Німесіл

До складу препарату входить німесулід у кількості 100 мг на 1 пакетик.

Додаткові речовини: сахароза, кетомакрогол, лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор, мальтодекстрин.

Форма випуску

Ліки Німесил є гранули для виготовлення пероральної суспензії у вигляді світло-жовтого порошку із запахом апельсина.

• 2 г Німесила в паперовому пакетику;
• 9, 30 або 15 пакетиків у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Жарознижувальна, протизапальна, знеболювальна дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Протизапальний нестероїдний препарат із групи сульфонамідів. Має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію.

Вікіпедія вказує, що активна речовина діє як блокатор циклооксигенази другого типу, що відповідає за біосинтез простагландинів.

Фармакокінетика

Після прийому добре всмоктується у кишечнику, досягаючи найбільшої концентрації у крові через 2-3 години. Реагування із білками плазми становить 97,5%. Час напіввиведення дорівнює 4-5 годин. Швидко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Трансформується у печінці під дією цитохрому Р450. Головним активним метаболітом є гідроксинімесулід, що виводиться з жовчю у глюкуронізованому вигляді. Виводиться з організму головним чином нирками (приблизно половина від прийнятої дози).

Показання для застосування порошку Німесил

Препарат служить для симптоматичної терапії, усунення запалення та болю на момент застосування.

Показання для застосування. Німесила:

• симптоматична терапія больового синдрому на фоні остеоартрозу;
• купірування гострого болю: біль у попереку та спині, больовий синдром у при травмах, тенденітах, бурситах, розтягненнях та вивихах, зубний біль);
• альгодисменорея.

Протипоказання на Німесил

Протипоказання до застосування:

• гепатотоксичні реакції, спричинені активною речовиною в анамнезі;
• бронхоспазм, кропив'янка, ринітпов'язані з вживанням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі;
• спільний прийом ліків із потенційною гепатотоксичністю;
• стан після аортокоронарного шунтування;
• захворювання кишечника запального характеру (неспецифічний виразковий коліт,хвороба Крона) у стадії загострення;
• підвищення температури тіла при захворюваннях інфекційно-запального характеру;
• загострення виразкової хвороби, виразка в анамнезі, прорив або кровотечі в органах травного тракту;
• поєднання бронхіальної астми, поліпоза носата непереносимості нестероїдних протизапальних засобів;
• кровотечі церебро-васкулярної чи інших локалізацій; захворювання, що супроводжуються патологічною кровоточивістю;
• декомпенсована серцева недостатність;
• виражені розлади зсідання крові;
• декомпенсована ниркова недостатність, гіперкаліємія;
• захворювання печінки;
• печінкова недостатність;
• алкоголізм, наркотична залежність;
• вагітність або лактація;
• вік молодше 12 років;
• гіперчутливість до складових препарату.

Анотація рекомендує з обережністю застосовувати препарат Німесил, якщо присутні

• важкі форми цукрового діабету другого типу або артеріальної гіпертензії;
• ішемічна хвороба;
• серцева недостатність;
• дисліпідемія;
• цереброваскулярні захворювання;
• хвороби периферичних артерій;
• літній вік;
• виразкова хвороба у минулому;
• інфекції, асоційовані з Helicobacter pylori;
• тривале попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів;
• декомпенсовані соматичні захворювання;
• при курінні та супутньому лікуванні антикоагулянтами, пероральними глюкокортикостероїдами, антиагрегантами, вибірковими блокаторами зворотного захоплення серотоніну.

Побічні дії

Від зубного болю, від головного болю, при застуді, при місячних у лікарській практиці часто використовується Німесил, від чого можуть виникати такі побічні ефекти:

Інструкція із застосування Німесілу (Спосіб та дозування)

Інструкція як розводити Німесил

Препарат у порошку (гранули) поміщають у склянку і розводять приблизно 100 мл води. Готовий розчин не підлягає зберіганню, його необхідно прийняти якнайшвидше. Існує поширене питання про те, в якій воді розчиняти порошок. Інструкція рекомендує розчиняти ліки у теплій, кип'яченій воді.

Порошок Німесил, інструкція із застосування.

Ліки (після приготування) приймають внутрішньо, двічі на день по 1 пакетику після їди. Максимальна тривалість лікування становить два тижні.

Для зниження ризику виникнення побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу мінімально короткий проміжок часу.

Інструкція із застосування Німесила для дітей

Німесил (як і таблетки або мазь на основі німесуліду) заборонено використовувати для лікування дітям віком до 12 років. Дітям 12-18 років рекомендують приймати стандартні дози.

Інструкція як приймати гранули особам із розладом роботи нирок

Необхідності зміни дози в осіб з легкою і помірною недостатністю роботи нирок немає.

Як приймати Німесил у порошку літнім пацієнтам

При лікуванні літніх хворих необхідність зміни добового дозування визначається лікарем з урахуванням можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами, що приймаються.

Передозування

Не виключено розвиток шлунково-кишкової кровотечі. В особливо поодиноких випадках є ймовірність підвищення кров'яного тиску, появи гострої недостатності роботи нирок, пригнічення дихання, анафілактоїдних реакцій, коми.

Лікування передозування – симптоматичне. Виборчого антидоту немає. Якщо з моменту передозування пройшло не більше 4 годин, необхідно промити шлунок та забезпечити прийом ентеросорбентів, для чого використовують Активоване вугілля або осмотичний проносний. Показано контроль за роботою нирок та печінки.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик появи виразки або кровотечі зі шлунка та кишечника.

При використанні з антитромбоцитарними засобами та виборчими інгібіторами повторного захоплення серотоніну також підвищується ймовірність виникнення кровотечі зі шлунка чи кишківника.

Протизапальні нестероїдні засоби можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, тому подібна комбінація не рекомендується особам із тяжкими розладами коагуляції. Якщо зазначеної комбінації все ж таки не можна уникнути, потрібно здійснювати ретельний контроль показників кров'яної згортання.

Протизапальні нестероїдні засоби можуть послаблювати ефекти діуретиків.

Німесулід здатний тимчасово знижувати евакуацію натрію та калію під впливом Фуросеміда і цим послаблювати діуретичний ефект останнього. Також слід пам'ятати, що таке спільне призначення ліків потребує обережності в осіб із порушеннями роботи нирок та серця.

Протизапальні нестероїдні засоби можуть послаблювати дію антигіпертензивних засобів. У осіб з компенсованою нирковою недостатністю при одночасному призначенні блокаторів АПФ, антагоністів ангіотензинових рецепторів другого типу або засобів, що пригнічують циклоксигеназу, можливе прогресування погіршення роботи нирок та розвиток оборотної ниркової недостатності за гострим типом.

Протизапальні нестероїдні засоби знижує кліренс літію, що спричиняє підвищення рівня останнього у крові.

При призначенні Німесила менш ніж за добу до або після застосування Метотрексату потрібно бути обережними, оскільки в подібних випадках вміст метотрексату в крові та його токсичні ефекти можуть підвищуватися.

Німесулід здатний стимулювати нефротоксичність циклоспоринів.

Умови продажу

Умови зберігання

Зберігати в темному сухому місці при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності

Особливі вказівки

Побічні ефекти можна мінімізувати при використанні найменшої ефективної дози препарату мінімально коротким курсом.

Ліки у порошку Німесил слід використовувати обережністю в осіб із шлунково-кишковими хворобами в анамнезі, оскільки не виключено загострення цих захворювань.

Оскільки препарат частково евакуюється нирками, його дозування для осіб із порушеннями роботи нирок слід знижувати залежно від об'єму сечовиділення.

При появі перших симптомів ураження печінки (свербіж, пожовтіння шкіри, нудота, біль у животі, блювання, потемніння сечі, збільшення вмісту «печінкових» трансаміназ) необхідно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря.

Якщо при терапії з'являються будь-які ознаки порушення зору, то пацієнт повинен бути обстежений окулістом.

Німесил здатний провокувати затримку рідини в організмі, тому особам з високим кров'яним тиском та із захворюваннями серця препарат слід застосовувати з особливою обережністю.

При виникненні симптомів гострої респіраторної інфекції вірусної природи в процесі терапії препаратом прийом Німесілу має бути зупинено.

Не слід використовувати Німесил одночасно з іншими протизапальними нестероїдними препаратами.

Німесулід здатний змінювати характеристики тромбоцитів, тому потрібно бути обережними при використанні препарату у хворих з геморагічний діатез. Варто пам'ятати, що ліки не замінюють профілактичного ефекту. ацетилсаліцилової кислоти при захворюваннях системи кровообігу.

Популярне знеболювальне: як правильно приймати та розводити Німесил

Німесіл (Діюча речовина німесулід) - лікарський засіб, який відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Має протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дію.

Як правильно приймати препарат Німесил, у якій воді розводити порошок і навіщо пити лікарський засіб читайте в матеріалі Фактів ICTV.

Як розводити Німесіл: у якій воді

Лікар-невролог Роман Квасницький зазначає, що застосування Німесілу має обов'язково контролюватись, тому цей препарат і є рецептурним.

— Його можна приймати курсом не більше 10 днів, а також разово за потреби (не більше двох пакетиків на день), — каже Квасницький.

Що ж до розведення порошку Німесила, то тут варто звернутися до рекомендацій виробника.

Розводити Німесил рекомендується з звичайною водоюяка не містить газу або інших домішок. Для розведення одного пакетика вам знадобиться півсклянки чистої води.

Перед застосуванням необхідно налити чисту питну воду в склянку, додати вміст пакетика, ретельно перемішати та прийняти препарат.

Чи можна розводити Німесіл гарячою водою

Розводити Німесил краще в воді кімнатної температури. Якщо вам хочеться приготувати гарячий напій, воду можна підігріти, але дочекатися, поки вона стане ледь теплою. Тільки після цього вміст пакетика можна додавати рідину.

Препарат рекомендується приймати під час або після їди, щоб зменшити можливі побічні ефекти на шлунок.

Навіщо п'ють Німесил

За словами лікаря-невролога, на ринку України існує багато аналогів Німесіла. Німесулід (діюча речовина) є нестероїдним протизапальним препаратом.

Тобто його основна дія – зняти запалення та знеболити. Нимесил досягає цієї мети за допомогою блокування ЦОГ-2. Відповідно, простагландини не утворюються, що зменшує запалення та біль.

- Працює Німесіл протягом 10-15 хвилин. Цей препарат рецептурний та ефективний, проте має небезпечні побічні дії, — каже Квасницький.

Приймати лікарський засіб можна при головному, зубному, суглобовому болю, а також під час хворобливої ​​менструації.

Але лікар наголошує, що Німесил є препаратом другої лінії, тобто приймати його потрібно лише тоді, коли перша лінія допомоги виявилася неефективною.

Протипоказання:

• Індивідуальна нестерпність.
• Алкоголізм та наркоманія.
• Діти віком до 12 років.
• При ГРВІ.
• Хронічні захворювання печінки.
• Вагітність та годування груддю.

— Приймати Німесил можна рідко, коротким курсом під контролем лікаря. Якщо приймати безконтрольно, часто й у великій дозі, то можуть початися серйозні проблеми зі здоров'ям, — додає лікар.

Також Квасницький додає, що кожен лікарський засіб має потенційно негативний вплив на печінку, однак у Німесуліда він дещо вищий, ніж у інших знеболювальних. Але це не означає, що приймати його не можна. Приймати його потрібно лише після призначення лікарем.

Німесил гранули 100 мг - інструкція застосування

Лікарська форма: гранули для приготування суспензії для вживання.

Склад:

У 1 пакеті міститься:
Діюча речовина: німесулід 100 мг;
Допоміжні речовини: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.

Опис: світло-жовтий зернистий порошок із апельсиновим запахом.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: М01АХ17

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка Німесулід є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів та інгібує, головним чином, циклооксигеназу 2.

Фармакокінетика Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години; зв'язок з білками плазми – 97,5%; період напіввиведення становить 3,2-6 годин. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2С9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід - гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29 %). Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.
За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, максимальна концентрація німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50 %, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції немає.

Показання до застосування

• Лікування гострого болю (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; теденити, бурсити; зубний біль);
• Симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
• Альгодисменорея.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до німесуліду або одного з компонентів препарату.
• Гіперергічні реакції (в анамнезі), наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі німесуліду. Гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі).
• Супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів.
• Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення. Період після аортокоронарного шунтування.
• Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях.
• Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
• Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації чи кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
• Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч чи інших кровотеч, і навіть захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
• Тяжкі порушення згортання крові.
• Тяжка серцева недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
• Печінкова недостатність чи будь-яке активне захворювання печінки.
• Діти віком до 12 років.
• Вагітність та період лактації.
• Алкоголізм, наркозалежність.

З обережністю: тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну менше 60 мл/хв.

Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗП; тяжкі соматичні захворювання.

Супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, цитокатин, цитоксетин, серценіну. Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці «ризик-користування» при прийомі препарату.

Спосіб застосування та дози

Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100 мг німесуліду) двічі на день. Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.

Німесил® застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.

Підлітки (від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності в коригуванні дози у підлітків немає.

Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) немає.

Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.

Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом.

Побічні дії

Частота класифікується за рубриками, залежно від випадку: дуже часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), рідко (<1000-<10000), дуже рідко (<10000) ).

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем: рідко – анемія, еозинофілія, геморагії; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.

Алергічні реакції: нечасто - свербіж, висипання, підвищена пітливість, рідко - реакції гіперчутливості, еритема, дерматит;

Порушення з боку центральної нервової системи: нечасто – запаморочення; рідко – почуття страху, нервозність, нічні кошмарні сновидіння;

Порушення з боку органів чуття: рідко – нечіткий зір.

Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, тахікардія, лабільність артеріального тиску, «припливи».

Порушення з боку дихальної системи: нечасто – задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко - біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.

Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи: дуже рідко – гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.

Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

Загальні порушення: рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.

Інші: рідко – гіперкаліємія.

Передозування

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.

Лікування: Симптоматичне. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г на дорослу людину) та/або осмотичного проносного. Форсований діурез, гемодіаліз – неефективні через високий зв'язок препарату з білками (до 97,5 %). Показано контроль функції нирок та печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкокортикостероїди: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч, така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Діуретики

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.

У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.

Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "Концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.

Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями ниркової або серцевої функції.

Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів.У пацієнтів з легким і помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення. недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину І. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.

Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами:

Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.

Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.

Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.

При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися. У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.

Взаємодія інших препаратів з німесулідом:

Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.

Особливі вказівки

Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом. Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.

Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої ​​дози. У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити.

Оскільки Німесил ® частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення. Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст. Препарат може спричинити затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та з порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.

У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесіл необхідно припинити. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесил не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози.

При виникненні ознак «застуди» або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил прийом препарату повинен бути припинений. Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими НПЗП.

Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.

Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі в ризикі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для даної категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.

Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олігогідрамнією, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків.У зв'язку з цим, німесулід протипоказаний під час вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.

Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.

Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами

Вплив препарату Німесил на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг.

По 2 г грануляту в тришарові пакети (папір/алюміній/поліетилен).

По 9,15 або 30 пакетів з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Відпочинок з аптек

Заявник/виробник:

«Лабораторія Гуїдотті С.П.А.», Італія, виготовлено «Лабораторне Менаріні С.А.», Іспанія
Дистриб'ютор: Берлін - Хемі /Менаріні Фарма ГмбХ Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина
Адреса для пред'явлення претензій: 115162, Москва, вул. Шаболівка, будинок 31, стор. Б

Німесил гранули 100 мг - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Німесил гранули 100 мг в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: