріальні, правила застосування

При фаринготонзилітах, гайморитах у гострому періоді, інфекційних ураженнях шкіри, підшкірно-жирового шару: Спектрацеф 200 мг. Інтервал – дванадцять годин.

Хронічні бронхіти, рецидиви: 200 мг з інтервалом о дванадцятій годині.

Пацієнти з нирковою дисфункцією

Легкі порушення – коригування не потрібне.

Середній та тяжкий ступінь тяжкості – рекомендовані дози: не більше 200 мг на добу.

Тяжка ниркова недостатність – добова доза не більше 200 мг.

При гемодіалізі немає даних.

Пацієнти з печінковою дисфункцією

Легка та помірна форма – коригування не потрібно.

Тяжка недостатність печінки – інформації немає.

Передозування

До можливих симптомів передозування можна віднести нудоту, блювоту, діарею.

Взаємодія

Комплексна терапія – цефдиторена пивоксилу + антациди (складаються з гідроксиду магнію та алюмінію): слід враховувати, що після їди рівень Сmах у препараті знижується на 14 %, а AUC на 11 %.Клінічна картина такої взаємодії не вивчалася, але щоб уникнути можливих негативних наслідків, фахівці рекомендують не приймати одночасно антациди і цефдиторена пивоксил. Розрив між прийомом препаратів повинен становити щонайменше дві години.

Комплексна терапія на основі лікарських препаратів – цефдиторена пивоксил + пробенецид: зафіксовано погіршення динаміки виведення антибіотика з організму. Смах збільшується майже на 50%, а AUC на 122%. Також збільшується на 53% час напіввиведення цефдиторенів.

Комплексна терапія – цефдиторена пивоксил + блокатори Н2-гістамінових рецепторів: знижуються показники Сmах (27%) та AUC (22%). Це є серйозною підставою для відмови від одночасного застосування цих медикаментозних засобів.

Умови продажу

Тільки з пред'явленням рецепту.

Умови зберігання

Максимальна температура зберігання упаковки у темному місці – не вище 30 °C. Ліки не повинні потрапляти до рук дітей.

Термін придатності

Препарат вважається придатним для використання протягом 36 місяців з моменту випуску, вказаного на упаковці. Після закінчення зазначеного терміну слід утилізувати у спеціалізованому місці.

Особливі вказівки

Призначати антибактеріальний засіб можна лише після ретельного з'ясування анамнезу.

Алергічні реакції - серйозна основа для заміни або повного скасування лікування. Терапія у разі припиняється. Пацієнту необхідно визначити новий курс лікування з урахуванням гіперчутливості.

Літнім пацієнтам призначають терапію з використанням препарату на тих же підставах, що й категорії «дорослим», оскільки відсоток небажаних реакцій у цих двох вікових категорій подібний.

При лікуванні пацієнтів віком від 65 років застосовується загальний підхід у доборі медикаментозних засобів – з дотриманням обережності. Причина – можливе погіршення фізіологічного та психологічного стану на фоні лікування. Призначають дози та перерви між прийомом лікарських засобів, виходячи з індивідуальних та вікових особливостей.

При функціональних порушеннях нирок антибактеріальний препарат, як правило, виводиться із утрудненням. Його концентрація в крові зазвичай вища за передбачувану норму.

Цефалоспорини можуть спровокувати у пацієнтів похилого віку кровотечу (причина – нестача вітаміну К).

Слід звернути увагу до фактори, що сприяють збільшенню резистентної мікрофлори. До них відносяться антибактеріальні засоби широкого спектра дії, у тому числі цефдиторен. Пацієнти повинні проходити лікування під строгим лікарським контролем, насамперед ті з них, яким за медичними показаннями призначено тривалий курс терапії.

За наявності ниркової недостатності проводиться періодичне обстеження функціональності нирок.

Застосування цефалоспоринів часто призводить до зниження активності протромбіну. Слід звернути увагу на пацієнтів з нирковою/печінковою недостатністю, а також на тих, хто приймав раніше антикоагулянти. Під час лікування потрібний контроль протромбінового часу.

Ознаки псевдомембранозного коліту – діарея під час проведення терапії/після неї.

Якщо патологія характеризується тривалим, тяжким перебігом, пацієнтам призначають антибіотики, що пригнічують зростання. Clostridiumdifficile, а також інфузійну терапію Легка симптоматика діареї передбачає відміну курсу препарату.

Під час застосування засобу концентрацію глюкози в крові у разі потреби отримання більш точного результату слід вимірювати лише за допомогою глюкозооксидазного або глюкозогексокіназного методів.

Цефалоспорини + аміноглікозиди та/або петлеві діуретики у пацієнтів з патологіями у нирках у деяких випадках підвищують ризик нефротоксичності.

Дієта з низьким вмістом натрію – основа для застосування препарату з обережністю, оскільки в одній таблетці міститься від 13 мг до 27 мг натрію.

Препарати з пивоксилом у складі можуть знижувати здатність організму спалювати жири, насичувати його киснем, знімати больовий синдром у м'язах.

Прийом цефдиторена, як правило, не впливає на здатність керування автомобілями та складними технічними механізмами. Блювотні позиви, біль та неприємні відчуття в голові – симптоматика, що вказує на передозування чи побічні ефекти. За наявності від керування транспортом чи роботи, потребує особливої ​​концентрації уваги, слід відмовитися до відновлення організму.

Спектрацеф - інструкція із застосування

Дозування 200 мг: цефдиторена пивоксил у перерахуванні на цефдиторен 200 мг.

Дозування 400 мг: цефдиторена пивоксил у перерахуванні на цефдиторен 400 мг.

Допоміжні речовини:

Дозування 200 мг: манітол скільки потрібно (приблизно 35 мг), натрію казеїнат 100 мг, кроскармелоза натрію 150 мг, натрію триполіфосфат 4 мг, магнію стеарат 5 мг, Опадрай білий 35 мг (гіпромеллоза 21,9 мг, 0-0 2,2 мг), віск карнаубський 0,06 мг, чорнило Опакод синій (шелак IN IMS 74 OP, FD&C синій №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюмінієвий на основі барвника діамантового блакитного 11,25%, титану діоксид 4,49%, пропіленгліколь 2,91%, ізопропанол 4,65%, аміаку розчин концентрований 1,94%).

Дозування 400 мг: манітол скільки потрібно (приблизно 70 мг), натрію казеїнат 200 мг, кроскармелоза натрію 300 мг, натрію триполіфосфат 8 мг, магнію стеарат 10 мг, Опадрай білий 55 мг (гіпромеллоза 34,4 мг, 00 3,4 мг), віск карнаубський 0,01 мг, чорнило Опакод синій (шелак IN IMS 74 OP, FD&C синій №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюмінієвий на основі барвника діамантового блакитного 11,25%, титану діоксид 4,49%, пропіленгліколь 2,91%, ізопропанол 4,65%, аміаку розчин концентрований 1,94%).

Опис

Білі еліптичні таблетки, покриті плівковою оболонкою, з маркуванням "TMF" блакитного кольору на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: J01DD16.

Фармакологічні властивості

Механізм дії
Цефдиторена півоксил - напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик, є проліками цефдиторена (цефалоспорину третього покоління). Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням синтезу бактеріальної стінки завдяки його спорідненості з пеніцилінзв'язуючими білками.

Фармакокінетичні/фармакодинамічні особливості
При призначенні препарату в дозі 200 мг двічі на день його плазмова концентрація перевищує мінімальну переважну концентрацію щодо 90% мікроорганізмів (МПК).₉₀) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes та чутливих до пеніциліну штамів Streptococcus pneumoniae протягом не менше 50% часу від інтервалу дозування. Призначення цефдиторену в дозі 400 мг двічі на день забезпечує підтримання його концентрації вище за мінімальну переважну концентрацію (МПК) протягом 51 % часу від інтервалу дозування, що перевищує мінімальну переважну концентрацію щодо 50 % мікроорганізмів (МПК).₅₀) для Streptococcus pneumoniae, резистентного до пеніциліну.

Механізми резистентності
Цефдиторен як цефалоспорин третього покоління має загальні механізми резистентності цієї групи антибіотиків. Резистентність грампозитивних мікроорганізмів може бути пов'язана зі зміною пеніцилінзв'язуючого білка Streptococcus pneumoniae і Streptococcus viridans, або появою додаткового пеніцилінзв'язуючого білка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен стійкий до більшості найпоширеніших хромосомних та плазмідних бета-лактамаз грамнегативних бактерій. Разом з тим, як і інші цефалоспорини, цефдиторен гідролізується бета-лактамазами широкого спектра опосередкованими плазмідами. Крім того, причиною резистентності може бути вироблення хромосомної бета-лактамази у мутантних штамів. Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganellaspp. та Serratia spp.

Механізм дії цефдиторена аналогічний іншим цефалоспориновим антибіотикам і відрізняється від механізму дії інших груп антибіотиків. наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) бути аналогічні всім груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків.

Мінімальна переважна концентрація (МПК)
Рекомендовані значення МПК для цефдиторена, що дозволяють класифікувати мікроорганізми з високою, проміжною чутливістю та резистентністю: чутливі – ≤ 0,5 мкг/мл, з проміжною чутливістю – > 0,5 мкг/мл та Чутливість
У наведеній нижче таблиці викладено інформацію про спектр чутливості більшості мікроорганізмів для схвалених показань до застосування.

Розповсюдженість набутої резистентності може варіювати в залежності від географічної зони, а також у окремих збудників. спеціалісту, який оцінить доцільність призначення цефдиторену у конкретному клінічний випадок.

1 – клінічна ефективність була показана для чутливих збудників за затвердженими показаннями.
2 - деякі штами з високою резистентністю до пеніциліну можуть мати знижену чутливість до цефдиторену. Штами, резистентні до цефотаксиму та цефтріаксону, не слід розглядати як чутливі до цефдиторену.

Грамнегативні мікроорганізми, що містять хромосомні бета-лактамази, такі як Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необхідно розглядати як резистентні до цефдиторену, незважаючи на їхню сприйнятливість in vitro.

Фармакокінетика

Всмоктування
Після перорального застосування цефдиторена пивоксилу він всмоктується в шлунково-кишковому тракті і під дією естераз гідролізується до цефдиторена. Прийом внутрішньо 200 мг препарату після їди супроводжується досягненням максимальної концентрації (Cmax), що дорівнює 2,6 мкг/мл, приблизно через 2,5 години, тоді як прийом 400 мг препарату призводить через той же період часу до досягнення Сmax, що дорівнює 4,1 мкг/мл.Абсолютна біодогасність цефдиторена після прийому внутрішньо в порівнянні з внутрішньовенним введенням становить близько 15-20%.

Присутність їжі у шлунково-кишковому тракті прискорює всмоктування цефдиторену пивоксилу, що призводить до збільшення показників Сmax та площі під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (AUC) на 50 % та 70 % порівняно зі значеннями натщесерця відповідно.

Зв'язування з білками плазми та розподіл
Зв'язування цефдиторену з білками плазми становить 88%.
Після багаторазового та одноразового прийому препарату фармакокінетичні параметри не відрізнялися; це свідчить про відсутність кумуляції.
Обсяг розподілу цефдиторена в умовах рівноважної концентрації суттєво не відрізняється від цього показника, розрахованого після одноразового введення; він практично не залежить від введеної дози та завжди залишається в межах 40-65 літрів.
Після одноразового введення 400 мг препарату проникнення в слизову оболонку та секрет бронхів склало 60 % та 20 % від концентрації у плазмі крові відповідно. Результати введення аналогічної дози здоровим добровольцям та подальшої оцінки проникнення антибіотика в інтерстиціальну рідину показали, що після 8 та 12 годин концентрація цефдиторену в інтерстиціальній рідині досягає 40% та 56% від плазмового показника площі під фармакокінетичною кривою відповідно.

Метаболізм/виведення
Незалежно від дози та тривалості лікування до 18 % від введеної дози цефдиторену виводиться у незміненому вигляді нирками.
Період напіввиведення препарату із плазми становить близько 1,0-1,5 години. Загальний кліренс із корекцією на біодоступність становить близько 25-30 л/год, нирковий кліренс – близько 80-90 мл/хв.Дослідження міченого цефдиторена у здорових добровольців показали, що частина препарату, що не всмокталася, виводиться через кишечник, а велика частка цефдиторена перетворюється на неактивні метаболіти — Р7 і М-ОН. У процесі гідролізу цефдиторена пивоксилу утворюється півалат, який виводиться нирками у вигляді кон'югату пивалоілкарнітину.

Особливі групи пацієнтів

Підлога
Фармакокінетика цефдиторена пивоксилу немає істотних відмінностей у людини залежно від статі.

Літні пацієнти
При призначенні однакових доз концентрація цефдиторену у літніх пацієнтів (віком старше 65 років) дещо вищою порівняно з популяцією дорослих середнього віку; показники C_max і AUC у таких пацієнтів вище приблизно на 26% та 33% відповідно. За винятком випадків тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Порушення функції нирок
Після багаторазового введення цефдиторену пивоксилу в дозі 400 мг показники AUC у здорових добровольців та пацієнтів з ураженням нирок різного ступеня тяжкості такі.

Зазначені зміни фармакокінетичних параметрів цефдиторену у пацієнтів з порушеннями функції нирок легко не розглядаються як клінічно значущі. У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю показник AUC приблизно в 3 рази вищий у порівнянні зі здоровими добровольцями. Наявні на даний момент дані не дозволяють рекомендувати будь-які дози препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.

Порушення функції печінки
Вплив порушень функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості на фармакокінетику цефдиторена пивоксилу після його введення у дозі 400 мг включає незначне збільшення основних фармакокінетичних параметрів без статистично значимих відмінностей. Крім того, було відмічено невелике збільшення кількості препарату, що виводиться нирками порівняно зі здоровими добровольцями. Аналогічні дані у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю досі не отримані.

Показання для застосування:

• інфекції верхніх дихальних шляхів: гострий тонзилофарингіт, гострий гайморит;
• інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
• неускладнені інфекції шкіри та підшкірної жирової клітковини: флегмона, інфіковані рани шкіри, абсцес, фолікуліт, імпетиго та фурункульоз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цефдиторену, інших цефалоспоринів або будь-якого іншого компонента препарату;
• тяжкі алергічні реакції на пеніциліни та інші бета-лактамні антибактеріальні препарати;
• печінкова недостатність класу С по Чайлд-П'ю;
• пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
• реакції гіперчутливості до білка казеїну в анамнезі;
• первинна недостатність карнітину;
• дитячий вік до 12 років;
• одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів Н2-гістамінових рецепторів.

З обережністю

Пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших бета-лактамних антибіотиків через можливість розвитку перехресних алергічних реакцій.
Одночасне застосування з аміноглікозидами та діуретиками (фуросемід).

Пацієнтам із патологією шлунково-кишкового тракту, у тому числі коліт в анамнезі.

Застосування при вагітності та в період лактації

Вагітність
Клінічні дані щодо застосування цефдиторену пивоксилу у вагітних жінок не отримані. І хоча дослідження у тварин не показали ембріотоксичного або тератогенного ефектів препарату, Спектрацеф не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Період лактації
Даних про проникнення цефдиторена у грудне молоко недостатньо. Тому при застосуванні препарату Спектрацеф годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози:

Всередину.
Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води, переважно після їди.
Рекомендована доза залежить від тяжкості інфекції, вихідного стану пацієнта та потенційних збудників інфекції.

Дорослі та діти віком від 12 років

• Гострий фаринготонзиліт, гострий гайморит та неускладнені інфекції шкіри та підшкірно-жирової клітковини: по 200 мг кожні 12 годин протягом 10 днів.
• Загострення хронічного бронхіту: 200 мг кожні 12 годин протягом 5 днів.
• Позалікарняна пневмонія: по 200 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. У тяжких випадках рекомендують дозу по 400 мг кожні 12 годин протягом 14 днів.

Порушення функції нирок
У пацієнтів з легким порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) рекомендована доза не повинна перевищувати 200 мг двічі на день.У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза не встановлена.

Порушення функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (класи А або В по Чайлд-П'ю). При тяжкій печінковій недостатності (клас С по Чайлд-П'ю) дані, що дозволяють призначити рекомендовану дозу, не отримані.

Побічна дія

Небажані явища, подані нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і З боку обміну речовин та харчування
Рідко: анорексія.

З боку нервової системи
Часто: біль голови.
Рідко: нервозність, запаморочення, безсоння, сонливість, розлади сну.

З боку органу зору
Дуже рідко: фоточутливість.

З боку ЛОР-органів
Дуже рідко: фарингіт, риніт, синусит, дзвін у вухах.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Дуже рідко: бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: діарея.
Часто: нудота, біль у животі, диспепсія.
Рідко: запор, метеоризм, блювання, кандидоз порожнини рота, відрижка, псевдомембранозний коліт, сухість слизової оболонки рота, збочення смаку.
Дуже рідко: афтозний стоматит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко: порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Рідко: висипання, свербіж, кропив'янка.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Дуже рідко: міалгія.

З боку сечостатевої системи
Часто кандидозний вагініт.
Рідко: вагініт, білі.

Інші реакції
Рідко: пропасниця, астенія, генералізований больовий синдром, підвищена пітливість.

З боку лабораторних показників
Іноді: лейкопенія, тромбоцитоз, підвищення концентрації аланінамінотрансферази (АЛТ).
Рідко: збільшення часу зсідання крові, гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення концентрації аспартатамінотрансферази (ACT), лужної фосфатази, альбумінурія.

Крім того, описані ізольовані випадки еозинофілії, тромбоцитопенія, зниження тромбопластинового часу, тромбоцитопатій, підвищення концентрації лактатдегідрогенази (ЛДГ), гапопротеїнемії та підвищення концентрації креатиніну.

Також надходили окремі повідомлення про такі небажані явища:
- З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лімфаденопатія;
- З боку водно-електролітного обміну: дегідратація;
- З боку психіки: деменція, деперсоналізація, емоційна лабільність, ейфорія, галюцинації, розлад мислення, підвищення лібідо, колапс;
- З боку нервової системи: амнезія, порушення координації, гіпертонус м'язів, менінгіт, тремор;
- З боку органу зору: ослаблення зору, порушення органу зору, біль в очах, блефарит;
- з боку серцево-судинної системи: фібриляція передсердь, серцева недостатність, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, постуральна гіпотензія;
- З боку шлунково-кишкового тракту: геморагічний коліт, виразковий коліт, шлунково-кишкова кровотеча, глосит, гикавка, зміна кольору язика;
- з боку сечовидільної системи: дизурія, біль у ділянці нирок, нефрит, ніктурія, поліурія, нетримання сечі, інфекція сечових шляхів;
- з боку сечостатевої системи: біль у ділянці молочних залоз, порушення менструального циклу, метрорагія, еректильна дисфункція;
- Інші реакції: неприємний запах тіла, озноб. Наступні побічні реакції не були зафіксовані як небажані явища після застосування цефдиторену, проте вони характерні для цефалоспоринів:
- Алергічні реакції: алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна ексудативна еритема, сироваткова хвороба, токсичний епідермальний некроліз;
- з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок; токсична нефропатія;
- з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестаз;
- З боку органів кровотворення: апластична анемія.

Передозування

Симптоми
При передозуванні препарату у хворого можуть виникнути такі симптоми, як: нудота, блювання, діарея.

Лікування
Під час розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Антациди
Спільне застосування цефдиторену пивоксилу та антацидів, що містять гідроксид магнію, алюмінію, після їжі знижує показники Сmах та AUC цефдиторену на 14% та 11% відповідно. Хоча клінічне значення цього факту невідоме, рекомендується, щоб період між введенням антацидів та цефдитореном пивоксилу становив 2 години.

Пробенецид
Спільне застосування пробенециду та цефдиторену пивоксилу знижує виведення антибіотика нирками, збільшуючи показник Сmах на 49%, AUC на 122% та збільшуючи період напіввиведення цефдиторену на 53%.

Блокатори Н2-гістамінових рецепторів
Одночасне введення фамотидину внутрішньовенно та цефдиторена пивоксилу всередину призводить до зниження показників Сmах та AUC на 27% та 22% відповідно.Таким чином, одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів Н2-гістамінових рецепторів не рекомендовано.

Особливі вказівки

При розвитку реакції гіперчутливості слід припинити лікування, а пацієнту призначити необхідне лікування.

Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектру дії лікування цефдитореном може призвести до надмірного зростання резистентної мікрофлори. З цієї причини рекомендується спостереження за пацієнтами, які отримують цей препарат, особливо у разі тривалого лікування.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендується періодично контролювати функцію нирок.

Протягом курсу лікування цефалоспоринами можливе зниження активності протромбіну. З цієї причини у пацієнтів із групи ризику (з нирковою або печінковою недостатністю або у разі попереднього призначення антикоагулянтів) необхідний контроль протромбінового часу. Розвиток діареї під час або після лікування, особливо при її тяжкому, стійкому характері та наявності домішок крові, може свідчити про псевдомембранозний коліт. У легких випадках діареї достатньо лише відміни препарату, у тяжчих показана терапія антибіотиками, до яких виявляє чутливість Clostridium difficile, та призначення інфузійної терапії. Як і інші цефалоспорини, цефдиторен може призводити до хибно-позитивного результату прямої проби Кумбса, виявлення глюкози в сечі за допомогою тесту відновлення міді, але не за допомогою ферментного тесту.Через високий ризик хибнонегативного результату фериціанідного тесту визначення глюкози в плазмі або крові рекомендується, щоб на фоні лікування цефдитореном для визначення концентрації глюкози в крові або плазмі пацієнтам застосовували глюкозооксидазний або глюкозогексокіназний методи. При поєднанні цефалоспоринів з аміноглікозидами та/або петлевими діуретиками, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності. Спектрацеф містить приблизно 13,1 мг (для таблеток дозуванням 200 мг) та 26,2 мг (для таблеток дозуванням 400 мг) натрію у кожній дозі, що необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.

Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами

Не повідомлялося про вплив цефдиторена пивоксилу на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. У той же час слід враховувати, що прийом препарату Спектрацеф може супроводжуватись такими небажаними явищами, як блювання, головний біль.

Форма випуску:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг.
По 10 таблеток у блістери із ПВХ/А1.
По 2 або 50 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 5 таблеток у блістери із ПВХ/А1.
По 2 або 100 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Термін придатності:

Дозування 200 мг: 3 роки. Дозування 400 мг: 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Умови відпустки з аптек:

Найменування та адреса юридичної особи, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення:

"Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд" / Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16,
Кіобаші 2-чоме, Чуо-ку, Токіо, 104-8002, Японія / 4-16,
Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan

Виробник:

"Тедек Мейджі Фарма С.А." / Tedec Meiji Farma S.A.
Карретера М-300, 30,500 км, 28802 Алкала де Генарес,
Мадрид, Іспанія / Carretera М-300, км 30,500, 28802-
Alcala de Henares, Madrid, Spain

Організація, яка приймає претензії до:

ЗАТ «Р-фарм», Росія
123154, м. Москва, вул.

Точну ціну в Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: Спектрацеф