Аквадетрім

До складу 1 мл крапель Аквадетрім входить 15 000 МО колекальциферолу (вітамін D3).

Додаткові компоненти: сахароза, гліцерилрицинолеат макроголу, додекагідрат гідрофосфату натрію, анісовий ароматизатор, моногідрат лимонної кислоти, бензиловий спирт, вода.

Форма випуску

Безбарвні прозорі краплі для внутрішнього прийому з анісовим запахом. 10 мл таких крапель у флаконі із затемненого скла з пробкою у вигляді крапельниці, один флакон у пачці з картону.

Фармакологічна дія

Препарат, що нормалізує метаболізм кальцію і фосфору.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Вітамін D3 є загальновідомим активним антирахітичним засобом. Найбільш важливою його функція полягає у регуляції метаболізму фосфатів і кальцію – це стимулює зростання скелета та його мінералізацію.

Вітамін D3 – це фізіологічна форма простого вітаміну Dщо під дією сонця синтезується у людини в шкірі. Має на 25% більш виражену активність порівняно з вітаміном D2.

Колекальциферол відіграє досить важливу роль у всмоктуванні кальцію і фосфатів в органах травного тракту, у транспорті солей, у процесах окостеніння та виведення фосфатів і кальцію із сечею.

Перебування у крові кальцію у необхідних концентраціях необхідно для підтримки функції міокарда, тонусу скелетної мускулатури, процесів згортання крові, проведення імпульсу нервового збудження, функціонування паращитовидних залоз, функціонування імунітету (впливає на синтез лімфокінів).

Дефіцит вітаміну D в їжі, порушення його абсорбції, недостатнє перебування під ультрафіолетовими променями і дефіцит кальцію в період росту дитини часто призводить до рахіту у дітей, у дорослих - до розм'якшення кісткової тканини, а у вагітних можливе виникнення ознак тетанії та порушення звапніння кісткової тканини новонароджених.

Фармакокінетика

Після прийому колекальциферол активно абсорбується із кишечника. Зазнає трансформації в печінці та нирках. Проникає крізь плаценту та здатний виділяється при лактації. Накопичується в організмі. Період напіввиведення сягає кількох днів. Виділяється нирками у малій кількості, основна частина виділяється з жовчю.

Показання до застосування

Попередження та лікування:

Протипоказання

З обережністю необхідно застосовувати даний препарат у хворих у стані знерухомлення, при вагітності і лактації, при прийомі серцевих глікозидів, тіазидів, у немовлят (коли від народження виявлено невеликі розміри переднього темечка).

Побічні дії

Симптоми надлишку вітаміну D: нудота, втрата апетиту, блювання, запори, сухість у роті, слабкість, поліурія, порушення психіки, зменшення ваги, порушення сну, підвищення температури, протеїнурія, гіалінові циліндри, підвищення вмісту кальцію у крові, кальциноз судин, нирок або легенів.

З появою перших симптомів гіпервітаміноз D рекомендується відмінити препарат, по можливості запобігти надходженню кальцію та почати приймати вітаміни С, А і У.

Аквадетрім, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування Аквадетриму радить встановлювати дозу індивідуально, враховуючи значення вітаміну D3, що утворюється з одержуваного пацієнтом у складі їжі вітаміну D. Засіб розчиняють у 1 ложці води. Одна крапля Аквадетриму містить 500 МО колекальциферолу.

Для профілактики доношеним новонародженим з четвертого тижня життя та до трьох років препарат призначають по одній-дві краплі на день, а дітям-близнюкам, недоношеним та дітям, які перебувають у несприятливих умовах – по три краплі на день. Влітку дозу можна зменшити до однієї краплі на день.

Вагітним призначають одну краплю на день на період усієї вагітності, або дві краплі на день, починаючи з шостого-сьомого місяця вагітності. Жінкам у постменопаузі призначають по одній-дві краплі на день.

З метою терапії при рахіть засіб призначають щодня до 10 крапель на день протягом місяця залежно від тяжкості рахіту та клінічного варіанта захворювання. Паралельно слід контролювати стан пацієнта та показники біохімічного аналізу крові (рівень фосфору, кальцію, лужної фосфатази у крові та в сечі). Початкова доза – 4 краплі на день протягом п'яти днів, після цього періоду при хорошій переносимості дозування можна збільшити до індивідуального лікувального (до 6 крапель на день). 10 крапель на день призначається лише за виражених змін у кістковій тканині. При необхідності можна повторити курс лікування з дозволу лікаря після тижневої перерви. Терапію слід продовжувати до появи чіткого клінічного ефекту з переходом на профілактичне дозування згодом.

При терапії рахітоподібних хвороб призначають 40-60 крапель на день залежно від ваги, віку та тяжкості стану, під контролем показників крові та сечі. Курс терапії становить 4-6 тижнів.

При терапії постменопаузного остеопорозу засіб приймають по одній-дві краплі на день.

Передозування

Симптоматика передозування у дитини не відрізняється від такої у дорослих і характеризується зниженням апетиту, блюванням, діареєю, нудотою, запором, спрагою, занепокоєнням, поліурією, кишковою колькою.

Досить частими симптомами також є м'язовий, головний і суглобовий біль, ступор, порушення психіки, депресія, атаксія, втрата ваги. Можливий розвиток ураження нирок з еритроцитурією, альбумінурією і поліурією, гіпостенурією, збільшеною втратою калію, ніктурією та підвищенням тиску.

В особливо тяжких випадках можуть з'являтися помутніння рогівки, запалення райдужної оболонки або набряк зорового нерва, утворення конкрементів у нирках, звапніння тканин та органів, холестатична жовтяниця.

Лікування: припинення прийому препарату. Рекомендують прийом великого обсягу рідини. Якщо потрібно – госпіталізація пацієнта.

Взаємодія

При спільному застосуванні з Ріфампіцином, протиепілептичними препаратами, колестираміном всмоктування колекальциферолу знижується.

При спільному застосуванні з тіазидними діуретиками збільшується ризик появи гіперкальціємії.

Спільне застосування з серцевими глікозидами стимулює їхню токсичну дію.

Умови продажу

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25 градусів.

Термін придатності

Особливі вказівки

При призначенні засобу необхідно враховувати надходження в організм вітаміну D з усіма можливими джерелами.

При використанні препарату з метою лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію у сечі та плазмі.

Аквадетрім - інструкція із застосування

склад
1 мл розчину (30 крапель) містить:
Активні компоненти.
Колекальциферол (Вітамін D₃) - 15 000 ME
Допоміжні речовини. Макроголу гліцерилрицинолеат, сахароза, натрію гідрофосфату додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор анісовий (або анісова есенція), бензиновий спирт, вода очищена.

Опис
Безбарвна, прозора або злегка опалесцентна рідина з анісовим запахом.

Фармакотерапевтична група.
Кальцієво-фосфорний обмін регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологічна дія:
Вітамін D₃ є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D₃ є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета.
Вітамін D₃ є природною формою вітаміну D, яка утворюється в людини у шкірі під впливом сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Колекальциферол відіграє істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів з кишечника, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальсифікації косгей, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює згортання крові. Вітамін D необхідний нормальної функції околощитовидных залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи виробництва лімфокінів.

Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі, у період інтенсивного зростання дитини, призводить до рахіту у дорослих до остеомаляції; у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів калідифікації кісткової тканини новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями.

Фармакокінетика.
Водний розчин вітаміну D₃ всмоктується краще, ніж олійний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі до кишечника, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді масляних розчинів. Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкій кишці. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекалциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр у молоко матері. Виводиться з організму нирками та через кишечник. Вітамін D₃ має властивість кумуляції.

Показання до застосування

Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D.
Профілактика та лікування рахіту, рахітоподібних захворювань, гіпокальціємічної тетанії, остеомаляції та захворювань кісток на метаболічній основі (таких як, гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз).
При комплексному лікуванні остеопорозу, зокрема постменопаузального.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо бензинового спирту.Гіпервітаміноз D, підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію із сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів), саркоїдоз, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність, активна форма туберкулю. Дитячий вік до 4 тижнів життя.
З обережністю: стан іммобілізації при прийомі тіазидів, серцевих глікозидів (особливо глікозидів наперстянки); у період вагітності та грудного вигодовування.
У немовлят при схильності до раннього заростання тім'ячків (коли від народження встановлені малі розміри переднього темечка).

Вагітність та період лактації
У період вагітності не слід застосовувати вітамін D₃ у високих дозах через можливість прояву тератогенного ефекту у разі передозування.
З обережністю слід призначати вітамін D₃ у жінок, які годують дитину груддю препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини.
У період вагітності та грудного вигодовування доза вітаміну D₃ не повинна перевищувати 600 ME на добу

Спосіб застосування та дози

Перорально.
Препарат застосовувати у ложці рідини.
1 крапля містить близько 500 ME вітаміну D₃.
Якщо лікар не призначить інакше, препарат використовується у таких дозах:

• доношені новонароджені з 4 тижнів життя, до 2-3 років при правильному догляді та достатньому перебуванні на свіжому повітрі: 500-1000 ME (1-краплі) на добу;
• недоношені діти, з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, які перебувають у поганих життєвих умовах: 1000-1500 (2-3 краплі) на добу. У літню пору року можна обмежити дозу до 500 ME (1 крапля) на добу.
• вагітні жінки: щоденна доза 500 ME вітаміну D₃ тимчасово всього періоду вагітності, чи прийом 1000 МО/сут, починаючи з 28 тижня вагітності.
• у постменопаузальному періоді 500-1000 ME (1-2 краплі) на добу.

• при рахіті: щодня 2000 - 5000 ME (4-10 крапель), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II або III) та варіанта протікання, протягом 4-6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом та дослідженням біохімічних показників (кальція, фосфору) , лужної фосфатази) крові та сечі. Починати слід із 2000 ME протягом 3-5 днів. Потім при добрій переносимості дозу підвищують до індивідуальної лікувальної дози (найчастіше 3000 ME). Доза 5000 ME призначається лише за виражених кісткових змін.
  При необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування.
  Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з наступним переходом на профілактичну дозу 500 - 1500 МО/сут.
• при лікуванні рахітоподібних захворювань: 20000-30000 ME на добу (40-60 крапель) залежно від віку, маси тіла та тяжкості захворювання, під контролем біохімічних показників крові та аналізу сечі. Курс лікування 4-6 тижнів. Лікування проводиться під контролем лікаря.
• при комплексному лікуванні постменопаузольного остеопорозу: 500-1000 ME (1-2 краплі) на добу.

Побічна дія

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата апетиту, нудота, блювання; головні, м'язові та суглобові болі; запори; сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість; порушення психіки, у тому числі депресія; втрата маси тіла; порушення; сну; підвищення температури; в сечі з'являється білок, лейкоцити, гіалінові циліндри;
З появою ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.

Передозування
Симптоми передозування: зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурад, пронос, кишкова колька. Частими симптомами є головний біль, м'язовий та суглобовий біль, порушення психіки, у тому числі депресія, ступор, атаксія та прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням артеріального тиску.

У важких випадках може виникнути помутніння рогівки, рідше набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки до розвитку катаракти.
Можуть утворитися камені у нирках, відбувається процес кальцифікації м'яких тканин, у тому числі кровоносних судин, серця, легень та шкіри.
Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування
Припинити застосування препарату. Звернутися до лікаря. Приймати велику кількість рідини. За потреби може знадобитися госпіталізація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протиепілептичні засоби, рифампіцин, холестирамін знижують реабсорбцію вітаміну D₃.
Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії.
Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати їхню токсичну дію (підвищується ризик прояву порушень ритму серця).

Особливі вказівки
Уникати передозування.
Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі джерела цього вітаміну.
Занадто високі дози вітамін D₃ застосовувані тривало або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D₃.
Визначення добової потреби дитини у вітаміні D та способу її застосування повинно встановлюватись лікарем індивідуально та щоразу піддаватися корекції під час періодичних обстежень, особливо у перші місяці життя.
Не застосовувати одночасно з вітаміном D₃ високих доз кальцію.
Під час лікування необхідний періодичний контроль концентрації кальцію та фосфатів у крові та сечі.

Форма випуску
Краплі для прийому всередину 15 000 МО/мл.

Умови зберігання
Зберігати при температурі від 5°С до 25°С. Захищати від світла.

Термін придатності 3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта.

Виробник

Організація, яка приймає претензії споживачів
Акціонерне товариство «Хіміко-фармацевтичний комбінат «АКРИХІН»
(АТ «АКРИХІН»), Росія
142450, Московська обл., Ногінський р-н, м. Стара Купавна, вул. Кірова, буд. 29

Аквадетрім - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Аквадетрім в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Аквадетрім

діюча речовина: вітамін D₃ 100SD/S сухий - 5 мг (відповідає 500 МО колекальциферолу) [діюча речовина: колекальциферол; допоміжні речовини: d, l-альфа-токоферол, модифікований крохмаль, сахароза, натрію аскорбат кристалічний, тригліцериди з середньою довжиною ланцюга, кремнію діоксид]; допоміжні речовини: манітол, натрію бензоат.

Опис

Круглі плоскоциліндричні пігулки від білого до білого з жовтуватим кольором, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вітамін D₃ є природною формою вітаміну D, яка утворюється в людини у шкірі під впливом сонячних променів. В порівнянні з вітаміном D₂ характеризується на 25% вищою активністю.

Вітамін D зв'язується зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), який регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонного каналу TRPV6 (забезпечує абсорбцію кальцію в кишечнику), CALB1 (кальбіндин; забезпечує транспорт кальцію в кровоносне русло), BGLAP (остеокальцин; тканини та гомеостаз кальцію), SPP1 (остеопонтин; регулює міграцію остеокластів), REN (ренін; забезпечує регуляцію артеріального тиску, будучи ключовим елементом ренін-ангіотензин-альдостеронової системи регуляції), IGFBP (зв'язуючий білок інсулінподібного фактора) , FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат- аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 ( ЛПНЩ-рецептор-пов'язаний білок 2; є посередником ендоцитозу ліпопротеїнів низької щільності), INSR (рецептор інсуліну); забезпечує ефекти інсуліну на будь-які типи клітин).

Вітамін D₃ є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D₃ є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета.

Колекальциферол відіграє істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками.

Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові.

Нестача вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводить до рахіту, у дорослих - до остеомаляції, у вагітних можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів звапніння кісток новонароджених.

Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз у зв'язку з гормональними порушеннями. Вітамін D має низку так званих позаскелетних ефектів.

Вітамін D бере участь у функціонуванні імунної системи шляхом модуляції рівнів цитокінів та регулює поділ лімфоцитів T-хелперів та диференціювання B-лімфоцитів. У низці досліджень відзначено зниження захворюваності на інфекції дихальних шляхів на фоні прийому вітаміну D.

Показано, що вітамін D є важливою ланкою гомеостазу імунної системи: запобігає аутоімунним захворюванням (цукровий діабет I типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит, запальні хвороби кишечника та ін.).

Вітамін D має антипроліферативні та продиференційні ефекти, які зумовлюють онкопротективну дію вітаміну D. Зазначено, що частота деяких пухлин (рак молочної залози, рак товстого кишечника) підвищується на тлі низького рівня вітаміну D у крові.

Вітамін D бере участь у регуляції вуглеводного та жирового метаболізму шляхом впливу на синтез IRS1 (субстрат рецептора інсуліну 1; бере участь у внутрішньоклітинних шляхах проведення сигналу рецептора інсуліну), IGF (інсулінподібний фактор росту; регулює баланс жирової та м'язової тканини), PPAR проліфераторів пероксисом, тип 5; сприяє переробці надлишкового холестерину).

За даними епідеміологічних досліджень, дефіцит вітаміну D асоційований з ризиком метаболічних порушень (метаболічний синдром і цукровий діабет 2 типу). Рецептори та метаболізуючі ферменти вітаміну D експресуються в артеріальних судинах, серці та практично всіх клітинах та тканинах, що мають відношення до патогенезу серцево-судинних захворювань. На тваринних моделях показані антиатеросклеротична дія, супресія реніну та попередження пошкодження міокарда та ін. Низькі рівні вітаміну D у людини пов'язані з несприятливими факторами ризику серцево-судинної патології, такими як цукровий діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія, асоціація , у тому числі інсультів. У дослідженнях на експериментальних моделях хвороби Альцгеймера показано, що вітамін D₃ знижував накопичення амілоїду в мозку та покращував когнітивну функцію. У неітервенційних дослідженнях у людини показано, що частота розвитку деменції та хвороби Альцгеймера збільшується на тлі низького рівня вітаміну D та низького дієтарного споживання вітаміну D. Відзначалося погіршення когнітивної функції та захворюваності на хворобу Альцгеймера при низьких рівнях вітаміну D.

Фармакокінетика

Водний розчин вітаміну D₃ всмоктується краще, ніж олійний розчин.У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі до кишечника, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді масляних розчинів.

Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкій кишці. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекальциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і молоко матері.

Виводиться нирками у незначній кількості, більша частина виводиться із жовчю. Вітамін D₃ має властивість кумуляції.

Показання

Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D.

Профілактика та лікування рахіту.

При комплексному лікуванні остеопорозу, зокрема постменопаузального.

Протипоказання

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіпервітаміноз D, підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів), саркоїдоз, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність, активна форма туберкулезу дефіцит сахарози/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю

Стан іммобілізації, атеросклероз, у період вагітності та грудного вигодовування.

У пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, а також у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, які приймають серцеві глікозиди.

У немовлят при схильності до раннього заростання тім'ячків (коли від народження встановлені малі розміри переднього темечка).

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

У період вагітності не слід застосовувати вітамін D₃ у високих дозах через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування. У період вагітності слід уникати перевищення рекомендованих доз вітаміну D₃, оскільки можливий розвиток гіперкальціємії, яка може призвести до затримки розумового та фізичного розвитку плода.

З обережністю слід призначати вітамін D₃ у жінок, які годують дитину груддю – препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини.

Спосіб застосування та дози

Таблетку розчинити у воді кімнатної температури (кількість води не менше 15 мл – 1 столова ложка). Розчин таблетки займає деякий час (близько 1-2 хвилин). Якщо лікар не призначив інакше, препарат використовується у таких дозах:

Профілактичні дози:

доношені новонароджені з 4-х тижнів життя до 2–3 років при правильному догляді та достатньому перебуванні на свіжому повітрі: 500 МО (1 таблетка) на добу;

недоношені діти з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, які перебувають у поганих життєвих умовах: 1000-1500 МО (2-3 таблетки) на добу.

У літню пору року можна обмежити дозу до 500 МО (1 таблетка) на добу.

у дорослих здорових осіб без порушень всмоктування: 500 МО (1 таблетка) на добу; у дорослих пацієнтів при синдромі мальабсорбції: 3000–5000 МО (6–10 таблеток) на добу (за винятком пацієнтів з глюкозо-галактозною мальабсорбцією).

вагітні жінки: щоденна доза 500 МО (1 таблетка) вітаміну D₃ на час всього періоду вагітності, або прийом 1000 МО (2 таблетки) на добу, починаючи з 28 тижнів вагітності.

Терапевтичні дози:

при рахіті: щодня 1000-5000 МО (2-10 таблеток), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II, або III) та варіанта протікання, протягом 4-6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом та дослідженням біохімічних показників (кальція, фосфору, лужної фосфатази) крові та сечі. Починати слід із 1000 МО протягом 3–5 днів. Потім, при хорошій переносимості, підвищують дозу до індивідуальної лікувальної дози (найчастіше 3000 МО). Доза 5000 МО призначається лише за виражених кісткових змін.

При необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування. Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з наступним переходом на профілактичну дозу 500-1500 МО на добу.

• при комплексному лікуванні постменопаузального остеопорозу: 500-1000 МО (1-2 таблетки) на добу.
• Для підтримки адекватного рівня концентрації вітаміну D у крові (>30 нг/мл 25(OH)D) – 2000 МО (4 таблетки) на добу.

Дозування, як правило, призначається з урахуванням кількості вітаміну D, що надходить із їжею.

Побічна дія

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата апетиту, нудота, блювання; головні, м'язові та суглобові болі; запори; сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість; порушення психіки, у тому числі депресія; втрата маси тіла; порушення; сну; підвищення температури; у сечі з'являється білок, лейкоцити, гіалінові; циліндри; підвищення рівня кальцію в крові та його виділення з сечею;

З появою ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни A, C та B.

Передозування

Симптоми передозування: зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурія, пронос, кишкова колька. Частими симптомами є головний біль, м'язові та суглобові болі, порушення психіки, у тому числі депресія, ступор, атаксія та прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбумінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням артеріального тиску.

У важких випадках може виникнути помутніння рогівки, рідше набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки до розвитку катаракти.

Можуть утворитися каміння у нирках, відбувається процес кальцифікації м'яких тканин, у тому числі кровоносних судин, серця, легень та шкіри.

Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування

Припинити застосування препарату. Звернутися до лікаря. Приймати велику кількість рідини. За потреби може знадобитися госпіталізація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протиепілептичні засоби, рифампіцин, колестірамін знижують реабсорбцію вітаміну D₃.

Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії.

Супутня терапія серцевими глікозидами (наперстянкою) може збільшувати їхній токсичний потенціал внаслідок гіперкальціємії. У таких пацієнтів необхідно контролювати показники ЕКГ та рівня кальцію у плазмі крові та сечі, коригувати дози серцевих глікозидів. Також необхідно контролювати рівні дигоксину та дигітоксину в плазмі крові за наявності показань.

Супутня терапія глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність вітаміну D₃.

Особливі вказівки

Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі джерела цього вітаміну.

Занадто високі дози вітаміну D₃, що застосовуються тривало або ударні дози, можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D₃.

Визначення добової потреби дитини у вітаміні D та способу її застосування повинні встановлюватися лікарем індивідуально та щоразу піддаватися корекції під час періодичних обстежень, особливо у перші місяці життя.

При досягненні адекватного рівня концентрації вітаміну D у крові (>30 нг/мл 25(OH)D) у дорослих можливе продовження підтримуючої терапії препаратом Аквадетрим у дозі 1500–2000 МО (3–4 таблетки) на добу.

За відсутності води таблетку можна розчинити у роті.

Не застосовувати одночасно з вітаміном D₃ високих доз кальцію.

Під час лікування необхідний періодичний контроль концентрації фосфатів у крові та сечі.

При тривалому прийомі колекальциферолу необхідно регулярно визначати рівень кальцію у сироватці крові та сечі, а також оцінювати функцію нирок шляхом вимірювання сироваткового рівня креатиніну. При необхідності слід коригувати дозу колекальциферолу в залежності від рівня кальцію в сироватці крові.

Форма випуску

Пігулки розчинні 500 МО.

По 4, 8 або 10 таблеток у контурне коміркове пакування з фольги алюмінієвої та комбінованого тришарового матеріалу «Оптиформ».

3 контурні коміркові упаковки по 4 або 8 таблеток, або 3, 6 або 9 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.

Зберігання

При температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності.