МЕЛЬДОНІЙ (MELDONIUM) ОПИС

Засіб, що покращує метаболізм, аналог гамма-бутиробетаїну. Пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксилазу, пригнічує синтез карнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот – похідних ацилкарнітину та ацилкоензиму А.

В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню та його споживання у клітинах, попереджає порушення транспорту АТФ; одночасно із цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія.

У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний при судинній та дистрофічній патології очного дна. Чинить тонізуючу дію на ЦНС, усуває функціональні порушення з боку нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить приблизно 78%. C max у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Біотрансформується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. T 1/2 становить 3-6 годин і залежить від дози.

Показання активної речовини МЕЛЬДОНІЙ

Для вживання або внутрішньовенного введення: у складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; у складі комплексної терапії гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульти та цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність, фізична перенапруга (в т.ч. спортсмени), післяопераційний період для прискорення реабілітації; синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у поєднанні зі специфічною терапією алкоголізму).

Для парабульбарного введення: гостре порушення кровообігу в сітківці, гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (в т.ч. діабетична та гіпертонічна) – тільки для парабульбарного введення.

Мельдоній (Meldonium)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Мельдоній

Капсули тверді, розмір №00, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору; вміст капсул – білий кристалічний порошок з характерним запахом; порошок гігроскопічний.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 30.48 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 10.8 мг, стеарат кальцію - 2.72 мг.

Склад корпусу капсули: титану діоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: титану діоксид (Е171) - 1.333%, барвник сонячний захід сонця жовтий (Е110) - 0.0044%, барвник хіноліновий жовтий (Е104) - 0.9197%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (6) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Засіб, що покращує метаболізм, аналог гамма-бутиробетаїну. Пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксилазу, пригнічує синтез карнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот – похідних ацилкарнітину та ацилкоензиму А.

В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню та його споживання у клітинах, попереджає порушення транспорту АТФ; одночасно із цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія.

У разі гострого ішемічного пошкодження міокарда сповільнює утворення некротичної зони, укорочує реабілітаційний період. Перерозподіл крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний при судинній та дистрофічній патології очного дна.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 78%. залежить від дози.

Показання до активних речовин препарату Мельдоній

У складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; , післяопераційний період для прискорення реабілітації; синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

МІЛДРОНАТ ® (Mildronat ® )

Капсули: тверді желатинові №1, білий.

Вміст - білий кристалічний порошок із слабким запахом. Порошок гігроскопічний.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Мельдоній є структурним аналогом попередника карнітину - гамма-бутиробетаїну (ГББ), речовини, що знаходиться в кожній клітині організму людини.

В умовах підвищеного навантаження мельдоній відновлює рівновагу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від пошкодження; має також тонізуючий вплив. В результаті його застосування підвищується стійкість організму до навантажень та здатність швидко відновлювати енергетичні резерви.

Препарат має стимулюючу дію на ЦНС - підвищення рухової активності та фізичної витривалості. Завдяки цим властивостям МІЛДРОНАТ® використовують у т.ч. для підвищення фізичної та розумової працездатності.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується, біодоступність – 78%. C_max у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Метаболізується в організмі головним чином у печінці з формуванням 2 основних метаболітів, які виводяться нирками. T_1/2 при прийомі внутрішньо залежить від дози, що становить 3-6 год. Слідові концентрації препарату тривалий час зберігаються в організмі.

Показання

Знижена працездатність, розумові та фізичні навантаження.

Протипоказання

• гіперчутливість до мельдонію або будь-якого іншого компонента препарату;
• підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
• вагітність та період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (безпека не підтверджена).

З обережністю: захворювання печінки та/або нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування у вагітних жінок не вивчена, тому щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід застосування препарату у вагітних жінок протипоказане.

Виведення з молоком та вплив на стан здоров'я новонародженого не вивчені, тому за необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

У зв'язку з можливим збуджуючим ефектом препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня.

Добова доза для дорослих становить 500 мг (2 кап.). Всю дозу застосовують з ранку в 1 прийом або розділивши на 2 прийоми.

Курс лікування – 10-14 днів.

При необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Мельдоній, як правило, добре переноситься. Однак у сприйнятливих пацієнтів, а також у випадках перевищення дози, що рекомендується, можливе виникнення небажаних реакцій.

Небажані лікарські реакції згруповані за системно-органними класами відповідно до наступної градації частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та

Якщо будь-які з побічних ефектів посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід повідомити про це лікаря.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – еозинофілія.

З боку імунної системи: часто – алергічні реакції (почервоніння шкіри, висипання, свербіж, припухлість).

З боку серця: дуже рідко – тахікардія.

З боку судин: дуже рідко - зниження АТ.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспептичні явища.

З боку нервової системи: часто - головний біль; частота невідома – збудження.

Загальні порушення: частота невідома – загальна слабкість.

Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Взаємодія

Мельдоній допускається застосовувати одночасно з нітратами пролонгованої дії і іншими антиангінальними засобами, серцевими глікозидами і сечогінними препаратами. Також його можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами і іншими препаратами, що покращують мікроциркуляцію.

Мельдоній може посилювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів, інших гіпотензивних засобів і периферичних вазодилататорів

Одночасне застосування препарату разом з іншими препаратами мельдонію не допускається, оскільки може збільшитись ризик виникнення небажаних реакцій.

Передозування

Про випадки передозування мельдонію не повідомлялося. Препарат малотоксичний і не викликає тяжких небажаних реакцій.

Симптоми: зниження АТ, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням та загальною слабкістю.

Лікування: симптоматичне. При тяжкому передозуванні необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Особливі вказівки

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок слід бути обережними при тривалому застосуванні препарату.

При необхідності тривалого (більше місяця) застосування препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Препарат може давати позитивний результат під час проведення допінг контролю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Немає даних про несприятливий вплив на здатність керування транспортним засобом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Капсули, 250мг. 10 капс. у контурній комірковій упаковці з ПВХ-плівки з ПВДХ-покриттям та алюмінієвої фольги.

По 2 або 4 контурні коміркові упаковки поміщають у картонну пачку. На пачку може бути нанесений наклейка для контролю першого розтину.

Виробник

АТ «Гріндекс». Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

E-mail: [email protected]

Організація, яка приймає претензії: ТОВ "Гріндекс Рус". 117556, Росія, Москва, Варшавське ш., 74, корп. 3, пов. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

E-mail: [email protected]

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

Термін придатності

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 33 роки

Аналоги (синоніми) препарату МІЛДРОНАТ ®

Замовлення в аптеках

Подана інформація про ціни на препарати не є пропозицією щодо продажу чи купівлі товару.
Інформація призначена виключно для порівняння цін у стаціонарних аптеках, які здійснюють діяльність відповідно до статті 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» від 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів. При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.