Кагоцел - інструкція із застосування

РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР:
Р N002027/01
ТОРГОВЕ НАЗВА ЗАСОБИ:
Кагоцел® (Kagocel®)
МІЖНАРОДНА НЕПАТЕНТОВАНА НАЗВА:
ні.
ХІМІЧНА НАЗВА:
Натрієва сіль сополімеру (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкози, (1→4)- β-D- глюкози та (21→24)-2,3,14,15,21,24 , 29,32-октагідрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропіл)- 19,22,26,30,31 - пентаоксагептацикло [23.3.2.2 16.20.0 5.28 . 0 8.27.0 9.18.0 12.17] дотріаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаєну.
ЛІКОВА ФОРМА:
Пігулки.
СКЛАД:
Активна речовина:
Кагоцел® 12 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 10мг, кальцій стеарат - 0.65мг, Лудіпрес (склад: лактози моногідрат, повідон (Коллідон 30), кросповідон (Коллідон CL)) - до отримання таблетки масою 100 мг.
ОПИС: Таблетки від білого з коричневим відтінком до світло-коричневого кольору круглі двоопуклі з вкрапленнями коричневого кольору.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА:
Противірусний засіб.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка
Основним механізмом дії Кагоцелу є здатність індукувати продукцію інтерферонів. Кагоцел® викликає утворення в організмі людини так званих пізніх інтерферонів, які є сумішшю α- та β-інтерферонів, що мають високу противірусну активність. Кагоцел® викликає продукцію інтерферонів практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т- та В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах.При прийомі однієї дози Кагоцела® титр інтерферонів у сироватці крові досягає максимальних значень через 48 годин. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу характеризується тривалою (до 4-5 діб) циркуляцією інтерферонів у кровотоку. Динаміка накопичення інтерферонів у кишечнику при прийомі внутрішньо Кагоцела не збігається з динамікою титрів циркулюючих інтерферонів. У сироватці крові продукція інтерферонів досягає високих значень лише через 48 годин після прийому Кагоцелу, тоді як у кишечнику максимум продукції інтерферонів відзначається вже через 4 години.
Кагоцел® при призначенні в терапевтичних дозах нетоксичний, не накопичується в організмі. Препарат не має мутагенних і тератогенних властивостей, не канцерогенний і не має ембріотоксичну дію.
Найбільша ефективність при лікуванні Кагоцелом досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. З профілактичною метою препарат може застосовуватися в будь-які терміни, у тому числі й безпосередньо після контакту зі збудником інфекції.

Фармакокінетика
Через 24 години після введення в організм Кагоцел® накопичується в основному в печінці, меншою мірою в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах. Низька концентрація відзначається у жировій тканині, серці, м'язах, насінниках, мозку, плазмі крові. Низький вміст Кагоцелу в головному мозку пояснюється високою молекулярною масою препарату, що ускладнює його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. У плазмі крові препарат перебуває переважно у зв'язаному вигляді.
При щоденному багаторазовому введенні Кагоцелу обсяг розподілу коливається в широких межах у всіх досліджених органах. Особливо виражене накопичення препарату в селезінці та лімфатичних вузлах.При введенні в загальний кровотік потрапляє близько 20% введеної дози препарату. Препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у пов'язаній з макромолекулами формі: з ліпідами - 47%, з білками - 37%. Незв'язана частина препарату становить близько 16%.
Виведення: з організму препарат виводиться переважно через кишечник: через 7 діб після введення з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% – через кишечник та 10% – нирками. У повітрі, що видихається, препарат не виявлений.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Кагоцел® застосовують у дорослих та дітей віком від 3 років як профілактичний та лікувальний засіб при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ), а також як лікувальний засіб при герпесі у дорослих.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Вагітність та період лактації;
- вік до 3 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ

Всередину, незалежно від їди.

Для лікування грипу та ГРВІ дорослим призначають у перші два дні – по 2 таблетки 3 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 3 рази на день. Усього на курс – 18 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.
Профілактика грипу та ГРВІ у дорослих проводиться 7-денними циклами: два дні – по 2 таблетки 1 раз на день, 5 днів перерву, потім цикл повторити. Тривалість профілактичного курсу – від одного тижня до кількох місяців.
Для лікування герпесу у дорослих призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 5 днів. Усього на курс – 30 таблеток, тривалість курсу – 5 днів.
Для лікування грипу та ГРВІ дітям віком від 3 до 6 років призначають у перші два дні – по 1 таблетці 2 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 1 раз на день. Усього на курс – 6 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.
Для лікування грипу та ГРВІ дітям віком від 6 років призначають у перші два дні – по 1 таблетці 3 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 2 рази на день. Усього на курс – 10 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.
Профілактика грипу та ГРВІ у дітей віком від 3 років проводиться 7-денними циклами: два дні – по 1 таблетці 1 раз на день, 5 днів перерву, потім цикл повторити. Тривалість профілактичного курсу – від одного тижня до кількох місяців.

Побічна дія
Можливий розвиток алергічних реакцій.
Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

МОЖЛИВІСТЬ ТА ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ ВАГІТНИМИ ЖІНКАМИ, ЖІНКАМИ У ПЕРІОД ГРУДНОГО ВИГОДУВАННЯ
У зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних Кагоцел® не рекомендується приймати у період вагітності та лактації.

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБами, МЕХАНІЗМАМИ
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами не вивчений.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
При випадковому передозуванні рекомендується призначити рясне питво, викликати блювання.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками (адитивний ефект).

Особливі вказівки
Для досягнення лікувального ефекту прийом Кагоцелу® слід починати пізніше четвертого дня від початку захворювання.

ФОРМА ВИПУСКУ
Пігулки, 12 мг.
По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої з термозварювальним покриттям.
1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.

ТЕРМІН РІЧНОСТІ
4 роки.
Після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці препарат не повинен застосовуватися.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
У захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
Без рецепта лікаря.

ЮРИДИЧНЕ ОБЛИЧЧЯ, НА ІМ'Я ЯКОГО ВИДАНО РЕЄСТРАЦІЙНЕ ЗАСОБИ
ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС", Росія, 125252, м. Москва, вул. Авіаконструктора Мікояна, 12.

ПІДПРИЄМСТВО-ВИРОБНИК
Виробник 1: ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС", Росія, 125252, м. Москва, вул. Авіаконструктора Мікояна, 12.
Адреса місця виробництва: Росія, 123098, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, стор 4, 10, 11, 18, 33.
Виробник 2: ТОВ "Хемофарм", Росія, 249030, Калузька область, м. Обнінськ, Київське шосе, д. 62.
Виробник 3: ТОВ "НІАРМЕДИК ФАРМА", Росія, 249030, Калузька область, м. Обнінськ, вул. Корольова, буд. 4, оф. 402.
Адреса місця виробництва: Росія, 249008, Калузька область, Борівський район, в районі дер. Маланьїне, Київське шосе, с. 6.

ПРЕТЕНЗІЇ СПОЖИВАЧІВ НАПРЯМУВАТИ ПО АДРЕСІ
ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС", Росія, 125252, м. Москва, вул. Авіаконструктора Мікояна, 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, електронна пошта: [email protected].

Кагоцел - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Кагоцел в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: