Хофітол (Таблетки)

допоміжні речовини: магнію трисиликат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, тальк, магнію стеарат, гумілак (шеллак), каніфоль, желатин, сахароза, кальцію карбонат, барвник дисперсний, карнаубський віск,

(склад барвника дисперсного: сахароза, заліза оксиди жовтого, чорного та коричневого (Е 172), метилпарагідроксибензоат (Е 218), етилпарагідроксибензоат (Е 214)).

Опис

Круглі таблетки двоопуклої форми, вкриті оболонкою коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарат для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Інші препарати для лікування захворювань жовчовивідних шляхів.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

У зв'язку з тим, що екстракт артишоку містить комплекс біологічно активних речовин, серед яких: поліфенольні речовини (лютеолін, цинарин, кофеїнова, хлорогенова та ферулова кислоти), біофлавоноїди, інулін, мінерали та мікроелементи, вітаміни, сесквітерпенлактони, та ефект всіх його компонентів, проведення кінетичних досліджень неможливо; всі компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів чи біодосліджень. З цієї причини неможливо виявити всі метаболіти препарату.

Фармакодинаміка

Фармакологічний ефект препарату обумовлений комплексом біологічно активних речовин, що входять до складу польового артишоку.

Фармакодинамічні дослідження вказують на жовчогінний, гепатопротекторний, антиоксидантний, м'який сечогінний, гіпохолестеринемічний ефект.

Комплексна дія поліфенольних речовин, таких як лютеолін, цинарин, кофеїнова, хлорогенова і ферулова кислоти, перешкоджає біосинтезу холестерину за рахунок специфічного блокування активації гідроксиметилглутарил-КоА-редуктази інсуліном, не впливаючи на інші інсулін-залежні.

Кофеїнова кислота знижує рівень афлатоксину, що синтезується патогенною грибковою флорою.

Хлорогена кислота, що є похідним кофеїнової кислоти, уповільнює звільнення глюкози в крові після прийому їжі та інгібує глюкоза-6-фосфатазу, зменшуючи печінковий глікогеноліз.

Ферулова кислота є метильованою формою кофеїнової кислоти і є компонентом лігноцелюлози, зв'язує лігнін з полісахаридами. Похідні ферулової кислоти сколімозид і скополетин нормалізують артеріальний тиск, мають протизапальну дію, підвищують рівень серотоніну – основного ендогенного антидепресанту.

Цинарин, ціанідин, ціанопікрин є більш складними похідними кофеїнової кислоти, мають антиоксидантну, жовчогінну, спазмалітичну, гепатопротекторну дію, збільшують евакуацію жовчі, знижують рівень холестерину.

Біофлавоноїди лютеолін, апігенін, гесперидин, кверцетин та рутин є антиоксидантами з протизапальною дією.

Лютеолін та апігенін сприяють метаболізму вуглеводів, перешкоджають виробництву та секреції протизапальних цитокінів ФНП-альфа та інтерлейкінів ІЛ-1бета, ІЛ-6, ІЛ-4, ІЛ-13.

Апігенін блокує формування сечової кислоти.

Гесперидин знижує вміст загального холестерину, артеріальний тиск.Кверцетин уповільнює синтез та секрецію гістаміну, інгібує фермент ліпоксигеназу та цитохром CYP3A4.

Мінерали і мікроелементи, що містяться в артишці: кальцій, калій, магній, залізо, аскорбінова кислота, а також каротин, вітаміни В1 і В2, інулін сприяють нормалізації обмінних процесів.

Високий вміст калію по відношенню до натрію позитивно позначається на сольовому обміні.

Інулін стимулює імунну систему, підвищує поглинання мінералів (особливо кальцію), зменшує ризик атеросклерозу та модулює рівні гормонів вуглеводного обміну – інсуліну та глюкагону. Механізм дії обумовлений впливом продуктів метаболізму інуліну на клітинні білки. Зниження рівня тригліцеридів у крові та печінці відбувається через скорочення секреції ліпопротеїну дуже низької щільності печінки внаслідок зниження активності ліпогенних ферментів. Активність цих ферментів знижується через безпосереднє інгібування метаболітами інуліну.

Сесквітерпенлактони покращують клубочкову фільтраційну здатність нирок, мають м'який калійзберігаючий діуретичний ефект, посилюють діурез і виділення кінцевих продуктів азотистого обміну та продуктів печінкової детоксикації.

Показання до застосування

У складі комплексної терапії

- дискінезія жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом

- хронічний некалькульозний холецистит

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 12 років по 2-3 таблетки 3 рази на день до їди.

Дітям віком від 6 до 12 років по 1 таблетці 3 рази на день до їди.

Тривалість курсу лікування 2-3 тижні.

Побічні дії

- алергічні реакції (шкірний висип, свербіж)

При тривалому застосуванні у високих дозах

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- гострі захворювання печінки, нирок, жовчо- та сечовивідних шляхів

- хронічна печінкова недостатність

- Дитячий вік до 6 років.

Лікарські взаємодії

Особливі вказівки

Вагітність та період лактації

Застосування препарату при вагітності можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дозволено застосування в період лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 30 таблеток у контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ або плівки ПВХ/ПВДХ/ПЕ та фольги алюмінієвої.

По 2 контурні упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

По 30 таблеток у контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ або плівки ПВХ/ПВДХ/ПЕ та фольги алюмінієвої.

По 6 контурних упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

За температури не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

«Лабораторії Роза-Фітофарма», Франція

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франція

Власник реєстраційного посвідчення

«Лабораторії Роза-Фітофарма», Франція

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франція

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво ТОВ «FIC MEDICAL» (ФІК МЕДИКАЛЬ) у Республіці Казахстан, вул.Толе бі 69, офіс 33, 050000, Алмати, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Начальник Управління Кузденбаєва Р.С.

Заступник начальника Управління

фармакологічної експертизи Мирманової Р.К.

Представництва ТОВ «FIC MEDICAL»

(ФІК МЕДИКАЛЬ) у РК Алієв Ф.Р.

Прикріплені файли