Азітроміцин (таблетки, 250 мг)

склад плівкової оболонки Опадрі білий 31K58902: лактози моногідрат, гіпромелоза 15 порівн, титану діоксид (Е 171), триацетин.

**-випаровується в процесі виробництва

Опис

Таблетки капсулоподібної форми, з двоопуклою поверхнею, покриті плівковою оболонкою білого або жовтуватого кольору, з гравіюванням «AZ» та «250» з одного боку і гладкі з іншого боку (для дозування 250 мг).

Таблетки капсулоподібної форми, з двоопуклою поверхнею, покриті плівковою оболонкою білого або жовтуватого кольору, з гравіюванням «AZ» та «500» з одного боку і гладкі з іншого боку (для дозування 500 мг).

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати для системного використання. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Макроліди. Азітроміцин.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо Азітроміцин добре всмоктується та швидко розподіляється в організмі. Після одноразового прийому 250мг і 500 мг біодоступність - 37% (ефект «першого проходження»), максимальна концентрація (0,4 мг/л) у крові створюється через 2 - 3 години, обсяг розподілу - 31, 1 л/кг, зв'язування з білками обернено пропорційно концентрації в крові і становить 7 - 50%. Приникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 10 – 50 разів вища, ніж у плазмі, а в осередку інфекції – на 24 – 34% більше, ніж у здорових тканинах.

Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Період напіввиведення з тканин значно більший. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5 - 7 днів після останньої дози. Азітроміцин виводиться, в основному, у незмінному вигляді – 50% кишечником, 6% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність.

Фармакодинаміка

Азитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів – азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний з придушенням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 5OS-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Азітроміцин має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії азитроміцину або можуть набувати стійкості до нього.

Найчастіше чутливі мікроорганізми

1. Грампозитивні аероби

Staphylococcus aureus Methicillin - чутливий

Streptococcus pneumoniae Penicillin - чутливий

2. Грамнегативні аероби

Азітроміцин

До складу 1 таблетки входять: азитроміцину дигідрат (у концентрації, що дорівнює 250 або 500 мг азитроміцину), безводна лактоза, кроскармелоза натрію, безводний діоксид кремнію в колоїдній формі, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, полакрилін калію, гіпромелозу, добавки Е171 і Е172, макрогол 4000.

Склад капсули: 250 або 500 мг активно діючої речовини, лактоза у формі моногідрату, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат.

В 1 г порошку містяться 15, 30 або 75 мг азитроміцину дигідрату. Допоміжні компоненти: ксантанова камедь, кальцію стеарат, кремнію діоксид, бензоат натрію, карбонат натрію безводний, тартразин, аспартам, понсо, смакоароматичні добавки "Ванілін" та "Абрикос", цукор-рафінад.

Форма випуску

• Пігулки в п/о та капсули 250 мг або 500 мг. Таблетки розфасовуються в упаковки по 3 чи 6 штук, капсули – по 6 штук.
• Порошок для приготування оральної суспензії (100 мг/20 мл, 200 мг/20 мл або 500 мг/20 мл; по 20 г у флаконах із пластмаси з мірною склянкою).

Фармакологічна дія

Препарат широкого спектра антибактеріальної дії.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Напівсинтетичний антибіотик азитроміцин - це одержуване синтетичним шляхом похідне еритроміцину, що відноситься до групи антибіотиків макролідів і азалідів (є першим представником азалідів).

Зв'язуючись з рибосомною субчастицею 50S, пригнічує біосинтез білка та гальмує ріст мікробів та пригнічує їхню життєдіяльність. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Активність препарату поширюється на:

• Грам(+) мікроорганізми (виняток - стійка до еритроміцину мікрофлора) - St. aureus і epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae і pyogenes; належать до груп C, F і G стрептококи;
• Грам(-) мікроорганізми кашлюкову паличку і паличку паракоклюшу, диплококи роду Neisseria, гемофільну паличку, кампілобактерії, бактерії роду легіонел, бактерії монотипового роду Gardnerella і M. catarrhalis;
• анаеробну мікрофлору (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
• хламідії (Chl. trachomatis і pneumoniae);
• мікопаразитів роду Mycobacterium;
• мікоплазми (Myc. pneumoniae);
• уреаплазми (Ur. urealyticum);
• спірохети (збудників хвороби Лайма та бліду спірохету).

Ліпофілен, виявляє стійкість у кислому середовищі. Після прийому таблетки/капсули або суспензії швидко всмоктується із ШКТ.

Біодоступність після прийому 0,5 г препарату становить 37%, TCmax - 2-3 години, показник зв'язування з білками плазми обернено пропорційний концентрації речовини в крові і варіює в межах від 7 до 50%. Т1/2 - 68 годин.

Рівень азитроміцину в плазмі стабілізується через 5-7 днів лікування препаратом.

Легко проходячи гематопаренхіматозні бар'єри, речовина надходить у тканини, де транспортується до осередку інфекції поліморфноядерними лейкоцитами, фагоцитами та макрофагами та у присутності бактерій вивільняється в осередку хвороби.

Проникає через плазматичні мембрани, що робить препарат ефективним при інфекціях, причиною яких є внутрішньоклітинні збудники.

Кількість речовини у тканинах і клітинах у 10-15 разів перевищує плазмову концентрацію, концентрація у патологічному вогнищі на 24-34% перевищує концентрацію у здорових тканинах.

Після останнього введення ліків необхідний підтримки антибактеріального ефекту рівень зберігається протягом 5-7 днів.

У печінці азитроміцин деметилюється та втрачає активність.Половина прийнятої дози виводиться із жовчю (у чистому вигляді), близько 6% речовини – нирками.

Показання для застосування Азитроміцину. Що лікує препарат?

Показання до застосування Азитроміцину:

Протипоказання

Засіб протипоказаний при непереносимості макролідних антибіотиків, тяжких патологіях нирок або печінки.

У педіатрії суспензія не застосовується для лікування дітей з вагою до 5 кг, капсули та таблетки Азітроміцин – для дітей з вагою до 45 кг.

Побічні дії

Найчастіші побічні дії Азітроміцину: порушення зору, нудота, блювання, дискомфорт у животі, діареязниження концентрації бікарбонатів крові, лімфоцитопенія.

Менш ніж у 1% пацієнтів було зафіксовано: вагінальні інфекції, оральний кандидоз, лейкопенія, ефозінофілія, вертиго, запаморочення, гіпестезія, синкопе, сонливість, судоми (було встановлено, що інші макроліди також провокують судоми), головний біль, спотворення/втрата смаку та відчуття запахів, порушення регулярності випорожнення кишечника (рідкісні випорожнення), порушення травлення, анорексія, метеоризм, гастрит, підвищена стомлюваність, підвищення АсАт та АлАт, креатиніну і білірубіну крові, сечовини, концентрації К у крові; вагініт, артралгія, висипання на шкірі та свербіж.

Менш ніж у 0,1% пацієнтів виникали: нейтрофілія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, психічна та моторна гіперактивність, нервозність, тривога, агресивність, астенія, парестезії, млявість, невроз, порушення сну, безсоння, зміна кольору мови, запор, холестатична жовтяниця і гепатит (Включаючи змінені показники ФПП), ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, ГНН, екзантема, кропив'янка, світлочутливість, синдром Лайєлла, поліморфна і злоякісна ексудативна еритема, анафілаксія, ангіоедему, кандидоз.

У поодиноких випадках також можливі сильне серцебиття, шлуночкова аритмія або пароксизмальна тахікардія типу "пірует", біль у грудях. Було встановлено, що такі симптоми можуть викликати й інші макролідні антибіотики. Також повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії та подовження QT-інтервалу.

Побічні ефекти, що виникають із невстановленою частотою: міастенія гравіс, ажитація, фульмінантний гепатит, недостатність функції печінки, некротичний гепатит.

У поодиноких випадках макроліди провокують погіршення слуху. У деяких пацієнтів, які приймали Азитроміцин, порушувався слух, з'являвся дзвін у вухах і розвивалася глухота.

Більшість цих випадків було зафіксовано під час досліджень, у ході яких препарат тривалий час застосовувався у високих дозах. У звітах зазначається, що ці проблеми мають оборотний характер.

Інструкція по застосуванню Азітроміцину (Спосіб та дозування)

Капсули та таблетки Азітроміцин, інструкція із застосування.

Антибіотик приймають 1 р./добу, за годину до їди або через 2 години після їди. Пропущену дозу приймають якнайшвидше, при цьому наступна доза ліки повинна бути прийнята через 24 години.

Згідно з інструкцією із застосування Азитроміцину, для дітей з вагою понад 45 кг та дорослих пацієнтів оптимальне дозування при захворюваннях м'яких тканин, хворобах органів дихання та хворобах шкіри — 500 мг 1 р./добу. Курс триває 3 дні.

При мігруючій еритемі Ліпшютця у першу добу приймають 2 таблетки Азітроміцину 500 мг, з 2 по 5 день включно - по 500 мг на добу.

При неускладненому цервіцит/уретрит один раз приймають 1 г препарату.

Капсули Азітроміцин (Астрафарм, Здоров'я, БХФЗ та інших виробників) приймають за аналогічною схемою.

Інструкція на Азітроміцин Форте

При захворюваннях м'яких тканин, органів дихання та шкіри рекомендована доза на курс – 1,5 г (ділити її слід на 3 прийоми з інтервалами о 24 годині між ними).

Для лікування звичайних вугрів препарат 3 дні приймають по 0,5 г на добу, наступні 9 тижнів приймають по 0,5 г на тиждень. (одноразово). Четверту таблетку слід випити на 8-й день лікування. Наступні дози приймають з інтервалом 7 днів.

При неускладненому цервіцит/уретрит один раз приймають 1 р.

При хвороби Лайма пацієнту в першу добу призначають 1 г, з 2 по 5 дні – 0,5 г. За повний курс хворий загалом приймає 3 г азитроміцину.

Дітям препарат дозують залежно від ваги. Стандартна доза – 10 мг/кг/добу. Схема лікування може бути наступною:

• 3 прийоми по 10 мг/кг з інтервалами о 24 години;
• 1 прийом дози 10 мг/кг та 4 прийоми по 5-10 мг/кг.

На початкових етапах розвитку хвороби Лайма перша доза препарату для дитини – 20 мг/кг, у наступні 4 дні дитячий Азітроміцин Форте приймають по 10 мг/кг.

При пневмонії Лікування починають із внутрішньовенного введення препарату (не менше 2 днів по 0,5 г/добу). Потім переходять прийом капсул. Курс триває від 1 до 1,5 тижнів. Терапевтична доза – 500 мг на добу.

При захворюваннях малого тазу на початковому етапі лікування також показано інфузійну терапію, потім хворому слід перейти на прийом капсул 250 мг (по 2 на день протягом тижня).

Терміни переходу на таблетки/капсули визначаються залежно від динаміки лабораторних та клінічних показників.

Щоб приготувати суспензію, порошок (2 г) розчиняють у 60 мл води.

Щоб приготувати ін'єкційний розчин, 0,5 г порошку розводять 4,8 мл води д/і.

Якщо хворому показана інфузійна терапія, 0,5 г порошку слід розвести до концентрації 1 або 2 мг/мл (відповідно до 500 або 250 мл) розчином Рінгера, NaCl 0,9% або декстрози 5%. У першому випадку тривалість інфузії 3 години, у другому – 1 год.

Схема лікування при уреаплазмозі

При уреаплазмозі Лікування має проводитися за принципом комплексності.

За кілька діб до початку прийому азитроміцину хворому призначають імуномодулятори. Препарат вводиться в м'яз 1 р/добу. з інтервалом на 1 день. Ін'єкції продовжують робити протягом усього курсу лікування.

Одночасно з 2-м прийомом імуномодулятора починають прийом бактерицидного антибіотика. Коли його буде завершено, переходять на Азітроміцин. Протягом перших 5 діб препарат приймають щодня за 1,5 годин до сніданку по 1 г.

Після цього часу витримують 5-денну перерву і знову, дотримуючись рекомендацій в інструкції до препарату, приймають 1 г. Ще через 5 днів Азитроміцин приймають у 3-й, останній, раз. Доза та ж - 1 р.

Протягом 15-16 днів, доки триває лікування Азітроміцином, хворому також слід 2-3 р./добу. приймати стимулятори синтезу власних інтерферонів, а також антимікотики полієнового ряду.

Після курсу антибіотиків показана відновна терапія із застосуванням препаратів, які нормалізують функцію ШКТ та сприяють відновленню його мікрофлори. Підтримуюче лікування продовжують протягом 2 тижнів та більше.

Схема лікування при хламідіозі. Капсули та таблетки – від чого вони ефективні при хламідіозі?

Азитроміцин є засобом вибору при хламідіозі нижніх відділів сечостатевої системи, оскільки він добре переноситься пацієнтами, і, крім того, може застосовуватися для лікування підлітків та під час вагітності.

При зазначеній формі інфекції його приймають 1 раз на дозі 1 г.

Якщо хламідійною інфекцією уражені верхні відділи урогенітального тракту, лікування проводять короткими курсами, а між курсами витримують тривалі інтервали.

Курс лікування розрахований на 3 прийоми. Доза на 1 прийом – 1 г. Інтервал між прийомами – 7 днів, тобто ліки приймають у 1, 7 та 14 дні. Така схема затверджена МОЗ Росії для лікування персистуючих/ускладнених форм хламідіозу.

Як приймати азітроміцин при ангіні?

Усі призначені для лікування ангіни Антибіотики приймають десятиденним курсом. Азитроміцин є винятком із цього правила – його призначають на 3-5 днів.

Іншою перевагою препарату є те, що він переноситься пацієнтами набагато краще, ніж засоби пеніцилінового ряду (макроліди вважаються найменш токсичними антибіотиками).

Дорослим та дітям, вага яких перевищує 45 кг, призначають приймати по 500 мг на добу. Якщо з якоїсь причини прийом був пропущений, наступну дозу приймають одразу ж, як тільки виявиться дана обставина, а чергові – з 24-годинними інтервалами.

Дітям віком від півроку та до 12 років показаний прийом суспензії. Пити антибіотик слід 1 раз на день. Лікування триває щонайменше 3 днів, доза підбирається індивідуально.

Відгуки про азитроміцин при ангіні позитивні, оскільки навіть за гнійній ангіні стан пацієнта суттєво покращується вже через 5-6 годин після того, як було прийнято першу таблетку.

Антибіотики при гаймориті. Азітроміцин – від чого ці пігулки при гаймориті?

Азитроміцин при гайморите застосовують за однією з наведених нижче схем:

• ударна доза (500 мг) у першу добу, далі 3 дні по 500 мг;
• ударна доза (500 мг) та ще 4 дні по 250 мг.

Дітям віком до 12 років призначають суспензію. Препарат дозують із розрахунку 10 мг на 1 кг ваги дитини. Ліки хворому дають 1 р/добу. триденний курс. У деяких випадках у першу добу дитині рекомендують дати 10 мг/кг азитроміцину, а в наступні 4 дні знизити дозу до 5 мг/кг. Найвища доза на курс - 30 мг/кг.

Азитроміцин при гайморите, накопичуючись в осередку хвороби, пригнічує грам(+) бактерії, які є основною причиною її розвитку, і ефективно знімає запалення в пазухах носа.

Передозування

Передозування супроводжується сильною нудотою, блюванням, розладом випорожнень, тимчасовою втратою слуху.

Взаємодія

Абсорбція препарату знижується в комбінації з Al3+ та Mg2+-содержащими антацидами, їжею та етанолом.

Комбінація макроліди + Варфарін може спровокувати посилення антикоагуляційного ефекту, тому пацієнтам, які приймають азітроміцин у поєднанні з Варфаріном - незважаючи на те, що дослідження не виявили зміни протромбінового часу при їх прийомі у звичайних дозах - потрібен ретельний контроль цього показника.

На відміну від інших макролідів не взаємодіє з терфенадіном, триазоламом, Теофіліном, Дігоксином, Карбамазепіном.

Одночасне застосування терфенадіна з різними антибіотиками провокує подовження інтервалу QT та аритмію. Виходячи з цього, азітроміцин з обережністю застосовують у пацієнтів, які приймають зазначений препарат.

Макроліди підвищують плазмову концентрацію та токсичність, а також уповільнюють виведення. метилпреднізолону, Циклосерину, Фелодіпіна, непрямих коагулянтів і препаратів, що піддаються мікросомальному окисленню, однак, у разі застосування азитроміцину (та інших азалідів) цей вид взаємодії не був зафіксований.

Ефективність препарату підвищується в комбінації з хлорамфеніколом і Тетрацикліном і знижується в комбінації з лінкозамідами.

З Гепарином Азітроміцин фармацевтично несумісний.

Умови продажу

За рецептом. Рецепт латинською (зразок):

Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1/добу. 3 дні.

Умови зберігання

Препарат (у будь-якій лікарській формі) повинен зберігатися при температурі 15-25˚С у захищеному від вологи та світла місця. Температура зберігання готової суспензії - від 2 до 8С.

Термін придатності

Для порошку та капсул – 2 роки. Для таблеток – 3 роки.

Суспензія вважається придатною для застосування протягом 3 діб.

Особливі вказівки

У довіднику Відаль вказується, що оскільки метаболізація Азитроміцину здійснюється в печінці, а виводиться речовина переважно з жовчю, препарат не слід застосовувати для лікування пацієнтів із серйозними порушеннями функції печінки.

Пацієнтам похилого віку дозу не потрібно коригувати. Однак, оскільки у людей похилого віку може бути порушена електрична провідність серця, призначення ним препарату може сприяти підвищенню ризику порушень серцевого ритму та розвитку піруетної тахікардії.

Застосування Азитроміцину внутрішньовенно, згідно з Вікіпедією, протипоказане пацієнтам молодше 16 років.

Особливості фармакокінетичного профілю препарату

На фармакокінетичні параметри препарату значною мірою впливає прийом їжі, причому те, наскільки виражені зміни, також залежить від його лікарської форми.

Так, прийом їжі сприяє зниженню C_max азитроміцину у формі капсул та підвищує цей показник для таблетованої форми. У першому випадку відзначається одночасне зниження AUC, у другому цей показник залишається незмінним.

У старечому віці у жінок, на відміну від чоловіків тієї ж вікової групи, змінюються параметри фармакокінетики, а саме збільшується C_max.

У дітей віком від 12 місяців до 5 років відзначається зниження AUC, C_max, Т_1/2.

Азитроміцин: опис, лікарська форма, показання та протипоказання

Азитроміцин відноситься до антибіотиків, який використовують для лікування при досить великому ряді захворювань. Препарат застосовують і в дітей віком, і в дорослих. Багато пацієнтів приймають азитроміцин і препарати, що його містять без призначення лікаря, що зовсім не виправдано. Дуже важливо знати повноцінну інформацію про цей препарат, щоб не допустити помилок під час його прийому.

Що таке азитроміцин? Яка торгова назва азитроміцину? На яких властивостях азитроміцину ґрунтується його ефект? Які показання для застосування азитроміцину? Чи є протипоказання щодо застосування азитроміцину? Чи допускається застосування азитроміцину під час вагітності та у період грудного вигодовування? Як правильно приймати азитроміцин? Які дози азитроміцину застосовують при лікуванні хвороб? Який спосіб застосування азитроміцину найпопулярніший? Чи існують аналоги азитроміцину? Які побічні дії азитроміцину зустрічаються найчастіше? Наскільки небезпечним є передозування азитроміцину? Яким є вплив азитроміцину на здатність керувати транспортом та іншими механізмами? Яка взаємодія азитроміцину з іншими препаратами? Хто є виробником азитроміцину?

Як боротися з набряком під час вагітності: правильний вибір мінеральної води

Опис азитроміцину

Азитроміцин є одним із представників антибіотиків групи макролідів та азалідів. Він широко застосовується у лікуванні запальних захворювань, які викликані бактеріями, чутливими щодо нього. Проте останнім часом намітилася тенденція до самолікування антибіотиками серед населення, зокрема азитроміцином. Це призводить до формування лікарської стійкості бактерій, що поступово знижує ефективність антибіотиків усіх груп.

Торгова назва азитроміцину

Назва «азитроміцин» є міжнародною непатентованою. Тобто це назва самого антибіотика, його діючої речовини. Він входить до складу різних препаратів. Торгова назва азитроміцину – це назва самих ліків.У деяких найменуваннях ліків звучить назва Азітроміцин (наприклад, просто Азітроміцин, Азітроміцин Сандоз), а в деяких – ні (Суітрокс, Сумамед, Сумамокс, Хемоміцин та ін.). Усього налічується понад 25 торгових назв азитроміцину.

Реєстраційний номер азитроміцину

Кожні окремі ліки мають свій реєстраційний номер. Так як ліків, що містять азитроміцин багато, то й реєстраційних номерів також стільки ж.

Наведемо приклади деяких реєстраційних номерів препаратів, що містять азитроміцин:

• Азітрокс (порошок для приготування суспензії) – 002027;
• Азітроміцин (таблетки) - 002580;
• Азітрал (капсули) - 001242 та ін.

Щоб уточнити реєстраційний номер тих чи інших ліків (де у складі є азитроміцин), необхідно звернутися до державного реєстру лікарських засобів. Є електронна версія реєстру, яка доступна кожному. Крім того, реєстраційний номер завжди вказується в інструкції до ліків.

Лікарська форма азитроміцину

Фармацевтичною промисловістю випускаються кілька лікарських форм, азитроміцин у яких є основною діючою речовиною.

Лікарські форми азитроміцину такі:

• Пігулки, які покриті плівковою оболонкою. Вони випускаються у дозуванні 125, 250, 500 та 1000 мг. Торгові назви: Сумамед, Азітроміцін Дж, Зітноб, Суітрокс та ін.
• Таблетки, які розчиняються у воді (диспергувані). Вони випускаються у такому ж дозуванні. Торгові назви: Сумамед, Суматролід Солюшн Таблетс та ін.
• Капсули. Доза азитроміцину в капсулах – 250 та 500 мг. Торгові назви: Азітран, Сумаклід, Азітрокс та ін.
• Порошок для приготування суспензії.Дана лікарська форма азитроміцину незамінна для дітей і тих осіб, які не можуть проковтнути таблетку або капсулу. .
• Ліофілізат для того, щоб приготувати розчин для парентерального введення. Ця лікарська форма азитроміцину застосовується тільки внутрішньовенно. Доза препарату – 500 мг в одному флаконі.
• Очні краплі. Ця лікарська форма застосовується для лікування захворювань очей у дітей та дорослих.

Склад азитроміцину

Склад азитроміцину має на увазі під собою компоненти, що входять до складу ліків. 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритроміцин А. Також буває ця сама речовина у вигляді дигідрату.

Щоб створити потрібну лікарську форму, до складу азитроміцину додаються допоміжні речовини. кремнію діоксид, барвники, ароматизатори, гіпромелоза, магнію стеарат та інші.Перелік допоміжних компонентів залежить переважно від лікарської форми препарату (наприклад, очні краплі або таблетки), і меншою мірою від виробника.

Фармакологічні властивості азитроміцину

Фармакологічні властивості азитроміцину потрібно знати, щоб розуміти, яким чином діють препарати, що його містять. Основна властивість азитроміцину полягає в наступному: він пригнічує синтез білка бактерій, у зв'язку з чим уповільнюється їх зростання та подальше розмноження. Якщо концентрація препарату висока, то азитроміцин має також бактерицидний ефект.

Азитроміцин має перераховані вище властивості щодо наступних бактерій: до грампозитивних (багато стафілококів і стрептококів); до грамнегативних (гемофільна паличка, мораксела, бордетелі, легіонела, гонокок, гарднерелли та ін); до анаеробів (бактероїди, пептострептококи, клостридії); до хламідій, мікобактерій, уреаплазм і спірохетів та ін.

Серед грампозитивних представників мікроорганізмів зустрічаються ті, що стійкі до азитроміцину та інших антибіотиків цієї групи. Тому дуже важливо проводити дослідження чутливості до антибіотиків перед початком терапії. Це стосується не лише азитроміцину, а й інших антибіотиків усіх груп.

Азітроміцин, потрапляючи в організм людини, має такі властивості:

• Стійкий у кислому середовищі (тобто не руйнується кислим середовищем шлунка);
• Швидко всмоктується з травного тракту прийому через рот;
• Азитроміцин поступово накопичується у крові (у міру його прийому). Максимальний рівень його у крові досягається через 5-7 днів після початку застосування. Тому препарат приймають коротким курсом.
• Легко проникає в різні тканини людини і навіть усередину клітин, що робить її ефективним при ураженні організму внутрішньоклітинними паразитами;
• Виводиться з організму з жовчю (з калом) та із сечею.

Показання для застосування азитроміцину

Азитроміцин зазвичай застосовується внутрішньо. Показання для застосування азитроміцину повинні визначатися тільки лікарем або фельдшером. Самолікування цим антибіотиком (і іншими) неприпустимо.

Показання для застосування азитроміцину дуже широкі. До них відносяться:

• Інфекції дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт, бронхіт, пневмонія);
• Хвороби ЛОР-органів (отит, синусит, ларингіт);
• Запальні процеси у сечостатевій системі (уретрит, цервіцит);
• Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешихове запалення, інші стрептококові дерматози);
• Хвороба Лайма;
• Хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, які пов'язані з інфікуванням Helicobacter pylori.

Показання до застосування азитроміцину внутрішньовенно ті самі, але стосуються важких форм захворювань.

Протипоказання до застосування азитроміцину

Протипоказання до застосування азитроміцину слід визначити ще до того, як пацієнту буде призначений препарат. Більшість протипоказань до застосування азитроміцину може визначити легко лікар, але про деяких пацієнт повинен попередити сам.

На даний момент зазначені наступні протипоказання до застосування азитроміцину (та інших антибіотиків цієї групи):

• Підвищена чутливість як до азитроміцину, так і до додаткових компонентів препарату;
• Тяжкі хвороби печінки та/або нирок, які супроводжуються серйозним порушенням їх функцій;
• Непереносимість фруктози, дефіцит ізомальтази/цукрози, порушення всмоктування глюкози та галактози;
• У дітей та підлітків до 16 років для внутрішньовенного застосування препарату;
• У дітей до 12 років (вага до 45 кг) при прийомі капсул та таблеток;
• Дитячий вік до 6 місяців прийому суспензії;
• Одночасний прийом ліків з ерготаміном або дигідроерготаміном.

Також виробник вказує на такі обмеження до застосування препарату: порушення функції печінки та/або нирок; порушення серцевого ритму або схильність до аритмії, а також до подовження інтервалу QT (про це можна дізнатися після розшифрування електрокардіограми – ЕКГ).

Застосування азитроміцину під час вагітності

Чи дозволяється застосування азитроміцину при вагітності? Застосування азитроміцину при вагітності допускається, якщо той ефект від лікування коштує вище, ніж можливий ризик для плоду, що розвивається.

Дослідження на тваринах підтвердили, що застосування азитроміцину при вагітності не впливає на плід, але на вагітних жінках подібні дослідження на даний момент не проводилися.

Проте Всесвітня Організація Охорони Здоров'я рекомендує лікувати вагітних жінок від хламідійної інфекції саме азитроміцином. Щоб знизити ризики впливу препарату на плід, лікарі рекомендують лікуватись у 2 або 3 триместрах, коли у малюка вже все сформовано.

Застосування азитроміцину в період грудного вигодовування

Нерідко матері, що годують, стикаються з бактеріальними інфекціями, при яких потрібне призначення антибіотика. Тому багато хто ставить питання про те, чи можливе застосування азитроміцину в період грудного вигодовування.

Досліджень щодо того, чи допустиме застосування азитроміцину в період грудного вигодовування, не проводилося.Тому якщо в період грудного вигодовування потрібне застосування азитроміцину, то не варто прикладати дитину до грудей. Молоко потрібно зціджувати для випорожнення грудей та підтримки лактації, а дитину тимчасово годувати молочною сумішшю.

Спосіб застосування азитроміцину

Спосіб застосування азитроміцину визначається лікарем залежно від тяжкості інфекції та характеру інфекційного процесу. При інфекційних захворюваннях очей застосовуються краплі очей в кон'юнктивальний мішок. Найчастіше азитроміцин застосовують внутрішньо, тобто через рот. Однак у ряді випадків, коли інфекція тяжка або неможливе застосування ліків через рот, азитроміцин вводять внутрішньовенно.

При лікуванні ліками, що містять азитроміцин, слід стежити за тим, щоб цей прийом не збігався з прийомом їжі. Найкраще, якщо пацієнт прийматиме його за 1 годину до або через 2 години після їди.

• Диспергируемую таблетку можна або просто випити і запитати водою, або розчинити в невеликій кількості води (перемішати і випити).
• Суспензію, таблетку чи капсулу рекомендується запивати невеликою кількістю води. Таблетку розжовувати не треба, капсулу не потрібно розкривати.
• Про те, як приготувати суспензію для дітей, детально розписано в анотації до ліків. Для розведення порошку використовують чисту питну воду. Суспензію необхідно збовтувати перед прийомом.
• Щоб приготувати розчин для інфузії, спочатку препарат ампулу розводять у стерильній воді для ін'єкцій. Так готується відновлений розчин. Потім відновлений розчин потрібно розвести до потрібної концентрації, використовуючи фізіологічний розчин, 5% розчин глюкози або розчин Рінгера.Те, як правильно розвести азитроміцин для внутрішньовенного введення (співвідношення речовин), детально розписано в анотації до ліків.

Дози азитроміцину

Дози азитроміцину залежать від того, з яким захворюванням бореться хворий, а також його віку. Добові та курсові дози азитроміцину підбирає лише лікар після огляду хворого та постановки діагнозу.

Відповідно до інструкції до препарату застосовуються такі дози азитроміцину:

Дози для дорослих та дітей віком від 12 років (більше 45 кг)

Інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин

500 мг на добу 1 раз на день

10 мг/кг 1 раз на день

3 дні (доза на весь курс – 1,5 г у дорослих та підлітків, 30 мг/кг у дітей віком до 12 років)

Інфекції сечостатевих шляхів, спричинені хламідіями

1 день (доза на курс 1 г)

1 грам на 1-й день лікування, потім по 500 мг 1 раз на день з 2-го по 5-й дні лікування

20 мг/кг на 1-й день лікування, потім 10 мг/кг на день з 2-го по 5-й дні лікування

5 днів (доза на курс – 3 г у дорослих та підлітків, 60 мг/кг у дітей віком до 12 років)

При лікуванні у дітей запальних захворювань глотки та мигдалин, викликаних Streptococcus pyogenes препарат дається в підвищеній дозі: 20 мг/кг/добу, але таким самим триденним курсом.

Щоб не помилитися з дозуванням препарату у дітей, необхідно користуватися мірною ложкою або шприцом, що додається до ліків.

Якщо у пацієнта є порушення роботи печінки та нирок (легкого та середньоважкого ступенів), то їм не потрібна корекція дози препарату. Якщо порушення тяжкі, то прийом азитроміцину протипоказаний.

Іноді пацієнт пропускає прийом ліків.У цьому випадку пропущену таблетку (суспензію та ін.) слід прийняти якнайшвидше, а наступну через 24 години після прийому пропущеної таблетки. Але все-таки кожен пацієнт повинен пам'ятати, що при лікуванні антибіотиками не варто пропускати прийом ліків, щоб ефект від лікування був якнайкраще.

Деякі пацієнти намагаються приймати азитроміцин тривалішими курсами, як при лікуванні іншими антибіотиками. Не виправдано, оскільки короткий курс лікування зумовлений властивостями препарату. Тобто після закінчення курсу лікування препарат продовжує працювати в організмі ще приблизно 4-5 днів.

Побічні дії азитроміцину

Побічні дії азитроміцину аналогічні таким у інших препаратів цієї групи. Кожен хворий повинен уважно вивчити побічні дії азитроміцину, перш ніж почне приймати препарат. Найбільша кількість побічних дій азитроміцину проходять невдовзі після закінчення терапії, проте прояви дисбактеріозу кишечника можуть залишитися на більш тривалий термін.

Які ж бувають побічні дії азитроміцину та препаратів, що його містять?

• Неврологічні погіршення: біль голови, запаморочення, порушення сну, тривожність, нервозність, підвищена стомлюваність;
• Відчуття шуму у вухах;
• Погіршення слуху та/або зору;
• Кровотечі з носа;
• Порушення мікрофлори кишечника та статевих органів;
• Кандидозні нальоти в ротовій порожнині та на слизовій оболонці статевих органів;
• Діарея (через розвиток псевдомембранозного коліту);
• Порушення апетиту;
• Нудота, блювання, здуття та біль у животі;
• Зміна активності ферментів печінки (збільшення АСТ, АЛТ та ін), наростання білірубіну;
• Зміна кольору мови;
• Затримка стільця до запору;
• Запальні процеси в органах травного тракту (у печінці, шлунку, підшлунковій залозі);
• Алергічні реакції (шкірні висипання та свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз та ін.);
• Біль у грудній клітці, прискорене серцебиття;
• Фотосенсибілізація, запальні процеси шкіри; сухість шкіри;
• При внутрішньовенному введенні буває бронхоспазм, запальний процес у місці вкола голки.

Ускладнення прийому азитроміцину

Ускладнення прийому азитроміцину можуть виникнути в тому випадку, якщо пацієнт приймає ліки без призначення лікаря, не уважно вивчивши анотацію до препарату. Багато хто звикли, що антибіотики приймаються тричі на день курсом по 5-10 днів, але до азитроміцину це не стосується. Подібний прийом обов'язково призведе до передозування азитроміцину та пов'язаних з нею ускладнень.

Передозування азитроміцину

Передозування азитроміцину може виявлятися такими ознаками:

• Порушення з боку травного тракту (розрідження випорожнень, відчуття болю в животі, блювання, нудота, погіршення функцій печінки);
• Проблеми з боку нервової системи (погіршення слуху).

Якщо пацієнт або лікар підозрюють, що відбулося передозування азитроміцину, то варто вжити наступних заходів: промити шлунок, рясно напувати хворого, дати йому всередину кишкові сорбенти.

Взаємодія азитроміцину з іншими лікарськими засобами

Часто буває, що пацієнт приймає кілька ліків одночасно. Тому варто все знати про взаємодію азитроміцину з іншими ліками. Взаємодія азитроміцину з іншими препаратами докладно описана в анотації до кожного ліку, що містить азитроміцин.

На що варто звернути особливу увагу?

• Якщо пацієнт приймає антацидні ліки, азитроміцин не можна пити з ними разом. Прийом ліків варто розділити і прийняти антибіотик за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
• Забороняється прийом ліків з похідними ерготаміну, а також дигідроерготаміну.
• При сумісному прийомі з дигоксином варто враховувати, що всмоктування останнього покращується у присутності азитроміцину.
• Якщо пацієнт приймає аторвастатин, азитроміцин не впливає на концентрацію останнього в крові. Однак, описані деякі випадки виникнення рабдоміолізу у осіб, які приймають статини разом з азитроміцином.
• Взаємодія азитроміцину та варфарину не призводить до негативних наслідків, але інші макроліди можуть посилювати антикоагуляційний ефект останнього. Тому варто бути однаково обережними і контролювати протромбіновий час при прийомі азитроміцину та варфарину одночасно.

Особливі вказівки до препарату «азитроміцин»

Якщо пацієнт має хронічні хвороби нирок або печінки, то препарат потрібно приймати обережно. При появі у хворого симптомів, які свідчать про порушення їх функцій (жовтяниця, потемніння сечі, печінкова енцефалопатія, рідкісне сечовипускання та ін.), варто припинити приймати азитроміцин і звернутися до лікаря.

Особливу увагу варто приділяти пацієнтам, які мають порушення ритму серця або схильність до їх виникнення, збільшення інтервалу QT. Це може бути, наприклад, прийому деяких інших ліків (антидепресанти, фторхінолони та ін.).

В інструкції до препарату написано, що при його прийомі можливий розвиток міастенічного синдрому або загострення міастенії.

Під час прийому азитроміцину не можна приймати алкоголь та препарати, що містять етанол. Причому це стосується не лише самого курсу лікування, а й ще 4-5 днів, поки препарат робить свою дію в тілі людини. В іншому випадку у хворого можуть бути ускладнення з боку печінки.

Вплив азитроміцину на здатність керувати транспортним засобом

Чи впливає азитроміцин на здатність пацієнта керувати транспортом та його роботу з механізмами? На даний момент не виявлено негативного впливу азитроміцину на цю здатність. Згідно з інструкцією до препарату, керувати транспортом та працювати з механізмами не забороняється.

Однак бувають побічні дії препарату, такі як порушення зору, слуху, запаморочення та ін. Якщо подібні симптоми заважатимуть пацієнтові працювати з механізмами або керувати автомобілем, варто відкласти цю роботу до одужання і повного відновлення порушених функцій організму.

Співвідношення ціна/ефективність/безпека азитроміцину. Різні думки

Азитроміцин зарекомендував себе досить добре серед лікарів, і серед пацієнтів. Препарат виробляється і застосовується у багатьох країнах. Багатьом лікарям і пацієнтам подобається те, що його приймають коротким курсом і лише один раз на день. Серйозні побічні ефекти від прийому препарату виникають нечасто, якщо уважно дотримуватись інструкцій щодо застосування та не використовувати ліки при наявних до нього протипоказаннях. Тому можна вважати азитроміцин відносно безпечним та ефективним препаратом для лікування багатьох хвороб бактеріального походження у дорослих та дітей з шестимісячного віку.

Ціна на препарат дуже відрізняється залежно від виробника. Так, наприклад, упаковку таблеток Азітроміцин російського виробництва можна купити дешевше за 100 рублів. У той же час, 3 таблетки препарату Сумамед виробництва Хорватії коштують близько 500 рублів. Порошок для виготовлення суспензії Сумамед коштує приблизно від 220 рублів за упаковку. Вартість очних крапель Азідроп коливається від 300 до 350 рублів за упаковку. Таким чином, практично кожен пацієнт може підібрати собі препарат, що містить азитроміцин, без шкоди для сімейного бюджету.

Аналоги азитроміцину

Аналоги азитроміцину – це ліки, основним компонентом яких є сам азитроміцин. Існує понад 30 аналогів азитроміцину у його різних лікарських формах. Він випускається у вигляді таблеток, капсул, ліофілізату для виготовлення розчину для введення пацієнтам у вену, порошку для суспензії для дітей, очних крапель.

У більшості препаратів азитроміцин є єдиним основним компонентом ліків, тобто діючою речовиною. Але є препарат, до складу якого, крім азитроміцину, входять інші активні компоненти. Це таблетки, які називаються сафоцидами. Вони застосовуються для лікування комбінованих сечостатевих інфекцій (гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, грибкова інфекція – в різному їх поєднанні). Крім азитроміцину до ліків входять протигрибковий препарат флуконазол та протипротозойний компонент секнідазол.

Щоб підібрати аналог азитроміцину, варто проконсультуватися спочатку з лікарем і дізнатися, чи має значення препарат якої фірми купити. Також можна уточнити в аптеці у фармацевта, які є аналоги азитроміцину в наявності і скільки вони коштують.

Умови зберігання азитроміцину

Умови зберігання Азітроміцину особливо не відрізняються від таких для інших ліків. Найголовніша умова зберігання Азітроміцину – у місці, недоступному для дітей, оскільки вони можуть отруїтися таблетками або капсулами під час гри.

Інші умови зберігання Азітроміцину:

• Оптимальний температурний режим не вище 25-30 градусів;
• Сухе та захищене від світла місце;
• Зберігати тільки в межах терміну придатності, зазначеного на упаковці до ліків;
• Приготовлену суспензію не потрібно забирати в холодильник, але важливо вжити її протягом 5 днів після приготування.

Якщо умов зберігання Азитроміцину не дотримуватимуться, то препарат не тільки втратить свої властивості, але й може стати небезпечним для здоров'я пацієнта.

Термін придатності до азитроміцину

Термін придатності азитроміцину дуже відрізняється залежно від лікарської форми та фірми-виробника. Так, термін зберігання азитроміцину в таблетках та капсулах становить від 2 до 5 років, у вигляді очних крапель – від 1,5 до 3 років, порошку для виготовлення суспензії – 2-3 роки, у вигляді ліофілізату для виготовлення розчину для введення у вену – 2 роки.

Дуже важливо уважно читати інструкцію до кожного медикаменту і не викидати упаковку, на якій позначено термін придатності ліків. Якщо термін придатності не видно або вказано не чітко, такий препарат краще не застосовувати для лікування.

Умови відпустки з аптек азитроміцину

Азітроміцин є антибіотиком, який повинен відпускатися з аптек лише за наявності у клієнта рецепта від лікаря. Якщо в аптеці продають азитроміцин без рецепта, це є серйозним порушенням.Такі вимоги до антибіотиків дуже обґрунтовані, тому що багато людей самостійно лікуються антибіотиками, коли немає до цього показань або ж вибирають не ті ліки (навіть якщо є свідчення).

Фармацевту в аптеці потрібно знати не лише назву препарату, а й дозування, а також тривалість курсу лікування. Це важливо, щоб надати клієнту потрібний препарат.

Виробник азитроміцину

Виробник азитроміцину є в багатьох країнах, що доводить хорошу ефективність ліків і його широке застосування. Крім того, нерідко у країні є не один виробник азитроміцину, а кілька підприємств.

Азітроміцин виробляється у багатьох країнах світу. Ось лише деякі з них: Туреччина, Хорватія, Іспанія, Росія, США, Чехія, Словаччина, Франція, Індія, Румунія, Казахстан, Сербія, Ізраїль, Пуерто-Ріко та ін.

У нашій країні фірмами-виробниками азитроміцину є такі компанії: ВАТ "Мосхімфармпрепарати", ТОВ "Виробництво медикаментів", ВАТ "Валента Фармацевтика", ВАТ "Отісіфарм", ВАТ "АВВА РУС", ЗАТ "Фармацевтичне підприємство Оболенське", ВАТ "Біосинтез" , АТ «Фармстандарт лексредства» та інші.

Читайте далі

5 розумних гаджетів, які допомагають зберегти здоровий мікроклімат вдома: огляд ефективних девайсів

П'ятірка ефективних розумних гаджетів, які на думку експертів допоможуть зберегти здоровий мікроклімат у квартирі та будинку

Клітинні технології у сучасній пластичній хірургії

Як сьогодні у сучасній пластичній хірургії застосовуються технології з використанням стовбурових клітин: докладно пояснюють експерти

Відновлення після інсульту: проблеми харчування та як їх вирішити

Як пацієнтам відновлюватися після перенесеного інсульту та нормалізувати повноцінне пінні: детально пояснюємо у статті MedAboutMe