Хемоміцин капсули - інструкція із застосування.

склад
1 капсула містить активна речовина - азитроміцин (у формі азитроміцину дигідрату – 262,03 мг) – 250 мг.
Допоміжні речовини, лактоза безводна - 163,60 мг * (151,57 мг), крохмаль кукурудзяний - 47,00 мг, натрію лаурилсульфат - 0,94 мг, магнію стеарат - 8,46 мг,
склад оболонки капсули: титану діоксид Е 171 - 1,44 мг, патентований барвник синій VЕ 131 - 0,0164 мг, желатин - до 96 мг.
*кількість безводної лактози залежить від активності діючої речовини.

Опис
Тверда желатинова капсула світло-синього кольору №0. Вміст капсул: порошок білого кольору

Фармакотерапевтична група:

Код ATX [J01FA10]

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектра дії. Є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію. До азитроміцину чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамнегативні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також внутрішньоклітинні збудники: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азітроміцин неактивний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.

Фармакокінетика
Азитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%.

Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні.

Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.

Виводиться препарат в основному з жовчю у незмінному вигляді, невелика частина – нирками.

Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
• скарлатина;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні, зокрема викликані атиповими збудниками, пневмонії, бронхіт);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
• інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);
• Хвороба Лайма (бореліоз); для лікування початкової стадії (erythema migrans);
• захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів;
• тяжкі порушення функції печінки та нирок;
• період лактації;
• діти віком до 12 років.

З обережністю - вагітність, аритмія (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT), дітям з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.

Застосування при вагітності та в період лактації
При вагітності може застосовуватися, коли користь від його застосування значно перевищує ризик, який завжди існує при використанні будь-якого препарату протягом вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування припиняють.

Спосіб застосування та дози
Азітроміцин слід обов'язково приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди.

Препарат приймають 1 раз на добу.

Дорослим: при інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г).

При інфекціях колії та м'яких тканин призначають по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза – 3 г).

При неускладненому уретриті та/або цервіциті призначають одноразово 1 г (4 краплі, по 250 мг).

При хвороби Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза - 3 г).

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капе, по 250 мг) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії

У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервою в 24 год.

Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг) або в перший день-10 мг/кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/добу. При лікуванні erythema migrans - 20 мг/кг першого дня і по 10 мг/кг з 2 по 5 день.

Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея (5%), нудота (3%), абдомінальний біль (3%); 1% і менше – диспепсія (метеоризм, блювання), мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності “печінкових” трансаміназ; у дітей – запори, анорексія, гастрит, зміна смаку, кандидамікоз слизової оболонки ротової порожнини.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці (1% і менше).
З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).
З боку сечостатевої системи: вагінальний кандидоз, нефрит (1% і менше).
Алергічні реакції: висип, набряк Квінке, у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.
Інші: підвищена стомлюваність; фотосенсибілізація.

Передозування
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Антациди (алюміній та магнійвмісні), етанол та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію.

При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак, враховуючи, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагуляційного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Дигоксин: підвищення концентрації дигоксину.

Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія). Триазолам: зниження кліренсу та збільшення фармакологічної дії триазоламу. Уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також ЛЗ, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди споринь, тоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та ін.ксантинові похідні) – за рахунок інгібування мікросомального окиснення в гепатоцитах азитроміцином.

Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.

Особливі вказівки
Не приймати препарат із їжею.
Необхідно дотримуватись перерви в 2 години при одночасному застосуванні антацидів. Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.

Форма випуску
Капсули 250 мг. По 6 капсул у блістер із ПВХ/АЛ. 1 блістер з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання
Список Б.
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 15 до 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки.
Не використовувати після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник:

Представництво РФ/організація, приймає претензії від споживачів:
107023, м. Москва, вул. Електрозаводська буд. 27 стор. 2

Хемоміцин капсули - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Хемоміцин капсули в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Хемоміцин таблетки 500 мг - інструкція застосування

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою містить
активна речовина азитроміцин 500 мг (у формі азитроміцину дигідрату);
допоміжні речовини - силикатна целюлоза мікрокристалічна - 69,00 мг, целюлоза мікрокристалічна - 57,00 мг, карбоксиметил крохмаль натрію (тип A) - 46,00 мг, повідон - 24,00 мг, магнію стеарат - 10,0 00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг;
оболонка: титану діоксид - 10,58 мг, тальк - 9,57 мг, коповідон - 4,95 мг, етилцелюлоза - 4,95 мг, макрогол 6000 - 1,32 мг, індигокармін (індиготин) E 132 - 1,2 лак зелений 8% (індигокармін (Індиготин) E 132, хіноліновий жовтий E 104) - 0,41 мг

Опис

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Антибіотик широкого спектра дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

До азитроміцину чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus, , Streptococcus viridans; грамнегативні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азітроміцин неактивний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.

Фармакокінетика
Азитроміцин швидко всмоктується із ШКТ, що зумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%.

Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні.

Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 година – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Прийом їжі значно змінює фармакокінетику (залежно від лікарської форми): таблетки - максимальна концентрація (Cmax) збільшується (на 31%), площа під кривою (AUC) не змінюється.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);

Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);

Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);

Інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);

Хвороба Лайма (бореліоз); для лікування початкової стадії (erythema migrans);

Захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter Pylori (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Гіперчутливість (у т. ч. до інших макролідів); печінкова та/або ниркова недостатність; дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми), період лактації.

З обережністю

вагітність, аритмія (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT), дітям з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів – 0.5 г/добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г).

При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 1 г на добу в перший день за 1 прийом, далі по 0.5 г на добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г).

При гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит чи цервіцит) – одноразово 1 г.

При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 0.5 г щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г).

При виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori – 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Побічна дія

З боку системи травлення: діарея (5%), нудота (3%), абдомінальні болі (3%); 1% і менше – диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; у дітей – запори, анорексія, гастрит.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці (1% і менше).
З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, вертиго, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).

З боку сечостатевої системи вагінальний кандидоз, нефрит (1% і менше).

Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація, набряк Квінке.

Інші: підвищена стомлюваність; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.

Передозування

Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
Лікування: симптоматичне; промивання шлунка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Антациди (алюміній та магнійвмісні), етанол та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію.
При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак, враховуючи, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагуляційного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Дигоксин: підвищення концентрації дигоксину.

Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія).
Триазолам: зниження кліренсу та збільшення фармакологічної дії триазоламу.
Уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також ЛЗ, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди споринь, тоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та ін. (ксантинові похідні) - за рахунок інгібування мікросомального окислення в гепатоцитах азитроміцином.

Лінкозаміни послаблюють ефективність, тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.
Фармацевтично несумісний із гепарином.

Особливі вказівки

У разі пропуску прийому 1 дози пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом у 24 год.
Необхідно дотримуватись перерви в 2 години при одночасному застосуванні антацидів.
Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 3 таблетки у блістер AL/ПВХ. 1 блістер з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Хемофарм А.Д., Сербія
26300 Вршац, Београдський шлях бб, Сербія
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Претензії споживачів надсилати за адресою:
Росія, 603950, м. Нижній Новгород ДСП-458, вул. Салганська, 7

Хемоміцин 500 мг - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Хемоміцин 500 мг в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: