Трихопол

Препарат Трихопол протимікробний та протипротозойний препарат широкого спектру дії, застосовується при лікуванні інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- та неспороутворюючих) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливих штамів Eubacterium spp. До метронідазолу стійкі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби.

Показання для застосування:
Показання до застосування препарату Трихопол є: трихомоніаз (у т.ч. хронічний ускладнений); лямбліоз; амебіаз та амебний абсцес печінки; інфекції, спричинені анаеробними бактеріями (в т.ч.перитоніти, абсцеси черевної порожнини та печінки; ендометрити, абсцеси яєчників та фалопієвих труб, слеопераційні ускладнення; пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені; менінгіт, абсцес головного мозку; інфекції шкіри; інфекції кісток; сепсис; ендокардит); профілактика ускладнень при хірургічних втручаннях на ободової кишці, при апендектомії, гінекологічних операціях (у пацієнтів з груп підвищеного ризику - у поєднанні з внутрішньовенним або внутрішньом'язовим введенням цефазоліну); змішані бактерійні інфекції (аеробні та анаеробні), зазвичай у поєднанні з відповідно підібраним антибіотиком; при лікуванні інфекцій Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки або шлунка, у поєднанні з препаратом вісмуту та антибіотиком (наприклад, амоксициліном).
Вагінальні таблетки: для місцевого лікування неспецифічного вагініту; трихомонадного вагініту; профілактика анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини та малого тазу.

Спосіб застосування:
Пігулки Трихопол - застосовують при трихомонадозі лікування проводиться одночасно в обох сексуальних партнерів. Всередину, під час їжі або після їди (або запиваючи молоком), не розжовуючи по 250 мг 3 рази на добу.
При амебіазі – по 250 мг 3 рази на добу, протягом 5-10 днів.
Діти: 35 - 50 мг/кг маси тіла на добу, у 3 розділених дозах протягом 10 днів.
При ямбліозі: дітям від 2 до 5 років – 250 мг/добу; від 6 до 10 років – 375 мг/добу; старше 10 років та дорослі – 500 мг/добу.
Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування зазвичай 5-10 днів. За потреби, за рішенням лікаря, лікування можна повторити через 4-6 тижнів.
При інфекціях, викликаних анаеробними бактеріями
Метронідазол можна застосовувати у монотерапії або у поєднанні з іншими протибактеріальними препаратами. Середній період лікування не повинен перевищувати 7 днів. Дорослі та діти старше 12 років: 1 – 2 таблетки 250 мг 3 рази на день під час або після їди. Новонароджені та діти до 12 років: 7,5 мг/кг маси тіла, 3 рази на день під час або після їди.
Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на порожнині живота, гінекології та акушерстві). Дорослим та дітям старше 12 років: спочатку 1 г (4 таблетки по 250 мг) у разовій дозі, потім по 1 таблетці 250 мг 3 рази на день під час або після їди. Дітям від 5 до 12 років: по 125 мг кожні 8 годин протягом 2 діб. Новонароджені та діти до 5 років: 5 мг/кг маси тіла кожні 8 годин протягом 2 діб.
Внутрішньовенно.
При інфекціях, викликаних анаеробними бактеріями дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають внутрішньовенно кожні 8 годин по 100 мл 0.5% розчину (500 мг). Інфузію проводять зі швидкістю 5 мл/хв. Максимальна добова доза для внутрішньовенного введення – 4 г. Курс інфузійної терапії становить 7-10 днів, при необхідності – 2-3 тижні. Дітям віком до 12 років дозу для внутрішньовенного введення встановлюють із розрахунку 7.5 мг/кг маси тіла (1.5 мл 0.5% розчину метронідазолу) кожні 8 год. Препарат вводять внутрішньовенно краплинно, повільно.
Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на порожнині живота, гінекології та акушерстві) застосування інфузійного розчину Трихопола слід розпочати за 5-10 хв до хірургічної операції. Дорослим та дітям старше 12 років препарат вводять у дозі 500 мг (100 мл 0.5% розчину) внутрішньовенно краплинно повільно, інфузію повторюють через 8 годин. Профілактично препарат застосовують не більше 12 годин після операції.Дітям віком до 12 років дозу для внутрішньовенного введення встановлюють із розрахунку 7.5 мг/кг маси тіла (1.5 мл 0.5% розчину метронідазолу).
Пацієнтам із вираженими порушеннями функції печінки необхідно скоригувати режим дозування під контролем концентрації метронідазолу у сироватці крові.
Правила введення інфузійного розчину:
Трихопол 0.5% розчин для внутрішньовенного краплинного вливання в поліетиленових флаконах по 100 мл готовий до застосування. Розчин, який залишився після вливання, не слід використовувати повторно. За наявності у розчині видимих ​​змін препарат застосовувати не слід.
Вагінальні таблетки Трихопол застосовують при неспецифічному вагініті призначають по 1 вагінальній таблетці в поєднанні з 2 таб. трихополу для прийому внутрішньо на добу протягом 7 днів або по 1 вагінальній таблетці 2 рази/добу. Тривалість лікування становить не більше 10 днів, курси лікування слід проводити не частіше ніж 2-3 рази на рік.
При трихомонадному вагініті призначають по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу всередину. Вагінальну таблетку слід витягти з контурної упаковки, змочити кип'яченою охолодженою водою і ввести глибоко в піхву.

Побічні дії:
Побічні дії від застосування препарату Трихопол можуть виникнути з боку травної системи: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі в черевній порожнині, нудота, блювання, запор чи діарея.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, підвищена збудливість, порушення сну, запаморочення, атаксія, депресія, периферична невропатія, судоми, шум у вухах, втрата слуху, дезорієнтація, непритомність.
З боку системи кровотворення: транзиторна лейкопенія та тромбоцитопенія; описано випадок аплазії кісткового мозку.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Місцеві реакції: свербіж, печіння, біль та подразнення у піхву; густі, білі, слизові виділення з піхви (без запаху або зі слабким запахом), прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви.
Інші: рідко – фарбування сечі у червоно-коричневий колір внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу; відчуття печіння чи подразнення статевого члена у статевого партнера.

Протипоказання:
Протипоказання до застосування препарату Трихопол є: захворювання крові; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); порушення координації рухів; органічні ураження ЦНС (у т.ч. епілепсія); печінкова недостатність (для призначення у високих дозах); І триместр вагітності; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу.
З обережністю – ниркова/печінкова недостатність.

Вагітність:
Метронідазол проникає через плацентарний бар'єр, тому Трихопол протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Оскільки метронідазол виділяється з грудним молоком, досягаючи в ньому концентрацій, близьких до концентрації в плазмі крові, при необхідності застосування Трихополу в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію Трихополу.
При одночасному застосуванні Трихопол потенціює дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів та збільшує протромбіновий час.
При одночасному застосуванні дисульфіраму та Трихополу можливий розвиток гострих психозів, дезорієнтації.
При короткочасному застосуванні Трихополу на фоні лікування препаратами солей літію у високих дозах можливе підвищення концентрації літію в плазмі, посилення його токсичності та поява симптомів порушення функції нирок.
При одночасному застосуванні Трихополу з астемізолом та терфенадином можливі зміни ЕКГ, аритмії, блокада серця, непритомність.
Фармакокінетична взаємодія:
При одночасному застосуванні Трихополу з циметидином метаболізм метронідазолу в печінці може бути знижений, що може призводити до сповільненого виведення та підвищення концентрації метронідазолу у плазмі крові.
При одночасному застосуванні Трихополу та фенобарбіталу прискорюється метаболізм метронідазолу за рахунок індукції мікросомальних ферментів печінки, внаслідок чого T1/2 та концентрації метронідазолу у плазмі крові зменшуються.
При одночасному застосуванні Трихополу та фенітоїну відзначається зниження кліренсу та підвищення концентрації у плазмі крові фенітоїну.

Передозування:
Симптоми передозування препарату Трихопол: посилення побічних ефектів, головним чином, нудоти, блювання та запаморочення; у більш важких випадках можливі атаксія, парестезії та судоми. Летальна доза для людини невідома
Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічний антидот відсутня.

Умови зберігання:
Препарат Трихопол слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Форма випуску:
Трихопол таблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі двоопуклі, мають ділильну ризику. по 10 таблеток у блістер із фольги AI/ПВХ, 2 блістери (20 таблеток) у картонній пачці.
Трихопол розчин для внутрішньовенного введення прозорий, із жовтувато-зеленим забарвленням, практично без запаху. 20 мл у ампулах, 10 амп. у картонній пачці; 100 мл у флаконі, 1 флакон у картонній пачці.
Трихопол таблетки вагінальні білого кольору з жовтуватим відтінком, довгасті, із закругленими кінцями. 10 шт. у блістері, 1 блістер у картонній пачці.

склад:
1 таблетка Трихопол містить Метронідазол 250,0 мг; допоміжні речовини: картопляний крохмаль 40,8 мг, желатин 2,6 мг, крохмальна патока 6,6 мг.
1 мл розчину Трихопол містить Метронідазолу 5 мг; допоміжні речовини: гідрофосфат натрію, лимонна кислота, натрію хлорид, вода д/і.
1 таблетка Трихопол містить Метронідазолу 500 мг; речовини: крохмаль рисовий, желатин, крохмальна патока, магнію стеарат.