Пірацетам (400 мг) (Piracetam)

склад оболонки: желатин, гліцерин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану (Е171), вода очищена.

Опис

Капсули тверді желатинові №0 циліндричної форми з напівсферичними кінцями білого кольору. Вміст капсул – суміш порошку та гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Психоаналептики. Психостимулятори та ноотропи. Психостимулятори та ноотропи інші. Пірацетам.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому препарату внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, Cmax у плазмі досягається через 1 год. Біодоступність препарату становить приблизно 100%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 2 г Cmax, що становить 40 - 60 мкг/мл, досягається в плазмі через 30 хв і через 6 - 8 годин у спинномозковій рідині.

Розподіл та метаболізм

Vd становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних гангліях.

Чи не зв'язується з білками плазми крові.

Пірацетам проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Чи не метаболізується в організмі.

Період напіввиведення (T1/2) із плазми крові становить 4 – 5 год, T1/2 зі спинномозкової рідини – 6 – 8 год.

Виводиться нирками у незміненому вигляді 80 – 100 %, шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При нирковій недостатності збільшується T1/2.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає через мембрани, які використовуються при гемодіалізі.

Фармакодинаміка

Ноотропний препарат. Пірацетам - циклічне похідне - аміномасляної кислоти. Безпосередньо впливає головний мозок. Покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також підвищує розумову працездатність, практично без розвитку седативного та психостимулюючого ефекту. Впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує нейрональну пластичність та метаболічні процеси в нервових клітинах. Покращує взаємодію між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Пірацетам покращує мікроциркуляцію в головному мозку, впливаючи на реологічні характеристики крові, і не викликає судинорозширювальної дії. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембрани еритроцитів, а також здатність останніх до пасажу через мікроциркуляторне русло. Зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та фактора Віллебранду на 30 – 40% та подовжує час кровотечі. Пірацетам має протекторну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації або травми. Зменшує вираженість та тривалість вестибулярного ністагму.

Показання до застосування

- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх пацієнтів, що супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги та загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів із хворобою Альцгеймера та сенільною деменцією альцгеймерівського типу;

- симптоматичне лікування наслідків ішемічного інсульту, таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, рухової та психічної активності (хронічний психорганічний синдром)

– для лікування кортикальної міоклонії як моно- або комплексна терапія.

Спосіб застосування та дози

Пірацетам слід приймати внутрішньо під час їди або натщесерце, запиваючи рідиною.

Увага! Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин для запобігання порушенню сну.

Добову дозу рекомендується приймати у 2-4 прийоми.

Дорослим: Пірацетам призначають по 400 мг (1 капсула) 3 рази на добу та доводять її до 2,4 г. Після досягнення терапевтичного ефекту (через 2-3 тижні після початку лікування) дозу знижують до 400 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу.

При симптоматичне лікування хронічного психоорганічного синдрому:

залежно від виразності симптомів призначають 1,2 - 2,4 г на добу, а протягом першого тижня по 4,8 г на добу.

При лікування наслідків інсульту призначають 4,8 г на добу.

При кортикальній міоклонії лікування починаються з дози 7,2 г на добу, кожні 3 – 4 дні дозу підвищують на 4,8 г на добу до досягнення максимальної дози 24 г на добу. Лікування продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід спробувати зменшити дозу або відмінити препарат, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні з метою запобігання нападу.За відсутності ефекту чи незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від показника кліренсу креатиніну (КК).

Ступінь ниркової недостатності

КК, (мл/хв)

Режим дозування

Як правильно приймати Пірацетам?

Щоб зрозуміти, як пити Пірацетам у таблетках, ознайомтеся з особливими вказівками в інструкції препарату.

• Якщо у вас погана згортання крові, або ви готуєтеся до хірургічної операції, або у вас виявилася сильна кровотеча, вам слід виявляти велику обережність у прийомі Пірацетаму.
• Приймаючи препарат, ви маєте робити періодичний медичний моніторинг життєдіяльності ваших нирок.
• Якщо у вас проблеми із засипанням, приймати пігулки на ніч не можна, а краще розбити добове дозування на ранок та день.
• Активний компонент препарату здатний вступати в реакцію з іншими ліками, тому щодо поєднання препаратів потрібно проконсультуватися з лікарем.
• Вагітним і матерям-годувальницям протипоказаний прийом препарату.
• Якщо ви приймаєте Пірацетам, вам слід утриматися від роботи, пов'язаної зі швидкістю реакції та підвищеною концентрацією (керування авто та іншою технікою).

В аптеці ви можете купити таблетки Пірацетам лише за рецептом. Навіть якщо до вас потрапив препарат без рецепта, не потрібно приймати його без погодження з лікарем.

Кому показані таблетки

Пірацетам у таблетках показано за наявності ряду патологій функціональної мозкової активності та ЦНС :

• При погіршенні концентрації та пам'яті, різких змінах настрою, недоумство, запаморочення, гострих та хронічних порушеннях кровообігу мозку, травмах голови, хвороби Альцгеймера, погіршенні мозкової активності у людей похилого віку;
• При коматозних станах, травмах та порушеннях функціональної мозкової активності, інтоксикації;
• При абстинентному синдромі, зумовленому різкою відмовою від тривалого вживання алкоголю та наркотиків.

Таблетки Пірацетаму також призначають дітям з поганим рівнем навченості та за наявності дисфункції синтезу гемоглобіну на ґрунті клітинної анемії як комплексну терапію.

Кому протипоказані таблетки

Не можна приймати Пірацетам людям:

• з гіперчутливістю до цього препарату,
• з тяжкими формами порушень мозкового кровообігу (наприклад, при геморагічному інсульті),
• із гострою нирковою недостатністю.

Як приймати таблетки

Препарат слід приймати перорально: таблетки – ковтати повністю, не розжовуючи, а лише запиваючи водою. Курс лікування Пірацетамом у середньому має бути мінімум від трьох тижнів.

Терапевтична доза у таблеток Пірацетам у середньому – 30-160 мг/кг ваги тіла пацієнта при 2-4 прийомах на день.

Дозування дітям слід варіювати від 30 до 50 мг/кг ваги тіла при 2-3 прийомах на день.

Лікар, якщо необхідно, на основі аналізу індивідуальних властивостей організму та будь-яких наявних патологій, повинен відкоригувати дозування та визначити, скільки таблеток пити на день. Пірацетам може виявитись у ряді випадків протипоказаний пацієнтові.

Передозування

Якщо ви не правильно прийматимете Пірацетам і перевищите рекомендоване дозування, можуть виникнути побічні ефекти головним чином з боку ЦНС.

Побічна дія

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• розлади травної системи;
• набір ваги;
• нестабільність артеріального тиску;
• подразнення на шкірі;
• нервозність, безсоння, тривожність, перезбудження, апатія, зниження працездатності та сексуального потягу, тремор, головний біль.

Термін експлуатації

Пігулки придатні для прийому протягом 3 років від дня їх випуску. Вони повинні зберігатися у своїй упаковці при +25° С, у сухому, недоступному для світла та дітей місці.

Джерела:

Відаль: https://www.vidal.ru/drugs/piracetam__41225
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c6acfe2a-e191-431d-90ad-3d92e4f3eb7d&t=

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

Пірацетам таблетки (Озон) - інструкція застосування

Допоміжні речовини (ядро):
кроскармеллоза натрію – 12,0 мг, крохмаль прежелатинізований – 12,0 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 20,0 мг, магнію стеарат – 8,0 мг.

Допоміжні речовини (оболонка):
гіпромелоза – 15,2 мг, макрогол-4000 – 4,0 мг, титану діоксид – 8,8 мг.

Дозування 1200 мг
Активна речовина:
пірацетам –1200,0 мг.

Допоміжні речовини (ядро):
кроскармеллоза натрію – 18,0 мг, крохмаль прежелатинізований – 18,0 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 30,0 мг, магнію стеарат – 12,0 мг.

Допоміжні речовини (оболонка):
гіпромелоза – 22,8 мг, макрогол-4000 – 6,0 мг, титану діоксид – 13,2 мг.

Опис:

Дозування 800 мг
Капсулоподібні таблетки двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з одного боку. Допускається незначна шорсткість поверхні. На зламі видно два шари - ядро ​​білого або майже білого кольору та плівкова оболонка.

Дозування 1200 мг
Овальні таблетки двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з одного боку. Допускається незначна шорсткість поверхні. На зламі видно два шари - ядро ​​білого або майже білого кольору та плівкова оболонка.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Активним компонентом є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК).

Наявні дані свідчать, що основний механізм дії пірацетаму не є клітинноспецифічним чи органоспецифічним.

Пірацетам зв'язується з полярними головками фосфоліпідів та утворює мобільні комплекси препарат-фосфоліпід. В результаті відновлюється двошарова структура клітинної мембрани та її стабільність, що у свою чергу, призводить до відновлення тривимірної структури мембранних та трансмембранних білків та відновлення їх функції.

На нейрональному рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважно вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів (дані отримані в дослідженнях на тваринах). Пірацетам покращує такі функції як навчання, пам'ять, увага та свідомість, не надаючи седативного чи психостимулюючого впливу.

Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити та стінку судин.

У пацієнтів із серповидно-клітинною анемією пірацетам збільшує здатність еритроцитів до деформації, знижує в'язкість крові та запобігає формуванню «монетних стовпчиків». Крім того, він знижує агрегацію тромбоцитів, не суттєво впливаючи на їх кількість.

У дослідженнях на тваринах показано, що пірацетам гальмує спазм судин і протидіє різним вазоспастичних речовин.

У дослідженнях на здорових добровольцях пірацетам знижував адгезію еритроцитів до ендотелію судин та стимулював вироблення простациклінів здоровим ендотелієм.

Фармакокінетика
Всмоктування.
Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність пірацетаму близька до 100%._мах) становить 84 мкг/мл, після багаторазового прийому 3,2 мг 3 рази на день - 115 мкг/мл і досягається через 1 годину в плазмі крові та через 5 годин у спинномозковій рідині._мах на 17 % та збільшує час його досягнення (Т_мах) до 1,5 годин. У жінок при прийомі пірацетаму в дозі 2,4 г С_мах і площа під кривою "концентрація - час" (AUC) на 30% вище, ніж у чоловіків.

Розподіл.
Об'єм розподілу (Vd) складає близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. базальних ядрах.

Метаболізм.
Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі.

Виведення.
Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин з плазми крові і 8,5 години зі спинномозкової рідини. здорових добровольців становить 80-90 мл/хв.Т1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній хронічній нирковій недостатності – до 59 годин).
пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Показання для застосування:

- Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема, у літніх пацієнтів, що супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги та зниженням активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи (ці симптоми можуть бути ранніми ознаками вікових захворювань, таких як хвороба Альцгеймера та сенільна деменція альцгеймерівського типу);
- лікування запаморочення та пов'язаного з ним порушення рівноваги, за винятком судинного та психогенного запаморочення;
- комплексна терапія та монотерапія кортикальної міоклонії;
- комплексна терапія серповидно-клітинної анемії (для профілактики серповидно-клітинного вазооклюзивного кризу).

- лікування дислексії (у комплексі з іншими методами);
- комплексна терапія серповидно-клітинної анемії (для профілактики серповидно-клітинного вазооклюзивного кризу).

Протипоказання:

- індивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів препарату;
- психомоторне збудження на момент призначення препарату;
- хорея Гентінгтона;
- гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
- Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв);
- дитячий вік до 3 років.

З обережністю:
порушення гемостазу; широкі хірургічні втручання;

Застосування під час вагітності та лактації

Контрольованих досліджень застосування препарату під час вагітності не проводилось. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% від концентрації його в крові матері. Пірацетам не повинен призначатися під час вагітності. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Під час їди або натщесерце, запиваючи рідиною.

Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому: 2,4 - 4,8 г/добу на 2-3 прийоми.

Лікування запаморочення та пов'язаного з ним порушення рівноваги: ​​2,4 - 4,8 г/добу на 2-3 прийоми.

Лікування кортикальної міоклонії: починають з дози 7,2 г/добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу на 2 -3 прийоми. Лікування продовжують протягом усього періоду захворювання. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г/добу кожні 2 дні.

Лікування серповидно-клітинної анемії: добова профілактична доза становить 160 мг/кг маси тіла, розділена на 4 рівні дози.

Лікування дислексії у дітей (у комплексі з іншими методами лікування): добова доза, що рекомендується, для дітей від 8 років і підлітків - 3,2 г, розділена на 2 прийоми.

Дозування хворим на порушення функції нирок: дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК):
Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:

Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення на коефіцієнт

Літнім хворим дозу коригують за наявності ниркової недостатності, тривалої терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.

Дозування хворим із порушенням функції печінки:
хворі з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Хворим із порушенням функції та нирок та печінки, дозування здійснюється за схемою (див. розділ «Дозування хворим з порушенням функції нирок»).

Побічна дія

З боку нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови, безсоння, збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі (зокрема гастралгія).

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.

З боку органів слуху: вертиго.

З боку шкірних покривів: дерматит, свербіж, кропив'янка.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, анафілактичні реакції

Передозування

Лікування: при значній передозуванні слід промити шлунок або викликати блювання. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, т.к. 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді нирками.

При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відмічені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.

Згідно з опублікованим дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (відзначалося більш виражене зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду, в'язкості крові та в'язкості крові).

In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426 та 1422 мкг/м. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%), проте рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл, у зв'язку з чим метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною.

Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів не змінював максимальну концентрацію у сироватці та площу під кривою «концентрація – час» протиепілептичних препаратів (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроєвої кислоти).

Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у сироватці; концентрація етанолу у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.

Особливі вказівки

При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів.
При лікуванні серповидно-клітинної анемії доза менше 160 мг/кг або нерегулярний прийом препарату можуть спричинити загострення захворювання.
Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами

У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 800 мг та 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 або 120 таблеток у банки полімерні для лікарських засобів.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 або 12 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).

Умови зберігання:

Термін придатності:

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек:

Фірма - виробник:

Адреса місця виробництва (адреса для листування, у тому числі для прийому претензій):

Пирацетам таблетки (Озон) - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Пірацетам таблетки (Озон) в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: