Троксевазин® (капсули) (Troxerutin)

склад твердої желатинової капсули: сансет жовтий (E110), хінолін (E104), титану діоксид (E171), желатин.

Опис

Тверді циліндричні желатинові капсули № 1, з корпусом та кришечкою жовтого кольору.

Вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що знижують проникність капілярів. Біофлавоноїди.

Фармакологічні властивості

Після прийому внутрішньо швидко адсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), легко проходить гістогематичний бар'єр. Максимальна концентрація троксерутину у плазмі відзначається через 2 години, терапевтична концентрація у плазмі підтримується протягом 8 годин.

Метаболізується у печінці з утворенням 2 метаболітів.

Період напіввиведення – близько 24 годин. Троксерутин виводиться переважно з жовчю, лише незначна частина із сечею. Не проникає через кровомозковий бар'єр. Проникнення через плацентарний бар'єр не значно, у мінімальних кількостях виводиться із грудним молоком.

Фармакодинаміка

Препарат, який застосовується при порушеннях венозного кровообігу, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, має антиоксидантну, протинабрякову, венотонізуючу, ангіопротекторну та протизапальну дію. Зменшує набряклість, біль, трофічні порушення та інші патологічні зміни, що викликаються хронічною венозною недостатністю. Троксевазин впливає на капіляри, підвищуючи їх стійкість та зменшуючи проникність судинної стінки вен, блокує венодилатуючий ефект гістаміну, брадикініну, ацетилхоліну.Чинить протизапальну дію на паравенозну тканину, має капіляротонічну активність і антиагрегантний ефект. Сприятливий вплив на стінки судин, функція яких постійно змінюється при розвитку варикозних вен, Троксевазин покращує перебіг хронічної венозної недостатності та сприяє запобіганню розвитку її ускладнень. Препарат бере участь в окисно-відновних процесах, інгібуванні гіалуронідази та розвитку антиоксидантної активності. Діючи як антиоксидант, запобігає окисленню аскорбінової кислоти і адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Сприяє зменшенню трофічних порушень при варикозному синдромі.

Показання

У складі комплексної терапії:

- передварикозний та варикозний синдроми

- поверхневий тромбофлебіт, флебіт, перифлебіт та постфлебітичний

- хронічна венозна недостатність

- трофічні порушення при варикозному розширенні вен

- у комбінованому лікуванні контузій, розтягувань, вивихів, м'язових болів

- набряки та болі після травм та при варикозному розширенні вен, варикозний

Спосіб застосування та дози

Троксевазин капсули приймаються внутрішньо під час їжі.

Звичайна доза – по 2 капсули на день. Лікування триває до повного зникнення симптомів та набряку, зазвичай 2 тижні. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на день протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати із застосуванням Троксевазин® гелю.

Успіх лікування Троксевазином залежить від регулярності його прийому, правильного дозування та тривалості терапії. Клінічний досвід показує, що бажаний ефект іноді спостерігається при дозах, що перевищують 600 мг на добу.Максимальна добова доза становить 900 мг (по 1 капсулі тричі на день).

Не можна приймати дози вище вказаних, щоб компенсувати пропущений прийом.

Побічні дії

Загальна частота небажаних явищ можна порівняти з такою для плацебо.

Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином: "дуже часто" -> 1/10, "часто" – від > 1/100 до < 1/10, "іноді" – від > 1/1000 до < 1/100, "рідко - від >1/10000 до < 1/1000, "дуже рідко" - < 1/10000.

- нудота, блювання, діарея, диспепсія

- головний біль та порушення сну

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ

Протипоказання

- гіперчутливість до троксерутину або будь-якого з допоміжних

- вагітність (1 триместр), період лактації

- дитячий вік до 18 років

- лактозна недостатність, галактоземія або глюкозно-галактозний

Лікарські взаємодії

Підсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю застосовують у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки та жовчного міхура.

Троксевазин приймають під час їжі, оскільки він подразнює слизову оболонку шлунка.

Через наявність барвників (Е110) лікування препаратом може викликати алергічні реакції, у тому числі і астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до аспірину.

Застосовувати Троксевазин під час вагітності (II та III триместри) слід у випадку, якщо очікувана користь для матері переважає над можливим ризиком для плода.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Троксевазин не впливає на здатність керування автотранспортним засобом і роботи з механізмами, що рухаються.

Передозування

Симптоми - Посилення побічних дій.

Лікування - симптоматичне, за потреби можна призначити перитонеальний діаліз.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої або ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкарської.

По 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами вкладають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Буль. Квітневе повстання, № 68

7200 Розград, Болгарія

Власник реєстраційного посвідчення

Балканфарма-Розград АТ, Болгарія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії щодо якості продукції від споживачів

Представництво "Актавіс Інтернешнл Лтд." у м. Алмати

Республіка Казахстан, 050009, м. Алмати, вул. Муканова, 241, офіс 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Електронна адреса: [email protected]; сайт: www.actavis.com

Прикріплені файли

Надіслати прикріплені файли на пошту

Джерела

Національний центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки. «Центр експертиз та випробувань у охороні здоров'я» МОЗ РБ