Терафлекс® Адванс

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатована, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, стеаринова кислота, натрію крохмалю гліколят, кросповідон, магнію стеарат, полівінілпіролідон, кремнію діоксид.

Склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), лак блакитний FD&C № 1 (Е133).

Опис

Тверді желатинові капсули розміру № 0 із блакитною кришкою та білим корпусом із написом «THERAFLEX ADVANCE». Вміст капсул: білий або білий із незначними відтінками порошок із слабким запахом.

Фармакотерапевтична група

Інші препарати на лікування захворювань опорно-рухового апарату.

Фармакологічні властивості

Хондроїтін сульфат сприяє відновленню хрящової тканини, захищає її від руйнування та покращує рухливість суглобів. Чинить протизапальну дію, сприяє зниженню інтенсивності больового синдрому.

Глюкозаміну сульфат активує синтез протеогліканів, гіалуронової, хондроїтинсерної кислот та інших речовин, що входять до складу суглобових оболонок, внутрішньосуглобової рідини та хрящової тканини.

Ібупрофен має швидкий болезаспокійливий, протизапальний, жарознижувальний ефект.

Препарат Терафлекс Адванс зменшує скутість та сприяє збільшенню обсягу руху у суглобах.

Показання до застосування

– для полегшення больового синдрому у фазі загострення при первинному та вторинному остеоартрозі

– при інших дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів кінцівок та міжхребцевих дисків

– при травмах суглобів

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовувати по 2 капсули 2-3 рази на добу після їди. Капсули приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.Тривалість прийому має перевищувати 20 днів. Максимальна щоденна доза – 12 капсул. Після усунення больового синдрому бажано продовжити лікування препаратом Терафлекс капсули.

Побічні дії

– нудота, біль у животі, метеоризм, діарея чи запор

– головний біль, порушення сну, запаморочення

Після відміни препарату усі прояви зникають.

Протипоказання

- Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення

– захворювання зорового нерва

- Виражені порушення функцій печінки або нирок

- Хронічна серцева недостатність

– дитячий вік до 18 років

- вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Препарат покращує засвоєння тетрациклінів та зменшує засвоєння пеніцилінів та хлорамфеніколу. Зменшує дію антигіпертензивних засобів (інгібіторів АПФ, бета-адреноблокаторів, діуретиків (фуросеміду, гіпотіазиду); посилює дію антиагрегантів, фібринолітиків, а також кумаринових антикоагулянтів (наприклад, варфарину), при одночасному прийомі з цими препаратами ризик кровотеч.

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами та глюкокортикостероїдами (НПЗЗ, кортикостероїдами) збільшує ризик розвитку побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту.

Особливі вказівки

Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість прийому.

Особливості впливу на здатність керувати транспортом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Передозування препарату не описано.У разі передозування рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, госпіталізація до токсикологічного відділення.

Форма випуску та упаковка

По 60 капсул поміщають у флакони з поліетилену високої щільності з кришкою, що нагвинчується. Шийка флакона опечатують захисною мембраною з комбінованого матеріалу – фольга алюмінієва/папір, що ламінує поліетиленом. Кришку флакона опечатують захисною плівкою. На флакон наклеюють етикетку з паперу, що самоклеїться.

Флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Найменування та країна організації-виробника

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія

Найменування та країна організації-пакувальника

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:

Вул. Тимірязєва, 42, бізнес-центр «Експо-Сіті», пав. 15

050057 Алмати, Республіка Казахстан

Тел.: +7 701 715 78 46 – цілодобово

Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – у робочий час

Факс: +7 727 244 70 01

Керівник Департаменту спеціалізованої

експертизи лікарських засобів Кабденова О.Т.

Заступник керівника Департаменту

лікарських засобів Шнаукшта В.С.

Байєр Консьюмер Кер Манохін Є.

Терафлекс ® (Theraflex) інструкція із застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Терафлекс ®

Капсули прозорі тверді желатинові №00; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з кристалічними частинками.

Допоміжні речовиниОсі: стеаринова кислота - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг, марганцю сульфат - 1 мг.

Склад желатинової капсули: желатин – 120 мг.

60 шт. - флакони з поліетилену високої густини × (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони з поліетилену високої густини × (1) - пачки картонні.
200 шт. - флакони з поліетилену високої густини × (1) - пачки картонні.

× з кришкою, що загвинчується, з поліпропілену, опечатаною захисною полімерною плівкою; під кришкою шийка флакона опечатано багатошаровою мембраною; вільний простір флакона заповнений ватним джгутом.

Фармакологічна дія

Препарат стимулює відновлення хрящової тканини.

Глюкозамін та хондроїтину сульфат беруть участь у синтезі сполучної тканини, сприяючи запобіганню процесам руйнування хряща та стимулюючи регенерацію тканини. Введення екзогенного глюкозаміну посилює вироблення хрящового матриксу та забезпечує неспецифічний захист від хімічного пошкодження хряща. Іншою можливою дією глюкозаміну є захист пошкодженого хряща від метаболічного руйнування, що викликається НПЗЗ і кортикостероїдами, а також власна помірна протизапальна дія.

Хондроїтин сульфат служить додатковим субстратом для утворення здорового хрящового матриксу.Стимулює утворення гіалуронану, синтез протеогліканів та колагену типу II, а також захищає гіалуронан від ферментативного розщеплення (шляхом придушення активності гіалуронідази); підтримує в'язкість синовіальної рідини, стимулює механізми відновлення хрящової тканини та пригнічує активність тих ферментів (еластазу, гіалуронідазу), які розщеплюють хрящ. При лікуванні остеоартрозу полегшує симптоми захворювання та зменшує потребу в НПЗЗ.

Фармакокінетика

Біодоступність глюкозаміну при пероральному прийомі становить 25% (за рахунок ефекту першого проходження через печінку).

Після абсорбції радіоактивно мічений глюкозамін спочатку виявляється у плазмі та пізніше проникає у тканини. Найбільші концентрації виявляються у печінці, нирках та суглобовому хрящі. Близько 30% прийнятої дози довго персистує у тканинах кісток та м'язів.

Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді, частково через кишечник. T 1/2 - 68 год.

При прийомі внутрішньо хондроїтину сульфату одноразово в дозі 0.8 г (або 2 рази на добу 0.4 г) концентрація в плазмі зростає протягом 24 годин. Абсолютна біодоступність становить 12%.

Метаболізується за допомогою десульфування.

Виводиться нирками. T 1/2 – 310 хв.

Показання для застосування. Терафлекс ®

• дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз І-ІІІ стадії, остеохондроз.