Мідрімакс - інструкція із застосування

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт 2 мг, бензалконію хлорид 0,1 мг, динатрію едетат 1,0 мг, гіпромелозу 5,0 мг, натрію гідроксид q.s., кислота хлористоводнева q.s., вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до світлого коричнево-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

офтальмологічних захворювань засіб діагностики (м-холіноблокатор + альфа-адреноміметик)

Фармакодинаміка:

Фенілефрин - неселективний α-адреноміметик. При інстиляції в око викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон'юнктиви. Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні α-адренорецептори, дуже слабко впливає на β₁-адренорецептори. Має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норепінефрину (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропна та інотропна дія на серці. Вазопресорний ефект фенілефрину слабший, ніж у норадреналіну, але є тривалішим. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці та гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразового закапування і зберігається протягом 4-6 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегією. Фенілефрин доповнює дію тропікаміду, оскільки механізми їхньої дії відрізняються. Введення спільно з тропікамідом фенілефрину знижує або усуває здатність тропікаміду підвищувати внутрішньоочний тиск.

Тропікамід - м-холіноблокатор, блокує м-холінорецептори сфінктера зіниці та циліарного м'яза, викликаючи короткочасний мідріаз та параліч акомодації. Незначно підвищує внутрішньоочний тиск. Мідріаз на фоні застосування тропікаміду розвивається через 5-10 хвилин і досягає максимуму до 20-45 хвилин.

Максимальне розширення зіниці зберігається протягом 1 години та нормалізується через 6 годин.

Фармакокінетика:

Фенілефрин легко проникає у тканини ока, максимальна концентрація у плазмі виникає через 10-20 хвилин після місцевого застосування. Фенілефрин виводиться нирками у незміненому вигляді (<20%) або у вигляді неактивних метаболітів.

Тропікамід легко проникає в тканини ока і швидко всмоктується у кровотік. При використанні модифікованого радіорецепторного аналізу нижня межа визначення тропікаміду в плазмі складала менше 240 нг/мл, діапазон визначення - 240 нг/мл-10 нг/мл. Середня максимальна концентрація у плазмі на п'ятій хвилині після введення становила 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й хвилині концентрація тропікаміду в плазмі становила 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й нижче 240 нг/мл.

Показання:

Застосовується як мідріатичний засіб:

1) при діагностичних офтальмологічних процедурах;

2) перед хірургічними та лазерними операціями.

Протипоказання:

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів;

- вузькокутна та закритокутова глаукома;

- захворювання серцево-судинної системи (у т.ч. коронаросклероз, стенокардія, аритмія, гіпертонічний криз);

- цукровий діабет 1 типу;

- одночасний прийом (а також 3 тижні після їх відміни) інгібіторів моноаміноксидази (МАО);

- період годування груддю.

З обережністю:

Цукровий діабет 2 типу, літній вік (ризик розвитку шлуночкових аритмій та інфаркту міокарда у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи).

Спосіб застосування та дози:

Для розширення зіниці при діагностичних офтальмологічних та оперативних втручаннях у кон'юнктивальний мішок закопують по 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури чи операції.

Побічні ефекти:

Алергічні реакції, підвищення внутрішньоочного тиску, минущі біль, печіння в оці і світлобоязнь, минуще зниження зору, алергічні реакції, вивільнення пігменту у водянисту вологу з тимчасовим підвищенням внутрішньоочного тиску, блокування кута передньої камери (при звуженні кута), біль у ділянці надбрівних сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, кератит; рідко – реактивний міоз наступного дня після застосування (повторні інстиляції препарату в цей час можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; цей ефект частіше проявляється у літніх пацієнтів).

Блідість шкірних покривів, сухість у роті, почервоніння та сухість шкіри, контактний дерматит, головний біль, брадикардія, тахікардія та аритмія, підвищення артеріального тиску, шлуночкова оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії, порушення з боку ЦНС та м'язова , утруднення сечовипускання, зниження тонусу шлунково-кишкового тракту та перистальтики, що веде до запору.

У літніх пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можливі шлуночкові аритмії, інфаркт міокарда.

Передозування:

Симптоми (у разі випадкового прийому препарату внутрішньо): сухість шкіри та слизових оболонок, гіпертермія, тахікардія, мідріаз, ажитація, судоми, кома, пригнічення дихання.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; в якості антидоту - фізостигмін (0,03 мг/кг внутрішньовенно повільно), бензодіазепіни; для усунення гіпертермії - холодні компреси. необхідності повторюють ін'єкцію).

Взаємодія:

- При призначенні β-адреноблокаторів можливе посилення судинозвужувальної дії фенілефрину за рахунок пригнічення ними вазодилатації.

- Через ризик виникнення гіпертонічного кризу не рекомендується спільне використання фенілефрину та гуанетидину, а також будь-якого іншого адреноблокатора чи інгібітора зворотного захоплення моноамінів.

- Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази та протягом трьох тижнів після припинення їх прийому підвищує ризик розвитку системних адренергічних ефектів.

- Вазопресорна дія адреноміметиків може також посилюватися при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, метилдопою та м-холіноблокаторами.

- Попередня інстиляція місцевих анестетиків може збільшувати системну абсорбцію діючих речовин та пролонгувати мідріаз.

Особливі вказівки:

Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці через 30-45 хв після інстиляції, у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного шару райдужної оболонки.

Консерванти, що містяться в препараті, можуть абсорбуватись м'якими контактними лінзами. Препарат може мати подразнюючу дію на око при носінні контактних лінз, тому будь-які контактні лінзи слід знімати перед закопуванням і надягати не раніше ніж через 15 хв після нього.

Для зменшення ризику системної побічної дії рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 1-2 хв після закапування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Після використання препарату, внаслідок зміни акомодації та ширини зіниці, можливе зниження гостроти зору, тому використання препарату не рекомендується при керуванні транспортними засобами та при зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що нагвинчується, або у пластиковому флаконі, закупореному пробкою-крапельницею, закритому пластиковим ковпачком, що нагвинчується, з контролем першого розкриття.

Кожен флакон-крапельницю або пластиковий флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, у захищеному від світла місці.

Чи не заморожувати. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності:

1 місяць після розтину флакона.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Промед Експортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174101, India, Індія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Промед Експортс Пвт.Лтд

Мидримакс - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Мідримакс в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Мідрімакс

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, бензалконію хлорид, динатрію едетат, гіпромелозу, натрію гідроксид, кислота хлороводнева, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до світлого коричнево-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування захворювань очей. Мідріатики. Тропікамід у комбінації з іншими препаратами.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Фенілефрин легко проникає у тканини ока, пік концентрації у плазмі виникає через 10-20 хвилин після місцевого застосування. Фенілефрин виводиться нирками у незміненому вигляді (<20%) або у вигляді неактивних метаболітів.

Тропікамід легко проникає у тканини ока і швидко всмоктується у кровотік. При використанні модифікованого радіорецепторного аналізу нижня межа визначення тропікаміду в плазмі складала менше 240 пг/мл, діапазон - 240 пг/мл - 10 нг/мл. Середня максимальна концентрація у плазмі на п'ятій хвилині після введення становила 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й хвилині концентрація тропікаміду в плазмі становила 0,46  0,51 нг/мл, а на 120-й нижче 240 пг/мл.

Фармакодинаміка

Фенілефрин – симпатоміметик, має виражену альфа-адренергічну активність. При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон'юнктиви.Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, дуже слабко впливає на бета1-адренорецептори. Має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норепінефрину (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропна та інотропна дія на серці. Вазопресорний ефект фенілефрину слабший, ніж у норадреналіну, але є тривалішим. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці та гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразового закапування і зберігається протягом 4-6 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегією. Фенілефрин впливає на процес акомодації, стимулюючи акомодацію «далечінь». У цьому подальша точка ясного бачення видаляється, а становище найближчої не змінюється. Фенілефрин доповнює дію тропікаміду, оскільки механізми їхньої дії відрізняються. Введення спільно з тропікамідом фенілефрину знижує або усуває здатність тропікаміду підвищувати внутрішньоочний тиск.

Тропікамід - М-холіноблокатор, блокує м-холінорецептори сфінктера зіниці та циліарного м'яза, викликаючи короткочасний мідріаз та параліч акомодації. Незначно підвищує внутрішньоочний тиск. Мідріаз на фоні застосування тропікаміду розвивається через 5-10 хвилин і досягає максимуму до 20-45 хвилин. Максимальне розширення зіниці зберігається протягом 1 години та нормалізується через 6 годин.

Показання до застосування

Використовується як мідріатичний засіб:

- при діагностичних офтальмологічних процедурах

- перед хірургічними та лазерними операціями

- для зняття спазму акомодації та терапії прогресуючої короткозорості (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування та дози

Для розширення зіниці при діагностичних офтальмологічних та оперативних втручаннях у кон'юнктивальну порожнину закопують по 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури чи операції.

Для корекції порушень акомодації – через день закопувати по 1 краплі у кожне око на ніч протягом 2-4 тижнів

Побічні дії

- Підвищення внутрішньоочного тиску

- минущі біль, печіння в оці та світлобоязнь

- минуще зниження зору

- вивільнення пігменту у водянисту вологу з тимчасовим підвищенням внутрішньоочного тиску

- блокування кута передньої камери (при звуженні кута)

- біль у ділянці надбрівних дуг

- сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, кератит

- реактивний міоз наступного дня після застосування (повторні інстиляції препарату в цей час можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; цей ефект частіше проявляється у пацієнтів похилого віку).

- блідість, сухість у роті, почервоніння та сухість шкіри

- тахікардія та аритмія

- Підвищення артеріального тиску

- шлуночкова оклюзія коронарних артерій

- емболія легеневої артерії

- порушення з боку ЦНС та м'язова ригідність

- часті позиви на сечовипускання

- утруднення сечовипускання, зниження тонусу шлунково-кишкового тракту та перистальтики, що ведуть до запору

- блювання та запаморочення

- у літніх пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи – шлуночкові аритмії, інфаркт міокарда

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату

- вузькокутова та закритокутова глаукома

- захворювання серцево-судинної системи (у т.ч.коронаросклероз, стенокардія, аритмія, гіпертонічний криз

- одночасний прийом (а також 3 тижні після їх відміни) інгібіторів моноамінооксидази (МАО)

- дитячий вік до 12 років

- вагітність та період годування груддю

Лікарські взаємодії

При призначенні блокаторів бета-адренорецепторів можливе посилення судинозвужувальної дії фенілефрину за рахунок пригнічення ними вазодилятації.

Через ризик виникнення гострої гіпертензії не рекомендується спільне використання фенілефрину та гуанетидину, а також будь-якого іншого блокатора адренергічних нейронів або інгібітора зворотного нейронального захоплення.

Використання у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази та протягом трьох тижнів після припинення їх прийому підвищує ризик розвитку системних адренергічних ефектів.

Вазопресорна дія адренергічних лікарських засобів може також посилюватися при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопою та м-холіноблокаторами.

Попередня інстиляція місцевих анестетиків може збільшувати системну абсорбцію та пролонгувати мідріаз.

Особливі вказівки

Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці через 30-45 хв після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту пігментного листка райдужної оболонки. Завис у камерній волозі необхідно диференціювати з проявами переднього увеїту або з потраплянням формених елементів крові у вологу передньої камери.

Консерванти, які містяться у препараті, можуть адсорбуватися м'якими контактними лінзами.Препарат може мати подразнюючу дію на око при носінні контактних лінз, тому будь-які контактні лінзи слід знімати перед закопуванням і надягати не раніше ніж через 15 хв після нього.

Краплі слід закопувати у нижній кон'юнктивальний мішок. Для зменшення ризику системної побічної дії рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 1-2 хв після закапування.

Пацієнтам, які використовують контактні лінзи, перед застосуванням препарату слід зняти лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хвилин після закапування препарату.

Цукровий діабет 2 типу, літній вік (ризик розвитку шлуночкових аритмій та інфаркту міокарда у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Після застосування препарату внаслідок зміни акомодації та величини зіниці, можливе зниження гостроти зору, тому використання препарату не рекомендується при керуванні транспортними засобами та при зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: у разі надмірного прийому препарату внутрішньо – сухість шкіри та слизових оболонок, гіпертермія, тахікардія, мідріаз, збудження, судоми, кома, параліч дихання.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, як антидот – фізостигміну саліцилат (0,03 мг/кг внутрішньовенно повільно), бензодіазепіни, для усунення гіпертермії – холодні компреси.Для усунення системної дії фенілефрину – α-адреноблокатори (5-10 мг фентоламіну внутрішньовенно, при необхідності ін'єкцію повторюють).

Форма випуску та упаковка

По 5 мл препарату у пластикові флакони-крапельниці.

По 1 флакону-крапельниці разом з ковпачком, що нагвинчується, всередині якого є пристрій для розкриття флакона і з інструкцією з медичного застосування державною і російською мовами поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Період застосування після відкриття флакона 1 місяць.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек

Виробник

СЕНТИС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грін Парк, Нью Делі, Індія

На заводі: Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, р-н Солан, Хімачал Прадеш 174 101, Індія

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

СЕНТИС ФАРМА Пвт. Лтд., Індія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Республіка Казахстан, 050000, м. Алмати, вул. Богенбай Батира 132, офіс 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Прикріплені файли

Мідрімакс ® (Midrimax ® )

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Для розширення зіниці при діагностичних офтальмологічних та оперативних втручаннях у кон'юнктивальний мішок закопують по 1-2 краплі за 15-30 хв до процедури або операції.

Форма випуску

Краплі очні. По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком, що нагвинчується, або у пластиковому флаконі, закупореному пробкою-крапельницею, закритому пластиковим ковпачком, що нагвинчується, з контролем першого розкриття. Кожен флакон-крапельницю або пластиковий флакон поміщають у картонну пачку.

Виробник

Промед Експорт Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грін Парк, Нью-Делі, Індія.

На заводі Вілідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, р-н Солан, Хімчал Прадеш, 174101, Індія.

Адреса для направлення претензій

Представництво Промед Експортс Пвт. Лтд. у РФ

111033, Москва, Золоторізький вал, 11, стор. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C (не заморожувати).
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття флакона – 1 міс.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату Мідрімакс ®

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.