Бромгексин 8 мг (Bromhexine 8 mg)

1 таблетка для дітей або дорослих містить бромгексину гідрохлориду, відповідно 4 або 8 мг; у блістері 10 або 20 шт., у картонній пачці 5 або 1 блістер відповідно.

5 мл сиропу містять бромгексину гідрохлориду 4 мг, метил-p-гідроксибензоату 5 мг, сорбіту 2 г, 96% етилового спирту 0,625 мл; у флаконах по 100 мл, у картонній пачці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Всередину, 3 рази на добу, за потреби запиваючи водою.

Дорослим та підліткам з 14 років: по 8-16 мг або по 2-3 ч. ложки.

Дітям від 6 до 14 років: по 4-8 мг або по 1-2 ч. ложки.

Дітям до 6 років: рекомендується сироп, до 2 років – по 1/2 ч. ложки, від 2 до 6 років – по 1/2–1 ч. ложці.

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Бромгексин 8 мг

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Бромгексин (Bromhexine)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Бромгексин

10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
50 шт. - флакони пластикові (1) - картонні пачки.

Фармакологічна дія

Муколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.

Фармакокінетика

Бромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax у плазмі визначається через 1 год.

Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90% виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол.

Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T 1/2 термінальної фазі становить близько 12 год.

Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр.

Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T 1/2 6.5 год.

Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.

Показання до активних речовин препарату Бромгексин

Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Внутрішньо дорослим та дітям старше 10 років – по 8 мг 3-4 рази на добу. Дітям віком до 2 років – по 2 мг 3 рази на добу; у віці від 2 до 6 років – по 4 мг 3 рази на добу; у віці від 6 до 10 років – по 6-8 мг 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена дорослим до 16 мг 4 рази на добу, дітям - до 16 мг 2 рази на добу.

У вигляді інгаляцій дорослим – по 8 мг, дітям віком від 10 років – по 4 мг, у віці 6-10 років – по 2 мг. У віці до 6 років застосовують у дозах до 2 мг. Інгаляції проводять 2 рази на добу.

Терапевтична дія може виявитися на 4-6 день лікування.

Парентеральне введення рекомендується для лікування у тяжких випадках, а також у післяопераційному періоді для запобігання скупченню густого мокротиння у бронхах. Вводять по 2 мг підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2-3 рази на добу повільно протягом 2-3 хв.

Побічна дія

З боку системи травлення: диспептичні явища, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, висипання на шкірі.

З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм.

Протипоказання до застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування у І триместрі вагітності. Застосування у II-III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Застосування у дітей

З обережністю застосовувати у дітей - за показаннями, у рекомендованих відповідно до віку дозах та лікарських формах.

Особливі вказівки

При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункову кровотечу в анамнезі бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря.

З обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.

Бромгексин не застосовують одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, т.к. це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння.

Застосовують у складі комбінованих препаратів рослинного походження з ефірними оліями (в т.ч. з олією евкаліпта, олією анісу, олією м'яти перцевої, ментолом).

Бромгексин 8 Берлін-Хемі (Bromhexine 8 Berlin-Chemie)

Бромгексин (у вигляді гідрохлориду) являє собою білий або майже білий кристалічний порошок, дуже слаборозчинний у воді і слаборозчинний у спирті та хлориді метилену.Молекулярна вага 412,6.

Фармакологія

Механізм дії

Бромгексин є муколітиком. Було показано, що він посилює транспорт слизу за рахунок зниження її в'язкості та активації війчастого епітелію (мукоциліарний кліренс). Доклінічні дослідження показали, що бромгексин збільшує кількість тонкого рідкого бронхіального секрету. Клінічні дослідження показують, що бромгексин має секретолітичну та секретомоторну дію в бронхах, що полегшує відхаркування та кашель. Після введення бромгексину підвищуються концентрації антибіотиків амоксициліну, еритроміцину та окситетрацикліну в мокротинні та бронхолегеневому секреті.

Фармакокінетика

Після вживання бромгексин демонструє лінійну фармакокінетику в діапазоні доз 8-32 мг. Він швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність після перорального прийому суттєво знижується завдяки сильному ефекту першого проходження через печінку в діапазоні 75–80%. Абсолютна біодоступність гідрохлориду бромгексину становить близько (22,2±8,5)% та (26,8±13,1)% для таблеток та розчину відповідно. Одночасне вживання їжі призводить до підвищення концентрації бромгексину в плазмі крові.

Після внутрішньовенного введення бромгексин швидко і широко розподілявся по всьому організму, V_ss становив до (1209±206) л (19 л/кг). Розподіл бромгексину у легеневій тканині (бронхіальній та паренхіматозній) було досліджено після перорального введення 32 та 64 мг бромгексину. Концентрації бромгексину через 2 години після введення дози були в 1,5-3,2 рази вищими в бронхіоло-бронхіальних тканинах і в 3,4-5,9 рази вищими в легеневій паренхімі порівняно з концентраціями в плазмі. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр і лише в невеликій кількості – через плаценту.Незмінений бромгексин на 95% зв'язується із білками плазми.

Бромгексин має високий ступінь елімінації після внутрішньовенного введення (кліренс становить 843-1073 мл/хв, в межах печінкового кровотоку), що призводить до високої міжіндивідуальної та внутрішньоіндивідуальної варіабельності (коефіцієнт варіабельності >30%). Після введення бромгексину, міченого радіоактивно, близько (97,4±1,9)% дози виводиться із сечею, при цьому менше 1% як вихідна сполука. Зниження концентрації бромгексину в плазмі характеризується багатоекспоненційністю. Після прийому пероральних одноразових доз від 8 до 32 мг кінцевий T_1/2 бромгексину становив від 6,6 до 31,4 год. Відповідний прогнозований T_1/2 для фармакокінетики багаторазових доз бромгексину становить близько 1 години. Після багаторазового дозування не спостерігалося накопичення (коефіцієнт накопичення 1,1).

Бромгексин майже повністю метаболізується до різних гідроксильованих метаболітів та дебромованої кислоти. Амброксол є метаболітом бромгексину. Фармакокінетичні дані у людей похилого віку, а також у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки відсутні. Великий клінічний досвід не спричинив виникнення відповідних проблем безпеки в цих групах населення. Однак у разі тяжкого захворювання печінки очікується зниження кліренсу вихідної речовини бромгексину, у разі тяжкої ниркової недостатності не можна виключати накопичення метаболітів. Також не проводили дослідження взаємодії з пероральними антикоагулянтами або дигоксином. На фармакокінетику бромгексину не впливає спільне застосування ампіциліну або окситетрацикліну.Згідно з наявними даними, також не було помітної взаємодії між бромгексином та еритроміцином. Відсутність будь-яких даних про взаємодію під час тривалого застосування свідчить про те, що немає підстав очікувати на суттєву взаємодію бромгексину з подібними ЛЗ.

Показання до застосування

Як муколітик для розрідження слизу та полегшення очищення дихальних шляхів в умовах, що супроводжуються надмірним виділенням слизу, таких як застуда, грип, інфекції дихальної системи або в інших умовах, коли утворюється надлишок слизу.