НЕЙРОМІДІН® (NEIROMIDIN®) (15 мг/мл)

допоміжні речовини: 1 М хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування деменції. Інгібітори холінестерази. Іпідакрин.

Фармакологічні властивості

Після парентерального введення іпідакрину гідрохлорид швидко всмоктується. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 25-30 хвилин. Активна речовина швидко надходить у тканини, долає гематоенцефалічний бар'єр. Після досягнення рівноважного розподілу у плазмі крові залишається близько 2 % активної речовини. В основному метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання. Метаболіти зберігають той же профіль дії, але вираженість їх ефектів значно слабша. Елімінація відбувається ренально та екстраренально, переважає виведення з сечею шляхом канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виділяється шляхом клубочкової фільтрації. Кінцевий період напіввиведення становить 2-3 години. Після парентерального введення 20-35% дози виводиться із сечею у незмінному вигляді. Чи не кумулюється.

Фармакодинаміка

Нейромідін ® – оборотний інгібітор холінестерази. Препарат безпосередньо стимулює проведення імпульсу в нервово-м'язовому синапсі та в ЦНС внаслідок блокади калієвих каналів мембрани. Нейромідин® посилює дію на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, а й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Нейромідин ® має наступні фармакологічні ефекти:

покращує та стимулює нервово-м'язову передачу;

відновлює проведення імпульсів у периферичній нервовій системі, порушене внаслідок впливу різних факторів (травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду та ін.);

посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом усіх агоністів, крім калію хлориду;

помірно стимулює ЦНС у комбінації із проявом окремих седативних ефектів;

Показання до застосування

У складі комплексної терапії

- захворювання периферичної нервової системи: моно- та полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології

- захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези

- відновлювальний період при органічних ураженнях центральної нервової системи, що супроводжуються руховими порушеннями

Спосіб застосування та дози

Нейромідин 5 мг/мл і Нейромідин 15 мг/мл розчини для ін'єкцій вводять внутрішньом'язово або підшкірно.

Дози та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи:

- моно- та поліневропатія різного генезу: внутрішньом'язово або підшкірно 1 мл 5 мг/мл або 1 мл 15 мг/мл розчину для ін'єкцій 1-2 рази на день, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках – до 30 днів). Далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.

- міастенія та міастенічний синдром: внутрішньом'язово або підшкірно 1 мл 5 мг/мл або 1 мл 15 мг/мл розчину для ін'єкцій 1-3 рази на день з подальшим переходом на таблетовану форму препарату. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи:

- бульбарні паралічі та парези: внутрішньом'язово або підшкірно 1 мл 5 мг/мл або 1 мл 15 мг/мл розчину для ін'єкцій 1-2 рази на день, курс лікування становить 10-15 днів. Далі при нагоді переходять на таблетовану форму препарату.

- відновлювальний період при органічних ураженнях центральної нервової системи: внутрішньом'язово 1 мл 5 мг/мл або 1 мл 15 мг/мл розчину для ін'єкцій 1-2 рази на день до 15 днів. Далі при нагоді переходять на таблетовану форму препарату.

Побічні дії

- Посилене виділення секрету бронхів

- після застосування високих доз – запаморочення, головний біль, слабкість, сонливість, м'язові судоми, алергічні реакції (свербіж шкіри, висипання), блювання

- біль в епігастрії, пронос

Не відомо (не можна визначити за наявними даними)

Слинотечу та брадикардію можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін та ін.).

У цих випадках зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату.

Якщо у Вас проявилися якісь побічні дії, які не вказані в інструкції із застосування або якась із згаданих побічних дій виражена особливо сильно, просимо звернутися до лікаря.

Протипоказання

- підвищена чутливість до іпідакрину або до допоміжних речовин препарату

- екстрапірамідні захворювання з гіперкінезом

- закупорка кишечника або сечовивідних шляхів

- схильність до вестибулярних розладів

- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення

- період вагітності та годування груддю

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (адекватні дослідження з вивчення безпеки лікарського засобу у дітей не проведені).

Лікарські взаємодії

Наявність седативного ефекту у спектрі активності Нейромідину ® призводить до деякого потенціювання ефектів снодійних препаратів (гексенал, хлоралгідрат) у великих дозах, у той час як у малих дозах Нейромідин ® або не впливає або послаблює дію снодійних. Дія та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами.

У хворих з Myasthenia gravis збільшується ризик розвитку холінергічного кризу на фоні застосування інших холіноміметичних засобів.

Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо b-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування Нейромідіном.

Церебролізин підвищує ефективність препарату.

Нейромідин ослаблює дію місцевих анестетиків, антибіотиків.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Особливі вказівки

Якщо не введена чергова доза, слід ввести її якомога швидше, але не більше призначеної разової дози. Не можна вводити подвійну дозу заміщення пропущеної дози.

З обережністю призначати при тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, а також пацієнтам із захворюваннями дихальних шляхів в анамнезі або при гострих захворюваннях дихальних шляхів.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Нейромідин може надавати седативну дію, тому особам, у яких спостерігаються побічні явища з боку центральної нервової системи, наприклад, сонливість, слід утриматися від керування транспортним засобом.

Передозування

При тяжкому передозуванні може розвинутися «холінергічний криз» з симптомами: бронхоспазм, сльозогінність очей, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, брадикардія, блокада серця, аритмії, гіпотензія, занепокоєння, тривога, збудження, почуття страху, атака, мова . Симптоми можуть бути слабко виражені.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол або метацин, які зменшують симптоми передозування.

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату в ампули нейтрального скла.

По 10 ампул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

АТ «СОФАРМА», Софія, Болгарія

Утримувач реєстраційного посвідчення

Адреса: вул. Рупницю 5, Олайне, L V -2114, Латвія

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:

Представництво АТ "ОЛАЙНФАРМ"

0 50009 р. Алмати, пр. Абая 151/115, офіс 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

Прикріплені файли

Надіслати прикріплені файли на пошту

Джерела

Національний центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки «Центр експертиз та випробувань у охороні здоров'я» МОЗ РБ