Як діє білосалик

Білосалик мазь - інструкція застосування

1 г мазь для зовнішнього застосування містить:
активна речовина: бетаметазон (у формі дипропіонату) – 0,640 мг, що відповідає 0,500 мг бетаметазону, саліцилова кислота – 30 мг;
допоміжні речовини: олія мінеральна, вазелін.

Опис:

Біла напівпрозора гомогенна мазь.

Фармакотерапевтична група:

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Білосалік® має протизапальну, протисвербіжну, антипроліферативну, кератолітичну та протимікробну дії.
Бетаметазон має протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну та протисвербіжну дію. При нанесенні на поверхню шкіри бетаметазон надає швидку та сильну дію в осередку запалення, зменшуючи вираженість об'єктивних симптомів (еритема, набряк, ліхеніфікація) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль).
Саліцилова кислота за рахунок кератолітичної дії очищає ділянки ураження від лусочок, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру, підтримує кисле середовище шкіри, запобігаючи розвитку бактеріальної та грибкової інфекції.

Показання до застосування

Білосалік ® застосовують для терапії підгострих та хронічних дерматозів, чутливих до зовнішньої кортикостероїдної терапії, що супроводжуються гіперкератозом та лущенням.
Псоріаз, екзема (дисгідротична, себорейна, тилотична), нейродерміт, червоний плоский лишай, хронічний дискоїдний червоний вовчак, іхтіоз та їхтіозні ураження шкіри та ін.

Протипоказання

Гіперчутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, розацеа, вульгарні вугри, дитячий вік до 6 місяців.

З обережністю:
Печінкова недостатність, дитячий вік, тривала терапія, особливо з використанням оклюзійних пов'язок.

Вагітність та період лактації

Місцеве застосування препарату Білосалік у вагітних допускається у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода. У таких випадках застосування препарату має бути нетривалим та обмежуватись невеликими ділянками шкірних покривів.
У період грудного вигодовування застосування препарату БІЛОСАЛИК можливе за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.

Використання в педіатрії
Застосування препарату Белосалик у дітей має бути нетривалим при дотриманні суворих запобіжних заходів, оскільки у дітей існує небезпека системного всмоктування пропорційно більшої кількості активних компонентів через переважання площі шкірних покривів над масою тіла та недостатньою зрілістю епідермісу. Не слід застосовувати препарат у дітей під пов'язки та особливо під пластифіковані підгузки, що може збільшити ризик розвитку небажаних явищ.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо.
Препарат Білосалік у формі мазі для зовнішнього застосування призначений для застосування на гладкій шкірі.
Білосалік ® мазь застосовують двічі на день. Невелика кількість мазі рівномірно розподіляють поверхнею шкіри, злегка втираючи.У легких випадках достатньо одноразового використання.
Курс лікування зазвичай становить 3-4 тижні. При необхідності тривалішого курсу терапії рекомендується використовувати рідше, наприклад, через день. При терапії хронічних захворювань лікування слід продовжувати ще деякий час після зникнення всіх симптомів під наглядом лікаря, щоб уникнути рецидиву захворювання. Протягом року можливе неодноразове повторення терапії.

Побічна дія

Побічні явища, зазвичай, носять слабовиражений характер.
Може розвинутися реакція гіперчутливості (свербіж, печіння чи почервоніння). Рідко, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів, можуть розвиватися акнеподібні зміни, гіпопігментація, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз, телеангіектазія, вторинні інфекції шкіри.
При тривалому безперервному застосуванні та великих ділянках шкіри місцеве застосування бетаметазону може викликати системні побічні явища, пов'язані з придушенням функції кори надниркових залоз.
У разі появи реакції гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря.

Передозування

При тривалому безперервному використанні комбінації бетаметазону та саліцилової кислоти, особливо у дітей, на великих поверхнях шкіри, при нанесенні на шкіру з порушеною цілісністю або при використанні під оклюзійну пов'язку не виключено посилене всмоктування активних компонентів та прояв системних ефектів (вторинна надниркова залоза) Кушінга). У цьому випадку рекомендується відміна препарату та симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не відмічено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Особливі вказівки

Білосалік ® мазь призначена тільки для зовнішнього застосування на шкірі та волосистій частині голови.
Не рекомендується тривале застосування мазі на шкірі обличчя у зв'язку з можливим розвитком дерматиту за типом розацеа, періорального дерматиту, атрофії шкіри та акне.

Не рекомендується застосування препарату під оклюзійною пов'язкою, за винятком випадків, коли це необхідно.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Даних про несприятливий вплив препарату Белосалік на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування.
По 30 г в алюмінієві туби. Отвір туби захищений мембраною.

Умови зберігання

За температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки

Виробник

БІЛОПО, ліки та косметика д.д., Республіка Хорватія, м. Копривниця, вул. Даниця, 5

Претензії споживачів надсилати на адресу
Представництва у Росії
119330, Москва, Ломоносівський просп., 38, кв. 71-72

Белосалик мазь ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Белосалик мазь в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Білосалік ® (Belosalic ® )

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Зовнішньо. Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та на ніч). У деяких пацієнтів підтримуючого ефекту можна досягти менш частими аплікаціями. Курс лікування не повинен перевищувати 3 тижні.

Дітям від 2 до 12 років наносити тонким шаром 1 або 2 рази на день протягом не більше 5 днів.

Тривалість, особливості схеми лікування, повторні курси лікування слід узгодити з лікарем. Застосовувати препарат слід лише згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. У разі потреби необхідно проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього вживання, 0,05% + 3%. По 10, 15, 20, 30 та 40 г препарату в алюмінієвій тубі. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають ПЕ кришечкою з нарізкою та пробійником. 1 тубу по 10, 20 та 40 г поміщають у картонну пачку. 1 або 2 туби по 15 та 30 г поміщають у картонну пачку.

Виробник

БІЛОПО, ліки та косметика д.д., Республіка Хорватія. 48000, р. Копривниця, вул. Даниця, 5.

Організація, яка приймає претензії споживачів на території Російської Федерації: представництво компанії БЕЛУПО, ліки та косметика д.д., Республіка Хорватія, у Росії. 119330, Москва, Ломоносівський пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

Термін придатності

Лобанова Олена Георгіївна (фармаколог, доктор медичних наук, професор)
Досвід роботи: понад 29 років

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту.Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Білосалик (спрей)

активні речовини: бетаметазон дипропіонат 0,640 мг (еквівалентно 0,500 мг бетаметазону), саліцилова кислота 20,0 мг.

допоміжні речовини: динатрію едетат, гіпромелоза 4000 сПз, натрію гідроксид, ізопропанол, вода очищена.

Опис

Прозорий, безбарвний, в'язкий розчин із запахом ізопропанолу.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїди для місцевого лікування хвороб шкіри. Глюкокортикостероїди у комбінації з іншими препаратами.Кортикостероїди сильні у поєднанні з іншими препаратами. Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

На абсорбцію бетаметазону та саліцилової кислоти впливають багато факторів, включаючи стан епідермісу та наявність оклюзії. Місцево застосовувані кортикостероїди незначною мірою можуть абсорбуватися через нормальну, неушкоджену шкіру, тоді як запальні процеси шкіри та застосування оклюзійних пов'язок можуть збільшити обсяг абсорбції. Системна абсорбція після місцевого застосування становить 12-14%. Саліцилова кислота при місцевому застосуванні досягає максимальної концентрації у плазмі через 6-12 годин, при місцевому застосуванні під оклюзію – через 5 годин.

Близько 64% бетаметазону зв'язується з білками плазми, а об'єм розподілу становить 1,4 л/кг.

Метаболізм бетаметазону відбувається у печінці.

Кортикостероїди виводяться через нирки. Деякі кортикостероїди та їх метаболіти також виділяються з жовчю.

Більша частина загальної кількості абсорбованої саліцилової кислоти виводиться у вигляді метаболітів, близько 6 % виводиться через сечу в незміненому вигляді.

Фармакодинаміка

Препарат представляє комбінацію сильного кортикостероїду бетаметазону дипропіонату та саліцилової кислоти для зовнішнього застосування.

Бетаметазону дипропіонат, синтетичний фторований адренокортикостероїд для місцевого застосування, має виражену протизапальну, імуносупресивну та антипроліферативну дію.

Топічні кортикостероїди, такі, як бетаметазону дипропіонат, ефективні при лікуванні різних видів дерматозів за рахунок протизапальної, протисвербіжної та вазоконстрикторної дії.

Саліцилова кислота має кератолітичну дію, полегшуючи проникнення кортикостероїдів у шкіру, забезпечує протимікробний та протигрибковий ефект.

Показання до застосування

- запальні дерматози, що реагують на лікування топічними кортикостероїдами;

- псоріаз волосистої частини голови;

- гіперкератотичні та сухі дерматози, що реагують на кортикостероїди, у випадках, коли ороговілий епітелій може ускладнювати проникнення стероїдів у шкіру.

Спосіб застосування та дози

Білосалік, спрей для зовнішнього застосування, слід наносити з відстані близько 5 см, по 1-2 натискання 1-2 рази на добу на уражену ділянку шкіри або волосисту частину голови, обережно та ретельно втираючи.

Об'єм розчину, який виділяється при одному натисканні, становить 0,1 мл. Максимальна тижнева доза становить 60 г (що відповідає об'єму 60 мл). При лікуванні великої ураженої ділянки шкіри або волосистої частини голови, у разі потреби процес лікування можна повторити ще раз.

Для досягнення відповідного ефекту при лікуванні деяких пацієнтів є досить менш частого нанесення ліків.

Тривалість лікування, що рекомендується, не повинна перевищувати два тижні, після чого слід виконати оцінку його результатів.

Тривалість застосування лікарського засобу для лікування дітей повинна становити не більше 5 днів.

При необхідності тривалішого курсу лікування рекомендується проконсультуватися з фахівцем.

Перед розпиленням флакон необхідно струсити, встановити у вертикальне положення, потім підвести носик насадки до ураженої ділянки шкіри і натиснути до упору на вказівним пальцем.

Побічні дії

- печіння, свербіж, подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібний висип, гіпопігментація, телеангіектазії, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, атрофія шкіри, стрії та міліуми.

- Недостатність кори надниркових залоз.

Протипоказання

- підвищена чутливість до речовин у складі препарату: бетаметазону, саліцилової кислоти або допоміжних речовин;

- паріанальний та генітальний свербіж;

- вірусні ураження шкіри, особливо інфекції вірусом простого герпесу, коров'ячої та вітряної віспи;

- грибкові чи бактеріальні інфекції шкіри без одночасного застосування відповідного протиінфекційного лікування;

- вагітність та період лактації;

- Дитячий вік до 12 років без відповідного медичного спостереження.

Лікарські взаємодії

Немає клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Особливі вказівки

Слід обережно застосовувати при печінковій недостатності, цукровому діабеті, туберкульозі. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Слід уникати застосування препарату в аногенітальній ділянці.

Не рекомендується застосування препарату під оклюзійною пов'язкою, за винятком випадків, коли це необхідно. При розвитку грибкової або бактеріальної мікрофлори на шкірі необхідно додаткове застосування антибактеріального або протигрибкового засобу.

Системна абсорбція бетаметазону дипропіонату та саліцилової кислоти може збільшитися при застосуванні лікарського засобу на великих ділянках шкіри та у шкірних складках, після тривалого застосування або використання великої кількості ліків. У зазначених випадках необхідно дотримуватися запобіжних заходів, особливо при лікуванні дітей.

При появі подразнення, підвищеної сухості або підвищеної чутливості шкіри лікування має бути припинено.

Всі побічні ефекти, що виникають при системному лікуванні стероїдами, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, можуть з'явитися після місцевого застосування кортикостероїдів, особливо при лікуванні дітей.

Використання в педіатрії

Не рекомендується застосування Білосалік, спрею для зовнішнього застосування, для лікування пацієнтів віком до 12 років без відповідного медичного спостереження.

У порівнянні з дорослими пацієнтами, діти більш схильні до пригнічення осі НРА (гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі), що викликається топічними кортикостероїдами та іншим діям екзогенних кортикостероїдів, через підвищену абсорбцію, яка спостерігається через більш широку поверхню шкіри. У дітей, які приймають топічні кортикостероїди, було зафіксовано пригнічення осі HPA, синдром Кушинга, уповільнення росту, відстрочене підвищення маси тіла та підвищення внутрішньочерепного тиску. Пригнічення функції надниркових залоз у дітей виражається в низькому рівні кортизолу в плазмі та відсутності реакції при стимуляції адренокортикотропним гормоном (ACTH). Внутрішньочерепна гіпертензія виявляється у опуклості джерельця, головних болях та двосторонньому папілярному набряку.

Немає відповідних і добре контрольованих досліджень про

можливий тератогенний вплив локально застосовуваних кортикостероїдів та саліцилової кислоти при лікуванні вагітних, проте відомо, що при локальному застосуванні вони можуть всмоктуватися.

Застосування ліків під час вагітності дозволяється лише у випадках, коли, за оцінкою лікаря, очікуваний ефект лікування для жінки перевищує можливий ризик для плода. У таких випадках ліки повинні застосовуватися короткочасно та на обмеженій ділянці шкіри.

Немає даних про те, чи викликає локальне застосування кортикостероїдів, включаючи бетаметазон, абсорбцію достатньою мірою, щоб викликати вимірювану концентрацію цих ліків у грудному молоці. Існують дані, що системно застосовувані кортикостероїди виділяються в грудне молоко в кількості, що не шкодить немовлятам.

Саліцилова кислота, що локально застосовується, може системно абсорбуватися. Немає даних про її шкідливий вплив для немовлят.

У період грудного вигодовування застосування препарату Білосалік можливе за суворими показаннями, при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.

Вплив на здатність керуватия транспортними засобами та механізмами

Дані про несприятливий вплив препарату Білосалік на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.

Передозування

При тривалому безперервному використанні комбінації бетаметазону та саліцилової кислоти, особливо у дітей, на великих поверхнях шкіри, при нанесенні на шкіру з порушеною цілісністю або при використанні під оклюзійну пов'язку, не виключено посилене всмоктування активних компонентів та прояв системних ефектів.

Симптоми: вторинна надниркова недостатність, гіперкортицизм, синдром Кушинга.

Лікування: відміна препарату та симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

Спрей для зовнішнього застосування.

По 50 мл і 100 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з помповим механізмом, що розпорошує, і захисним пластиковим ковпачком.

1 флакон у комплекті з пластиковою насадкою-розпилювачем разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку.