Діспорт® (500 ОД)

Дослідження фармакокінетики ботулінічного токсину у тварин утруднене у зв'язку з його високою активністю, низькими дозами, великою молекулярною масою, а також труднощами у нанесенні радіоактивної мітки для отримання досить високої специфічної активності. Дослідження з токсином, міченим I 125, показали, що зв'язування з рецепторами є специфічним та міцним, крім того, висока щільність рецепторів до токсину є фактором, що сприяє високій нейротропності. Доза та час настання результату у мавп показали, що при низьких дозах час затримки реакції становить 2-3 дні, а максимальний ефект спостерігався на 5-6 день після введення препарату. Тривалість дії, що вимірюється змінами м'язів ока при косоокості, варіювала від 2-х тижнів до 8 місяців. Дане явище також спостерігалося у людини і відноситься до процесу зв'язування, інтерналізації та змін у нервово-м'язовому з'єднанні.

Фармакодинаміка

Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін блокує периферичну холінергічну передачу в нервово-м'язовому з'єднанні за допомогою пресинаптичної дії в місці проксимального вивільнення ацетилхоліну. Токсин діє всередині нервового закінчення, порушуючи Ca2+-залежні механізми, які завершуються вивільненням нейромедіаторів. Токсин не впливає на постгангліонарну холінергічну передачу або симпатичну постгангліонарну передачу.

Дія токсину включає обов'язковий початковий етап, на якому токсин швидко прикріплюється до пресинаптичної мембрани нервового закінчення. Другий етап - інтерналізація: токсин проникає через пресинаптичну мембрану, не викликаючи виникнення паралічу.Нарешті, токсин пригнічує вивільнення ацетилхоліну, порушуючи Ca2+-опосередкований механізм вивільнення ацетилхоліну, тим самим зменшуючи потенціал кінцевої платівки та викликаючи параліч.

Відновлення передачі нервового імпульсу відбувається поступово, у міру утворення нових нервових закінчень та відновлення контактів із постсинаптичною моторною кінцевою платівкою, процес займає 6-8 тижнів у експериментальних тварин.

Показання до застосування

- Спастичність руки у поєднанні з фізіотерапією

- Динамічна деформація стопи, спричинена спастичності, у дітей з церебральним паралічем з 2-х річного віку

- спастична кривошия у дорослих

- блефароспазм у дорослих

- геміфаціальний спазм у дорослих

- тимчасове покращення зовнішнього вигляду помірних та виражених мімічних зморшок у дорослих пацієнтів до 65 років, якщо виразність цих ліній надає серйозний психологічний вплив на пацієнта

Спосіб застосування та дози

Одиниці вимірювання активності Диспорту є специфічними для цього препарату і не можуть порівнюватися з іншими препаратами ботулінічного токсину.

Диспорт® повинен вводитись лише відповідним чином навченими лікарями.

Компанія Ipsen може сприяти навчанню введення Диспорту®.

Спастичність руки

У флакон з препаратом вводять 1.0 мл 0.9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій, отримуючи розчин, що містить 500 ОД Діспорту в 1.0 мл. Диспорт вводиться внутрішньом'язово п'ять м'язів, описаних нижче.

Рекомендована доза становить 1000 ОД, розподілених між наступними п'ятьма м'язами: m. biceps brachii (BB) (двоголовий м'яз плеча), m. flexor digitorum profundus (FDP) (глибокий згинач пальців), m. flexor digitorum superficialis (FDS) (поверхневий згинач пальців), m. flexor carpi ulnaris (FCU) (згинач ліктьовий), m. flexor carpi radialis (FCR) (згинач променевий):

При виборі місця ін'єкції слід керуватись стандартними точками електроміографії, а безпосереднє місце ін'єкції визначається пальпацією. Усі м'язи, крім двоголового м'яза плеча, піддаються ін'єкції лише у точці. Двоголовий м'яз плеча ін'єктують у 2-х точках. Максимальна доза не повинна перевищувати 1000 ОД.

Початкова доза препарату повинна бути зменшена, якщо є ознаки, що дана доза може призвести до надмірної слабкості м'язів, що ін'єктуються, наприклад якщо м'язи-мішені пацієнта малі за обсягом, коли ін'єкція в м'яз ВР не вводиться, або коли пацієнтам виробляються супутні ін'єкції в інші групи м'язів . Клінічне покращення настає протягом двох тижнів після ін'єкції. Ін'єкції можна повторювати приблизно кожні 16 тижнів або, якщо необхідно, для підтримки ефекту, але не частіше, ніж кожні 12 тижнів.

Діти: Безпека та ефективність Диспорту при лікуванні спастичності руки у дітей не встановлені.

Динамічна деформація стопи, спричинена спастичністю у дітей із церебральним паралічем

Вміст флакона розчиняють у 1.0 мл 0.9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій, отримуючи розчин, що містить 500 ОД у мл.

Препарат вводять внутрішньом'язово в литкові м'язи.

Початкова доза 20 ОД на 1 кг маси тіла ділиться порівну між литковими м'язами. При ураженні лише одного литкового м'яза вводять дозу 10 одиниць на 1 кг маси тіла.Потрібно розглянути необхідність зменшення початкової дози, якщо є ознаки, що дана доза може призвести до надмірної слабкості м'язів, що ін'єктуються, наприклад, якщо м'язи-мішені пацієнта малі за обсягом, або коли пацієнтам виробляються супутні ін'єкції в інші групи м'язів.

Оптимальна доза індивідуальна, і подальше лікування має плануватись після оцінки результатів застосування початкової дози. Подальші дози препарату можуть коливатися в межах 10–30 ОД/кг, розподілених для м'язів обох ніг.

Препарат переважно вводять в литковий м'яз, проте можливе введення в камбаловидний м'яз (m. soleus) і задній великогомілковий м'яз.

Застосування електроміографії (ЕМГ) не є звичайною лікувальною практикою, але може допомогти у визначенні найактивніших м'язів.

Клінічне поліпшення настає протягом 2 тижнів після ін'єкції. Ін'єкції можна повторювати приблизно кожні 16 тижнів або, якщо необхідно, для підтримки ефекту, але не частіше, ніж кожні 12 тижнів.

Спастична кривошия

Препарат розводять у 1,0 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій, отримуючи розчин, що містить 500 ОД у мл. Дози, що рекомендуються для лікування кривошиї, застосовуються у дорослих хворих різного віку, що мають нормальну масу тіла та задовільний розвиток м'язів шиї. Зниження дози препарату можливе при помітному схудненні або в осіб похилого віку, коли можливе зниження м'язової маси.

Початковою рекомендованою разовою дозою препарату для лікування спастичної кривошиї є доза 500 ОД, яку вводять частинами в два або три найбільш активні м'язи шиї.

При обертальній кривоші 500 ОД вводять наступним чином: 350 ОД в ремінний м'яз голови, іпсилатерально в напрямку обертання підборіддя/голова і 150 ОД в грудино-ключично-соскоподібний м'яз, контрлатерально обертанню.

При бічній кривоші дозу препарату в 500 ОД розподіляють наступним чином: 350 ОД вводять іпсилатерально в ремінний м'яз голови і 150 ОД іпсилатерально в грудино-ключично-соскоподібний м'яз. У випадках, що супроводжуються підняттям плеча за рахунок трапецієподібного м'яза або м'яза, що піднімає лопатку, може знадобитися лікування відповідно до видимої гіпертрофії м'язів або за даними електроміографічного обстеження.

Коли потрібно введення в три м'язи, то доза в 500 ОД розподіляється наступним чином: 300 ОД препарату вводять у ремінний м'яз, 100 ОД – у грудино-ключично-соскоподібний м'яз і 100 ОД – у третій м'яз.

При ретроколіс дозу в 500 ОД розподіляють наступним чином: по 250 ОД в кожен ремінний м'яз голови. Двосторонні ін'єкції у ремінні м'язи можуть підвищити ризик виникнення слабкості м'язів шиї.

Лікування всіх інших форм кривошиї безпосередньо пов'язане зі знаннями спеціаліста та даними електроміографії (ЕМГ) для виявлення та введення препарату у найбільш активні м'язи. ЕМГ слід використовувати для діагностики всіх складних форм кривошиї або при повторному обстеженні пацієнтів з відсутністю позитивної динаміки після введення препарату, для проведення ін'єкцій у глибокі м'язи і у пацієнтів з надмірною масою тіла і м'язами шиї, що важко пальпуються.

При подальшому введенні препарату дози можуть доводитися до оптимальних відповідно до клінічного ефекту та побічних дій препарату.Для введення рекомендуються дози препарату в межах 250 - 1000 ОД, хоча застосовують і більш високі дози, але вони можуть супроводжуватися збільшенням числа побічних ефектів і особливо появою дисфагії. Максимальна доза не повинна перевищувати 1000 ОД.

Поліпшення симптоматики при спастичній кривоші виявляється протягом одного тижня після ін'єкції. Ін'єкції слід повторювати кожні 16 тижнів або при необхідності для запобігання рецидивам симптоматики, але не частіше, ніж кожні 12 тижнів.

Діти: Безпека та ефективність Диспорту® при лікуванні спастичної кривошиї у дітей не встановлено.

Блефароспазм, геміфаціальний спазм.

Вміст флакона розводять 2.5 мл 0.9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій. 1 мл даного розчину містить 200 ОД Диспорт®.

У клінічних випробуваннях при визначенні дози Диспорту для лікування доброякісного есенціального блефароспазму доза в 40 ОД на кожне око була значно ефективною. Дози по 80 та 120 ОД на кожне око призвели до більш тривалого ефекту. Проте частота місцевих побічних ефектів, зокрема птоз, була дозозалежною. При лікуванні блефароспазму та геміфаціального спазму максимальна доза Диспорту® не повинна перевищувати 120 ОД на кожне око.

Препарат у дозі 10 ОД (0,05 мл) медіально та 10 ОД (0,05 мл) латерально вводять у з'єднання між пресептальною та очною частинами як верхньої (3 і 4), так і нижньої кругової м'язів ( m . orbicularis oculi) ( 5 та 6) кожного ока. Для зниження ризику птозу необхідно уникати ін'єкцій біля м'яза, що піднімає верхню повіку (m. levator palpebrae superioris).

Прикріплені файли

Як перерахувати одиниці Ботулотоксину (Ботокс, Діспорт, Ксеомін) по розподілу шприца U-100

Кожен лікар-косметолог, який працює в ін'єкційній косметології і, головним чином, у ботулінотерапії для того, щоб вводити препарат впевнено і безпечно, повинен чітко розуміти, як перерахувати одиниці Ботулотоксину (Ботокса, Діспорту, Ксеоміна, Релатокса, Ботулакса) по розподілу шприца.

Як ви знаєте, є різні шприци для введення ботоксу та інших видів ботулотоксину в ін'єкційній косметології. В основному це інсулінові шприци, які характеризуються значенням юнітів в U-100 або U-40.

Неважливо, в шприці 1 мл, 0,5 мл або 0,3 мл, якщо це U-100 - в одному мл завжди буде 100 поділів. Хоча на 0,3 мл, на 0,5 мл або 1 мілілітр — правило залишається таким самим: завжди в одному розподілі пропорційно однаковий обсяг. Ми застосовуємо різну кількість розчинника фізрозчину для відновлення або розведення ботулотоксину, і важливо пам'ятати три складові успішного та безпечного розведення препаратів на основі Botulinum toxin (BoNT) – об'єм, тип шприца та кількість одиниць в одному флаконі.

Розберемо це на конкретних прикладах.

Першу дію, яку необхідно зробити перед тим, як використовувати 2,5 мілілітра фізрозчину та шприца та U-100 – це перерахувати цими поділами весь розчинник. В одному мілілітрі U-100 – 100 поділів, у 2,5 мл – 250 поділів відповідно.

Наприклад, ми застосовуємо ботулотоксин (Botox, Dysport, Xeomin, Relatox, Botulax) у флаконі, якого 100 одиниць. Для того, щоб порахувати скільки буде одиниць в одному розподілі, необхідно весь флакон, тобто 100 одиниць розділити на всі поділки, якими ми його відновлювали (на 250 поділів у нашому випадку). Таким чином, в одному розподілом отримаємо 0,4 одиниці ботулотоксину.

Розглянемо інший приклад.Припустимо, ми хочемо відновити ботулініічний токсин об'ємом 1,5 мл фізрозчину і, при цьому, ми використовуємо шприци U-40. В одному мілілітрі шприца U-40 – 40 поділів. Якщо ми розчиняємо, відновлюємо 0,5 мл фізрозчину – сумарно ми використовуємо 60 поділів у флакон, у якому, наприклад, 500 одиниць. Для того, щоб порахувати скільки ж буде одиниць в одному розподілі, нам необхідно весь флакон 500 одиниць розділити на всі розподіли, які ми відновлюємо Ботулотоксин (500 розділити на 60 = 8,3 одиниці) у кожному розподілі такого шприца.

За подібним принципом та подібним алгоритмом ви можете перерахувати будь-яку кількість розчинника на будь-якому типі ботулінічного токсину. Будь ласка, перегляньте другий, третій раз це відео, щоб вловити цей алгоритм, і вам не доведеться шукати ті кругові або квадратні схеми для розведення, розчинення та типу шприців, які пропонують виробники – у вас це буде все у пам'яті та у вашому розумінні. Працюйте легко швидко та безпечно.

Диспорт ® (Dysport ® )

у флаконах скляних об'ємом 3 мл, у коробках пластикових або у картонних утримувачах 1 флакон; в картонній пачці 1 коробка.

Фармакологічна дія

Характеристика

Фармакодинаміка

Чинним початком є ​​токсин Clostridium botulinum типу А, який блокує вивільнення ацетилхоліну в нервово-м'язовій сполукі, що призводить до зняття м'язового спазму у введенні препарату.

Відновлення передачі нервового імпульсу відбувається поступово в міру утворення нових нервових закінчень та відновлення контактів із постсинаптичною моторною кінцевою платівкою.

Показання

• блефароспазм;
• геміфаціальний спазм;
• спастична кривошия;
• спастичність м'язів руки після інсульту;
• гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи.

У дітей віком від 2 років:

Протипоказання

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Двосторонній та односторонній блефароспазм, геміфаціальний спазм

Для дорослих та літніх пацієнтів для лікування двостороннього блефароспазму рекомендована початкова доза – 120 ОД на кожне око. п/к в обсязі 0,1 мл (20 ОД) медіально, в об'ємі 0,2 мл (40 ОД) латерально в з'єднання між пресептальною і очною частинами як нижньої, так і верхньої орбітальної м'язів кожного ока Для проведення ін'єкцій у верхню повіку голку слід спрямовувати. у бік від центру, щоб не зачепити м'яз, що піднімає верхню повіку. місця введення препарату

Малюнок 1. Місця проведення ін'єкцій препарату Діспорт.

Прояв клінічного ефекту можна очікувати протягом 2-4 днів, максимальний лікувальний ефект розвивається протягом 2 тижнів.

Для профілактики рецидиву введення препарату слід повторювати кожні 8 тижнів або в залежності від клінічної ситуації. При кожному наступному введенні дозу слід зменшувати до 80 ОД на око. нижче ока за способом, представленим вище. медіально в нижню повіку. Наступні дози визначаються залежно від отриманого ефекту.

При односторонньому блефароспазму ін'єкції слід обмежити областю ураженого ока. геміфаціальному спазмі.

Спастична кривошия

Вміст флакона розводять 1 мл 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій. 1 мл цього розчину містить 500 ОД Диспорту ® . Дози, рекомендовані для лікування кривошиї, застосовують у дорослих, які мають нормальну масу тіла та задовільний розвиток м'язів шиї. Зниження дози препарату можливе при вираженому схудненні або в осіб похилого віку зі зниженою масою тіла.

Для лікування спастичної кривошиї початкова рекомендована разова доза - 500 ОД, препарат вводять частинами в 2 або 3 найбільш активні м'язи шиї.

При ротаційної кривошеї 500 ОД препарату вводять наступним чином: 350 ОД у ремінний м'яз голови іпсилатерально напрямку ротації голови та 150 ОД у грудино-ключично-соскоподібний м'яз, контрлатеральну ротацію.

При латероколіс (нахилі голови до плеча) дозу препарату 500 ОД розподіляють наступним чином: 350 ОД вводять іпсилатерально в ремінний м'яз голови і 150 ОД - іпсилатерально в грудино-ключично-соскоподібний м'яз. У випадках, що супроводжуються підняттям плеча за рахунок трапецієподібного м'яза або м'яза, що піднімає лопатку, може знадобитися лікування відповідно до видимої гіпертрофії м'язів або за даними електроміографії.

При введенні препарату в 3 м'язи доза 500 ОД розподіляється наступним чином: 300 ОД вводять у ремінний м'яз, 100 ОД - у грудино-ключично-соскоподібний м'яз, 100 ОД - у третій м'яз.

При антероколіс (нахилі голови вперед) вводять по 150 ОД в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи.

При ретроколіс (нахилі голови назад) дозу 500 ОД розподіляють наступним чином: вводять по 250 ОД в кожну ремінний м'яз голови. Потім можуть слідувати ін'єкції препарату білатерально в трапецієподібні м'язи (до 250 ОД на м'яз).Повторні ін'єкції можуть бути зроблені через 6 тижнів, якщо немає достатнього ефекту.

Слід враховувати, що двосторонні ін'єкції у ремінні м'язи можуть підвищити ризик розвитку слабкості м'язів шиї.

При подальшому введенні препарату відповідно до клінічного ефекту та побічних ефектів, що відзначаються, дози можна довести до оптимальних. Рекомендуються дози - 250-1000 ОД. При застосуванні препарату у дозі понад 1000 ОД збільшується ризик розвитку побічних ефектів, особливо дисфагії. Тому застосування препарату у дозі понад 1000 ОД не рекомендується.

Клінічне поліпшення при спастичній кривоші відзначається протягом 1 тижня після ін'єкції. Рекомендується повторне введення препарату кожні 8-12 тижнів або за потребою для попередження рецидивів.

Лікування всіх інших форм кривошиї проводиться за індивідуальними схемами, які підбирає лікар з урахуванням електроміографії даних (ЕМГ) щодо найбільш активних м'язів. ЕМГ слід застосовувати для діагностики всіх складних форм кривошиї або під час обстеження пацієнтів з відсутністю позитивної динаміки після введення препарату. ЕМГ також використовують при введенні Диспорту в глибокі м'язи або у пацієнтів з надмірною масою тіла при м'язах шиї, що слабо пальпуються.

Спастичність руки після інсульту у дорослих

У флакон з препаратом вводять 1 мл 0,9% розчин хлориду натрію, отримуючи розчин, що містить 500 ОД Диспорту ® в 1 мл. Максимальна доза – 1000 ОД, яку необхідно розподілити між наступними 5 м'язами: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superfacialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.

У разі вибору місця ін'єкції слід орієнтуватися на стандартні точки ЕМГ, а безпосереднє місце ін'єкції визначати пальпацією.У всі м'язи, крім biceps brachii, ін'єкції проводять в одну точку. M.biceps brachii ін'єктують у 2 точках. Рекомендований розподіл дози між м'язами наведено в таблиці.

Початкова доза препарату може бути знижена до 500 ОД для запобігання зайвій слабкості м'язів, що ін'єктуються в тих випадках, коли м'язи-мішені малі за обсягом, ін'єкція в m.biceps brachii не проводиться або робиться на кілька точок одного м'яза.

Клінічне поліпшення настає протягом 2 тижнів. Ін'єкції можна повторювати приблизно кожні 16 тижнів або за потребою для підтримки ефекту, але не частіше ніж кожні 8 тижнів.

Лікування гіперкінетичних складок (мімічних зморшок) обличчя

Основною областю застосування препарату з метою косметичної корекції є верхня половина обличчя.

Вміст флакону розводять 2,5 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій.

Сумарна доза, що рекомендується при одноразовому ін'єктуванні всіх чотирьох областей (міжбрівна область, область чола, зовнішнього кута ока і спинки носа) не повинна перевищувати 200 ОД Диспорту ® .

Міжбрівна область. Для корекції вертикальних складок у міжбрівній ділянці ін'єкції препарату виробляються в m.corrugator supercilii по 10–20 ОД на 2–4 крапки та m.procerus по 5-10 ОД в 1-2 точки. Загальна доза - від 30 до 100 ОД.

Область чола. Усунення гіперкінетичних складок в області чола проводиться шляхом введення препарату в максимальну напругу. m.frontalis. Кількість точок введення може бути довільною. Всі вони повинні розташовуватися на 2 см вище за лінію брів на одній лінії або V-образно. Ін'єкції проводять у загальній дозі 20-90 ОД Диспорту ® з розрахунку по 5-15 ОД на одну точку, загальна кількість точок 4-6.

Область зовнішнього кута ока. Корекція складок в області зовнішнього кута ока («гусячі лапки») здійснюється п/к введенням у точки, розташовані на 1 см латеральні від зовнішнього кута ока, з розрахунку 5-15 ОД Диспорту ® на одну точку введення. Кількість точок від 2 до 4 на кожне око. Максимальна сума, що рекомендується, на обидві сторони — 120 ОД.

Частота повторних ін'єкцій залежить від термінів відновлення мімічної активності м'язів. Тривалість ефекту – 3-4 міс. Якщо під час першої ін'єкції було введено адекватну дозу препарату, то при проведенні другої та наступних ін'єкцій сумарна доза Диспорту може бути зменшена на 15–20 ОД для відповідних областей. При цьому можливе збільшення періоду дії препарату до 6-9 місяців. Якщо початкова доза препарату була недостатньою, при повторних ін'єкціях її слід збільшити.

Область спинки носа. Для корекції зморшок області спинки носа ін'єкції здійснюються в середину черевця носових м'язів. Доза розподіляється по 5-10 ОД на 1-2 крапки в кожну м'яз.

Точки введення препарату показані малюнку 2.

Малюнок 2.Точки введення Диспорту з метою косметичної корекції, де 1 — точки корекції області чола; 2 - точки корекції міжбрівної області; 3 - точки корекції області спинки носа; 4 - точки корекції зовнішнього кута ока.

Міорелаксуюча дія Диспорту на мімічні м'язи обличчя клінічно проявляється на 2–3-й день після введення і досягає максимуму на 14–15-й день. Дози Диспорту, що використовуються в естетичній медицині, не мають системних побічних ефектів.

Динамічна деформація стопи, викликана спастичністю при ДЦП у дітей віком від 2 років.

Вміст флакона розчиняють в 1 мл 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій, отримуючи розчин, що містить 500 ОД в 1 мл.

Препарат вводять внутрішньом'язово в литкові м'язи. Початкова доза, що рекомендується, становить 20 ОД/кг, вона ділиться порівну між литковими м'язами. При ураженні лише одного литкового м'яза препарат вводять у дозі 10 ОД/кг. Оптимальна доза визначається індивідуально і подальше лікування слід планувати після оцінки результатів застосування початкової дози. Щоб уникнути розвитку побічних ефектів, сумарна доза не повинна перевищувати 1000 ОД. Переважно препарат вводять у m.gastrocnemius, проте можливе введення в m.soleus і m.tibialis posterior. Для визначення найактивніших м'язів можна використовувати метод ЕМГ. Початкову дозу препарату знижують для запобігання надмірній слабкості м'язів, що ін'єктуються в тих випадках, коли м'язи-мішені пацієнта малі за обсягом або потрібно введення препарату в додаткові м'язові групи. У ході подальшої оцінки результатів лікування доза, що вводиться, може варіювати від 10 до 30 ОД/кг і розподілятися між м'язами обох ніг.Клінічне покращення настає протягом 2 тижнів після введення препарату. Ін'єкції можна повторювати приблизно кожні 16 тижнів або за необхідності для підтримки ефекту, але не частіше ніж через 8 тижнів.

Правила приготування розчину для ін'єкцій

З флакона видаляють захисну пластикову кришку контролю першого розтину.

При розведенні препарату забороняється відчиняти флакон, видаляючи пробку. Безпосередньо перед розведенням вмісту флакона центральна частина пробки має бути оброблена спиртом. Ліофілізат розводять, вводячи у флакон потрібний об'єм 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій шляхом проколу пробки стерильною голкою розміру 23 або 25. Отриманий розчин являє собою безбарвну прозору рідину. Оскільки препарат не містить консерванту, рекомендується використовувати його відразу ж після розчинення. Препарат може зберігатися не більше 8 годин при температурі від 2 до 8 °C після розчинення за умови, що розчинення проводилося в асептичних умовах.

Правила обробки інструментів та знищення відходів

Відразу після проведення ін'єкції розчин, що залишився у флаконі або в шприці, слід інактивувати розведеним розчином натрію гіпохлориту, що містить 1% активного хлору. Усі допоміжні матеріали, які перебували в контакті з препаратом, повинні бути утилізовані відповідно до стандартної лікарняної практики. Пролитий препарат повинен бути видалений серветкою абсорбуючої, змоченою в розчині натрію гіпохлориту.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Блефароспазм та геміфаціальний спазм. Побічна дія може мати місце при недотриманні лікарем правил виконання ін'єкції (розведення, точного розрахунку дози, правильного вибору точок введення, напряму голки та глибини введення) і пов'язаної з цим зайвою дифузією препарату в прилеглі до місця ін'єкції групи м'язів. Необхідно також враховувати анатомо-фізіологічні особливості м'язів пацієнта, що ін'єктуються. Найчастіше зустрічається блефароптоз. У кількох пацієнтів відзначалися диплопія або симптоми, що свідчать про поширення міорелаксуючої дії на сусідні м'язи обличчя (ці явища проходять протягом 2-4 тижнів після ін'єкції). Можлива поява сухості очей та розвиток кератиту внаслідок зменшення частоти моргання (у цих випадках показано застосування штучної сльози), поява гематоми та набряклості повік короткочасного характеру, а також виникнення оборотної зовнішньої офтальмоплегії при застосуванні препарату у високих дозах.

Ін'єкції можуть супроводжуватися відчуттям печіння у місці введення препарату, яке триває протягом 1-2 хв.

Вкрай рідко відзначаються алергічні реакції у вигляді шкірного висипу та грипоподібних симптомів.

Спастична кривошия. Побічна дія розвивається в результаті проведення глибокої ін'єкції або ін'єкції в неправильно вибрані м'язи та точки, що веде до надмірної слабкості прилеглих м'язів. Ін'єкції можуть супроводжуватися відчуттям печіння у місці введення препарату, яке триває протягом 1-2 хв.

Найчастіше зустрічається дисфагія. У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату дисфагія відзначалася у 29% хворих, яким призначали Диспорт у дозі 500 ОД, і у 10% хворих, які отримували плацебо.Дисфагія носить дозозалежний характер і відзначається найчастіше при введенні препарату в грудино-ключично-соскоподібний м'яз. При розвитку дисфагії необхідно утримуватись від вживання грубої їжі до зникнення симптомів. У пацієнтів із вираженою дисфагією при ларингоскопії відзначалося скупчення слини. У поодиноких випадках у таких пацієнтів може знадобитися аспірація слини, особливо при порушеннях прохідності дихальних шляхів.

Можливий розвиток слабкості м'язів шиї, сухості у роті, зміна голосу.

У поодиноких випадках відзначалися загальна слабкість, порушення зору (включаючи диплопію та нечіткість зору), утруднення дихання (при застосуванні препарату у високих дозах).

Ці побічні ефекти відбуваються протягом 2-4 тижнів. Можуть розвиватися алергічні реакції у вигляді висипу на шкірі і грипоподібних симптомів.

Утворення протиботулінічних антитіл відзначено у невеликої кількості пацієнтів, яким проводили терапію Диспортом при лікуванні кривошиї. Клінічно це виявлялося зниженням терапевтичного ефекту, що потребувало постійного підвищення доз препарату.

Спастичність руки у дорослих після інсульту. Найчастіше розвивається слабкість прилеглих до місця ін'єкції м'язів, грипоподібні симптоми (6,1%), сухість у роті, біль у місці ін'єкції, фарингіт, загальна слабкість, запор, діарея, сонливість (кожна побічна реакція відзначалася не більше ніж у 4,1%). % Пацієнтів). Більшість цих побічних ефектів зникає протягом 2 тижнів.

Динамічна деформація стопи, викликана спастичністю при ДЦП, у дітей віком від 2 років. Може розвиватися біль у нозі, фарингіт (до 8%), слабкість м'язів, що призводить до випадкових травм (падінь) (до 7%), бронхіт та лихоманка (до 6%).

З частотою від 1 до 5% можуть виявлятися вірусна інфекція, інфекції верхніх дихальних шляхів, астенія, астма, риніт, судоми, кашель, блювання, нежить, діарея, нетримання сечі, аномальна хода, гастроентерит, ларингіт та сонливість. Частота багатьох із цих реакцій (фарингіт, бронхіт, лихоманка, вірусні інфекції, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, блювання, нежить) аналогічна тій, яка відзначалася у хворих, які отримували плацебо.

Астенія та нетримання сечі виникали при введенні Диспорту у високих дозах (20–30 ОД/кг) та могли бути результатом системного впливу токсину.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на нервово-м'язову передачу, такими як антибіотики групи аміноглікозидів, потрібна обережність.

Передозування

Симптоми: генералізована м'язова слабкість.

Лікування: показана підтримуюча терапія, ШВЛ при паралічі дихальних м'язів. Специфічного антидоту немає. Введення анатоксину (протиботулінічної сироватки) неефективне.

Запобіжні заходи

Лікування препаратом Діспорт ® повинно проводитися фахівцем, який має досвід у діагностиці та лікуванні даних захворювань та пройшов підготовку за способом введення цього препарату.

З особливою обережністю слід повторно вводити препарат пацієнтам, які мають алергічні реакції на попередню ін'єкцію. Ризик виникнення алергічної реакції слід враховувати в оцінці можливої ​​користі лікування.

З обережністю та під суворим медичним контролем призначають препарат пацієнтам із субклінічними або клінічними проявами порушення нервово-м'язової передачі. Такі пацієнти можуть мати підвищену чутливість до препаратів типу Диспорт, що може викликати яскраво виражену м'язову слабкість.

Спеціальні запобіжні заходи при зберіганні

Препарат відпускається, зберігається та застосовується виключно у спеціалізованих медичних закладах за наявності кваліфікованого та навченого медперсоналу.

Диспорт зберігають в окремій закритій промаркованій коробці в холодильнику лікувального закладу, де здійснюється проведення ін'єкцій препарату.

Диспорт не можна видавати на зберігання пацієнту.

Особливі вказівки

При гострих стадіях супутніх захворювань введення препарату відновлюється після одужання.

Одиниці дії препарату Диспорт є специфічними і не можуть порівнюватися з такими іншими препаратами, що містять ботулотоксин.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Питання про можливість занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід вирішувати лише після оцінки індивідуальної реакції пацієнта.

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Діспорт®