Ліменда

Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань. Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань (за винятком комбінацій з кортикостероїдами). Похідні імідазолу. Імідазол похідних комбінації.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному застосуванні становить 20% порівняно з прийомом внутрішньо. Після вагінального введення при досягненні рівноважного стану концентрація метронідазолу у плазмі становила 1,6-7,2 мкг/мл. Системна абсорбція міконазолу нітрату при цьому способі запровадження дуже низька (приблизно 1,4% дози), міконазолу нітрат у плазмі не визначався.

Метронідазол метаболізується у печінці. Активним є гідроксильний метаболіт. Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Приблизно 20% дози виводиться у незміненому вигляді нирками.

Фармакодинаміка

Ліменда – комбінований протимікробний препарат, дія якого обумовлена ​​метронідазолом і міконазолом, що входять до складу.

Метронідазол є протимікробним та протипротозойним засобом, ефективним щодо Gardnerella vaginalis і анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.

Міконазолу нітрат має широкий спектр активності і особливо ефективний щодо патогенних грибів, у тому числі Candida albicansКрім того, міконазолу нітрат ефективний щодо грампозитивних бактерій.

Показання до застосування

Для місцевого лікування:

- вагінітів, спричинених змішаними інфекціями.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять інтравагінально по 1 супозиторію на ніч протягом 7 днів.

При рецидивуючих вагінітах або вагінітах, резистентних до інших видів лікування, курс лікування можна збільшувати до 14 днів.

Вагінальні супозиторії слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчників, що містяться в упаковці.

Для пацієнтів похилого віку старше 65 років корекції режиму дозування не потрібно.

Побічні дії

- реакції підвищеної чутливості (шкірний висип)

- болі чи спазми в животі

- вагінальний свербіж, печіння та подразнення піхви

- підвищена стомлюваність, запаморочення

- зміна смакових відчуттів, запор, сухість у роті, металевий присмак

- діарея, втрата апетиту, нудота, блювання

- рухові порушення (атаксія), периферична нейропатія (при тривалому застосуванні препарату та передозуванні), судоми

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- тяжкі порушення функції печінки

- перший триместр вагітності та період лактації

Лікарські взаємодії

Спільне застосування Ліменди з пероральними антикоагулянтами відзначається посиленням антикоагулянтної дії.

При сумісному застосуванні з фенітоїном відзначається зниження концентрації метронідазолу в крові при одночасному підвищенні концентрації фенітоїну.

При сумісному призначенні з циметидином може збільшуватись концентрація метронідазолу в крові та зростати ризик розвитку неврологічних побічних ефектів. Спільне застосування з літієм може підвищувати токсичність літію.

Ліменда збільшує концентрацію в плазмі астемізолу та терфенадину.

Можлива взаємодія метронідазолу з алкоголем здатна викликати дисульфірамоподібні реакції.

Можлива зміна результатів щодо рівня печінкових ферментів, глюкози (гексокіназний метод), теофіліну та прокаїнаміду в крові.

Особливі вказівки

Не можна приймати внутрішньо.

Тільки для інтравагінального застосування.

Препарат Ліменда не рекомендований для застосування у дів.

Необхідно уникати прийому алкоголю під час лікування і принаймні протягом 24-48 годин після закінчення курсу через можливі дисульфірамоподібні реакції.

Слід виявляти обережність при використанні супозиторіїв одночасно з контрацептивними діафрагмами та презервативами через можливе пошкодження гуми основою супозиторіїв.

У пацієнток із трихомонадним вагінітом необхідне одночасне лікування статевого партнера.

Можлива зміна результатів щодо рівня печінкових ферментів, глюкози (гексокіназний метод), теофіліну та прокаїнаміду в крові.

Застосування у педіатрії

Не рекомендується дітям та підліткам до 18 років у зв'язку з недостатністю даних про застосування у цій віковій групі.

Вагітність та лактація

У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат призначається тільки при неефективності інших методів лікування з урахуванням співвідношення користь/ризик.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки метронідазол проникає у грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 24-48 годин після закінчення лікування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.

Передозування

Дані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні.Після введення у піхву метронідазол може всмоктуватись у кількостях, достатніх для того, щоб викликати системні ефекти.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізований свербіж, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія (в т.ч. після тривалого застосування у високих дозах), лейкопенія, потік .

Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо необхідно промивання шлунка. Спеціального антидоту немає. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.

Форма випуску та упаковка

По 7 супозиторіїв у контурну коміркову упаковку з ПВХ/ПЕ.

По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з упаковкою напальчників (7 або 14 штук відповідно) та інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

«ЗентіваСагликЮрюнлері Сан.ВеТідж. А.Ш.», Туреччина

(КючюккариштиранМевкіі, 39780 Люлебургаз, Киркларелі)

Власник реєстраційного посвідчення

Власником торгової марки та сертифікату реєстрації є компанія «РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРИ ЛІМІТЕД ШИРКЕТІ», ТУРЕЧЧИНА

(“ROTAPHARM İLAÇLARILİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

РК, Алмати, Турксибський район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Прикріплені файли

Ліменда

Фармакодинаміка. Ліменда - комбінований протимікробний препарат, дія якого обумовлена ​​метронідазолом і міконазолом, що входять до його складу.

Міконазол забезпечує протигрибкову дію, а метронідазол обумовлює антибактеріальний та антитрихомонадний ефект препарату. Міконазол нітрат має широкий спектр дії і особливо ефективний щодо патогенних грибів, включаючи C. albicans. Крім того, міконазол нітрат ефективно діє щодо грампозитивних бактерій. Метронідазол є антибактеріальним та антипротозойним засобом. Він ефективний щодо Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є незначною (приблизно 14% дози). Біодоступність метронідазолу при введенні вагінально становить 20% порівняно з біодоступністю при пероральному введенні. Міконазолу нітрат не визначається в плазмі при вагінальному введенні супозиторіїв Ліменду. Рівноважна концентрація метронідазолу у плазмі становить 1,6–7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується у печінці. Гідроксиметаболіт є активною речовиною. T½ метронідазолу становить 6-11 год. Приблизно 20% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Свідчення:

Для місцевого лікування при вагінальному кандидозі, бактеріальному та трихомонадному вагініті та вагініті, викликаному змішаними інфекціями.

ЗАСТОСУВАННЯ:

По 1 супозиторію слід глибоко вводити у піхву на ніч протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагініті, резистентному до іншого лікування, Ліменда слід застосовувати протягом 14 днів.

Вагінальні супозиторії необхідно вводити глибоко у піхву за допомогою одноразового напальчника, який знаходиться в упаковці.

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) не потрібно коригувати режим дозування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин препарату або їх похідних, порфірія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

Побічні ефекти:

Частота виникнення системних побічних реакцій незначна через дуже низький рівень метронідазолу в плазмі при вагінальному застосуванні препарату (2–12% порівняно з пероральним застосуванням). Міконазолу нітрат може викликати подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби із вмістом похідних імідазолу, які застосовують інтравагінально (2–6%). Ці скарги швидко зникають під час продовження лікування. У разі виникнення тяжкого роздратування лікування необхідно припинити.

Побічні реакції, зареєстровані при системному застосуванні активних речовин препарату, наведені нижче.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія.

З боку крові та імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості.
Психічні розлади: нечасто – депресія; рідко – психічні розлади.

З боку нервової системи: рідко – атаксія, судоми, запаморочення, біль голови; частота невідома — підвищена стомлюваність чи слабкість, периферична нейропатія через активну та/або тривалу терапію метронідазолом.

З боку травного тракту: частота невідома – зміни смаку, металевий присмак, нудота, блювання, запор, сухість у роті, діарея, відсутність апетиту, біль чи спазми у животі.

Порушення загального стану та стан у місці введення: дуже часто – вагінальні виділення; часто – вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт органів малого тазу; нечасто - відчуття спраги; рідко – відчуття жару у піхві, свербіж, роздратування, висипання; частота невідома – місцеве подразнення та підвищена чутливість, контактний дерматит.

Також можливі такі побічні ефекти як: запалення слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, глосит, панкреатит, припливи; висипи, які можуть супроводжуватися лихоманкою; кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, пустульозний висип; енцефалопатія (наприклад сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть проходити після припинення прийому препарату, асептичний менінгіт, психотичні розлади, сплутаність свідомості, галюцинації диплопія, зміни сприйняття кольорів, оптична нейропатія/неврит; агранулоцитоз, нейтропенія та тромбоцитопенія, підвищення активності печінкових ферментів (AсАT, АлАТ, ЛФ), холестатичний або змішаний гепатит та гепатоцелюлярне ураження печінки, іноді з жовтяницею; повідомлялося про випадки печінкової недостатності, яка вимагала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками; підвищення температури тіла

Ці побічні ефекти спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові значно нижча при інтравагінальному введенні.

Особливості вказівки:

Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь під час терапії та протягом 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку ЦНС, які подібні до дії дисульфіраму.

Високі дози препарату та тривалий термін застосування можуть спричинити периферичну нейропатію та судоми.

Основа супозиторію може небажаним чином взаємодіяти з гумою або латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.

Статеві партнери пацієнтів із трихомонадним вагінітом також повинні пройти курс лікування.

При нирковій недостатності дозу метронідазолу необхідно зменшити.

При тяжкій печінковій недостатності може бути змінений кліренс метронідазолу. Метронідазол може посилювати симптоми енцефалопатії через його підвищений рівень у плазмі крові. Таким чином, метронідазол необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із печінковою енцефалопатією. Добову дозу для таких пацієнтів слід зменшити до 1/3.

Для осіб похилого віку (старше 65 років) такі ж рекомендації, як і для інших пацієнтів.

Препарат не рекомендується застосовувати незайманим.

Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом, крім вагінального.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Застосування у І триместр вагітності протипоказане.Після першого триместру вагітності препарат Ліменда можна застосовувати, зваживши співвідношення ризик/користь, за призначенням лікаря та під його наглядом.

Під час застосування препарату слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол проникає у грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1-2 доби після закінчення лікування.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Порівняно із системним застосуванням при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижча. Можливе виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. За наявності таких симптомів не рекомендується керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія:

Через абсорбцію метронідазолу можливі реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами:

Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може спричинити реакцію, аналогічну до взаємодії з дисульфірамом.

Пероральні антикоагулянти: можливе посилення антикоагулянтної дії.

Фенітоїн: може збільшуватися концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу в крові може знижуватися.

Фенобарбітал: зниження концентрації метронідазолу у крові.

Дисульфірам: можливі ефекти з боку центральної нервової системи (психотичні реакції).

Циметидин: може збільшитись концентрація в крові метронідазолу та зростати ризик невротичних симптомів.

Літій: можливе підвищення токсичної дії літію.

Астемізол та терфенадин: метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та підвищують їх концентрацію у плазмі крові.

Також спостерігався вплив на концентрацію в крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази), теофіліну та прокаїнаміду.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищують ризик розвитку кровотечі.

Аміодарон: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія типу пірует, зупинка серця).

Фторурацил: підвищення рівня фторурацилу в крові та посилення токсичності.

Карбамазепін: підвищення концентрації карбамазепіну у крові.

Циклоспорин: посилення токсичності циклоспорину.

Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану в плазмі, що може призвести до значної токсичної дії бусульфану. Необхідно частіше контролювати рівень протромбіну та міжнародного нормалізованого відношення при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів. Рекомендується корекція дози перорального антикоагулянту при застосуванні метронідазолу та протягом 8 днів після його відміни.

Через абсорбцію міконазолу нітрату можуть виникати реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищення ризику кровотечі.

Астемізол, цизаприд та терфенадин: міконазол уповільнює метаболізм цих препаратів та підвищує їх концентрацію у плазмі крові.

Циклоспорин: підвищення ризику токсичності циклоспорину (ниркова дисфункція, холестаз, парестезія).

Фентаніл: посилення або пролонгація дії опіоїдів (пригнічення ЦНС, пригнічення дихання).

Фенітоїн та фосфенітоїн: підвищення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).

Карбамазепін: зниження метаболізму карбамазепіну.

Глімепірид: посилення гіпоглікемічної дії.

Оксибутинін: підвищення концентрації оксибутинину в плазмі та посилення його впливу (сухість у роті, запор, головний біль).

Оксикодон: підвищення концентрації оксикодону в плазмі та зниження його кліренсу.

Пімозід: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія за типом пірует, зупинка серця).

Тольтеродін: підвищення біодоступності толтеродину у осіб з дефіцитом активності цитохрому Р450 2D6.

Триметрексат: посилення токсичності триметрексату (пригнічення кісткового мозку, дисфункція нирок та печінки, виразки шлунково-кишкового тракту).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Немає даних про передозування метронідазолу при інтравагінальному введенні у людини. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватись у кількості, достатній для того, щоб викликати системні ефекти.

Якщо випадково в систему травлення потрапить велика кількість препарату, у разі потреби слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування потрібно проводити у випадках, коли до травної системи потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.

При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, біль голови, діарея.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

За температури не вище 25 °С.

Реєстраційні дані:

№ UA/14636/01/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020

Ліменда

Фармакодинаміка. Ліменда - комбінований протимікробний препарат, дія якого обумовлена ​​метронідазолом і міконазолом, що входять до його складу.

Міконазол забезпечує протигрибкову дію, а метронідазол обумовлює антибактеріальний та антитрихомонадний ефект препарату. засобом. ефективний щодо Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є незначною (приблизно 1,4% дози). в плазмі крові становить 1,6-7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується в печінці.

Свідчення:

Для місцевого лікування при вагінальному кандидозі, бактеріальному та трихомонадному вагініті та вагініті, викликаному змішаними інфекціями.

ЗАСТОСУВАННЯ:

По 1 супозиторію слід глибоко вводити у піхву на ніч протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагініті, резистентному до іншого лікування, Ліменда слід застосовувати протягом 14 днів.

Вагінальні супозиторії необхідно вводити глибоко у піхву за допомогою одноразового напальчника, який знаходиться в упаковці.

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) не потрібно коригувати режим дозування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин препарату або їх похідних, порфірія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

Побічні ефекти:

Частота виникнення системних побічних реакцій незначна через дуже низький рівень метронідазолу в плазмі при вагінальному застосуванні препарату (2–12% порівняно з пероральним застосуванням). Міконазолу нітрат може викликати подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби із вмістом похідних імідазолу, які застосовують інтравагінально (2–6%). Ці скарги швидко зникають під час продовження лікування. У разі виникнення тяжкого роздратування лікування необхідно припинити.

Побічні реакції, зареєстровані при системному застосуванні активних речовин препарату, наведені нижче.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія.

З боку крові та імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості.
Психічні розлади: нечасто – депресія; рідко – психічні розлади.

З боку нервової системи: рідко – атаксія, судоми, запаморочення, біль голови; частота невідома — підвищена стомлюваність чи слабкість, периферична нейропатія через активну та/або тривалу терапію метронідазолом.

З боку травного тракту: частота невідома – зміни смаку, металевий присмак, нудота, блювання, запор, сухість у роті, діарея, відсутність апетиту, біль чи спазми у животі.

Порушення загального стану та стан у місці введення: дуже часто – вагінальні виділення; часто – вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт органів малого тазу; нечасто - відчуття спраги; рідко – відчуття жару у піхві, свербіж, роздратування, висипання; частота невідома – місцеве подразнення та підвищена чутливість, контактний дерматит.

Також можливі такі побічні ефекти як: запалення слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, глосит, панкреатит, припливи; висипи, які можуть супроводжуватися лихоманкою; кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, пустульозний висип; енцефалопатія (наприклад сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть проходити після припинення прийому препарату, асептичний менінгіт, психотичні розлади, сплутаність свідомості, галюцинації диплопія, зміни сприйняття кольорів, оптична нейропатія/неврит; агранулоцитоз, нейтропенія та тромбоцитопенія, підвищення активності печінкових ферментів (AсАT, АлАТ, ЛФ), холестатичний або змішаний гепатит та гепатоцелюлярне ураження печінки, іноді з жовтяницею; повідомлялося про випадки печінкової недостатності, яка вимагала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками; підвищення температури тіла

Ці побічні ефекти спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові значно нижча при інтравагінальному введенні.

Особливості вказівки:

Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь під час терапії та протягом 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку ЦНС, які подібні до дії дисульфіраму.

Високі дози препарату та тривалий термін застосування можуть спричинити периферичну нейропатію та судоми.

Основа супозиторію може небажаним чином взаємодіяти з гумою або латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їхнє одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.

Статеві партнери пацієнтів із трихомонадним вагінітом також повинні пройти курс лікування.

При нирковій недостатності дозу метронідазолу необхідно зменшити.

При тяжкій печінковій недостатності може бути змінений кліренс метронідазолу. Метронідазол може посилювати симптоми енцефалопатії через його підвищений рівень у плазмі.

Для осіб похилого віку (старше 65 років) такі ж рекомендації, як і для інших пацієнтів.

Препарат не рекомендується застосовувати незайманим.

Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом, крім вагінального.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Застосування в I триместрі вагітності протипоказане. Після I триместру вагітності препарат Ліменда можна застосовувати, зваживши співвідношення ризик/користування, за призначенням лікаря та під його наглядом.

Під час застосування препарату слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол проникає у грудне молоко.Годування груддю можна відновити через 1-2 доби після закінчення лікування.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Порівняно із системним застосуванням при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижча. Можливе виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. За наявності таких симптомів не рекомендується керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія:

Через абсорбцію метронідазолу можливі реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами:

Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може спричинити реакцію, аналогічну до взаємодії з дисульфірамом.

Пероральні антикоагулянти: можливе посилення антикоагулянтної дії.

Фенітоїн: може збільшуватися концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу в крові може знижуватися.

Фенобарбітал: зниження концентрації метронідазолу у крові.

Дисульфірам: можливі ефекти з боку центральної нервової системи (психотичні реакції).

Циметидин: може збільшитись концентрація в крові метронідазолу та зростати ризик невротичних симптомів.

Літій: можливе підвищення токсичної дії літію.

Астемізол та терфенадин: метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та підвищують їх концентрацію у плазмі крові.

Також спостерігався вплив на концентрацію в крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази), теофіліну та прокаїнаміду.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищують ризик розвитку кровотечі.

Аміодарон: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія за типом пірует, зупинка серця).

Фторурацил: підвищення рівня фторурацилу в крові та посилення токсичності.

Карбамазепін: підвищення концентрації карбамазепіну у крові.

Циклоспорин: посилення токсичності циклоспорину.

Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану в плазмі, що може призвести до значної токсичної дії бусульфану. Необхідно частіше контролювати рівень протромбіну та міжнародного нормалізованого відношення при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів. Рекомендується корекція дози перорального антикоагулянту при застосуванні метронідазолу та протягом 8 днів після його відміни.

Через абсорбцію міконазолу нітрату можуть виникати реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищення ризику кровотечі.

Астемізол, цизаприд та терфенадин: міконазол уповільнює метаболізм цих препаратів та підвищує їх концентрацію у плазмі крові.

Циклоспорин: підвищення ризику токсичності циклоспорину (ниркова дисфункція, холестаз, парестезія).

Фентаніл: посилення або пролонгація дії опіоїдів (пригнічення ЦНС, пригнічення дихання).

Фенітоїн та фосфенітоїн: підвищення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).

Карбамазепін: зниження метаболізму карбамазепіну.

Глімепірид: посилення гіпоглікемічної дії.

Оксибутинін: підвищення концентрації оксибутинину в плазмі та посилення його впливу (сухість у роті, запор, головний біль).

Оксикодон: підвищення концентрації оксикодону в плазмі та зниження його кліренсу.

Пімозід: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія за типом пірует, зупинка серця).

Тольтеродін: підвищення біодоступності толтеродину у осіб з дефіцитом активності цитохрому Р450 2D6.

Триметрексат: посилення токсичності триметрексату (пригнічення кісткового мозку, дисфункція нирок та печінки, виразки шлунково-кишкового тракту).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Немає даних про передозування метронідазолу при інтравагінальному введенні у людини. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватись у кількості, достатній для того, щоб викликати системні ефекти.

Якщо випадково в систему травлення потрапить велика кількість препарату, у разі потреби слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування потрібно проводити у випадках, коли до травної системи потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.

При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, біль голови, діарея.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

За температури не вище 25 °С.

Реєстраційні дані:

№ UA/14636/01/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020