Небідо

У 1 мл препарату Небідо міститься 250 мг ундеканоату тестостерону.

Додаткові речовини: рицинова олія, бензилбензоат.

Форма випуску

Блідо-жовтий прозорий розчин маслянистої консистенції:

• 4 мл розчину у скляній ампулі, одна ампула у картонній пачці;
• 4 мл розчину у темному скляному флаконі, один флакон у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Ундеканоат тестостерону є ефіром природного тестостерону.

Тестостерон є статевим гормоном чоловіків, що має всі види біологічної активності, необхідної для підтримки та формування андрогенних функцій. Утворюється в яєчках та в корі надниркових залоз. Забезпечує формування чоловічих характеристик під час розвитку плода та у дитинстві; у підлітковому періоді – розвиток вторинних та первинних статевих ознак. В решту часу служить для підтримки андрогенозалежних функцій та чоловічого фенотипу.

Недостатній біосинтез тестостерону призводить до гіпогонадизму, що виявляється еректильною дисфункцією, стомлюваністю, ослабленням статевого потягу, депресивними настроями, зворотним розвитком вторинних статевих ознак, остеопорозом.

Характер впливу тестостерону залежно від органу-мішені може бути андрогенним або білково-анаболічним. Дія тестостерону у ряді органів проявляється після трансформації тестостерону в естрадіол.

У чоловіків з гіпогонадизмом, Використання андрогенів знижує кількість жирової тканини, підвищує нежирову вагу тіла, зупиняє регресію кісткової тканини. Андрогени здатні посилювати статеву функцію та надавати позитивний психотропний вплив.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення ундеканоату тестостерону він повільно вивільняється з депо і повністю розщеплюється естеразами сироватки на ундеканову кислоту і тестостерон. Підвищення концентрацій вільного тестостерону може фіксуватися вже наступного дня.

Час настання максимальної концентрації – 10-14 днів. Зв'язування з білками у сироватці чоловіка досягає 98%. Час напіввиведення тестостерону – близько 90 днів, що наближається до швидкості вивільнення з депо.

Метаболізується та виводиться тим же способом, що і природний тестостерон. Зазнає значної трансформації у печінці та інших тканинах. Виводиться із сечею у вигляді кон'югатів та через кишечник.

Показання до застосування

Дефіцит тестостерону при гіпогонадизм (первинному та вторинному) у чоловіків.

Протипоказання

• Андрогенозалежна злоякісна пухлина молочної залози в осіб чоловічої статі.
• Андрогенозалежна карцинома простати.
• Пухлини печінки, у тому числі в анамнезі.
• Гіперкальцієміяна тлі злоякісних пухлин.
• Гіперчутливість до складових препарату.
• Небідо не використовують у жінок.
• Слід з обережністю використовувати препарат у осіб з синдромомапное.

Побічні дії

• Найчастіше зустрічаються акне та біль у сфері введення.
• Реакції з боку крові: поліцитемія, збільшення гематокриту, еритроцитоз, збільшення рівня гемоглобіну.
• Реакції з боку імунітету: можливий розвиток реакційгіперчутливості.
• Реакції з боку метаболізму: підвищення маси тіла, посилення апетиту, гіперхолестеринеміяпідвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, збільшення рівня тригліцеридів у плазмі.
• Реакції з боку психіки: агресивність, депресія, занепокоєння, безсоння, дратівливість.
• Реакції з боку нервової діяльності: мігрень, головний біль, тремор.
• Реакції з боку кровообігу: підвищення тиску, гіпертензія, припливи, запаморочення.
• Реакції з боку дихання: хропіння, бронхіт, кашель, синусит, задишка, дисфонія.
• Реакції з боку травлення: нудота, діарея, зміни показників печінки
• Реакції з боку шкіри: алопеція, акне, еритема, папульозний висип, висип, сухість шкіри, свербіж.
• Реакції з боку опорно-рухової системи: болі в кінцівках, артралгія, м'язові спазми, міалгія,м'язова напруга, збільшення активності креатинфосфокінази, ригідність.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: затримка сечі, зменшення кількості сечі, що виділяється, ніктурія, дизурія,підвищення змісту простат специфічного антигену, аденома передміхурової залози, патологічні результати дослідження передміхурової залози, інтраепітеліальна неоплазія простати, ущільнення простати, збільшення або зниження лібідо, простатит, болі в яєчках або молочній залозі, підвищення вмісту естрадіолу, гінекомастіяпідвищення змісту тестостерону у крові.
• Місцеві реакції: дискомфорт, біль, свербіж, гематома, набряк, подразнення у сфері введення.
• Загальні реакції: гіпергідрозстомлюваність, астенія, пітливість.

Мікроемболія масляними розчинами легеневої артерії може в дуже поодиноких випадках викликати задишку, кашель, нездужання, біль у грудях, гіпергідроз, парестезії, запаморочення, непритомність. Ці реакції мають оборотний характер.

Терапія високими дозами тестостерону викликає оборотне зниження сперматогенезу та зменшення яєчок, а також набряки.

Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Інструкція на Небідо рекомендує проводити одну ін'єкцію препарату в дозі 1 г (1 ампула) раз на 3-4 місяці. При зазначеній частоті ін'єкцій досягається підтримання адекватного рівня тестостерону та не спостерігається кумуляції речовини.

Небідо вводять безпосередньо внутрішньом'язово безпосередньо після відкриття ампули. Введення слід проводити якомога повільніше. Необхідно стежити, щоб препарат не опинився у кровоносній судині.

Також слід визначити зміст тестостерону у крові перед початком терапії. Перша перерва між ін'єкціями зазвичай скорочується, але становить не менше ніж 6 тижнів.

Наприкінці кожної перерви між ін'єкціями радиться вимірювати зміст тестостерону у крові. Дані значення можна коригувати зміною інтервалу між введеннями.

Передозування

У подібних випадках ніяких спеціальних заходів не потрібно, крім припинення зниження дозування або припинення лікування.

Взаємодія

Андрогени можуть викликати збільшення змісту оксифенбутазону у сироватці.

Прийом із препаратами, що активують мікросомальні ферменти (барбітурати), викликає збільшення кліренсу тестостерону.

Тестостерон здатний підвищувати ефекти пероральних антикоагулянтів.

Під впливом андрогенів ймовірно посилення гіпоглікемічного дії інсуліну.

Умови продажу

Відпустка з аптек здійснюється лише за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати за кімнатної температури.

Термін придатності

Особливі вказівки

У осіб, які перебувають на тривалій терапії андрогенами, радиться періодично здійснювати контроль рівня гемоглобіну і гематокриту.

При використанні андрогенів для лікування осіб похилого віку можливе підвищення ризику появи гіперплазії простати. Також андрогени можуть сприяти розвитку вже наявної карциноми простати.

На фоні використання тестостерону у вкрай поодиноких випадках виявлялися злоякісні та доброякісні пухлини печінки, здатні призводити до внутрішньочеревної кровотечі. Якщо під час лікування препаратом збільшується печінка, з'являються сильні болі вгорі живота або симптоми внутрішньочеревної кровотечі, слід виключити онкологічне захворювання печінки.

Синдром апное уві сні на фоні прийому препарату може посилитись.

Андрогени не слід використовувати для посилення росту м'язів у здорових осіб та збільшення фізичних здібностей.

Замісне лікування тестостероном може тимчасово знижувати сперматогенез.

Препарат не змінює здатність керувати мобільними механізмами.

Аналоги

Аналоги Небідо: Тестостерону Пропіонат, Андріол, Андрогель, Андріол ТК, Сустанон 250 Омнадрен 250.

Дітям

Небідо не призначений для лікування дітей та підлітків. Його використання у цієї категорії осіб поряд з маскулінізацією здатне викликати стимуляцію зростання та розвитку кісткової тканини, передчасне закриття зон зростання кістках, що зрештою призводить до зниження зростання всього організму.

Відгуки про Небідо.

Чоловіки, які використовують препарат для замісної терапії, залишають дуже гарні відгуки про Небідо.Препарат допомагає їм як нормалізувати своє життя, а й повернути впевненість у собі, і навіть статеву активність.

Автор-упорядник: Євген Янковський - лікар, медичний журналіст Спеціальність: Хірургія, Травматологія, Онкологія, Мамологія.

Освіта: Закінчив Вітебський державний медичний університет за спеціальністю «Хірургія». В університеті очолював Раду студентського наукового товариства. Підвищення кваліфікації у 2010 році – за спеціальністю «Онкологія» та у 2011 році – за спеціальністю «Мамологія, візуальні форми онкології».

Досвід роботи: Робота у загальнолікувальній мережі 3 роки хірургом (Вітебська лікарня швидкої медичної допомоги, Ліозненська ЦРЛ) та за сумісництвом районним онкологом та травматологом. Робота фарм представником протягом року у компанії «Рубікон».

Представив 3 раціоналізаторські пропозиції на тему «Оптимізація антибіотикотерапії залежно від видового складу мікрофлори», 2 роботи посіли призові місця у республіканському конкурсі-огляді студентських наукових праць (1 та 3 категорії).

Зверніть увагу!

Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючою, зібраною із загальнодоступних джерел і не може бути підставою для ухвалення рішення про використання медикаментів у курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Небідо обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.