ОФС.1.4.1.0007.15 Лікарські форми для парентерального застосування

Вимоги цієї загальної фармакопейної статті не поширюються на імунобіологічні лікарські препарати, препарати крові людини та радіофармацевтичні препарати, призначені для парентерального застосування.

Розчини для гомеопатичних ін'єкцій повинні додатково витримувати вимоги ОФС «Розчини для гомеопатичних ін'єкцій».

Лікарські форми для парентерального застосування є стерильні лікарські форми, призначені для введення в організм людини шляхом ін'єкцій, інфузій або імплантації (з порушенням цілісності шкірних покривів або слизових оболонок, минаючи шлунково-кишковий тракт).

До лікарських форм для парентерального застосування відносяться:

• ін'єкційні та інфузійні лікарські форми (розчин для ін'єкцій, емульсія для ін'єкцій, суспензія для ін'єкцій, розчин для інфузій, емульсія для інфузій);
• концентрати для приготування ін'єкційних та інфузійних лікарських форм;
• тверді лікарські форми, призначені для приготування ін'єкційних та інфузійних лікарських форм (порошок; ліофілізат, у тому числі «ліофілізований порошок»);
• лікарські форми для імплантації (імплантат, пігулка для імплантації тощо).

Розчин для ін'єкцій (у тому числі «гель для ін'єкцій») -водний або неводний розчин лікарської речовини/речовин у відповідному розчиннику, призначений для ін'єкційного введення.

Емульсія для ін'єкцій - емульсія типу «олія у воді» або «вода в олії», призначена для ін'єкційного введення.

Суспензія для ін'єкцій - Суспензія, призначена для ін'єкційного введення.

Залежно від способу введення ін'єкційні лікарські форми поділяються на підшкірні, внутрішньом'язові, внутрішньовенні, внутрішньосуглобові, внутрішньосерцеві, внутрішньопорожнинні, субкон'юктивальні та ін.

Розчин для інфузій – водний розчин для внутрішньосудинного введення об'ємом 100 мл та більше.

Емульсія для інфузій – емульсія для внутрішньосудинного введення типу «масло у воді» об'ємом 100 мл та більше.

Концентрат для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм - Рідка лікарська форма, з якої шляхом розведення відповідним розчинником отримують ін'єкційну або інфузійну лікарську форму.

Порошок для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм - тверда дозована лікарська форма з додаванням або без допоміжних речовин, що має властивість сипучості, призначена для приготування розчину або суспензії для парентерального застосування.

Ліофілізат (в т.ч. «ліофілізований порошок») для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм – тверда дозована лікарська форма, одержана методом ліофілізації, призначена для приготування розчину або суспензії для парентерального застосування.

Лікарські форми для імплантації – лікарські форми, призначені для імплантації та вивільняючі лікарську речовину (речовини) протягом певного (тривалого) періоду часу.

ОСОБЛИВОСТІ ТЕХНОЛОГІЇ

Лікарські форми для парентерального застосування піддають стерилізації відповідно до вимог ОФС «Стерилізація» та вказівок фармакопейних статей.

Розчинники

Вода, що використовується під час виробництва лікарських форм для парентерального застосування, повинна відповідати вимогам ФС «Вода для ін'єкцій».

Як водні розчинники, крім води для ін'єкцій, можна використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, розчин глюкози 5 % та ін, неводних – жирні рослинні олії або інші органічні розчинники.

Якщо не зазначено інакше у фармакопейній статті, рослинні олії, призначені для приготування лікарських форм для парентерального застосування, повинні відповідати наступним вимогам: бути прозорими за температури 10 °С, без запаху або майже без запаху і не мати запаху гіркості. Кислотне число має бути не більше 0,56, число омилення має бути від 185 до 200, йодне число від 79 до 141. Можуть використовуватися також рідкі синтетичні моно- та дигліцериди жирних кислот, які повинні бути прозорі при охолодженні до 10 °С і мати йодне число, що не перевищує 140.

У складі комплексних розчинників можуть бути використані спирт етиловий, гліцерин, пропіленгліколь, макрогол 400, бензилбензоат, бензиловий спирт та інші.

Розчинники, які використовуються для одержання лікарських форм для парентерального застосування, повинні відповідати вимогам фармакопейних статей за показниками "Бактеріальні ендотоксини" або "Пирогенність".

Допоміжні речовини

До складу лікарських форм для парентерального застосування можуть бути додані антимікробні консерванти, стабілізатори, емульгатори, солюбілізатори та інші допоміжні речовини, зазначені у фармакопейних статтях.

Як допоміжні речовини, що підвищують стабільність діючих речовин, використовують аскорбінову, хлористоводневу, винну, лимонну, оцтову кислоти, натрію карбонат і гідрокарбонат, гідроксид натрію, калію або натрію сульфіт, натрію гідросульфіт або метабісульфіт, натрію тио натрію фосфат одно-або двозаміщені, антимікробні консерванти – метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, хлорбутанол, крезол, фенол та інші.

Кількість допоміжних речовин, що використовуються, якщо немає інших вказівок у фармакопейній статті, не повинна перевищувати наступних концентрацій: для речовин, що містять ртуть і катіонні поверхнево-активні речовини – 0,01 %; для речовин, подібних до хлорбутанолу, крезолу та фенолу – 0,5 %; для сірчистого ангідриду або еквівалентних кількостей сульфіту, бісульфіту та метабісульфіту калію або натрію – 0,2%.

У багатодозові лікарські форми для парентерального застосування консерванти додають незалежно від способу стерилізації, за винятком тих випадків, коли сама лікарська речовина має антимікробну активність.

Лікарські форми для парентерального застосування при разовій дозі, що перевищує 15 мл, за винятком спеціальних випадків, а також лікарські форми для внутрішньопорожнинних, внутрішньосерцевих, внутрішньоочних або ін'єкцій, що мають доступ до спинномозкової рідини, не повинні містити антимікробних консервантів.

Інфузійні лікарські форми зазвичай повинні бути ізотонічні по відношенню до крові людини та не повинні містити антимікробних консервантів.

випробування

Усі лікарські форми для парентерального застосування повинні витримувати випробування на стерильність відповідно до вимог ОФС «Стерильність».

Лікарські форми для парентерального застосування, а також фармацевтичні субстанції, що використовуються для їх приготування, випробовують на бактеріальні ендотоксини або пірогени. Випробування проводять відповідно до вимог ОФС «Бактеріальні ендотоксини» або ОФС «Пирогість».

Для лікарських форм для парентерального застосування, виготовлених із сировини природного походження, для ін'єкційних та інфузійних лікарських форм в упаковках з полімерних матеріалів та в інших випадках, якщо це зазначено у фармакопейній статті, проводять випробування на аномальну токсичність відповідно до вимог ОФС «Аномальна токсичність» .

Лікарські форми для парентерального застосування, призначені для внутрішньосудинного введення та отримані з фармацевтичних субстанцій, які можуть мати депресорну дію (субстанції мікробіологічного або тваринного походження), піддаються випробуванням на гістамін та/або депресорну дію відповідно до ОФС «Випробування на гістамін» на депресорні речовини».

У рідких лікарських формах для парентерального застосування контролюють показник рН відповідно до вимог ОФС «Іонометрія».

У лікарських формах для парентерального застосування, що містять антимікробні консерванти та антиоксиданти, необхідно проводити визначення їх справжності та кількісне визначення з обов'язковим зазначенням верхньої та нижньої меж змісту.

Лікарські форми для парентерального застосування повинні витримувати випробування за показником «Механічні включення», які контролюються відповідно до вимог ОФС «Видимі механічні включення» та ОФС «Невидимі механічні включення в лікарських формах для парентерального застосування».

ІН'ЄКЦІЙНІ ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ

Розчини для ін'єкцій (у тому числі «гелі для ін'єкцій») додатково перевіряють за показниками: «Прозорість», «Кольоровість».

Розчини для ін'єкцій мають бути прозорими (ОФС «Прозорість та ступінь каламутності рідин»). Кольоровість розчинів для ін'єкцій визначають шляхом порівняння з еталонами відповідно до ОФС "Ступінь забарвлення рідин" або відповідно до вказівок фармакопейних статей.

В'язкі розчини для ін'єкцій та розчини ВМС (у тому числі «гелі для ін'єкцій») додатково контролюють за показником «В'язкість».

Масляні розчини для ін'єкцій додатково контролюють за показником «Щільність».

Емульсії для ін'єкцій не повинні виявляти ознак фазового розшарування, повинні бути емульсією типу «олія у воді» і відповідати вимогам ОФС «Емульсії». Крім того, емульсії для внутрішньосудинного введення додатково контролюють за показником "Розмір частинок". Якщо не зазначено інакше у фармакопейній статті, розмір часток не повинен перевищувати 5 мкм.

Суспензії для ін'єкцій мають відповідати вимогам ОФС «Суспензії».

Суспензії для ін'єкцій додатково контролюють за показниками "Розмір частинок", "Прохідність через голку", "Седиментаційна стійкість".

ІНФУЗІЙНІ ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ

Інфузійні лікарські форми повинні відповідати вимогам до розчинів або емульсій для ін'єкцій.

На етикетках інфузійних лікарських засобів наводять значення теоретичної осмолярності. Якщо теоретична осмолярність не може бути розрахована, вказують середнє значення осмоляльності відповідно до ОФС «Осмолярність».

Якщо не зазначено інакше у фармакопейній статті, для інфузійних лікарських форм проводять випробування на наявність бактеріальних ендотоксинів відповідно до вимог ОФС «Бактеріальні ендотоксини».

Концентрати для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм

Концентрати перед застосуванням розводять до зазначеного обсягу відповідним стерильним розчинником. Після розведення отриманий розчин повинен відповідати вимогам до ін'єкційних або інфузійних лікарських форм.

Випробування за показниками «Прозорість», «Кольоровість» та «рН» для концентратів проводять на розведеному розчині в тому розчиннику та в тій концентрації, які вказані в інструкції із застосування, якщо немає інших вказівок у фармакопейній статті.

ПОРОШКИ та ліофілізати для ПРИГОТУВАННЯ ін'єкційних тачи ІНФУЗІЙНИХ ЛЕКІВНИХ ФОРМ

Для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм вміст упаковки з лікарським препаратом розчиняють або диспергують у стерильному розчиннику безпосередньо перед введенням. Отримані розчини або суспензії повинні відповідати всім вимогам до розчинів для ін'єкцій або суспензіям для ін'єкцій.

Випробування за показниками «Прозорість», «Кольоровість», «рН» та «Механічні включення» проводять з використанням розчину, отриманого при розчиненні лікарської форми в тому розчиннику та в тій концентрації, які вказані в інструкції із застосування, якщо немає інших вказівок у фармакопейній статті.

При використанні у виробництві порошків або ліофілізатів органічних розчинників необхідно контролювати їх залишковий вміст відповідно до ОФС «Залишкові органічні розчинники».

Порошки та ліофілізати для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм мають відповідати вимогам ОФС «Порошки».

Імплантати

Імплантати контролюють на відповідність вимогам ОФС «Однорідність дозування» та ОФС «Однорідність маси дозованих лікарських форм». Крім того, необхідно визначати розмір імплантатів та проводити випробування на вивільнення діючої речовини (речовин).

За наявності випробування на однорідність дозування випробування на однорідність маси не є обов'язковим.

Упаковка

Відповідно до вимог ОФС «Лікарські форми». Лікарські форми для парентерального застосування випускають у флаконах, ампулах, шприцах, картриджах чи полімерній упаковці. Упаковки повинні бути виготовлені з достатньо прозорих матеріалів, що дозволяють проводити візуальний контроль вмісту, за винятком упаковки для імплантатів та інших випадків, описаних у фармакопейних статтях.

Марка скла та закупорювальних засобів мають бути зазначені у фармакопейній статті. Матеріали, які використовуються при виробництві упаковок і закупорювальних засобів, не повинні мати токсичну дію.

Упаковка та закупорювальні засоби повинні забезпечувати герметичність лікарських форм для парентерального застосування, бути хімічно та фізично індиферентними по відношенню до лікарського засобу, зберігати його терапевтичну активність, якість та чистоту в процесі приготування, зберігання, транспортування, реалізації та використання.

Пластикові матеріали або еластомери, що використовуються при виробництві закупорювальних засобів, повинні бути достатньо щільними та еластичними, щоб при проходженні голки зберігалася цілісність пробки та забезпечувалася герметичність упаковки після видалення голки.

Лікарські форми для парентерального застосування можуть випускатися в однодозових упаковках (ампули, картриджі або заповнені шприци) або багатодозових, що містять кілька доз діючої речовини.

Об'єм лікарської форми для парентерального застосування в однодозовій упаковці повинен бути достатнім для одноразового введення, але не повинен перевищувати 1 л. Лікарські форми для парентерального застосування, призначені для зрошення, гемофільтрації, діалізу або парентерального харчування звільняються від зазначеного обмеження за обсягом.

Лікарські форми для парентерального застосування, призначені для внутрішньопорожнинних, внутрішньосерцевих, внутрішньоочних або ін'єкцій, що мають доступ до спинномозкової рідини, повинні випускатися тільки в однодозових упаковках.

Імплантати та таблетки для імплантації упаковують у індивідуальні стерильні упаковки.

Маркування

Відповідно до вимог ОФС «Лікарські форми».На упаковці лікарських форм для парентерального застосування вказують назву діючих речовин та їх кількості, перелік назв усіх допоміжних речовин, для інфузійних розчинів додатково додатково допоміжних речовин. При використанні антимікробних консервантів для всіх лікарських форм для парентерального застосування вказують концентрацію кожного антимікробного консерванту.

Для інфузійних розчинів вказують осмолярність, при зазначенні у фармакопейній статті додатково іонний склад в ммоль/л.

Якщо до порошку, ліофілізованого порошку або ліофілізату, призначеного для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм додається упаковка з розчинником, на етикетці упаковки повинен бути вказаний склад розчинника.

На упаковці концентратів для приготування ін'єкційних або інфузійних лікарських форм додатково повинно бути зазначено, що розчин розводять перед використанням відповідно до інструкції із застосування.

ЗБЕРІГАННЯ

Відповідно до вимог ОФС «Лікарські форми» та ОФС «Зберігання лікарських засобів». У стерильній упаковці, яка забезпечує стабільність лікарської форми для парентерального застосування протягом зазначеного терміну придатності, у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15 °С, якщо немає інших вказівок у фармакопейній статті.

Лікарські форми для ін'єкцій: види, вимоги та застосування

У 1851 р. російським лікарем з військового госпіталю у Владикавказі було проведено перше підшкірне впорскування лікарської форми. Для ін'єкцій використовувалася рідка форма розчину. Оскільки шприців у тому вигляді, якими ми звикли бачити їх сьогодні, не існувало, він використовував фрагмент барометричної трубки з поршнем.На вільний кінець був закріплений наконечник зі срібла, що формою нагадує голку. Вже через рік для введення ін'єкції стали застосовувати шприц, розроблений лікарем з Чехії - Правацем.

Визначення, переваги вибору

Під визначенням лікарських форм для ін'єкцій прийнято розуміти порошкові та водні стерильні, масляні розчини, емульсії та суспензії, таблетки, які необхідно попередньо розчинити. Вводяться в організм за допомогою шприца, порушуючи цілісність покриву шкіри. Якщо об'єм розчину дуже великий (більше 100 мл), ліки вводять за допомогою вливання, інфузійним методом.

Основні переваги використання рідких лікарських форм для ін'єкцій:

• Миттєва дія (ефект настає відразу, як розчин проникає всередину організму).
• Лікарські форми для ін'єкцій не торкаються шлунково-кишкового тракту, печінки, не порушують фармакологічної дії інших препаратів (гормонів, антибіотиків, інсуліну).
• Можна ввести засіб людині, яка перебуває у несвідомому стані.
• Ліки здебільшого не відчувається ні за смаком, ні за запахом.

Недоліки застосування

Багато хто пам'ятає неприємні відчуття, коли доводилося робити уколи. Будь-яке ушкодження шкірного покриву завдає біль. Саме це є основною причиною відмови від лікування за допомогою ін'єкцій. Не варто виключати і ризик проникнення інфекції у кровоносну систему, утворення гематом, шишок. Важливо вдаватися до цього методу введення лікарської форми у спеціалізованому медичному закладі. Це цілком обґрунтована вимога, оскільки одне з небажаних наслідків - це потрапляння бульбашок повітря або твердих частинок в організм, ризик зараження ВІЛ та гепатит.

При введенні деяких лікарських розчинів для ін'єкцій може відчуватися печіння, різкий біль, у поодиноких випадках гарячкові явища. Оскільки препарат швидко розподіляється по кровоносній системі, якщо процедуру провести поспіхом, з порушенням техніки розведення препарату, можуть виникнути запаморочення, зниження артеріального тиску, аж до непритомного стану. У необладнаному приміщенні, без кваліфікованого персоналу може бути не надано вчасно перша медична допомога.

Рідкі розчини

Препарати можуть випускати в ампулах або флаконах, виготовляються на спеціалізованих заводах. Для визначення фармакології лікарської форми для ін'єкцій наноситься інформація щодо назви, обсягу, концентрації, дати виготовлення та терміну придатності.

За допомогою медичного розчинника (наприклад, дистильованої води, жирних олій, спиртів) можна приготувати розчин для подальшого застосування. Порошкові лікарські форми для ін'єкцій розбавляють хлоридом натрію, глюкози, новокаїну. В результаті рідина не повинна містити домішки, осаду зазвичай прозора.

Розчинники для виготовлення ін'єкційного матеріалу

Застосування рідини необхідне розчинення порошкової форми лікарського препарату. Розчин так і називається – «Вода для ін'єкцій», ціна його відносно невисока, придбати можна в будь-якій аптечній мережі. Під час використання набирають воду з ампули та вливають у флакон із препаратом, розбавляють його, щоб не залишилося дрібних грудочок.

Виписуючи рецепт на лікарські форми для ін'єкцій, лікар зазвичай вказує, який розчинник потрібно додатково придбати. До неводних відносять масляні, наприклад, рицинова, оливкова, бавовняна, кокосова або персикова.Воно має бути дезодороване, рафіноване. Зважаючи на те, що олія за своєю структурою в'язка, ін'єкції з ними болючі, існує ризик утворення гранульом. Щоб зменшити в'язкість, може бути використаний етиловий ефір.

Якщо лікар призначив для ін'єкцій вітаміни групи В в ампулах, то як розчинник може використовуватися етилолеат. Він має кращу здатність розбавляти препарат, легше розсмоктується, ніж масляні. Підходить і гормональних лікарських форм. При призначенні вітамінів групи А та D, антибіотиків, барбітуратів, сульфаніламідів, основ алкалоїдів застосовують пропіленгліколь.

Як антисептик і розчинник для ін'єкційних препаратів серцевих глікозидів (строфантину К, конваллятоксину) вибирають етанол. В останньому випадку з цією роллю добре впорається також гліцерин. За допомогою нього виготовляють ін'єкції фетанолу, мезатону, дибазолу та інших.

Способи застосування

Залежно від того, у якій частині тіла робиться ін'єкція, прийнято розрізняти такі способи застосування:

• Внутрішньом'язові.
• Підшкірні та внутрішньошкірні.
• Внутрішньосудинні, внутрішньопорожнинні та внутрішньокісткові.
• Під оболонки мозку.

Більшість із вищепереліченого проводиться лише кваліфікованим медичним персоналом у лікувальному закладі. Внутрішньом'язові ж, як правило, багато хто може зробити і в домашніх умовах. Тут важлива вправність, стерильність і впевненість у діях.

Внутрішньом'язові

Призначення лікарем імуномодулюючих лікарських препаратів, як правило, обмежується вітамінами групи В. В ампулах для ін'єкцій його можна купити в будь-якій аптеці. Прозора рідина має жовтувато-зелений відтінок, з характерним запахом тіаміну.Вводиться ліки внутрішньом'язово в стегновий, дельтовидний або сідничний м'яз, під кутом 90 градусів. Деякі вітамінні групи можуть вводитися внутрішньовенно.

За одне застосування вводять від 1 до 20 мл розчину, часом за наявності показань 50-70 мл. Форма препарату може бути будь-який, суспензії для ін'єкцій, масляні, водні розчини, емульсії. Варто розуміти, що всмоктування може відбуватися повільно, тому рекомендують деякий час після процедур побути в стані спокою.

Масляні розчини, суспензії, емульсії забезпечують поступове надходження до організму лікарського препарату, створюючи своєрідне «депо». До таких відносять гормональні протизаплідні препарати, анаболічні стероїди. Така форма продовжує термін дії лікарського засобу, часом на кілька місяців. Після проведення процедури необхідно простежити, щоб не утворився постін'єкційний абсцес.

Крім перерахованих вище препаратів, внутрішньом'язово можуть вводитися вакцини від грипу, гепатиту А, від сказу, морфін, пеніцилін, преднізолон, кодеїн та інші. Всі вони призначаються лікарем і не можуть бути рекомендовані до проведення при самостійному лікуванні.

Внутрішньошкірні та підшкірні

Усі лікарські форми для ін'єкцій мають бути упаковані у стерильні ємності. Внутрішньошкірні вводяться у верхній шар епідермісу, об'єм рідини 02-05 мл, наприклад, «Туберкулін». Він відомий багатьом, коли робиться проба Манту. Голка при цьому використовується зі скошеним кінчиком, в результаті введення препарату під шкірою утворюється бульбашка, невелике ущільнення.

Під час проведення підшкірних ін'єкцій голка досягає підшкірно-жирової клітковини. Об'єм лікарського препарату, що одноразово вводиться - 1-2 мл.Якщо використовуються крапельні ін'єкції, одноразово може бути введено до 500 мл розчину. Підшкірні, при яких використовують для ін'єкції емульсії у лікарській формі, швидко потрапляють у кров та поширюються по всьому організму. Як правило, процедуру проводять у районі внутрішньої поверхні руки, нижньої частини живота, стегон.

Найбільш важливі види медичних препаратів: інсуліни та гепарини. Якщо необхідно продовжити їх дію, то як розріджувач використовують масляні розчини, емульсії або суспензії. Для чого може знадобитися встановлення спеціального пристрою, який містить мікрокапсулу ліків у сітці-дозаторі.

Від складу розчинника для виготовлення лікарських форм для ін'єкцій залежить швидкість його всмоктування. Найповільніше воно відбувається у масляних, а водні, навпаки, проникають в організм швидше. Основна вимога при проведенні таких процедур, володіння достатньою кількістю навичок. Оскільки велика ймовірність ушкодження м'яких тканин, освіта гематом. Як правило, при накладенні теплого та вологого компресу інфільтрати швидко розсмоктуються.

Внутрішньосудинні, внутрішньопорожнинні та внутрішньокісткові процедури

До внутрішньосудинних відносяться внутрішньоартеріальні (це може бути плечова, сонна або стегнова артерія) і внутрішньовенні (вводять у підключичну або ліктьову). Як розчинник використовують фосфат або еритроміцину аскорбінат. Розчин має бути асептично виготовлений, повністю стерильним. Ефект від введення лікарської форми досягається за лічені секунди.

Якщо говорити про внутрішньосудинні ін'єкції, то для цього використовується спеціальна система для вливання рідких лікарських форм.Наслідки неправильно проведеної процедури:

• гематома, що утворюється внаслідок ушкодження вени;
• повітряна емболія (закупорка кровоносної судини бульбашками повітря);
• ушкодження нервових закінчень;
• наскрізний прокол вени.

Дуже важливо довіряти проведення внутрішньом'язових ін'єкцій кваліфікованому медичному персоналу.

Відмінна особливість внутрішньосудинних процедур – використання лише розчинів на водній основі. Вони не повинні призводити до утворення тромбів, гемолізу еритроцитів, а також не надавати згубної дії на стінки судин. Варто придбати стерильну воду для ін'єкцій, ціна на неї невисока, навіть продається в аптеці біля будинку.

Якщо сфера застосування лікарського препарату знаходиться у певній артерії, то внутрішньоартеріальне введення дозволить локально впливати на неї. Проведення внутрішньопорожнинних та внутрішньокісткових процедур має бути здійснено у спеціалізованому медичному закладі, кваліфікованому фахівцем.

Під оболонку мозку

Даний вид використовується при внутрішньочерепних та спинномозкових ін'єкціях. До першого способу вдаються при введенні розчину стрептоміцину при захворюванні на менінгіт. Лікарська форма розчину може бути тільки водної, нейтральної реакції, об'єм препарату, що одноразово вводиться, один-два мілілітри. Ефект від застосування досягається одразу. Процедуру може провести лише лікар чи досвідчена медсестра у медичній установі.

Другий метод нерідко зустрічається при введенні анестезуючих препаратів або антибіотиків. Розчин може бути лише на водній основі, мати нейтральний рН від 5 до 8. Локація для проведення процедури всередину перидурального та субарахноїдального простору між 3 та 4 поперековим хребцем.Небезпека некваліфікованого введення ін'єкції - ризик пошкодження кінцевої нитки спинного мозку, як наслідок може статися параліч ніг. Проводять у лікувальному закладі.

Основні правила застосування

Важливо дотримуватись вимог до лікарських форм для ін'єкцій, контролювати дату та кінцевий термін застосування, температурний режим під час зберігання. Для проведення процедури необхідно підготувати інвентар: шприц із голкою, спиртові серветки, розчин для розведення, ампулу із препаратом. Важливо дотримуватись умов зберігання лікарських форм та ін'єкцій, щоб не допустити застосування зіпсованого препарату.

Техніка безпеки полягає у проведенні процедури чистими руками, бажано обробленими спиртом. Перед підготовкою до проведення ін'єкції необхідно правильно підібрати шприц. Він буває різного обсягу, дво- та трикомпонентні, імпортні або російського виробництва.

Голку приєднують до шприца, з кінчика ампули струшують рідину, наприклад, легким постукуванням пальцем. Якщо скляна ампула, то по лінії надрізу її необхідно надпиляти спеціальним пристосуванням (як правило, йде в комплекті з препаратом). Щоб захистити пальці, можна обернути її марлевою серветкою та надламати на місці спила. Далі необхідно набрати розчин з ампули і видавити зайве повітря поршнем із шприца.

Якщо ін'єкція робиться внутрішньовенно, потрібно перетягнути руку вище ліктя джгутом, а відразу після закінчення процедури, його послаблюють. Місце уколу обробляють антисептиком. Перш ніж ввести ліки, перевіряють потрапила голка у вену чи ні. Для цього відтягують поршень на себе до тих пір, поки всередині шприца не з'явиться кров. Якщо її колір темний, то можна вводити препарат.Трапляється, що розташування вен у ліктьовому згині не дозволяє провести процедуру і тоді може знадобитися введення препарату на тильній стороні зап'ястя. Щоб уникнути утворення гематоми, руку, зігнуту в лікті, необхідно потримати 5 хвилин.

Внутрішньом'язові ін'єкції не вимагають особливої ​​підготовки пацієнта. Той, хто проводить процедури, повинен знати, в якій галузі потрібно робити ін'єкцію. Візуально розмежувавши область сідниці на чотири частини, можна визначити оптимальну зону для маніпуляцій. Найкращим місцем вважається верхньозовнішній квадрат. Таким чином, можна уникнути попадання лікарського препарату в сідничний нерв. Якщо робити ін'єкції собі самостійно, можна вибрати область передньої поверхні стегна, щоправда, це дуже зручно.

Під час проведення внутрішньом'язової ін'єкції головна умова – поступове введення та плавне спускання поршня. Оптимальна довжина голки – не більше 5 см. Це дозволить знизити болючість під час процедури та обійтися без постін'єкційних ущільнень. Якщо лікарський препарат ввести занадто швидко, то пацієнт може відчути сильний біль, можливе утворення застою препарату і надалі шишки на місці уколу не уникнути.

Після закінчення проведення маніпуляцій робочу поверхню необхідно очистити. Використані флакони, шприц, ватяні тампони – викинути.

Лікарські форми для ін'єкцій. Розчини, суспензії, емульсії

До лікарських форм для ін'єкцій відносяться водні, спиртові та масляні розчини, суспензії, емульсії, новогаленові препарати, рідкі органопрепарати та рідкі екстракти, а також порошки та таблетки, які розчиняють у стерильному розчиннику перед введенням.

Лікарські форми для ін'єкцій поміщають у стерильні ємності, виготовлені із спеціального скла. Для цього використовують ампули та флакони. Після їх заповнення ампули запаюють, а флакони герметично закупорюють. При розтині ампули її вміст втрачає стерильність, тому ці лікарські форми призначені для одноразового застосування. Різновидом ампул є шприц-тюбики, які є поліетиленовими ампулами, з'єднаними з голками. Шприц-тюбики призначені для надання невідкладної допомоги. Флакони зручні тим, що в них можна безпосередньо перед застосуванням готувати (розчиняти) асептично лікарський засіб. Вміст флакону можна використовувати в декілька прийомів, зберігаючи при цьому стерильність препарату.

Шляхом ін'єкцій здійснюють парентеральне (підшкірне, внутрішньом'язове, внутрішньовенне, внутрішньоартеріальне, субарахноїдальне та ін.) Введення лікарських речовин.

Масляні розчини, суспензії та емульсії не можна вводити внутрішньовенно. Спиртові розчини не вводять підшкірно.

Як розчинники для ін'єкційних препаратів використовують:

• 1) воду для ін'єкцій (aqua pro injectionibus);
• 2) 5 % розчин глюкози (solutio Glucosi 5%);
• 3) ізотонічний розчин натрію хлориду (solutio Natrii chloridi isotonica 0,9 %);
• 4) олія персикова (oleum Persicorum);
• 5) олія мигдальна (oleum Amygdalarum);
• 6) 33% спирт етиловий (Spiritus aethylicus).

Лікарські форми для ін'єкцій мають бути стерильними, стійкими та апірогенними, в окремих випадках — ізотонічними.

Переваги парентерального способу:

2) висока точність дозування;

3) виключено можливість впливу травних ферментів;

Ампули

В· Суха речовина в ампулі

Після позначення Rp.: слідує назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, його кількість в одній ампулі в грамах або одиницях дії. Другий рядок - D. t. d N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.

D. t. d. N. 6 in ampullis

S. Ампулу розчинити у 5 мл води для ін'єкцій, вводити

внутрішньовенно 1 раз на тиждень.

Rp.: Streptoliasi 250 000 ED D. t. d. N. 6 in ampullis

S. Ампулу розчинити в 100 мл 5% розчину глюкози, внутрішньовенно вводити краплинно.

1.10 ампул, що містять 0,1 мг октреотиду (Octreotide). Вводити підшкірно 1 ампулу кожні 12 годин. Вміст ампули попередньо розчинити на 1 мл води для ін'єкцій.

1. 5 ампул, що містять по 500 000 ОД пеніциліназ (Penicillinasum). Вводити по 1000000 ОД внутрішньом'язово одне
   кратно. Вміст ампули попередньо розчинити у 2 мл води для ін'єкцій.
2. 24 ампули, що містять по 0,2 циклофосфану (Cyclo-phosphanum). Вводити внутрішньовенно 1 ампулу 2 рази на день.
   Вміст ампули попередньо розчинити у 10 мл води для ін'єкцій.

4.10 ампул глюкагону 1 мг (Glucagon). Вводити по 1 ампулі підшкірно. Вміст ампули попередньо розчинити у 2 мл води для ін'єкцій.

5.10 ампул гідрокортизону гемісукцинату по 0,025 (Hydro-cortisoni hemisuccinas). Вводити по 1 ампулі внутрішньовенно струминно. Вміст ампули попередньо розчинити у 10 мл води для ін'єкцій.

Після позначення Rp.: слід назва лікарської форми з великої літери в родовому відмінку однини (Solutionis), далі назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, вказується характер розчину (якщо це необхідно), концентрація розчину у відсотках, грамах або одиницях дії і через тирі кількість розчину в одній ампулі мл. Другий рядок -D. t. d. N.… in ampullis (Дай таких доз числом … в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.

Rp.: Solutionis Novocaini 0,5 % — 2 ml D. t. d. N. 6 in ampullis S. Для розведення препаратів пеніциліну.

1.10 ампул, що містять 2,5% масляний розчин фтор-феназин-деканоату (Phthorphenazinum-decanoas). Вводити внутрішньом'язово по 1 ампулі 1 раз на тиждень.

2.10 ампул, що містять 50мл 40% розчину глюкози (Glu-cosum). Вводити внутрішньовенно краплинно по 1 ампулі.

3. 10 ампул по 2 мл розчину, що містить 80 мг лазиксу (Lasix). Вводити внутрішньовенно струминно по 2 мл.

1. 6 ампул, що містять по 1 мл 0,1% розчину синестролу (Synoestrolum) у маслі. Вводити внутрішньом'язово по 1 ампулі.
2. 5 ампул по 2 мл розчину, що містять 1 мл 5 мг сибазону (Sibazonum). Вводити внутрішньовенно повільно по 2 мл 20 мл 5 % розчин глюкози.

Після позначення Rp.: слід назва лікарської форми з великої літери в родовому відмінку однини (Emulsi), далі назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, концентрація емульсії (якщо це необхідно) і через тире кількість емульсії в одній ампулі в мл. Другий рядок - D. t. d. N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.

Rp.: Emulsi Erytrophosphatidi 5 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. Внутрішньом'язово через день по 3 мл.

Після позначення Rp.: слід назва лікарської форми з великої літери в родовому відмінку однини (Suspensionis), далі назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, концентрація суспензії у відсотках і через тире кількість суспензії в одній ампулі в мл. Другий рядок - D. t. d. N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок -S. та сигнатура.

Rp.: Suspensionis Desoxycorticosteroni trimethylacetatis 2,5% - 1 ml D. t. d. N. 6 у ampullis S.По 1 мл внутрішньом'язово 1 раз на 2 тижні.

В·Новогаленов препарат в ампулі

Виписується аналогічно до виписки новогаленового препарату для прийому внутрішньо (див. с. 36). Другий рядок - D. t. d N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.

D. t. d. N. 10 in ampullis

S. Внутрішньовенно повільно по 0,5 мл 20 мл 5 % розчину глюкози.

В· Рідкий органопрепарат в ампулі

Рідкий органопрепарат являє собою офіцинальну витяжку з будь-якої тканини забійної худоби. Ці препарати зазнають біологічної стандартизації та дозуються в одиницях дії.

Після позначення Rp.: вказується назва препарату з великої літери у родовому відмінку, його кількість у мл та у дужках в одиницях дії. Другий рядок - D. t. d. N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.

Rp.: Oxytocini I ml (5 ED) D. t. d. N. 5 in ampullis

S. Внутрішньовенно краплинно по 1 мл 250мл 5% розчину глюкози.

В· Рідкий екстракт в ампулі

Виписується аналогічно до виписування рідкого екстракту для прийому внутрішньо (див. с. 39). Другий рядок - D. t. d. N…. in ampullis (Дай таких доз числом … в ампулах). Третій рядок -S. та сигнатура.

Rp.: Extracti Aloes fluidi pro injectionibus 1 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. Підшкірно по 1 мл один раз на день.

В· Офіцинальний розчин в ампулі

Виписується аналогічно до виписки офіцинальних розчинів для прийому внутрішньо (див. с. 31). Другий рядок - D. t. d. N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок -S. та сигнатура.

D. t. d. N. 10 in ampullis

S. Підшкірно по 1 мл одноразово.

Після позначення Rp.: вказується назва мікстури з великої літери в родовому відмінку та її кількість мл. Другий рядок - D. t. d N…. in ampullis (Дай таких доз числом в ампулах). Третій рядок - S. і сигнатура.Назва лікарської форми (мікстура) у рецепті не пишеться.

D. t. d N. 10 in ampullis

S. Внутрішньом'язово повільно по 5 мл 1 раз на день.

1.6 ампул по 2 мл суспензії плаценти для ін'єкцій (Placenta pro injectionibus). Вводити по 1 мл підшкірно за день.

2.10 ампул 5 % суспензії кризанолу (Crisanolum) у маслі. Вводити по 1 ампулі внутрішньом'язово 1 раз на 3 дні. Ампулу попередньо підігріти.

3.12 ампул, що містять по 1 мл (10 ОД) пітуїтрину (Pitu-itrinum). Підшкірно вводити по 1 мл 1 раз на день.

1. 10 ампул, що містять 1 мл цититону (Cytitonum). Вводити внутрішньовенно по 0,5 мл одноразово.
2. 12 ампул, що містять по 1 мл паратиреоїдину (Раrathyreoidinum). Вводити внутрішньом'язово по 1 мл двічі на день.

Флакони

· Суха речовина у флаконі

Після позначення Rp.: слідує назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, його кількість в одному флаконі в грамах або одиницях дії. Другий рядок - D. t. d. N…. (Дай таких доз числом…). Третій рядок - S. і сигнатура. Слово "флакон" ніде не пишеться.

Rp.: Oxacillinum-natrii 0,5 D. t. d. N. 6

S. Флакон розчинити в 2 мл води для ін'єкцій, внутрішньом'язово вводити 3 рази на день.

Rp.: Benzylpenicillinum-natrii 500 000 ED D. t. d N. 6

S. Флакон розчинити в 2 мл води для ін'єкцій, внутрішньом'язово вводити 6 разів на добу.

1. 10 флаконів, що містять по 20 ОД кортикотропіну (Corticotropinum). Вводити внутрішньом'язово по 1 флаконі 3 десь у день. Вміст флакона попередньо розчинити у 2 мл води для ін'єкцій.
2. 20 флаконів, що містять по 0,01 тіофосфаміду (Thio-phosphamidum). Вводити внутрішньом'язово по 1 флакон через день. Вміст флакона попередньо розчинити у 3 мл води для ін'єкцій.
3. 5 флаконів, що містять по 4 ОД соматотропіну людини (Somatotropinum humanum). Вводити внутрішньом'язово по 1 флакону 2 рази на тиждень.Вміст флакона попередньо розчинити у 2 мл води для ін'єкцій.

4.15 флаконів, що містять 500 мг цефтазидиму (Cefta-zidim). Вводити внутрішньом'язово по 2 флакони кожні 8 годин.

5.10 флаконів, що містять по 64 ОД лідази (Lidasum). Вводити по 1 флакон внутрішньом'язово 1 раз на день. Вміст флакона попередньо розчинити в 1 мл 0,5% розчину новокаїну.

Після позначення Rp.: слід назва лікарської форми з великої літери в родовому відмінку однини (Solutionis), далі назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, вказується характер розчину (якщо це необхідно), концентрація розчину у відсотках, грамах або одиницях дії і через тирі кількість розчину одному флаконі в мл. Другий рядок - D. t. d N…. (Дай таких доз числом…). Третій рядок -S. та сигнатура. Слово "флакон" ніде не пишеться.

Rp.: Solutionis Tubocurarini chloridi 1% - 10 ml D. t. d N. 6 S. Внутрішньовенно струминно з розрахунку на масу хворого.

1. 2 флакони, що містять по 100 мл 5% розчину амінокапронової кислоти (Acidum aminocapronicum). Вводити внутрішньовенно крапельно по 1 флаконі.
2. 5 флаконів, що містять по 5 мл 30 % розчину сульфацил-натрію (Sulfacylum-natrium) Вводити внутрішньовенно повільно по 5 мл 20 мл 5% розчину глюкози.

3.10 флаконів, що містять по 500 мл 3% розчину натрію пара-аміносаліцилат (Natrii para-aminosalicylas). Вводити внутрішньовенно крапельно по 1 флаконі.

4.6 флаконів, що містять по 10 мл 5% розчину каліпсолу (Calypsol). Вводити внутрішньовенно струминно з розрахунку масу хворого.

5.10 флаконів, що містять по 10 мл 0,1% розчину триседілу (Trisedyl). Вводити по 5 мл внутрішньом'язово 1 раз на день.

·Суспензія у флаконі

Після позначення Rp.: слід назва лікарської форми з великої літери в родовому відмінку однини (Suspensionis), далі назва лікарської речовини з великої літери в родовому відмінку, концентрація суспензії у відсотках і через тире кількість суспензії в одному флаконі в мл. Другий рядок - D. t. d. N. … (Дай таких доз числом …). Третій рядок - S. і сигнатура. Слово "флакон" ніде не пишеться.

Rp.: Suspensionis Depo-Provera 50 % — 3,3мл D. t. d. N. 6 S. По 1 мл внутрішньом'язово 1 раз на тиждень.

В· Рідкий органопрепарат у флаконі

Після позначення Rp.: вказується назва препарату з великої літери у родовому відмінку, його кількість у мл та у дужках в одиницях дії. Другий рядок - D. t. d. N…. (Дай таких доз числом...). Третій рядок - S. і сигнатура. Слово "флакон" ніде не пишеться.

Rp.: Insulini 5 ml (200 ED) D.tdN. 10 S. Підшкірно по 10 ОД 2 десь у день 20 хвилин до їжі.

Rp.: Insulini 5 ml (a 40 ED - 1 ml) D.tdN. 10 S. Підшкірно по 10 ОД 2 десь у день 20 хвилин до їжі.

1.10 флаконів, що містять по 5 мл (40 ОД на 1 мл) суспензії цинк-інсуліну (Zinc-insulinum). Підшкірно вводити по 1 мл 1 раз на день.

2.2 флакона, що містять по 5 мл (5000 ОД на 1 мл) гепарину (Heparinum). Вводити внутрішньовенно по 2 мл 4 десь у день.

3. 5 флаконів, що містять по 10 мл (0,025 в 1 мл) суспензії кортизону ацетату (Cortisoni acetas). Вводити внутрішньом'язово по 2 мл 2 десь у день.

4.10 флаконів, що містять по 5 мл (20 ОД на 1 мл) суспензії цинк-кортикотропіну (Zinc-corticotropinum). Вводити по 1 мл 1 раз на день.

5. 5 флаконів, що містять по 1 мл (100 МО) кальцитоніну (Calcitonin). Підшкірно вводити з розрахунку 5 МО/кг 1 раз на день.

Схожі записи:

• Без рубрики (0)
• Головна сторінка (0)
• Каталог (0)
• Документи (5)
  • Федеральні закони (4)
  • Постанови Уряду РФ (0)
  • Накази МОЗ РФ (1)
  • Фармацевтична технологія (19)
  • Фармацевтична хімія (77)
  • Фармакологія (206)
  • Фармакогнозія (71)
  • Управління та економіка фармації (81)
  • Токсикологічна хімія (98)
  • Патологічна фізіологія (129)
  • Нормальна фізіологія (64)
  • Органічна хімія (19)
  • Мікробіологія (126)
  • ГО, МК, МПЗ, військова токсикологія (110)
  • Біохімія (46)
  • Аналітична хімія (30)
  • Патологічна анатомія (37)
  • Стоматологія (41)
  • Анатомія (172)
  • Біотехнологія (19)
  • Кардіологія (61)
  • Ревматологія (13)
  • Неврологія (62)
  • Геронтологія (11)
  • Латинська (0)
  • Акушерство та гінекологія (108)
  • Дерматовенерологія (49)
  • Біологія (121)
  • Гігієна (63)
  • Хімія загальна (20)
  • Хімія фізична (4)
  • Судова медицина (29)
  • Нефрологія (18)
  • Етика та деонтологія (61)
  • Ботаніка (75)
  • Анатомія променева (76)
  • Імунологія, алергологія (30)
  • Офтальмологія (15)
  • Фармацевтична технологія (4)
  • Фармацевтична хімія (8)
  • Фармакологія (71)
  • Фармакогнозія (20)
  • Управління та економіка фармації (29)
  • Токсикологічна хімія (5)
  • Патологічна фізіологія (74)
  • Нормальна фізіологія (8)
  • Мікробіологія (5)
  • Біохімія (10)
  • Аналітична хімія (30)
  • ГО, МК, МПЗ, військова токсикологія (7)
  • Біотехнологія (1)
  • Стоматологія (6)
  • Анатомія (6)
  • Дерматовенерологія (5)
  • Акушерство та гінекологія (3)
  • Гігієна (0)
  • НМО (695)
  • Токсикологічна хімія (1)
    • Токсикологічна хімія Т. Х. Вергійчик (9)
    • Основи фармацевтичної біотехнології (13)
    • Фармтехнологія (21)
    • Фармацевтична хімія (23)
    • Фармакогнозія (97)
    • Управління та економіка фармації (8)
    • Біотехнологія (10)
    • Біохімія (1)
    • Державна фармакопея (ДФ) (405)