Ферінжект

У 1 мл заліза карбоксимальтозату 208 мг. Натрію гідроксид, вода, як допоміжні речовини.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення у флаконі 50 мг/мл.

Фармакологічна дія

Що заповнює дефіцит заліза в організмі, протианемічне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат заліза (III) гідроксиду, в якому молекула заліза у вуглеводній оболонці виступає як феритин. За одну інфузію заповнюється депо цього елемента в організмі. Після введення макромолекулярний комплекс потрапляє до ретикуло-ендотеліальну систему і тут розпадається. Залізо потрапляє в кровотік, і зв'язуючись з трансферином переноситься у клітини організму. Тут уже використовується для синтезу гемоглобіну.

Фармакокінетика

Після введення залізо переноситься в кістковий мозок і депонується в печінці. Після одноразового введення Cmax досягалася через 15 хв-1 год. Час перебування в організмі – 11-18 годин. Період напіввиведення 6-12 год.

Показання до застосування

Залізодефіцитна анемія при неефективності пероральних препаратів заліза або у разі протипоказань до перорального прийому.

Протипоказання

• підвищена чутливість;
• вік до 14 років;
• анемії іншого генезу;
• I триместр вагітності;
• порушення утилізації заліза.

З обережністю призначається при печінковій недостатності, інфекційних захворюваннях, екземі, бронхіальній астмі.

Побічні дії

Найпоширеніші побічні реакції:

Рідкісні побічні реакції:

Ферінжект, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Препарат вводять внутрішньовенно. Кумулятивна доза для відновлення гемоглобіну та заповнення запасів елемента розраховується індивідуально за формулою і залежить від ваги та рівня гемоглобіну. При краплинному введенні максимальна доза – 20 мл за один раз, 1 раз на тиждень. натрію хлоридуПри внутрішньовенному струменевому максимальна одноразова доза - 4 мл, вводиться до 3 разів на тиждень 10 мл містить 500 мг заліза і ця доза вводиться за 5 хвилин.

Потрібно бути обережними при введенні, щоб не допустити проникнення в навколовенозний простір, що забарвлює тканини в коричневий колір.

Передозування

Виявляється симптомами гемосидерозу. Проводиться симптоматична терапія, застосовуються хелатні сполуки.

Взаємодія

Не можна одночасно з пероральними формами заліза, оскільки це тягне зменшення всмоктування з ШКТ. Сумісний тільки з розчином. натрію хлоридуІнші розчини можуть викликати випадання осаду.

Умови продажу

Умови зберігання

Термін придатності

Аналоги Ферінжекта

Відгуки про Ферінжект

Внутрішньовенне введення препаратів заліза показано при тяжкій анемії, погана переносимість препаратів для перорального застосування, при нефрогенної анемії, а також анемії, що розвинулася на фоні застосування хіміотерапіїЦей високомолекулярний залізовуглеводний комплекс не містить. декстрантому ризик серйозних алергічних реакцій відсутній.

Перевагою його є можливість введення одразу великої дози заліза, що дозволяє швидко відновити його дефіцит.Останні часто викликають небажані шлунково-кишкові реакції і виявляються неефективними при порушенні всмоктування в кишечнику. Цей засіб забезпечує повільне вивільнення заліза, тому відсутня ризик токсичних ефектів. Відгуки зустрічаються рідко, але у всіх випадках відзначається ефективність його та застосування в екстрених випадках.

• «… Два роки тому гемоглобін був 39. Жахливий стан: весь час спала, постійні головні болі та слабкість. Ось тоді мені призначали 3 крапельниці. Допомогло дуже, потім постійно контролювала гемоглобін».
• «… Дуже добрий препарат, допомагає. Мені при виразковому коліті тільки він і підходить».

Дані щодо застосування цього препарату під час вагітності відсутні. Ферінжект при вагітності призначають тільки у випадках, коли користь для матері вища за ризик для плода. У цій ситуації оцінюються всі ризики і лікар приймає правильне рішення. Бувають випадки, коли в інший спосіб неможливо підвищити рівень заліза.

• «… У мене у вагітність падав гемоглобін, але мені не можна пити таблетки заліза. Гематолог призначив лише 1 крапельницю. Мені допомогло».
• «…На 24-му тижні був низький гемоглобін, пила Ферлатум, але почалася алергія. Призначили капати Ферінжект».

Ціна Ферінжекта, де купити

Купити Ферінжект можна у будь-якій аптеці. Вартість одного флакона препарату 50 мг/мл коливається в межах 4494-5132 руб.

Ферінжект® (50 мг/мл, 2 мл)

1 мл препарату містить: активна речовина - заліза карбоксимальтозу 156-208 мг (еквівалентно 50 мг заліза),допоміжні речовини: натрію гідроксид або хлороводнева кислота до рН 5.0-7.0; вода для ін'єкцій.

Опис

Непрозорий розчин темнокоричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антианемічні препарати. Препарати заліза Fe(III) для парентерального застосування.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після парентерального введення препарату залізо переноситься з крові в кістковий мозок і депонується у печінці та селезінці. Після одноразового внутрішньовенного введення препарату Ферінжект у дозах від 100 до 1000 мг заліза максимальна концентрація сироваткового заліза від 37 мкг/мл до 333 мкг/мл досягалася через 15 хвилин – 1,21 години після ін'єкції відповідно. Об'єм розподілу центральної камери практично повністю відповідає обсягу плазми (близько 3л). Метаболізм заліза карбоксимальтози відбувається в ретикулоендотеліальній системі кісткового мозку, печінки та селезінці.

Період напіввиведення становить 7-12 годин, середнє перебування препарату в організмі становило від 11 до 18 годин. Виведення заліза нирками мало спостерігалося.

Фармакодинаміка Препарат Феринжект® є препаратом заліза без декстрану у вигляді карбоксимальтозного комплексу багатоядерного заліза(III)-гідроксиду. Після парентерального введення, макромолекулярний комплекс захоплюється ретикулоендотеліальною системою та розпадається на залізо та карбоксимальтозу. Залізо потрапляє у кровотік, де воно зв'язується з транспортним білком трансферином. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та великої кількості ферментів або накопичується у вигляді феритину.

Показання до застосування

Лікування залізодефіцитної анемії в тому випадку, коли пероральні препарати заліза є неефективними або не можуть бути використані.

Діагноз має бути підтверджений лабораторними дослідженнями.

Способи застосування та дози

Розрахунок кумулятивної дози

Кумулятивна доза заліза препарату Феринжект, необхідна для заповнення запасів заліза, залежить від маси тіла пацієнта та рівня гемоглобіну (Hb) і не повинна бути перевищена, розраховується індивідуально. Розрахунок дози препарату кумулятивної дози заліза наводиться у таблиці нижче:

Пацієнти з масою тіла від 35 кг до < 70 кг

Пацієнти з масою тіла

Примітка: Кумулятивна доза препарату 500 мг не повинна перевищуватись у пацієнтів з масою тіла < 35 кг

Для пацієнтів з підвищеною масою тіла для розрахунку дози слід застосовувати розрахунок як при нормальній масі тіла/об'єм крові.

Для пацієнтів з рівнем Hb 140 г/л початкова доза становить 500 мг заліза, яка повинна бути перевірена параметрами заліза до початку повторного застосування.

Після заміщення залізом необхідно регулярно перевіряти параметри заліза контролю рівня заліза і підтримки його постійному рівні.

Ферінжект® повинен застосовуватися тільки внутрішньовенно: болюсне внутрішньовенне введення, або під час сеансу гемодіалізу у нерозведеному вигляді безпосередньо у венозну ділянку діалізатора, або внутрішньовенно краплинно.

Ферінжект може вводитися внутрішньовенно в нерозведеному вигляді до 1000 мг заліза. При дозах до 200 мг заліза немає встановленої швидкості введення. Дози більше 200 мг до 500 мг заліза повинні вводитись зі швидкістю 100 мг заліза на хвилину. Для доз більш ніж 500 мг до 1000 мг Ферінжект повинен вводитися зі швидкістю протягом 15 хвилин.

Внутрішньовенне краплинне введення:

Препарат Феринжект (20 мл) може вводитися внутрішньовенно крапельно в максимальній одноразовій дозі 1000 мг заліза.Безпосередньо перед краплинним введенням препарат Феринжект® слід розвести стерильним 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій у співвідношеннях, зазначених у таблиці:

Схема розведення препарату Ферінжект® для внутрішньовенного краплинного введення

Стерильний розчин 0,9% натрію хлориду для ін'єкцій

Немає мінімальної швидкості введення

• Для збереження стабільності препарату не дозволяється розведення до концентрації меншої ніж 2 мг заліза/мл. Ферінжект® не призначений для підшкірного та внутрішньом'язового застосування. Рекомендовані дози:Максимальна разова доза, що переноситься: Одноразова доза Феринжект не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на день або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла. Не застосовувати дозу 1000 мг заліза (20мл) частіше ніж 1 раз на тиждень. Застосування у педіатрії: Застосування Ферінжект у дітей не вивчалося, не рекомендується застосовувати дітям віком до 14 років. Гемодіаліз – пацієнти з хронічною хворобою нирок: Одноразова добова доза у пацієнтів на гемодіалізі з хронічною хворобою нирок не повинна перевищувати 200 мг заліза, оскільки недостатньо даних щодо безпеки у застосуванні дози більш ніж 200 мг заліза.

Побічні дії

Найпоширенішим побічним явищем, що зустрічається у пацієнтів у 3.1% випадків є нудота.

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: Часто(>1/100,

-головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, місцеві реакції у місці введення: відчуття печіння, екстравазація, біль, синці, зміна кольору, гематоми, подразнення, підвищення аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові, транзиторне зниження фосфатів у сироватці крові.

-реакції підвищеної чутливості, парестезії, зміна смаку, тахікардія, зниження артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя, задишка, блювання, диспепсія, біль у животі, діарея, запор, свербіж, кропив'янка, почервоніння шкіри, висипання: еритематозна, генер , плямиста, плямисто-папульозна, свербляча - всі види висипу рідкісні, міалгія, біль у спині, артралгія, спазм м'язів, лихоманка, втома, біль у грудях, периферичні набряки, тремтіння.

- анафілактоїдні реакції, нездужання, озноб

Дані лабораторних досліджень

Спостерігалися такі зміни під час проведення клінічних досліджень та спостережень

- зниження транзиторного фосфору в крові

- збільшення лужної фосфатази

Дані постмаркетингових повідомлень

- втрата свідомості та запаморочення, тривога, переднепритомний стан, непритомність, набряк Квінке, дерматит, блідість, набряк обличчя, бронхоспазм, грипоподібне захворювання

Протипоказання

- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату

- анемії, які не пов'язані з дефіцитом заліза (мікроцитарна анемія)

- симптоми перевантаження залізом або порушення утилізації заліза

- вагітність у першому триместрі

- дитячий вік до 14 років

Лікарські взаємодії

Будь-які парентеральні препарати заліза не повинні призначатися одночасно з лікарськими формами заліза для прийому внутрішньо, оскільки це зменшує всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту. Фармацевтична сумісність: Препарат Феринжект сумісний тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Ніякі інші внутрішньовенні розчини та лікарські речовини не слід вводити, оскільки існує потенційний ризик випадання осаду та/або взаємодії.

Пероральні препарати заліза можуть бути призначені не раніше п'яти днів після терапії препаратом Ферінжект.

Особливі вказівки

Парентерально введені препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, що включають анафілактоїдні реакції, які можуть мати летальний результат. Тому засоби серцево-легеневої реанімації мають бути доступні. Якщо алергічна реакція або реакція непереносимості виникла під час введення заліза, необхідно негайно припинити лікування. Реакції гіперчутливості, що виникли, на будь-який парентеральний комплекс заліза повинні бути повідомлені, що включають також заліза карбоксимальтозу. Кожен пацієнт повинен спостерігатися протягом 30 хвилин, щоб уникнути виникнення негативних явищ після введення заліза карбоксимальтози.

У пацієнтів з дисфункцією печінки парентеральні препарати заліза слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користі/ризику. Слід уникати введення парентеральних препаратів заліза у пацієнтів з порушенням функції печінки, де навантаження залізом є основним фактором виникнення пізньої шкірної порфірії. Ретельний моніторинг статусу заліза дозволить уникнути перевантаження залізом.

Препарат не повинен застосовуватись для внутрішньом'язового введення! Кожен флакон препарату Ферінжект® призначений лише для одноразового застосування!

Препарат Феринжект повинен призначатися тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними. Необхідно бути обережними при внутрішньовенному введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в навколовенозний простір, оскільки це може викликати забарвлення тканин у коричневий колір та запальні реакції на шкірі.

При проникненні лікарського препарату в навколовенозний простір слід негайно припинити введення препарату Ферінжект.

Печінкова недостатність - парентеральне введення можливе після оцінки користь/ризик.

Гострі або хронічні інфекційні захворювання (можливе пригнічення еритропоезу), бронхіальна астма, екзема, атопічна алергія. Рекомендується припинити терапію препаратом Ферінжект у пацієнтів із супроводжуючою бактеріємією. Щоб уникнути перевантаження залізом, рекомендується ретельний моніторинг стану заліза. Один мілілітр містить до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрію. Це необхідно враховувати для пацієнтів із натрій-контрольованою дієтою.

Бвагітність та період лактації

Доклінічні дані показують, що вільне залізо з препарату Феринжект незначно проникає в плаценту.

Дані щодо застосування препарату під час вагітності обмежені. Застосовувати препарат під час вагітності слід з обережністю під час другого та третього триместру, лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Обмежені клінічні дослідження показали, що надходження заліза з препарату Ферінжект у грудне молоко незначне (менше 1%) і не є ризиком для немовляти.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами Чи не впливає.

Передозування

Визначення таких показників обміну заліза, як феритин сироватки та відсоток насичення трансферину, може бути застосоване у діагностиці навантаження залізом в організмі.

Симптоми: введення препарату Ферінжект у кількості, що перевищує потреби організму, може викликати перевантаження залізом, яке проявляється симптомами гемосидерозу.

Лікування: відповідно до стандартів медичної практики, наприклад, розглянути можливість застосування препаратів – хелаторів заліза.

Форма випуску та упаковка

По 2 мл або 10 мл препарату поміщають у флакони з безбарвного прозорого скла типу I, герметично закупорені гумовими хлорбутиловими пробками і обжаті алюмінієвими ковпачками з пластиковими вставками типу «flip off».

По 1, 2 або 5 флаконів у пластиковій підставці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення та контроль якості

Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво компанії «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрія) у Казахстані

050040 м. Алмати, вул. Шашкіна 44

Номер телефону (727) 2444004

Номер факсу (727) 2444005

Адреса електронної пошти [email protected]

Прикріплені файли

Ферінжект

Ферінжект – антианемічний лікарський засіб, стимулятор гемопоезу для парентерального введення.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату Ферінжект – розчин для внутрішньовенного (в/в) введення: непрозора рідина темно-коричневого кольору (по 2 або 10 мл у флаконах прозорого скла, у картонній пачці 1 або 5 флаконів по 2 мл, 1, 2 або 5 флаконів по 10мл).

В 1 мл розчину містяться:

• активна речовина: залізо – 50 мг (у формі заліза карбоксимальтозату – 156–208 мг);
• допоміжні компоненти: хлористоводнева кислота/натрію гідроксид – до pH 5,0–7,0, вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент Ферінжекта – тривалентне залізо у стабільній формі, є комплексом, що складається з багатоядерного заліза-гідроксидного ядра та вуглеводного ліганду. Завдяки високій стабільності комплексу вивільняється лише незначна кількість слабко пов'язаного заліза, званого також лабільним чи вільним. Мета створення комплексу – забезпечення контрольованого джерела утилізованого заліза для білків організму, що транспортують залізо (трансферин) та депонують його (феритин). За результатами клінічних досліджень було встановлено, що досягнення гематологічної відповіді та заповнення депо заліза здійснюється швидше в результаті внутрішньовенного введення розчину Ферінжект, ніж при прийомі внутрішньо препаратів-аналогів.

Показники утилізації еритроцитами 59 Fe та 52 Fe з радіоактивно міченого заліза препарату Ферінжект становили 61-99%; на 24 добу у пацієнтів із залізодефіцитною анемією цей показник варіював у межах 91–99% та у хворих з анемією ниркового генезу – 61–84%.

Фармакокінетика

Дослідження показали, що 59 Fe та 52 Fe у препараті Ферінжект швидко виводяться з крові та переносяться в кістковий мозок, а також депонуються у селезінці та печінці.

Внаслідок одноразового внутрішньовенного введення Ферінжекту в дозах 100–1000 мг заліза його максимальна концентрація (C_max) у сироватці крові становила 37–333 мкг/мл, час досягнення показника (T_Cmax) варіювало від 15 до 60-80 хвилин від моменту введення розчину. Об'єм розподілу (V_d) центральної камери практично дорівнює об'єму плазми крові і становить ~ 3 л.

Внаслідок парентерального введення препарату залізо швидко виводиться з плазми, період напіввиведення (T_1/2) становить 7-12 годин, середній час перебування в організмі - 11-18 годин. Елімінації заліза нирками практично не відмічено.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Ферінжект рекомендується застосовувати для лікування залізодефіцитної анемії, коли використання пероральних препаратів заліза є неефективним або з ряду причин неможливим.

До початку застосування заліза парентерально потрібно підтвердження діагнозу лабораторними дослідженнями.

Протипоказання

• незалізодефіцитні анемії (викликана нестачею вітаміну В₁₂ мегалобластна анемія, гемолітична анемія);
• порушення утилізації заліза; ознаки надлишку заліза;
• дитячий та підлітковий вік до 14 років;
• гіперчутливість до комплексу заліза карбоксимальтозату, розчину заліза карбоксимальтозату чи будь-якому з компонентів препарату.

Відносні (Ферінжект слід застосовувати з обережністю): печінкова недостатність, бронхіальна астма, гострі/хронічні інфекційні захворювання (ризик пригнічення еритропоезу), атопічна алергія, екзема.

Щоб уникнути перевантаження організму залізом, потрібно ретельний контроль його вмісту в крові.

Інструкція із застосування Ферінжекта: спосіб та дозування

Розчин Ферінжект вводиться внутрішньовенно (струменево або крапельно), або шляхом прямого введення у венозну ділянку діалізної системи.

Ферінжект слід вводити у спеціально призначених відділеннях з необхідним обладнанням для надання першої медичної допомоги при розвитку анафілактичних реакцій. Усі пацієнти повинні спостерігатися щодо розвитку симптомів або ознак реакцій гіперчутливості від півгодини і більше після кожного введення розчину карбоксимальтозату заліза.

Перед початком використання флакони з розчином слід оглядати наявність пошкоджень і можливого осаду. До застосування допускається тільки однорідний розчин, що не містить включень та осаду.

Для внутрішньовенної інфузії Ферінжект слід розводити стерильним ізотонічним розчином 0,9% хлориду натрію (NaCl), після чого вводити внутрішньовенно краплинно (інфузійно); максимальна одноразова доза – 1000 мг заліза або до 20 мг/кг маси тіла (у такій дозі препарат не можна вводити частіше ніж 1 раз на тиждень).

Розведення Ферінжекту для інфузійного введення:

• 2–4 мл (вміст заліза 100–200 мг) – 50 мл 0,9% розчину NaCl;
• 4–10 мл (вміст заліза 200–500 мг) – 100 мл 0,9% розчину NaCl, мінімальний час введення – 6 хв;
• 10-20 мл (вміст заліза 500-1000 мг) - 250 мл 0,9% розчину NaCl, мінімальний час введення - 15 хв.

Препарат зберігає стабільність до концентрації не менше 2 мг/мл, подальше розведення препарату не дозволяється.

Ферінжект можна вводити внутрішньовенно струминно, максимальна одноразова доза – 4 мл (200 мг заліза) на добу (у такій дозі препарат не можна вводити частіше ніж 3 рази на тиждень).

Не можна допускати перевищення кумулятивної дози для заповнення запасів заліза за допомогою карбоксимальтозату.

Кумулятивна доза заліза, що визначається виходячи з маси тіла хворого та рівня гемоглобіну (Hb):

Пацієнтам із надмірною масою тіла потребу в залозі слід визначати, ґрунтуючись на нормальному співвідношенні маси тіла до об'єму циркулюючої крові.

При показнику Hb ≥ 14 г/дл початкова доза заліза, що вводиться, повинна дорівнювати 500 мг, перед наступним введенням потрібна перевірка рівня вмісту заліза в організмі.

Щоб переконатися, що концентрація заліза нормалізувалася і зберігається адекватному рівні, після заповнення його дефіциту слід проводити регулярне оцінювання стану.

У пацієнтів із хронічним захворюванням нирок, що потребує проведення гемодіалізу, максимальна добова доза заліза не повинна перевищувати 200 мг.

Побічні дії

Найчастіше при застосуванні Ферінжекта спостерігалася нудота.

Інші побічні ефекти за даними клінічних досліджень (у до- та післяреєстраційному періоді, у т. ч. при дослідженнях з безпеки після реєстрації препарату), з використанням шкали частотності: 0,1–0,01 – часто; 0,01-0,001 - нечасто; 0,001-0,0001 - рідко:

• імунна система: нечасто – підвищена індивідуальна чутливість; рідко – анафілактоїдні реакції;
• нервова система: часто – запаморочення, біль голови; нечасто – збочення смаку, парестезія;
• серцево-судинна система: часто – підвищення артеріального тиску (АТ); нечасто – припливи крові до обличчя, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• дихальна система: нечасто – задишка;
• травна система: часто – нудота; нечасто – диспепсія, блювання, біль у животі, діарея, запор;
• шкіра та підшкірна клітковина: нечасто – свербіж, висипання, кропив'янка, еритема; рідко – еритематозний висип, макульозний, макулопапульозний сверблячий, генералізований;
• кістково-м'язова система: нечасто – міалгія, болі у спині, суглобові болі, м'язові судоми;
• обмін речовин: часто – гіпофосфатемія;
• дані лабораторних досліджень: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ); нечасто – підвищення активності аспартатамінотрансферази (АСТ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ) та лужної фосфатази (ЛФ);
• загальні реакції: нечасто – слабкість, лихоманка, біль у грудях, периферичні набряки, озноб, біль; рідко – нездужання, тремтіння;
• реакції у місці введення: нечасто – біль, відчуття печіння, зміна кольору, гематоми, екстравазація, подразнення; рідко – парестезія.

Спонтанні постмаркетингові повідомлення про побічні ефекти

В рамках спонтанних постмаркетингових спостережень застосування препарату Ферінжект були відзначені такі серйозні негативні побічні реакції:

• нервова система: втрата свідомості та вертиго;
• психічні розлади: тривожність;
• серцево-судинна система: переднепритомний стан, непритомність;
• дихальна система: бронхоспазм;
• шкіра та підшкірна клітковина: дерматит, ангіоневротичний набряк, блідість та набряк обличчя.

Частота даних реакцій не визначена, оскільки встановити точно загальну кількість пацієнтів, які приймали препарат в умовах постмаркетингових досліджень, неможливо.

Передозування

Симптомом передозування заліза є гемосидероз, для полегшення його діагностування слід визначити феритин сироватки та відсоток насичення трансферину.

Для терапії стану рекомендується застосування хелатів зв'язування в організмі заліза.

Особливі вказівки

Препарат не можна вводити внутрішньом'язово чи підшкірно.

Кожен флакон розчину Ферінжект призначений винятково для одноразового використання.

В 1 мл препарату міститься до 5,5 мг натрію, це потрібно враховувати пацієнтам, які дотримуються натрій-контрольованих дієт.

В 1 мл препарату міститься до 75 мкг алюмінію, що потрібно враховувати пацієнтам на тривалому діалізі.

Ферінжект призначають лише пацієнтам з діагнозом анемія, підтвердженим відповідними лабораторними дослідженнями.

Внаслідок парентерального введення препаратів заліза можуть розвиватися реакції гіперчутливості, зокрема. год. потенційно загрозливі для життя пацієнта анафілактоїдні реакції. Тому процедуру введення слід проводити лише за наявності препаратів, необхідних для серцево-легеневої реанімації. При перших ознак розвитку алергічних реакцій введення препарату слід негайно перервати.

У зв'язку з наявними даними про алергічні реакції після попередніх неускладнених парентеральних введень будь-яких комплексів заліза, в т.ч. год. карбоксимальтозату заліза, кожному пацієнту слід забезпечити спостереження щодо розвитку небажаних реакцій протягом мінімум півгодини після будь-якого введення розчину карбоксимальтозату заліза.

Важливо бути обережним при внутрішньовенному введенні Феринжекта, щоб уникнути проникнення розчину в навколовенозний простір, оскільки це може викликати подразнення і ймовірне тривале фарбування шкіри в місці введення в коричневий колір. У разі проникнення препарату в навколовенозний простір процедуру потрібно перервати негайно.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Дані про вплив Ферінжекта на здатність керувати автотранспортними засобами та складними механізмами відсутні, але слід враховувати деякі побічні ефекти (запаморочення, переднепритомний стан, непритомність), які можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій та концентрацію уваги. У зв'язку з цим пацієнтам слід уникати виконання потенційно небезпечних видів робіт до повного зникнення цих симптомів.

Застосування при вагітності та лактації

Дані щодо застосування Ферінжекту під час вагітності відсутні, у зв'язку з чим необхідна ретельна оцінка співвідношення потенційної користі терапії для матері з ризиком розвитку плода. Рекомендується уникати парентерального застосування препарату заліза у І триместрі вагітності та обмежитися його використанням у ІІ та ІІІ триместрах.

Дані щодо застосування Ферінжекта в період лактації (грудного вигодовування) обмежені. У клінічних дослідженнях було визначено, що у грудне молоко надходження заліза з препарату мінімальне (< 1%), тому ймовірність того, що препарат становить небезпеку для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, є вкрай незначною.

Застосування у дитячому віці

У педіатричній практиці Ферінжект протипоказано застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 14 років у зв'язку з відсутністю даних досліджень.

При порушеннях функції нирок

Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування Ферінжекту при хронічних захворюваннях нирок у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі та отримують разові дози > 200 мг заліза.

При порушеннях функції печінки

З обережністю Ферінжект слід застосовувати пацієнтам із печінковою недостатністю.

Парентерально препарати заліза застосовують при захворюваннях печінки тільки після всебічної оцінки співвідношення користь/ризик.

Лікарська взаємодія

Ферінжект, застосовуваний парентерально, пригнічує всмоктування заліза зі шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні з пероральними препаратами заліза.

Ферінжект сумісний виключно з 0,9% розчином натрію хлориду.

Аналоги

Аналогами Ферінжекта є: Монофер, Декстрафер, Венофер, Ферін'єкт, КосмоФер та ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі до 30 ° С. Не піддавати заморожуванню.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Ферінжект

Більшість відгуків про ферінжект позитивні В якості найбільш значних переваг виділяють: можливість введення одночасно великої дози заліза, що дозволяє швидко відновити його дефіцит, відсутність з боку травної системи, як при прийомі препаратів заліза всередину; -кишкових захворюваннях.Відзначається висока ефективність препарату при застосуванні в екстрених випадках, а також підвищення гемоглобіну при вагітності.

Ціна на Ферінжект в аптеках

Орієнтовна ціна на ферінжект (розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, по 2 мл у флаконах, 5 флаконів в упаковці) становить від 4500 руб.

Про автора

Диплом зі спеціальності «Фармація», Освітня організація додаткової професійної освіти «Міжнародна академія експертизи та оцінки»

Диплом за спеціальністю «Фармацевтична технологія», ТОВ «Національний центр медичної освіти» спільно з Федеральною державною бюджетною установою додаткової професійної освіти «Всеросійським навчально-науково-медичним центром з безперервної фармацевтичної та медичної освіти»

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!