Уро-Ваксом

корпус: заліза (III) оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), вода очищена, желатин.

Опис

Капсули, розмір № 3, з кришечкою оранжевого кольору та корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок світло-бежевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Імуномодулятори. Імуностимулятори. Інші імуностимулятори

Фармакологічні властивості

Зважаючи на специфічність препарату, даних про фармакокінетику у людей не представлено.

Проте дослідження на тваринах (щурах) виявили, що при оральному прийомі спостерігається всмоктування 50 % фракції з молекулярною масою не менше 30 кДа.

Пікові концентрації в плазмі досягаються через 4 години після прийому і період напіввиведення з плазми становить в середньому 33 години.

Імуностимулюючий препарат бактеріального походження. Стимулює Т-лімфоцити, індукує утворення ендогенного інтерферону, підвищує рівень секреторного імуноглобуліну А в сечі. In vitro стимулює метаболічну та функціональну активність макрофагів, сприяє вивільненню різних лімфокінів (інтерлейкіну 2, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини).

Уро-Ваксом діє на макрофаги, на імунокомпетентні клітини в пейєрових бляшках і на В-лімфоцити. Клінічні дослідження показали, що Уро-Ваксом зменшує частоту рецидивів інфекцій сечового тракту, особливо циститів.

Показання до застосування

- лікування інфекційних захворювань сечовидільної системи, незалежно від природи збудника (у поєднанні з антибіотиками чи антисептиками)

- профілактика загострень хронічних захворювань сечовидільної системи

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 6 років.

Профілактика та лікування інфекцій: по 1 капсулі на день, вранці натщесерце протягом 3-х місяців.

Для лікування гострих інфекцій: по 1 капсулі щодня вранці натщесерце як доповнення до традиційної антибактеріальної терапії до повного зникнення симптомів, але не менше 10 днів. Тривалість лікування або призначення повторного курсу терапії повинен визначати лікар, виходячи зі стану здоров'я хворого.

Побічні дії

- нудота, діарея, здуття живота

- алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, легка екзантема)

Протипоказання

• підвищена чутливість до одного з компонентів препарату
• дитячий вік до 6 років

Лікарські взаємодії

Лікарських взаємодій немає.

Особливі вказівки

У разі виникнення шкірної реакції, підвищення температури тіла, набряків необхідно негайно припинити прийом препарату.

Імуносупресивні препарати з високою ймовірністю знижують ефективність УРО-Ваксому.

Ефективність та безпека застосування препарату Уро-ваксом у дітей віком до 4 років не встановлені.

Вагітність та період лактації

Дані по застосуванню Уро-Ваксома у вагітних жінок відсутні або недостатні. оцінки за шкалою Апгар – задовільні. жінок у першому триместрі вагітності відсутні, але дослідження на тваринах не показали наявності прямого або непрямого негативного ефекту на вагітність, ембріональний та фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Необхідність призначення Уро-Ваксома в першому триместрі вагітності визначає лікар при оцінці потенційного ризику та користі. Специфічних досліджень застосування препарату Уро-Ваксом у період лактації відсутні. Годуючим жінкам препарат призначають з обережністю.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи небезпечними механізмами

Передозування

Відомості про випадки передозування відсутні.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул поміщають в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/полівінілдихлоридної і фольги алюмінієвої.

По 3 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

Умови зберігання

При температурі 15-25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

«ОМ Фарма», рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрін, Швейцарія

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво Астеллас Фарма Юроп Б.В. у РК

м. Алмати, 050059, пр. Аль-Фарабі 15, ПФЦ «Нурли Тау», буд 4В, офіс №20

Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90 e-mail [email protected]

Прикріплені файли

Уро-Ваксом

Уро-Ваксом – лікарський препарат бактеріального походження, що має імуностимулюючу дію.

Форма випуску та склад

Уро-Ваксом випускається у формі капсул: твердих желатинових, з непрозорим жовтим корпусом та непрозорою помаранчевою кришечкою, розміру №3; вміст – світло-жовтий або світло-коричневий порошок (по 10 шт. у блістерах, у картонній упаковці три блістери).

• діюча речовина: ліофілізований лізат бактерій Escherichia coli – 6 мг;
• допоміжні компоненти: натрію безводний глутамат, крохмаль прежелатинізований, манітол, пропілгаллат безводний, магнію стеарат;
• кришечка та корпус: желатин, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, титану діоксид.

Показання до застосування

Уро-Ваксом застосовують у дітей віком від 4 років і дорослих для лікування та профілактики рецидивів хронічних інфекцій сечовивідних шляхів (особливо циститів), викликаних мікроорганізмами різної природи. Препарат використовують у комбінації з іншими протимікробними засобами чи антибіотиками.

Протипоказання

Уро-вакс протипоказаний до застосування при гіперчутливості до будь-якого з його компонентів.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають внутрішньо, натще (вранці).

З метою лікування хронічних інфекцій сечовивідних шляхів призначають по 1 капсулі препарату щодня на додаток до стандартної протимікробної терапії. Лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання, але не менше ніж 10 днів. Максимальна тривалість курсу складає 3 місяці.

Як профілактика рецидивів призначають по 1 капсулі Уро-Ваксома щодня протягом 3 місяців.

При труднощі з проковтуванням капсули (наприклад, у дітей) її слід обережно розкрити та змішати вміст з будь-яким питвом (молоко, вода, фруктовий сік тощо).

Тривалість терапії та необхідність повторних курсів визначаються індивідуально для кожного пацієнта, виходячи з його загального стану.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях загальна частота побічних реакцій становила близько 4%.

При застосуванні Уро-Ваксома можливі небажані явища з боку наступних систем та органів:

• система травлення: часто – нудота, рідкий стілець, диспепсичні розлади, включаючи почуття дискомфорту в епігастрії; нечасто – біль у животі;
• нервова система: часто – біль голови;
• шкіра та підшкірна клітковина: нечасто – свербіж шкіри та висип, невиражена екзантема;
• інші реакції: нечасто – лихоманка.

У поодиноких випадках спостерігалися серйозні побічні явища, такі як набряк ротової порожнини та периферичні набряки, а також патологічне випадання волосся.

При розвитку шкірних реакцій, набряків або лихоманки (при ізольованій або незрозумілій лихоманці, що виникає на початку терапії), лікування препаратом слід припинити, оскільки перераховані симптоми можуть свідчити про алергію.

Особливі вказівки

Уро-Ваксом не впливає на здатність пацієнтів керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Лікарська взаємодія

До цього часу інформації про лікарську взаємодію препарату з іншими засобами не надходило.

З метою обережності не рекомендується застосовувати Уро-Ваксом за два тижні до та протягом двох тижнів після вакцинації живими вакцинами для прийому внутрішньо.

На дію препарату можуть впливати імунодепресивні лікарські засоби.

Аналоги

Інформація про аналоги Уро-Ваксома відсутня.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі +15…+25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.