Цитиколін (1000 мг/4 мл)

Нервова система. Психоаналептики. Психостимулятори, що застосовуються при дефіциті уваги та гіперактивності (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) та ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Цитиколін.

Показання до застосування

У складі комплексної терапії пацієнтів із наступною патологією:

- гострий та відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсульту

- черепно-мозкова травма, гострий період та наслідки травми

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- стан з високим тонусом парасимпатичної нервової системи (ваготонія)

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

При внутрішньовенному застосуванні введення лікарського засобу повинно здійснюватися повільно (від 3 до 5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

При внутрішньовенному краплинному введенні швидкість введення лікарського засобу має бути 40-60 крапель на хвилину.

У разі внутрішньочерепної кровотечі, що триває, не слід перевищувати добову дозу 1000 мг, яку необхідно вводити внутрішньовенно дуже повільно (швидкість введення 30 крапель на хвилину).

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення призначений лише для одноразового використання. Введення лікарського засобу має здійснюватися безпосередньо після розтину ампули. Невикористані залишки вмісту ампули мають бути знищені.

Цитиколін сумісний з ізотонічним внутрішньовенним фізіологічним розчином та розчином глюкози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Цитиколін посилює ефекти L-дигідроксифенілаланіну (L-ДОФА).

Не слід одночасно призначати з центрофеноксином та іншими лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Спеціальні попередження

Застосування у педіатрії

Досвід застосування лікарського засобу в дітей віком обмежений.

Під час вагітності чи лактації

Є недостатньо даних щодо застосування цитіколіну при вагітності. Лікарський засіб під час вагітності не повинен призначатися без нагальної потреби. Лікарський засіб призначають лише у тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування лікарського засобу в період лактації слід припинити вигодовування груддю, оскільки дані про виділення цитиколіну з грудним молоком відсутні.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Цитиколін в окремих випадках може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи).

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Рекомендована доза становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Доза залежить від тяжкості симптомів захворювання.

Метод та шлях введення

Лікарський засіб може вводитися внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно (від 3 до 5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або внутрішньовенно крапельно (швидкість введення 40-60 крапель на хвилину).

Внутрішньовенний шлях введення краще, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення лікарського засобу в те саме місце.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів захворювання.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

У зв'язку з низькою токсичністю лікарського засобу, випадки передозування не описані.

У разі передозування показано симптоматичну терапію.

Опис небажаних реакцій

Дуже рідко (Зустрічаються у більше 0.001%, але менше 0.01% пацієнтів):

- головний біль, запаморочення

- артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія

- нудота, блювання, діарея

- гіперемія, кропив'янка, висипання, пурпура

Можливі місцеві явища у місці введення.

При появі перелічених побічних реакцій або реакції, не згаданої в інструкції з медичного застосування, необхідно звернутися до лікаря.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний Центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітет контролю якості та безпеки товарів та послуг Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан http://www. ndda. kz

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Одна ампула містить (для дозувань 500 мг/4 мл та 1000 мг/4 мл)

активна речовина - цитиколін (у вигляді цитиколіну натрію) 500.00 мг (522.52 мг) або 1000.00 мг (1045.00 мг);

допоміжні речовини: 1 М розчин гідроксиду натрію або 1 М хлороводнева кислота - до рН 7.2±0.1, вода для ін'єкцій - до 4 мл.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Прозорий розчин, безбарвний або трохи жовтуватого кольору.

Форма випуску та упаковка

По 4 мл розчину в ампули з безбарвного скла I гідролітичного

класу з кільцем для зламу.

На ампулу наклеюють етикетку.

По 5 ампул в контурну коміркову упаковку.

По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають пачку з картону.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

Республіка Білорусь, 223141, м. Логойськ, вул. Мінська, б. 2а, к.301,

тел./факс: +375 1774 53801,

електронна пошта: [email protected]

Утримувач реєстраційного посвідчення

Республіка Білорусь, 223141, м. Логойськ, вул. Мінська, д. 2а, к.301, тел./факс: +375 1774 53801

електронна пошта: [email protected]

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво ТОВ «Лекфарм» в Республіці Казахстан,

050000, м. Алмати, Бостандицький район, проспект Аль-Фарабі 7,

БЦ "Нғрли Тау", корпус 4а, офіс 55,

тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455,

електронна пошта: [email protected]

Прикріплені файли

Цитиколін (Citicolinum) опис

Цитиколін - природна ендогенна сполука, яка є проміжним метаболітом у синтезі фосфатидилхоліну - одного з основних структурних компонентів клітинної мембрани, має ноотропну дію.

Фармакологія

Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), має широкий спектр дії — сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливаючи на механізм. В гострому періоді інсульту цитиколін зменшує об'єм ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу. При ЧМТ зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновлювального періоду. При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних розладів, таких як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі під час повсякденних дій та самообслуговування. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії. Ефективний у лікуванні чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.

Всмоктування. Цитиколін добре абсорбується при пероральному прийомі. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біодоступність практично така сама, як і після внутрішньовенного введення.

Метаболізм. При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколін метаболізується в печінці (при пероральному прийомі — в кишечнику та печінці) з утворенням холіну та цитидину. Після застосування цитиколіну концентрація холіну в плазмі значно підвищується.

Розподіл. Цитиколін значною мірою розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну до структурних фосфоліпідів та фракцій цитидину — до цитидинових нуклеотидів та нуклеїнових кислот. Досягши головного мозку, цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, беручи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

Виведення. Тільки 15% дози введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% нирками і близько 12% — з видиханим СО₂. В екскреції цитиколіну з сечею виділяють 2 фази: 1-а фаза - близько 36 год, в якій швидкість виведення знижується швидко, і 2-а фаза, в якій швидкість виведення знижується набагато повільніше. Така сама фазність спостерігається при виведенні з СО₂швидкість виведення видихуваного СО₂ швидко знижується приблизно через 15 год, надалі вона знижується набагато повільніше.

Застосування речовини Цитиколін

Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії); відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів; черепно-мозкова травма, гострий (у складі комплексної терапії) та відновлювальний період; когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.

Протипоказання

Підвищена чутливість; пацієнти з вираженою ваготонією (високим тонусом парасимпатичної частини вегетативної нервової системи); дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відсутні достатні дані щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок.Хоча доказів ризику для плода при застосуванні цитиколіну отримано не було, у період вагітності цитиколін призначають лише в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.

При застосуванні цитиколіну в період лактації жінкам слід припинити вигодовування груддю, оскільки дані про виділення цитиколіну з грудним молоком відсутні.

Цитиколін

Дуже рідко, включаючи індивідуальні випадки:

Алергічні реакції: висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, тремор, оніміння в паралізованих кінцівках, стимуляція парасимпатичної нервової системи.

З боку психіки: галюцинації, збудження.

З боку ССС: короткочасна зміна АТ.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, зміна активності печінкових ферментів.

Інші: почуття жару, набряки, задишка.

Взаємодія

Цитиколін посилює ефекти леводопи.

Не слід застосовувати одночасно з ЛЗ, що містять меклофеноксат.

Цитиколін у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів і розчинів декстрози.

Передозування

З урахуванням низької токсичності цитиколіну випадки передозування не описані навіть при перевищенні терапевтичних доз.

Спосіб застосування та дози

В/в, в/м, всередину. Режим дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально, залежно від показань та тяжкості симптомів захворювання. Максимальна добова доза – 2000 мг.

Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.

Запобіжні заходи

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості реакцій (в т.ч. керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).

Джерела інформації

Узагальнені матеріали www.grls.rosminzdrav.ru, 2015-2016.

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Торгові назви з діючою речовиною

ЦИТИКОЛІН (CITICOLINE) ОПИС

Ноотропний засіб. Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), має широкий спектр дії: сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливу на.

В гострому періоді інсульту зменшує об'єм пошкодженої тканини, покращує холінергічну передачу.

При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів.

Цитиколін покращує симптоми, що спостерігаються при гіпоксії: погіршення пам'яті, емоційну лабільність, безініціативність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговуванні.Ефективний при лікуванні когнітивних, чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.

Фармакокінетика

Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного та ендогенного цитиколіну.

Показання до активної речовини ЦИТИКОЛІН

Ішемічний інсульт (гострий період); ішемічний та геморагічний інсульт (відновний період); черепно-мозкова травма (гострий та відновлювальний період); когнітивні порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.