Мідокалм - інструкція із застосування

склад
Діюча речовина: толперизону гідрохлорид 50 мг та 150 мг
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат 0,730 мг та 2,190 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,800 мг та 2,400 мг; стеаринова кислота 1,700 мг та 5,100 мг; тальк 4,500 мг та 13,500 мг; целюлоза мікрокристалічна 14,000 мг та 42,000 мг; крохмаль кукурудзяний 29,770 мг та 89,310 мг; лактози моногідрат 48,500 мг та 145,500 мг;
Склад плівкової оболонки: кремнію діоксид колоїдний 0,045 мг та 0,089 мг; титану діоксид (кол. інд. 77891, Е 171) 0,244 мг та 0,487 мг; лактози моногідрат 0,392 мг та 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг та 0,785 мг; гіпромелоза 3,927 мг та 7,854 мг.

Опис
Таблетки 50 мг: таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом з гравіюванням «50» на одній стороні. Таблетки на зламі білого або майже білого кольору.
Таблетки 150 мг: таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом з гравіюванням «150» на одній стороні. Таблетки на зламі білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група: міорелаксант центральної дії

Код ATX: M03BX04

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Міорелаксант центральної дії. Механізм дії повністю не з'ясований. Має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію, гальмує провідність імпульсів у первинних аферентних волокнах та рухових нейронах, що призводить до блокування спинномозкових моно- та полісинаптичних рефлексів. Також, ймовірно, вдруге гальмує виділення медіаторів шляхом гальмування надходження Са2+ у синапси.У стовбурі мозку усуває полегшення проведення збудження по ретикулоспінальному шляху. Посилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи.

Фармакокінетика
Після прийому толперизон добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 0,5-1 годину, біологічна доступність становить близько 20%.

Толперизон метаболізується у печінці та нирках. Виводиться із сечею у вигляді метаболітів (більш ніж у 99%).

Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Показання до застосування
Лікування патологічно підвищеного тонусу та спазмів поперечносмугастої мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань центральної нервової системи (ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, мозковий інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт тощо).

Лікування підвищеного тонусу та м'язових спазмів, м'язових контрактур, що супроводжують захворювання органів руху (наприклад, спондильоз, спондилоартроз, цервікальні та люмбальні синдроми, артрози великих суглобів).

Відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій.

У складі комбінованої терапії облітеруючих захворювань судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія), захворювання, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціанбаз, антероціоноз);

Хвороба Літтля (дитячий мозковий параліч) та інші енцефалопатії, що супроводжуються м'язовою дистонією.

Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Міастенія, дитячий вік до 3 років.
З огляду на відсутність даних про застосування під час вагітності та грудному вигодовуванні призначення препарату Мідокалм у ці періоди не рекомендується.

Спосіб застосування та дози
Всередину після їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим та дітям з 14 років: зазвичай починаючи з 50 мг 2-3 рази на день, поступово підвищуючи дозу до 150 мг 2-3 рази на день.
Для дітей: дітям віком від 3 до 6 років Мідокалм® призначають внутрішньо у добовій дозі 5 мг/кг (3 прийоми протягом дня); у віці 7-14 років - у добовій дозі 2-4 мг/кг (3 прийоми протягом дня).

Побічна дія
М'язова слабкість, біль голови, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, почуття дискомфорту в животі. При зменшенні дози побічні явища зазвичай проходять.
У поодиноких випадках зустрічаються алергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм).

Передозування (інтоксикація) препаратом
Даних про передозування препаратом Мідокалм не надходило.
Специфічного антидоту немає, при передозуванні рекомендується промивання шлунка, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Даних про взаємодії, що обмежують застосування препарату Мідокалм®, немає.

Хоча толперизон впливає на центральну нервову систему, він не викликає седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації із седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять алкоголь.

Чи не впливає на дію алкоголю на центральну нервову систему.

Толперизон посилює дію ніфлумової кислоти, при одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися зниження дози ніфлумової кислоти.

Засоби для загальної анестезії, периферичні міорелаксанти, психотропні препарати, клонідин – посилюють ефект толперизону.

Особливі вказівки
Застосовувати строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень!

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Дослідження не проводили, але за багаторічну практику застосування препарату таких відомостей не надходило.

Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, 50 мг та 150 мг.
По 10 таблеток у блістер із ПВХ/Al. По 3 блістери в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.

Умови зберігання
У сухому місці за температури від 15 до 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробники:
1. ЗАТ «ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС»
140342 Росія, Московська область, сел. Шуве.
За ліцензією фірми ВАТ "Гедеон Ріхтер", Будапешт, Угорщина;
2. ВАТ «Гедеон Ріхтер»
1103 Будапешт, вул. Демрєї, 19-21, Угорщина.

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ЗАТ «ГЕДЕОН РІХТЕР – РУС»
140342 Росія, Московська область, сел. Шуве.

Мидокалм - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Мідокалм в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: