Куди треба капати Мідрімакс

Мідрімакс

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, бензалконію хлорид, динатрію едетат, гіпромелозу, натрію гідроксид, кислота хлороводнева, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до світлого коричнево-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування захворювань очей. Мідріатики. Тропікамід у комбінації з іншими препаратами.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Фенілефрин легко проникає у тканини ока, пік концентрації у плазмі виникає через 10-20 хвилин після місцевого застосування. Фенілефрин виводиться нирками у незміненому вигляді (<20%) або у вигляді неактивних метаболітів.

Тропікамід легко проникає у тканини ока і швидко всмоктується у кровотік. При використанні модифікованого радіорецепторного аналізу нижня межа визначення тропікаміду в плазмі складала менше 240 пг/мл, діапазон - 240 пг/мл - 10 нг/мл. Середня максимальна концентрація у плазмі на п'ятій хвилині після введення становила 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й хвилині концентрація тропікаміду в плазмі становила 0,46  0,51 нг/мл, а на 120-й нижче 240 пг/мл.

Фармакодинаміка

Фенілефрин – симпатоміметик, має виражену альфа-адренергічну активність. При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон'юнктиви. Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, дуже слабко впливає на бета1-адренорецептори. Має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норепінефрину (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропна та інотропна дія на серці.Вазопресорний ефект фенілефрину слабший, ніж у норадреналіну, але є тривалішим. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці та гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразового закапування і зберігається протягом 4-6 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегією. Фенілефрин впливає на процес акомодації, стимулюючи акомодацію «далечінь». У цьому подальша точка ясного бачення видаляється, а становище найближчої не змінюється. Фенілефрин доповнює дію тропікаміду, оскільки механізми їхньої дії відрізняються. Введення спільно з тропікамідом фенілефрину знижує або усуває здатність тропікаміду підвищувати внутрішньоочний тиск.

Тропікамід - М-холіноблокатор, блокує м-холінорецептори сфінктера зіниці та циліарного м'яза, викликаючи короткочасний мідріаз та параліч акомодації. Незначно підвищує внутрішньоочний тиск. Мідріаз на фоні застосування тропікаміду розвивається через 5-10 хвилин і досягає максимуму до 20-45 хвилин. Максимальне розширення зіниці зберігається протягом 1 години та нормалізується через 6 годин.

Показання до застосування

Використовується як мідріатичний засіб:

- при діагностичних офтальмологічних процедурах

- перед хірургічними та лазерними операціями

- для зняття спазму акомодації та терапії прогресуючої короткозорості (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування та дози

Для розширення зіниці при діагностичних офтальмологічних та оперативних втручаннях у кон'юнктивальну порожнину закопують по 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури чи операції.

Для корекції порушень акомодації – через день закопувати по 1 краплі у кожне око на ніч протягом 2-4 тижнів

Побічні дії

- Підвищення внутрішньоочного тиску

- минущі біль, печіння в оці та світлобоязнь

- минуще зниження зору

- вивільнення пігменту у водянисту вологу з тимчасовим підвищенням внутрішньоочного тиску

- блокування кута передньої камери (при звуженні кута)

- біль у ділянці надбрівних дуг

- сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, кератит

- реактивний міоз наступного дня після застосування (повторні інстиляції препарату в цей час можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; цей ефект частіше проявляється у пацієнтів похилого віку).

- блідість, сухість у роті, почервоніння та сухість шкіри

- тахікардія та аритмія

- Підвищення артеріального тиску

- шлуночкова оклюзія коронарних артерій

- емболія легеневої артерії

- порушення з боку ЦНС та м'язова ригідність

- часті позиви на сечовипускання

- утруднення сечовипускання, зниження тонусу шлунково-кишкового тракту та перистальтики, що ведуть до запору

- блювання та запаморочення

- у літніх пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи – шлуночкові аритмії, інфаркт міокарда

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату

- вузькокутна та закритокутова глаукома

- захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. коронаросклероз, стенокардія, аритмія, гіпертонічний криз)

- одночасний прийом (а також 3 тижні після їх відміни) інгібіторів моноамінооксидази (МАО)

- дитячий вік до 12 років

- вагітність та період годування груддю

Лікарські взаємодії

При призначенні блокаторів бета-адренорецепторів можливе посилення судинозвужувальної дії фенілефрину за рахунок пригнічення ними вазодилятації.

Через ризик виникнення гострої гіпертензії не рекомендується спільне використання фенілефрину та гуанетидину, а також будь-якого іншого блокатора адренергічних нейронів або інгібітора зворотного нейронального захоплення.

Використання у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази та протягом трьох тижнів після припинення їх прийому підвищує ризик розвитку системних адренергічних ефектів.

Вазопресорна дія адренергічних лікарських засобів може також посилюватися при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопою та м-холіноблокаторами.

Попередня інстиляція місцевих анестетиків може збільшувати системну абсорбцію та пролонгувати мідріаз.

Особливі вказівки

Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці через 30-45 хв після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного листка райдужної оболонки.

Консерванти, що містяться в препараті, можуть адсорбуватися м'якими контактними лінзами.

Краплі слід закопувати у нижній кон'юнктивальний мішок.Для зменшення ризику системної побічної дії рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 1-2 хв після закапування.

Пацієнтам, які використовують контактні лінзи, перед застосуванням препарату слід зняти лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хвилин після закапування препарату.

Цукровий діабет 2 типу, літній вік (ризик розвитку шлуночкових аритмій та інфаркту міокарда у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Після застосування препарату внаслідок зміни акомодації та величини зіниці, можливе зниження гостроти зору, тому використання препарату не рекомендується при керуванні транспортними засобами та при зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: у разі надмірного прийому препарату внутрішньо – сухість шкіри та слизових оболонок, гіпертермія, тахікардія, мідріаз, збудження, судоми, кома, параліч дихання.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, як антидот – фізостигміну саліцилат (0,03 мг/кг внутрішньовенно повільно), бензодіазепіни, для усунення гіпертермії – холодні компреси. Для усунення системної дії фенілефрину – α-адреноблокатори (5-10 мг фентоламіну внутрішньовенно, при необхідності ін'єкцію повторюють).

Форма випуску та упаковка

По 5 мл препарату у пластикові флакони-крапельниці.

По 1 флакону-крапельниці разом з ковпачком, що нагвинчується, всередині якого є пристрій для розкриття флакона і з інструкцією з медичного застосування державною і російською мовами поміщають в картонну пачку.