Як діє Метрогіл
Метрогіл А - інструкція із застосування
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто для Вас, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності таких самих симптомів, як і у Вас.
Реєстраційний номер:
Торгове найменування:
Міжнародна непатентована або групувальна назва:
Лікарська форма:
гель для зовнішнього застосування
Склад на 1 г препарату:
Речовини, що діють: Адапален – 1,0 мг
Метронідазол – 10,0 мг
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 70,0 мг, полоксамер 124 - 30,0 мг, карбомер (гомополімер тип С) - 7,0 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М - до pH від 5,0 до 6,5, натрію едетат - 0,5 мг, вода очищена – до 1 г.
Опис:
Однорідний непрозорий гель білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
висипи вугровий засіб лікування.
Код ATX:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Адапален – метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинної диференціювання та кератинізації та має комедонолітичну та протизапальну активність. зчепленості» епітеліальних клітин у гирло сально-волосяного фолікула та зменшення утворення мікрокомедонів.Адапален надає протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів в осередку запалення, пригнічує хемотактичний та хемокінетичний відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини та пригнічує метаболізм арахідонової кислоти. 2 .
Метронідазол – протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamaeba histolytica, а також грамнегативних анаеробів Bacteroides spp. (У т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. та деяких грампозитивних анаеробів (чутливі штами Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація (МПК) цих штамів становить 0,125-6,25 мкг/мл.
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Фармакокінетика
Абсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Екскреція з організму відбувається головним чином через жовч.
Максимальна концентрація метронідазолу в плазмі крові при зовнішньому застосуванні не перевищує 0,5% середньої максимальної концентрації метронідазолу в плазмі після прийому внутрішньо 250 мг метронідазолу у вигляді таблеток і досягається через 6-24 год. При зовнішньому застосуванні концентрація метронідазолу в місці нанесення гелю ніж у плазмі крові. Зв'язок із білками крові незначний. Найменша концентрація метронідазолу визначається жирової тканини. Виводиться нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
Вугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності комедонів, папул та пустул, з локалізацією на шкірі обличчя, грудей чи спини.
Протипоказання
Підвищена чутливість до адапалену, метронідазолу, похідних нітроімідазолу, імідазолів або будь-якої з допоміжних речовин.
Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека препарату для цієї вікової категорії не встановлена).
Вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю
При порушеннях крові, у тому числі в анамнезі.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Гель слід наносити тонким шаром на уражені висипом вугрів ділянки шкіри один раз на добу перед сном на чисту суху шкіру, уникаючи попадання гелю в очі, на губи, слизові оболонки і куточки носа.
Помітне клінічне покращення розвивається після 4-8 тижнів лікування, стійке покращення після 3-х місячного курсу лікування.
Оскільки при лікуванні висипу вугрів прийнято чергування методів терапії, то через 3 місяці терапії препаратом рекомендується проконсультуватися з лікарем про подальшу терапію.
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції із застосування.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, нечасто (≥1/1000, рідко (≥1/10000, дуже рідко (Частота невідома: частота може бути оцінена виходячи з наявних даних.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – сухість шкіри, подразнення шкіри, еритема, свербіж, відчуття печіння шкіри; нечасто – контактний дерматит, відчуття дискомфорту, сонячний опік, лущення шкіри, вугрі; частота невідома - Алергічний дерматит (алергічний контактний дерматит), болючість шкіри, припухлість шкіри, подразнення повік, еритема повік, свербіж повік, припухлість повік, припухлість обличчя.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – гіпестезія, парастезія, дисгевзія («металевий» присмак у роті).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - Нудота.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, і вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Дані щодо передозування препарату відсутні. При застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне.При випадковому ковтанні навіть незначної кількості препарату слід промити шлунок, при необхідності проводять симптоматичну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не встановлено взаємодій з іншими лікарськими засобами, які можуть застосовуватися зовнішньо та одночасно з цим препаратом; проте одночасно з адапаленом не слід застосовувати інші ретиноїди або препарати зі схожим механізмом дії.
Всмоктування адапалену через шкіру є низьким, тому його взаємодія із системними лікарськими препаратами малоймовірна.
Одночасне застосування засобів для пілінгу, абразивних очищувальних засобів, а також засобів з підсушуючою, в'язкою або дратівливою дією (ароматичних або спиртових засобів) не рекомендується.
При застосуванні гелю не було зареєстровано випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Всмоктування метронідазолу через шкіру є низьким, тому його взаємодія із системними лікарськими препаратами є малоймовірною.
Проте слід враховувати, що у невеликої кількості пацієнтів відзначалися дисульфірамоподібні реакції при одночасному прийомі метронідазолу всередину та етанолу.
Попередження бути обережним при одночасному застосуванні метронідазолу з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами через можливе подовження протромбінового часу стосується тільки метронідазолу для прийому внутрішньо.
Якщо Ви застосовуєте перераховані вище засоби або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Особливі вказівки
Необхідно ретельно вимити руки до та після нанесення гелю.
У разі виникнення реакцій гіперчутливості або подразнення застосування препарату слід припинити. У деяких випадках, залежно від ступеня подразнення шкіри, кількість нанесення може бути скорочено, лікування призупинено до зникнення ознак подразнення або припинено. Слід уникати попадання гелю в очі, рот, куточки носа та слизові оболонки.
У разі потрапляння гелю у вічі їх слід негайно промити теплою водою. Препарат не можна наносити на ушкоджену внаслідок травми (порізи чи садна), сонячного опіку або екзематозну шкіру. Крім того, його не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою формою висипу угрів на великих ділянках шкіри.
Метронідазол є похідним нітроімідазолу і його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з наявними в даний час або порушеннями з боку крові, що відзначалися в анамнезі.
При застосуванні препарату Метрогіл А слід уникати впливу штучного ультрафіолетового опромінення (солярії, лампи сонячного світла) та впливу сонячного світла (включаючи сонячні ванни). Під впливом УФ-променів метронідазол перетворюється на неактивний метаболіт, у зв'язку з чим можливе значне зниження ефективності препарату. Якщо уникнути впливу неможливо, рекомендується застосування сонцезахисних засобів та одягу для захисту оброблених препаратом ділянок шкіри.
Слід уникати зайвого та тривалого застосування препарату.
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат Метрогіл ® А не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування: 0,1% + 1%.
По 20 г туби ламіновані багатошарові (поліетилен/сополімер етилену та акрилової кислоти/Ал/сополімер етилену та акрилової кислоти/поліетилентерефталат/поліетилен) з кришкою, що нагвинчується з поліпропілену.
Одну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С в оригінальній упаковці (туба в пачці). Чи не заморожувати!
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки
Відпускають без рецепта.
Утримувач реєстраційного посвідчення/виробник
«Юнік Фармасьютікал Лабораторіз»
(Відділення фірми «Дж. Б. Кемікалс енд Фармасьютікалс Лтд.»)
Ворлі, Мумбай 400 030, Індія
Адреса виробничого майданчика:
Ділянка № 304-308, Г.І.Д.К. Індастріал Ареа, Місто: Панолі – 394 116, штат Гуджарат, Індія/Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Gujarat State, India.
Організація, яка приймає претензії споживачів:
Представництво у Росії
м. Москва 121059, вул. Брянська, буд.5
Метрогил А - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Метрогил А в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:
Метрогіл ® А
Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661
Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105
Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105
Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?
Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.
Офіційний сайт системи довідників РЛС ® — енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. формі випуску, фармакологічній дії, показаннях до застосування, Протипоказання, побічні дії, взаємодія ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичних компаній. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку в Москві та інших містах Росії.
Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів.
Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.
Метрогіл (5 мг/мл) (Metronidazole)
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, динатрію безводний гідрофосфат, вода для ін'єкцій.
Опис
Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного використання. Похідні імідазолу. Метронідазол.
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
При внутрішньовенному введенні 500 мг метронідазолу протягом 20 хвилин концентрація препарату у сироватці становить через 1 годину 35.2 мкг/мл, через 4 години – 33.9 мкг/мл, через 8 годин – 25.7 мкг/мл. При нормальному жовчоутворенні концентрація метронідазолу у жовчі після внутрішньовенного введення може значно перевищувати концентрацію у плазмі. В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та протимікробну дію. T1/2 при нормальній функції печінки – 8 годин (від 6 до 12 годин), при алкогольному ураженні печінки –18 годин (від 10 до 29 годин), у новонароджених: народжених при терміні вагітності – 28-30 тижнів – приблизно 75 годин, 32-35 тижнів – 35 годин, 36-40 тижнів – 25 годин. Виводиться нирками 60 – 80 % (20 % у незміненому вигляді), через кишечник – 6 – 15 %. Нирковий кліренс – 10.2 мл/хв.У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулювання метронідазолу у сироватці крові (у зв'язку з чим у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати). Метронідазол та основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (T1/2 скорочується до 2.6 годин). При перитонеальному діалізі виводиться у незначних кількостях.
Фармакодинаміка
Метрогіл - протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (У т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) та деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (Амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергідно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає дисульфірамоподібні реакції, стимулює репаративні процеси.
Показання до застосування
Рекомендується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
- профілактика та лікування анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях, головним чином, на органах черевної порожнини та сечовивідних шляхах
- комбінована терапія важких змішаних аеробно-анаеробних інфекцій
- сепсис
- абсцеси малого тазу
- абсцеси головного мозку
- абсцедувальна пневмонія
- газова гангрена
- інфекції шкіри та м'яких тканин, кісток та суглобів
Способи застосування та дози
Внутрішньовенне введення препарату показане для терапії встановленої інфекції, чутливої до метронідазолу при тяжкому перебігу, а також за відсутності можливості прийому препарату внутрішньо.
Дорослим та дітям старше 12 років у початковій дозі 500 мг внутрішньовенно крапельно (тривалість інфузій – 30 - 40 хвилин), кожні 8 годин зі швидкістю 5 мл/хв. При добрій переносимості після перших 2 - 3 інфузій переходять на струменеве введення. Максимальна добова доза – 4 г. За показаннями здійснюють перехід на підтримуючий прийом внутрішньо.
Дітям віком від 8 тижнів до 12 років – добова доза становить 20-30 мг/кг у вигляді разової дози або – 7,5 мг/кг кожні 8 годин. Добова доза може бути збільшена до 40 мг/кг залежно від тяжкості інфекції.
Дітям до 8-тижневого віку – 15 мг/кг у вигляді разової дози щодня або 7,5 мг/кг кожні 12 годин.
У новонароджених з терміном гестації до 40 тижнів накопичення метронідазолу може відбутися протягом першого тижня життя, тому переважно проводити моніторинг концентрації метронідазолу в сироватці крові протягом декількох днів терапії.
При гнійно-септичних захворюваннях зазвичай проводять 1 курс лікування.
У профілактичних цілях дорослим і дітям старше 12 років призначають внутрішньовенно крапельно по 500 мг через кожні 8 годин напередодні операції, в день операції та наступного дня, з наступним переходом на підтримуючу терапію всередину. мін та/або печінковою недостатністю максимальна добова доза - не більше 1 г, кратність прийому - 2 рази на добу. Значне накопичення метронідазолу може спостерігатися у пацієнтів з печінковою енцефалопатією. застосовувати один раз на добу.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика метронідазолу може змінюватися, тому може виникнути необхідність контролю рівня метронідазолу в сироватці крові.
Лікування анаеробних інфекцій протягом 7-10 днів має бути задовільним для більшості пацієнтів, але в залежності від клінічної та бактеріологічної оцінки, можливе продовження лікування, наприклад, для ліквідації інфекції, що створює загрозу ендогенного повторного зараження анаеробними збудниками з кишечника, органів малого тазу.
При змішаних аеробно-анаеробних інфекціях Метрогіл-розчин для внутрішньовенного введення можна застосовувати в комбінації з парентеральними антибіотиками, не змішуючи препарати при введенні.
Метрогіл розчин для внутрішньовенного введення не можна змішувати з іншими препаратами.
Побічні дії
- зниження апетиту, сухість у роті, біль у животі, дисгевзія (металевий присмак), діарея
- анорексія, блювання, обкладення мови
- запаморочення, порушення координації, сонливість
- ущільнення зубця Т на ЕКГ
-дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз
- кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж
- дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, сплутаність свідомості, атаксія, судоми, галюцинації, периферична нейропатія (при тривалому застосуванні у великих дозах), енцефалопатія, ригідність потиличних м'язів, підгострий мозочковий синдром (дизар)
-сухість слизової оболонки, глосит, стоматит, мукозит, знебарвлення мови
-печіння в піхву та уретрі, фарбування сечі в червоно-коричневий колір
- нейтропенія (лейкопенія), тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія
- поліморфна еритема, анафілактичні реакції
- тромбофлебіт (біль, гіперемія або набряклість у місці ін'єкції)
- холестатичний гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність
- порушення зору, міопія, диплопія, зміни колірного сприйняття невропатія зорового нерва, неврит
Ці явища зазвичай зникають із зниженням введеної дози або після завершення курсу терапії.
Протипоказання
- підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу
- органічні ураження центральної нервової системи, зокрема епілепсія
- печінкова недостатність (у разі призначення великих доз)
- хвороби крові, у тому числі лейкопенія в анамнезі
- вагітність (I триместр) та період лактації
- комбінований прийом з дисульфірамом, алкоголем
- застосування у дітей та підлітків до 18 років у комбінації з амоксициліном
Лікарські взаємодії
Метрогіл для внутрішньовенного введення не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами!
Одночасне введення циклоспорину з метронідазолом може призвести до збільшення рівня циклоспорину в плазмі, що потребує лабораторного контролю (визначення рівня циклоспорину в плазмі).
При одночасному застосуванні з аміодароном може спостерігатися подовження інтервалу QT та torsade de pointes, у зв'язку з чим доцільно проводити моніторинг інтервалу QT на ЕКГ. Пацієнтам, які лікуються амбулаторно, необхідно рекомендувати звернутися до лікаря при появі симптомів, які можуть вказувати на torsade de pointes, таких як запаморочення, прискорене серцебиття або непритомність.
Метрогіл посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну.
Аналогічно дисульфірам викликає непереносимість етилового спирту.
Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням – не менше 2 тижнів).
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ.
Одночасне застосування метронідазолу з бусульфаном може значно збільшувати концентрацію останнього.У зв'язку з потенційним ризиком тяжких токсичних реакцій та летального результату, пов'язаних із зростанням плазмових рівнів бусульфану, слід уникати його одночасного застосування з метронідазолом.
Метронідазол може пригнічувати метаболізм карбамазепіну і внаслідок цього підвищувати його концентрацію в плазмі.
Деякі антибактеріальні препарати в окремих випадках можуть знижувати ефективність пероральних контрацептивів, впливаючи на бактеріальний гідроліз стероїдних кон'югатів у кишечнику і таким чином знижуючи повторне всмоктування некон'югованих стероїдів. Внаслідок чого, плазмові рівні активних стероїдів знижуються. Ця взаємодія може відзначатися у жінок із високим рівнем виділення стероїдних кон'югатів із жовчю. Відомі випадки неефективності пероральних контрацептивів були пов'язані із застосуванням різних антибактеріальних засобів, включаючи ампіцилін, амоксицилін, тетрациклін, а також метронідазол.
Метронідазол знижує кліренс 5-фторурацилу і, як наслідок, збільшує його токсичність.
Одночасне призначення лікарських засобів, що стимулюють ферменти мікросомального окислення у печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, внаслідок чого знижується його концентрація у плазмі крові.
Одночасне застосування метронідазолу з такролімусом може спричиняти зростання концентрації останнього в крові. Імовірний механізм пригнічення печінкового метаболізму такролімусу пов'язаний із ферментом CYP 3A4. У зв'язку з чим необхідно регулярно контролювати рівень такролімусу в крові, функцію нирок і відповідно дозування, особливо на початку відміни терапії метронідазолом пацієнтам, стабілізованим на режимі прийому такролімусу.
При одночасному прийомі з препаратами Li+ може підвищуватись концентрація останнього у плазмі та посилюватись розвиток симптомів інтоксикації.
Не рекомендується поєднувати Метрогіл із недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід).
Сульфаніламіди та антибіотики посилюють протимікробну дію Метрогілу.
Особливі вказівки
У період лікування протипоказаний прийом алкоголю (можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій: абдомінальний біль спастичного характеру, нудота, блювання, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).
Пацієнтам з порфірією не рекомендується застосовувати метронідазол.
При тривалій терапії потрібний систематичний контроль картини периферичної крові.
У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушенням гемопоезу, схильним до появи набряків, а також пацієнтам, які отримують терапію глюкокортикостероїдами. Слід уникати одночасного прийому метронідазолу та непрямих антикоагулянтів. А при необхідності їхнього спільного призначення слід ретельно контролювати протромбіновий час та встановити відповідну дозу протизгортаючого засобу.
При введенні метронідазолу було зареєстровано випадки асептичного менінгіту. Поява симптомів менінгіту відбувається протягом декількох годин після введення препарату та повністю припиняються після закінчення введення.
Метронідазол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з активними хронічними або тяжкими захворюваннями ЦНС через ризик неврологічних ускладнень. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування.Симптоми з боку ЦНС, як правило, оборотні протягом декількох днів до декількох тижнів після припинення застосування метронідазолу.
Під час лікування метронідазолом можуть виникнути симптоми кандидозної інфекції.
У разі одночасного проведення хворому на гемодіаліз необхідно пам'ятати про зменшення періоду напіввиведення метронідазолу. У таких випадках після проведення гемодіалізу може знадобитися додаткове введення препарату.
У хворих, які не перебувають на гемодіалізі, при кліренсі креатиніну нижче 10 мл/хв можуть накопичуватися метаболіти метронідазолу, у таких випадках може знадобитися проведення гемодіалізу, перитонеальний діаліз неефективний.
Метронідазол може іммобілізувати трепонеми і призводити до хибно-позитивного тесту Нельсона.
Забарвлює сечу у темний колір.
Метронідазол проникає через гематоплацентарний бар'єр.
Досліджень на вагітних жінках не проводилося, у ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат призначається лише за життєвими показаннями.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
У деяких пацієнтів, переважно на початку лікування, можуть виникати сонливість та запаморочення. У зв'язку з чим, слід дотримуватися запобіжних заходів при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Форма випуску та упаковка
По 100 мл розчину поміщають у прозорий пластиковий флакон. По одному флакону, упакованому в целофанову обгортку, разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у картонну пачку.
Термін зберігання
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 С у захищеному від світла місці.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей!
Відпочинок з аптек
Виробляється фірмою
«Юнік Фармасьютікал Лабораторіз»
(Відділення фірми «Дж. Б. Кемікалс енд Фармасьютікалс Лтд.»)
Ворлі, Мумбай 400 030, Індія
Організація, яка приймає від споживачів претензії (пропозиції) щодо якості препарату на території Республіки Казахстан
050050, Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Лобачевського, 78
тел./факс: 727 233 65 50, електронна пошта: [email protected]
Прикріплені файли
| 210815191477976377_ua.doc | 79.5 кб |
| 056559781477977591_kz.doc | 97 кб |
| 939_95_2000_05_10_16_i.pdf | 0.64 кб |