Панкреатин (Pancreatin) (6097) - інструкція застосування ATC-класифікація

1 таблетка містить панкреатину 250 мг, що відповідає активності щонайменше 1000 амілолітичних ОД Ph. Eur., 1200 ліполітичних ОД Ph. Eur., 80 протеолітичних ОД Ph. Eur.

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Ферментний препарат із підшлункових залоз великої рогатої худоби та свиней. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату: ліпаза, амілаза, трипсин, хімотрипсин полегшують процес перетравлення білків, вуглеводів і жирів їжі, сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику.
Фармакокінетика. Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються під дією соляної кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається у дванадцятипалій кишці. Ферменти слабо всмоктуються у травному тракті, діють у просвіті кишківника.

Панкреатин

• одночасне вживання рослинної, жирної та незвичної їжі, що важко перетравлюється;
• метеоризм, пов'язаний із вищезазначеними порушеннями;

Застосування панкреатину

дорослим та дітям віком від 6 років приймати внутрішньо по 1–2 таблетки під час або відразу після їжі не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини.
Залежно від виду їжі або від ступеня тяжкості порушення травлення під час їжі з метою ферментозамісної терапії застосовувати 2-4 таблетки.
Доза препарату та тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлюється лікарем індивідуально.
Діти. Препарат можна застосовувати для дітей з 6 років.

Протипоказання

індивідуальна підвищена чутливість до панкреатину чи інших компонентів препарату. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, кишкова непрохідність.

Побічні ефекти

з боку травної системи: діарея, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці шлунка, нудота, блювання, метеоризм, зміна характеру випорожнень, запор, кишкова непрохідність.
З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості (у тому числі висипання, свербіж шкіри, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное, кропив'янка, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк).
Серцево-судинна система: тахікардія.
Загальні порушення: відчуття жару, загальна слабість.

Особливі вказівки

кишкова непрохідність - за наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам'ятати про можливість появи кишкових стриктур. Рекомендується контролювати всі незвичайні симптоми, особливо при прийомі понад 10 000 одиниць ліпази/кг/добу.
Щоб уникнути утворення сечокислих конкрементів, слід контролювати вміст сечової кислоти в сечі.
Препарат містить активні ферменти, які можуть ушкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.
При тривалому застосуванні одночасно слід застосовувати препарати заліза.
При прийомі препарату до їди його слід запивати лужними рідинами (наприклад, мінеральною водою «Боржомі» або 0,5–1% розчином натрію гідрокарбонату).
Препарат містить лактозу, тому якщо у пацієнта встановлена ​​непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Барвник понсо 4R (Е124) у складі препарату може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Панкреатин можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише за призначенням лікаря у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Чи не впливає.

Взаємодія

при одночасному застосуванні панкреатину з антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К та ацетилсаліциловою кислотою ефект цих препаратів знижується. Знижується також ефективність неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів при сумісному застосуванні їх із панкреатином.
При одночасному застосуванні з М-холіноблокаторами посилюється антихолінергічний ефект.
При застосуванні лікарського засобу можливі зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози.
Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами може призвести до зниження ефективності панкреатину.

Передозування

симптоми: гіперурикемія; гіперурикозурія; у дітей – запори.
При застосуванні препарату у високих дозах у дітей може виникнути періанальне подразнення шкіри.
Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Актуальна інформація

Підшлункова залоза є одним із найважливіших залоз як зовнішньої, і внутрішньої секреції. Вона бере безпосередню участь у процесах розщеплення всіх компонентів їжі – білків, жирів та вуглеводів – а також регулює рівень глюкози у плазмі крові. Однак у результаті вроджених чи перенесених захворювань може розвиватися недостатність підшлункової залози, яка може бути як транзиторної, і залишитися у пацієнта протягом усього життя. І якщо лікування ендокринної дисфункції підшлункової залози (цукровий діабет 1-го типу) асоціюється з введенням інсуліну ін'єкційним шляхом, то корекція екзокринної функції потребує застосування препаратів, які діяли б у просвіті ШКТ. Історія замісної фармакотерапії налічує вже понад 80 років, методи доставки ферментних препаратів постійно удосконалюються, проте класичний препарат Панкреатин займає свою нішу в терапевтичних схемах.

Які компоненти забезпечують ефект Панкреатину

Препарат Панкреатин є продуктом екстрагування підшлункової залози великої рогатої худоби. Вперше метод отримання такого препарату був запатентований понад 80 років тому (Конвіз Д.Л., 1938). В результаті обробки вихідного матеріалу залишається суміш панкреатичних ферментів, яка надалі застосовується з лікувальною метою. Панкреатин представлений у вигляді таблеток, покритих гастрорезистентною оболонкою (через фізіологічні особливості акта травлення панкреатичні ферменти активні тільки в лужному середовищі, а шлунковим соком інактивуються), що забезпечує доставку ферментів у потрібний відділ ШКТ.В одній таблетці міститься 250 мг панкреатину, проте його активність оцінюється за 3 фракціями: протеолітичною (трипсин, хімотрипсин) – не менше 370 ОД Ph. Eur., Амілолітична (α-амілаза) ― не менше 5600 ОД Ph. Eur. та ліполітичної (ліпаза) ― не менше 8000 ОД Ph. Eur.
α-Амілаза - фермент, який каталізує розщеплення складних вуглеводів. Причому -амілаза секретується не тільки підшлунковою залозою: в організмі людини її виробляють також слинні залози. Крім організму людини, цей фермент також виявляють в організмах багатьох тварин, рослин і навіть бактерій (Brayer G.D., 1995).
Трипсин і хімотрипсин - ферменти, які руйнують білкові структури, а їх секреція певною мірою корелює з секрецією інсуліну: гіперінсулінемія (і, відповідно, недостатність контрінсулярних гормонів) супроводжується підвищенням секреції протеолітичних ферментів підшлункової залози (Bharmal S).
Ліпаза - фермент підшлункової залози, який відповідає за перетравлення жирів. Її недостатність значною мірою впливає на якість життя: зниження секреції до 10% від вихідного обсягу спричиняє стеаторею – постійну втрату необхідних для організму жирів та фосфоліпідів (Alkaade S., 2017). Саме за рівнем ліпази оцінюють недостатність екзокринної функції підшлункової залози (Lasher D., 2019).
Усі ферменти, що входять до складу Панкреатину, діють у просвіті дванадцятипалої кишки і не всмоктуються в кров. Хоча препарат є поліферментним, проте перетравлення білків та вуглеводів відбувається простіше, ніж жирів. Тому в оцінці дозування підрахунок ведуть по ліполітичної активності препарату.
Завдяки тому, що Панкреатин містить у своєму складі ліпазу, застосування його як препарат для замісної ферментної терапії сприяє покращенню всмоктування вітаміну D (Бідєєва Т.В., 2019).
Застосування ферментних препаратів для замісної терапії дає змогу забезпечити повноцінне харчування, зокрема за рахунок покращення перетравлення жирів (Ширяєва О.Ю., 2015).

У яких випадках показаний панкреатин

Передусім панкреатин рекомендується для постійної чи періодичної замісної терапії при хронічному панкреатиті з недостатністю екзокринної секреції. Під хронічним панкреатитом розуміють групу захворювань, які об'єднані загальним результатом – атрофією паренхіми підшлункової залози з фіброзом та заміщенням ацинарних структур сполучною тканиною, внаслідок чого розвивається її функціональна недостатність. Крім больового синдрому, що має складний багатокомпонентний патогенез, порушується функція зовнішньої секреції, причому знижується не тільки синтез власне панкреатичних ферментів, але і бікарбонату, в результаті чого зростає кислотність вмісту дванадцятипалої кишки (особливо в умовах дефіциту жовчі та ентерокіна) змішуванні з хімусом (Васильєв Ю.В., 2008). Наслідком цього є розвиток мальдігестії (порушення процесів травлення) та мальабсорбції (порушення всмоктування поживних речовин), що, у свою чергу, призводить до зниження надходження в організм основних поживних речовин, макро- та мікроелементів.Крім того, порушення послідовності хімічних реакцій зумовлює розвиток гнильних/бродильних процесів у нижчих відділах кишечника, що призводить до порушення його моторики. Крім того, підвищення кислотності у дванадцятипалій кишці порушує процеси евакуації вмісту зі шлунка (Коротько Г.Ф., 2010), що може викликати відчуття переповненості шлунка, нудоту, відрижку та інші неприємні симптоми. Підшлункова залоза має досить великий функціональний резерв зовнішньосекреторної функції - навіть при зниженні функції до 2-10% від початкової клінічні прояви мальабсорбції виражені помірно або навіть незначно і легко коригуються дієтою. Тяжкі клінічні прояви мальабсорбції відповідають зниженню секреції до 0,2% від нормального рівня. При цьому порушується всмоктування і білків, і вуглеводів, і жирів, проте ступінь всмоктування останніх найбільше асоційована з тривалістю та якістю життя хворих на хронічний панкреатит (Васильєв Ю.В., 2008). При застосуванні екзогенних панкреатичних ферментів відзначається як поліпшення травлення, а й зменшення вираженості больового синдрому. Таке явище можна пояснити тим, що ферменти за принципом негативного зворотного зв'язку пригнічують нейрогуморальну стимуляцію підшлункової залози і знижують навантаження на неї. Дослідники вказують (Кучерявий Ю.В., 2012), що для досягнення повної блокади панкреатичної секреції рівень трипсину в дуоденальному сегменті має підтримуватись протягом години на рівні 150–300 мг.Для посилення цього ефекту ферментний препарат можна поєднувати з антисекреторними препаратами (оптимально, якщо застосовуватимуться інгібітори протонної помпи) (Щекіна М.І., 2013).
Панкреатин знаходить застосування і в геріатричній практиці, зокрема, для корекції інволютивної мальдігестії стану, що розвивається внаслідок зниження ефективності процесів кишкового травлення через гальмування процесів синтезу шлункових, панкреатичних та кишкових ферментів. Цей стан проявляється в першу чергу погіршенням переносимості жирного м'яса та риби, тугоплавких жирів (трансжири), незбираного молока та ін. У літньому та старечому віці з'являються скарги на надлишкове газоутворення, здуття живота, діарею, схуднення, зміни в копрограмі (амілорея, стеаторея, креаторея - аналогічні таким при хронічному панкреатиті, проте менш виражені). Зниження активності ферментів також створює умови, що сприяють надмірному зростанню кишкової мікрофлори, у тому числі умовно-патогенної. Це призводить також до дисбактеріозу, тобто до кишкових розладів, що часто виникають, пов'язаних із застосуванням антибактеріальних препаратів. Крім того, порушення травлення пов'язане із зменшенням всмоктування кальцію, заліза та інших необхідних організму елементів. Для корекції інволютивної мальдигестії необхідно поєднувати панкреатину з раціональним харчуванням, пробіотиками та препаратами жовчі (Парфьонов А.І., 2010).
Препарат також призначається для замісної терапії при муковісцидозі (Симонова О.І., 2011).Оскільки муковісцидоз є системним захворюванням, що вражає всі екзокринні залози, то зовнішньосекреторна функція підшлункової залози також змінюється. Через порушення аніонного транспорту в ацинарних клітинах змінюються реологічні властивості секрету підшлункової залози - збільшується його в'язкість і порушується нормальний відтік. Як наслідок, спостерігається поступова атрофія та руйнування ацинусів та заміщення залозистих структур сполучною тканиною аналогічно до процесів при хронічному панкреатиті. Хронічна панкреатична недостатність спостерігається у 99% хворих на муковісцидоз, тому замісна ферментотерапія є важливим компонентом лікування, а оскільки муковісцидоз – хвороба вроджена – одним із ключових факторів повноцінного харчування в дитячому віці.
Замісна терапія Панкреатином також показана після великих операцій на шлунково-кишковому тракті, що включають резекцію шлунка та тонкої кишки. Потреба замісної терапії пов'язана з тим, що екзокринна функція підшлункової залози регулюється особливими гормонами - гастроінтестинальними пептидами, які синтезуються в стінці шлунка. Відповідно, при зниженні стимуляції підшлункової залози у пацієнта спостерігатимуться всі симптоми, що відповідають порушенням її секреторної функції.
Крім того, Панкреатин можна застосовувати з профілактичною метою у разі вживання великої кількості важкої незвичної їжі (інструкція МОЗ України). Особливо така профілактика рекомендована тим, хто обмежує свій раціон саме через складність перетравлення деяких продуктів.
Також при підготовці до ультразвукового або рентгенологічного дослідження ШКТ рекомендується застосовувати Панкреатин для прискорення процесів травлення та зменшення виразності бродіння/гнильних процесів, особливо при уповільненому пасажі харчової грудки.

Як застосовувати панкреатин

Доза панкреатину встановлюється індивідуально, оскільки залежить від ступеня зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози. При доборі дози зазвичай рекомендується розпочинати лікування з 2-4 таблеток на добу, які приймають під час або одразу після їди (з метою ферментозамісної терапії); дорослим і дітям старше 6 років приймати внутрішньо по 1-2 таблетки. При необхідності надалі дозу можна збільшити з урахуванням того, що добова доза ліпази не повинна перевищувати 15–20 тис. ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла (для дітей віком від 12 років і дорослих). Для дітей віком від 6 до 12 років ліполітична активність не повинна перевищувати 1500 ОД Ph. Eur.
Що стосується дітей віком до 6 років, а також вагітних або годуючих, то цим категоріям пацієнтів препарат допустимо призначати тільки після аналізу співвідношення очікуваної користі та можливої ​​шкоди.
Оскільки активація панкреатичних ферментів відбувається переважно у лужному середовищі (Васильєв Ю.В., 2008), Панкреатин слід запивати достатньою кількістю води (інструкція МОЗ України). Враховуючи те, що кислий вміст шлунка значно пригнічує активність амілази та ліпази (Ширяєва О.Ю., 2016), для посилення лікувального ефекту бажано віддавати перевагу лужній (бікарбонатній) їдальні мінеральній воді.

Що важливо враховувати під час прийому Панкреатину

Перше, що потрібно враховувати при прийомі Панкреатину, це препарат, який містить агресивні ферменти. Таблетка покрита гастрорезистентною оболонкою, яка розчиняється тільки в дванадцятипалій кишці, але при цьому дозволяє захистити від агресивного впливу вищерозташовані відділи ШКТ. Тому таблетку треба ковтати виключно. Розжовування таблетки може призвести до хімічного опіку ротової порожнини.
Оскільки Панкреатин впливає на всмоктування жирів, він також сприяє підвищенню біодоступності жиророзчинних вітамінів, зокрема вітаміну D. Тому в сучасних умовах за тривалої замісної ферментної терапії необхідно контролювати також і рівень вітамінів у крові. Крім того, Панкреатин при тривалому застосуванні здатний зменшувати всмоктування заліза (інструкція МОЗ України), що слід враховувати та призначати пацієнтові додатково препарати заліза у таблетованій чи ін'єкційній формі.
Адекватність підібраної дози Панкреатину можна оцінювати клінічно (по поліпшенню самопочуття, набору маси тіла тощо), а також сучасним методом по копрограмі. Зменшення стеатореї є критерієм достатньої дози препарату.

Висновок

Таким чином, Панкреатин є класичним препаратом, який може застосовуватися як для лікування порушень травлення, так і разово у випадку, якщо людина має рясний прийом їжі (незвичних страв).