Трайкор

Одна таблетка містить 145 мг/160 мг мікронізованого фенофібрату.

Додатково: МКЦ, докузат натрію, сахароза, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію, моногідрат лактози, кросповідон, колоїдний кремнію діоксид, гіпромелоза, Opadry OY-B-28920 (оболонка).

Форма випуску

Трайкор виробляється у формі таблеток по 145 мг, від 10 до 300 штук в упаковці та таблеток по 160 мг, від 10 до 100 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ліки Трайкор відноситься до групи гіполіпідемічних засобів - фібратів. Активний інгредієнт препарату фенофібрат (похідне фіброєвої кислоти) характеризується активізуючим впливом на PPARα і завдяки зниженню синтезу апопротеїну СIII та стимуляції ліпопротеїнліпази призводить до посилення ліполіза та збільшення кількості виведених із плазми крові атерогенних ліпопротеїдів, що містять велику кількість тригліцеридів. Активізація PPARα також підвищує синтез AI та АII апопротеїнів.

Такий вплив фенофібрату на ліпопротеїди сприяє зниженню фракцій ЛПДНЩ і ЛПНЩ, що містять апопротеїн В, та підвищення фракції ЛПВЩ, що включає AI та АII апопротеїни. Крім цього, дія фенофібрату спрямовано на коригування процесів виробництва та катаболізму ЛПДНЩщо призводить до збільшення кліренсу ЛПНЩ та зменшення вмісту щільних та дрібних частинок ЛПНЩ (Збільшення даних ЛПНЩ спостерігається у хворих з атерогенним ліпідним фенотипом і супроводжується підвищеним ризиком ІХС).

Проведені клінічні дослідження гіполіпідемічних властивостей фенофібрату показали зменшення змісту тригліцеридів на 40-55% та загального холестерину на 20-25% на тлі збільшення вмісту ЛПВЩ на 10–30%. У хворих з гіперхолестеринемією, рівень ЛПНЩ яких знижено на 20-35%, лікування фенофібратом призводило до зменшення співвідношення: загального холестерину і ЛПВЩ; апопротеїну В і апопротеїну АI; ЛПВЩ і ЛПНЩ, які є маркерами ризику атерогенності.

Зважаючи на значний вплив фенофібрату на утримання тригліцеридів і ЛПНЩ, його застосування ефективно щодо пацієнтів з гіперхолестеринемієюнезалежно від того, супроводжується вона гіпертригліцеридемією чи ні, включно з вторинною гіперліпопротеїнемія, як наприклад, при 2 типі цукрового діабету (Зазначається ефективність Трайкору при цукровому діабеті). У процесі проведення терапії фенофібратом можливе значне зниження і навіть повне зникнення позасудинних відкладень холестерину (туберозні та сухожильні ксантоми).

У хворих із підвищеним вмістом ліпопротеїдів або фібриногену, які проходили лікування фенофібратом, спостерігали значне зменшення цього показника. Терапія фенофібратом призводила до зниження рівня С-реактивного білка та інших маркерів запалення.

Пацієнти з гіперурикемією і дисліпідемією отримували додаткову перевагу лікування фенофібратом, яке полягало в урикозуричний ефект, що призводить до зниження змісту сечової кислоти приблизно 25%.

Проведені дослідження на тваринах та подальші клінічні дослідження довели зниження фенофібратом агрегації тромбоцитів, що виникла внаслідок впливу аденозиндіфосфату, епінефрину і арахідонової кислоти.

Таблетки Трайкор 145 мг включають до складу мікронізований фенофібрат у формі наночастинок.

У плазмі людини вихідний фенофібрат не виявляється. Головним плазмовим продуктом метаболізму препарату вважається фенофіброєва кислота.

Плазмова Cmax фенофібрату відзначається через 2-4 години після перорального прийому препарату. Тривалий прийом фенофібрату не призводить до зміни його плазмової концентрації, яка незалежно від індивідуальних особливостей організму пацієнта залишається стабільною.

На відміну від препаратів попередників, пероральний прийом даної лікарської форми фенофібрату (наночастинки) може здійснюватися у будь-який час доби незалежно від їжі, яка в цьому випадку не впливає на максимальну плазмову концентрацію фенофібрату та його загальну дію.

Після внутрішнього прийому фенофібрат піддається швидкої гідролізації естеразами, з виділенням у плазму фенофіброєвої кислоти (основний метаболіт). У плазмі крові спостерігається стабільний зв'язок фенофіброєвої кислоти з альбуміном (понад 99%). T1/2 головного метаболіту препарату становить близько 20 годин. Фенофібрат не бере участі в мікросомальному метаболізмі і не є субстратом для CYP3A4.

Виведення препарату із сечею здійснюється головним чином у формі фенофіброєвої кислоти, а також кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 діб спостерігається практично повне виведення фенофібрату.

Показник загального кліренсу фенофіброєвої кислоти із віком пацієнта не змінюється. Кумуляції препарату немає. Застосування гемодіалізу для виведення фенофібрату є неефективним.

Таблетки Трайкор 160 мг у порівнянні з більш ранніми лікувальними формами фенофібрату характеризуються більшою біодоступністю.

У плазмі людини вихідний фенофібрат не виявляється. Головним плазмовим продуктом метаболізму препарату вважається фенофіброєва кислота.

Плазмова Cmax відзначається через 4-5 годин після перорального прийому препарату. Тривалий прийом фенофібрату не призводить до зміни його плазмової концентрації, яка, незалежно від індивідуальних особливостей організму пацієнта, залишається стабільною. Всмоктування цієї лікувальної форми фенофібрату збільшується при його поєднаному прийомі з їжею.

У плазмі виявляють лише головний продукт метаболізму фенофібрату. фенофіброєву кислоту, яка стабільно пов'язується з альбуміном більш як на 99%. T1/2 головного метаболіту препарату становить близько 20 годин.

Виведення препарату із сечею здійснюється головним чином у формі фенофіброєвої кислоти, а також кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 діб спостерігається практично повне виведення фенофібрату.

Показник загального кліренсу фенофіброєвої кислоти із віком пацієнта не змінюється. Кумуляції препарату немає. Застосування гемодіалізу для виведення фенофібрату є неефективним.

Показання до застосування

Трайкор показаний до застосування з метою:

• лікування ізольованою або змішаною гіперхолестеринеміїі гіпертригліцеридемії(дисліпідемія IIa, IIb, III, IV, V типу) у разі неефективності дієтотерапіїабо інших немедикаментозних терапевтичних методів (включаючи зниження ваги, збільшення фізичних навантажень тощо), особливо у присутності додаткових факторів ризику, пов'язаних з дисліпідемією(куріння, артеріальна гіпертонія);
• терапії вторинної гіперліпопротеїнемії, при збереженні гіперліпопротеїнеміїнавіть на тлі ефективного лікування основної патології (наприклад, дисліпідемія, що спостерігається при цукровому діабеті).

Протипоказання

Призначення препарату Трайкор протипоказане при:

• важких патологіях печінки (включаючи цироз) або нирок(при КК менше 20мл/хв);
• персональної гіперчутливості до фенофібратуабо іншим компонентам таблеток;
• годування груддю;
• непереносимості цукрів;
• патологіях жовчного міхура;
• згадці в анамнезі пацієнта фототоксичностіабо фотосенсибілізаціїпри попередньому прийомі фібратів або Кетопрофену;
• попередніх алергічних реакціях на соєвий Лецитин, арахісабо його олія, а також споріднені продукти харчування (ризик проявів гіперчутливості);
• до 18 років.

Трайкор застосовують з особливою обережністю при:

Побічні дії

Іноді у процесі терапії Трайкором спостерігали:

Трайкор, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Таблетки препарату Трайкор призначені для перорального прийому в цілому вигляді разом із водою (200-250 мл). Інструкція із застосування Трайкору 145 мг допускає прийом таблеток препарату незалежно від їжі в будь-який зручний для пацієнта час доби. Таблетки Трайкор 160 мг слід приймати під час їди.

Дозувальний режим лікування препаратом Трайкор передбачає одноразовий добовий прийом дорослими пацієнтами однієї таблетки по 145 мг або 160 мг. Дані лікарські форми Трайкору, як і препарати-попередники із вмістом фенофібрату 200 мг (наприклад, Ліпантил 200 М), вважаються еквівалентними, у зв'язку з чим перехід від прийому одного ліки на інше здійснюється без будь-яких коригувань дозувань.

Хворі на недостатність ниркової функції вимагають проведення лікування із застосуванням знижених доз препарату. Літні пацієнти коригування доз не потребують. Застосування Трайкору для терапії пацієнтів з патологіями печінки не вивчено.

Терапію лікувальним засобом Трайкор слід проводити протягом тривалого часу, паралельно з дієтою, прописаний пацієнту до початку лікування. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність терапії, що проводиться. Критерієм такої оцінки є сироватковий вміст ліпідів (включаючи загальний холестерин, тригліцериди і ЛПНЩ). У разі відсутності ефекту лікування через кілька місяців (зазвичай після 3-х місяців) прийому таблеток Трайкор, слід переглянути питання доцільності його подальшого застосування та можливості проведення альтернативної терапії.

Передозування

Епізоди передозування Трайкором на даний час не описані. Антидот до препарату невідомий. У разі підозр на ймовірне передозування необхідно призначити лікування відповідне негативним симптомам, що відзначаються. Проведення гемодіалізу не буде ефективним.

Взаємодія

Паралельне застосування фенофібрату з пероральними антикоагулянтами призводить до посилення їхнього ефекту і, як наслідок, до підвищення ризику виникнення кровотеч, через витіснення антикоагулянта із білкових зв'язків. На початку терапії фенофібратом рекомендують знизити дозування пацієнтом антикоагулянтів приблизно на третину з подальшим цілеспрямованим підбором їх адекватних доз. Дозування антикоагулянта підбирають відповідно до рівня МНО.

При спільному прийомі фенофібрату та Циклоспорину було відзначено кілька важких епізодів оборотного зниження функції нирок. Така комбінація лікарських засобів вимагає контролю за станом ниркової функціональності та своєчасного скасування фенофібрату у разі значної зміни лабораторних показників.

Сполучений прийом фенофібрату з іншими фібратами або статинами збільшує можливість тяжкого токсичного впливу м'язових волокон.

Дослідження мікросом людської печінки (in vitro) виявили відсутність інгібуючої дії фенофібрату та його основного метаболіту – фенофіброєвої кислоти на ізоферменти цитохрому Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а також слабка інгібуюча дія на ізоферменти CYP2C19 та CYP2А6 та помірна на CYP2C9.

Умови продажу

Лікувальний засіб Трайкор є рецептурним.

Умови зберігання

Таблетки Трайкор слід зберігати при температурі до 25 ° C в упаковці виробника.

Термін придатності

3 роки для таблеток 145 мг та 2 роки для таблеток 160 мг.

Особливі вказівки

Призначати Трайкор при цукровому діабеті 2-го типу, нефротичний синдром, гіпотиреозі, диспротеїнемії, негативних наслідках медикаментозного лікування, обструктивних патологіях печінки, алкоголізм та інших подібних хворобливих станах, можна лише після проведення попереднього лікування спрямованого на усунення факторів вторинної гіперхолестеринемії.

Лікар повинен періодично оцінювати ефективність терапії, що проводиться. Критерієм такої оцінки є сироватковий вміст ліпідів (включаючи загальний холестерин, тригліцериди і ЛПНЩ).У разі відсутності ефекту лікування через кілька місяців (зазвичай після 3-х місяців) прийому таблеток Трайкор, слід переглянути питання доцільності його подальшого застосування та можливості проведення альтернативної терапії.

У хворих з гіперліпідемією, що проходять лікування препаратами з естрогенами або приймаючих оральні гормональні контрацептиви, що включають естрогени, слід визначати первинну чи вторинну причину формування гіперліпідемії, оскільки збільшення рівня ліпідів можливо внаслідок прийому естрогенів.

На фоні застосування Трайкору та інших лікарських засобів, що зменшують рівень ліпідів, іноді спостерігали підвищення змісту печінкових трансаміназ. Найчастіше таке підвищення мало тимчасовий характер, було незначним і проходило безсимптомно. Протягом перших 12 місяців терапії Трайкором рекомендують відстежувати концентрації трансаміназ (АСТ, АЛТ) кожні 3 місяці. У разі виявлення у пацієнта підвищеного рівня трансаміназ необхідно ретельно відстежувати його подальший стан і при збільшенні вмісту АСТ та АЛТ утричі порівняно з ВГН скасувати прийом Трайкору.

У період проведення терапії Трайкором було описано епізоди розвитку панкреатиту. Імовірними причинами даної патології в цьому випадку вважають: незадовільну ефективність лікування у хворих із тяжкою гіпертригліцеридемією, безпосередній вплив лікувального засобу, а також вторинні фактори, пов'язані з присутністю каменів у жовчному міхурі або формуванням у ньому осаду, що супроводжується непрохідністю загальної жовчної протоки.

Застосування Трайкору, як і інших препаратів, що знижують вміст ліпідівможе стати причиною токсичного впливу на м'язову тканину, аж до розвитку. рабдоміолізу (В окремих випадках). Частота таких випадків підвищується при вказівках в анамнезі пацієнта на ниркову недостатність і гіпоальбумінемію. Підозра на токсичну дію препарату на м'язову тканину обґрунтована у разі скарг пацієнта на міозит, слабкість, м'язові судоми та спазми, дифузну міалгію, а також при вираженому збільшенні активності креатинфосфокінази (У п'ять разів вище ВДН). У цих випадках терапію Трайкором слід відмінити.

Ризик формування рабдоміолізу збільшується у хворих на схильність до рабдоміолізу та/або міопатії, включаючи літній вік (більше 70 років), зловживання алкоголем, обтяжений спадковий анамнез щодо м'язових захворювань, гіпотиреоз, порушення ниркової функції. Пацієнтам таких груп можна призначати Трайкор лише у разі значного перевищення користі лікування порівняно з можливим ризиком формування рабдоміолізу.

Сполучений прийом фенофібрату з іншими фібратами або статинами збільшує можливість тяжкого токсичної дії щодо м'язових волокон, особливо при попередніх захворюваннях м'язів. З цієї причини паралельне лікування Трайкором та статинами виправдано лише у разі наявності у пацієнта змішаної дисліпідемії важкого характеру та підвищеного ризику серцево-судинних ускладнень, за відсутності в його анамнезі захворювань м'язів та в умовах постійного контролю токсичної дії на м'язову тканину.

У разі збільшення рівня креатиніну більш ніж у півтора рази вище за ВГН, терапію Трайкором слід призупинити.Протягом перших трьох місяців лікування слід періодично відстежувати концентрації креатиніну.

Трайкор ® (Tricor)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Упаковка та контроль якості:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Трайкор ®

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгасті, з написом "145" на одній стороні та логотипом "" на іншій стороні таблетки.

Допоміжні речовини: сахароза - 145 мг, натрію лаурилсульфат - 10.2 мг, лактози моногідрат - 132 мг, кросповідон - 75.5 мг, целюлоза мікрокристалічна силікатована - 86 мг, гіпромеллоза - 29 мг, докузат натрію - 0.

Склад плівкової оболонки: Опадрай ® OY-B-28920 [полівініловий спирт – 11.43 мг, титану діоксид – 8.03 мг, тальк – 5.02 мг, лецитин соєвий – 0.5 мг, камедь ксантанова – 0.12 мг].

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (9) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт.- блістери (7) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічний засіб із групи похідних фіброєвої кислоти.

Активуючи РАПП-альфа (α-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми крові атерогенних ліпопротеїдів з високою концентрацією тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїну СIII. Активація РАПП-альфа також призводить до посилення синтезу апопротеїнів АІ та АІІ.

Фенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати концентрацію ліпідів в організмі людини, опосередкована активацією РАПП-альфа. Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїди призводять до зменшення концентрації ЛПНЩ і ЛПДНЩ, до яких відноситься апопротеїн В, і збільшення концентрації ЛПВЩ, до яких відносяться апопротеїни AI і АII.

Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ фенофібрат підвищує кліренс ЛПНЩ та знижує концентрацію щільних та невеликого розміру частинок ЛПНЩ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів, частим порушенням у пацієнтів з ризиком ІХС.

Фенофібрат зменшує агрегацію тромбоцитів, знижує підвищений рівень фібриногену в плазмі, здатний дещо знизити рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет; знижує рівень сечової кислоти у крові.

Фармакокінетика

Після вживання фенофібрат швидко гідролізується естеразами. У плазмі крові виявляється лише основний активний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом для ізоферменту CYP3A4 і не бере участі у мікросомальному метаболізмі.Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. C max у плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація в плазмі залишається стабільною незалежно від індивідуальних особливостей пацієнта. Зв'язування з білками плазми (альбуміном) високе – понад 99%. Виводиться головним чином нирками у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом шести днів фенофібрат виводиться практично повністю.

Показання до активних речовин препарату Трайкор ®

Гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія ізольована або змішана (дисліпідемія тип IIа, IIb, III, IV, V за класифікацією Фредріксона) у пацієнтів, для яких дієта або інші немедикаментозні лікувальні заходи (наприклад, зниження маси тіла або збільшення фізичної активності) неефективні, особливо при наявності з дисліпідемією факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія та куріння.

Для лікування вторинної гіперліпопротеїнемії препарат застосовується у тих випадках, коли гіперліпопротеїнемія зберігається, незважаючи на ефективне лікування основного захворювання (наприклад, дисліпідемія при цукровому діабеті).

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

До початку та в період лікування пацієнт повинен дотримуватися гіпохолестеринемічну дієту.

Приймають внутрішньо 1 раз на добу.

Доза залежить від застосовуваної лікарської форми.

Лікування тривале.Ефективність терапії слід оцінювати за концентрацією ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3 місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії.

Побічна дія

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження гемоглобіну та лейкоцитів.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль.

З боку судин: нечасто – тромбоемболія (тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок).

З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ; нечасто – панкреатит, холелітіаз; рідко – гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алопеція, реакції фотосенсибілізації.

Алергічні реакції: нечасто - висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – ураження м'язів, у т.ч. дифузна міалгія, міозит, спазм м'язів та м'язова слабкість.

З боку статевих органів: нечасто – еректильна дисфункція.

З боку лабораторних показників: дуже часто – підвищення концентрації гомоцистеїну у крові; нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – підвищення концентрації азоту сечовини у сироватці крові.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до фенофібрату; тяжкі порушення функції печінки – клас С за шкалою Чайлд-П'ю (включаючи біліарний цироз та персистуюче порушення функції печінки неясної етіології); захворювання жовчного міхура в анамнезі; тяжке та помірне порушення функції нирок (КК

У пацієнтів з факторами, що спричиняють розвиток міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз та зловживання алкоголем; застосування при вагітності; при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Потенційний ризик для людини невідомий, тому застосування під час вагітності можливе лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі терапії для матері та ймовірного ризику для плода.

Фенофібрат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування при тяжких порушеннях функції печінки – клас С за шкалою Чайлд-П'ю (включаючи біліарний цироз та персистуюче порушення функції печінки неясної етіології).

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливі вказівки

До початку застосування фенофібрату слід провести лікування захворювань, які можуть викликати вторинну гіперхолестеринемію, в т.ч.: неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаментозної терапії, алкоголізм.

У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У таких випадках підвищення концентрації ліпідів може бути спричинене прийомом естрогенів.

Рекомендується контролювати активність АЛТ, ACT кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців та періодично протягом подальшого лікування. Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилася активність печінкових трансаміназ, потребують уваги, і у разі підвищення активності АЛТ та ACT більш ніж у 3 рази, порівняно з ВГН, прийом фенофібрату слід припинити. При появі симптомів гепатиту (жовтяниця, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження діагнозу гепатит, відмінити фенофібрат.

Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз, зловживання алкоголем. У таких пацієнтів слід застосовувати фенофібрат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу.

У разі підвищення концентрації креатиніну більш ніж на 50% вище за ВГН лікування слід призупинити. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну в перші 3 місяці та періодично протягом подальшого лікування.

Протягом перших дванадцяти місяців з початку терапії фенофібратом рекомендується періодичний контроль вмісту еритроцитів і лейкоцитів.

Якщо спостерігаються ознаки або симптоми гіперчутливості негайного типу, необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування фенофібрату.

Лікарська взаємодія

Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми.

Описано кілька тяжких випадків оборотного порушення ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно ретельно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних показників.

При прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна. Таку комбіновану терапію слід проводити з обережністю та ретельно контролювати стан пацієнтів щодо наявності ознак токсичного впливу на м'язову тканину.

При одночасному застосуванні фенофібрату та глітазонів повідомлялося про декілька випадків оборотного парадоксального зниження концентрації холестерину ЛПВЩ. Тому при проведенні одночасної терапії рекомендується контроль концентрації холестерину ЛПВЩ, і у разі вираженого зниження концентрації холестерину ЛПЗЩ препарати відмінити.

Пацієнти, які застосовують фенофібрат разом з лікарськими препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP2C19, CYP2A6 і особливо CYP2C9 з вузьким терапевтичним індексом, повинні перебувати під ретельним наглядом і, при необхідності, рекомендується коригувати дози цих препаратів.