Максидін 0,15 інструкція застосування

Засновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату Максідін 0,15 для фахівців та затверджено компанією-виробником для електронного видання довідника Відаль Ветеринар 2019 року

• Лікарська форма
• Форма випуску, склад та упаковка
• Фармакологічні (біологічні) властивості та ефекти
• Показання для застосування препарату
• Порядок застосування
• Побічні ефекти
• Протипоказання до застосування препарату
• Особливі вказівки та заходи особистої профілактики
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Умови відпустки
• Контакти для звернень
• Відгуки

Лікарська форма

Форма випуску, склад та упаковка

Краплі очні та інтраназальні безбарвні, прозорі.

Допоміжні речовиниСтан: натрію хлорид, моноетаноламін, вода д/і.

Розфасовані по 5 мл у скляні флакони, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Флакони із препаратом упаковані по 5 шт. у картонні коробки разом із інструкцією із застосування.

Реєстраційне посвідчення 77-3-7.12-0694 № ПВР-3-3.5/01539 від 28.04.12

Фармакологічні (біологічні) властивості та ефекти

Імуномодулюючий препарат, індуктор інтерферону.

Максидин 0.15 має виражену імуномодулюючу та інтерфероніндукувальну активність, надає стимулюючу дію на гуморальний та клітинний імунітет. Є індуктором інтерферону, що блокує трансляцію вірусних білків. Стимулює природну резистентність, підвищує активність ефекторних клітин імунної системи (макрофагів, Т- та В-лімфоцитів).

За ступенем впливу на організм Максидін 0.15 відноситься до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованих дозах не має місцевоподразнюючої, аллергізуючої, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Показання для застосування. МАКСИДИН 0,15

• для лікування ринітів, кон'юнктивітів та кератокон'юнктивітів різної етіології у собак та котів.

Порядок застосування

Максидин 0.15 закопують по 1-2 краплі 2-3 рази на добу, в ніс або очі, до одужання, але не більше 14 днів.

Особливостей дії при першому застосуванні препарату та відміні не виявлено.

Слід уникати перепусток при введенні чергової дози препарату Максідін 0.15, т.к. це може спричинити зниження терапевтичної ефективності препарату. У разі пропуску однієї дози необхідно ввести її якнайшвидше. Далі інтервал до наступного застосування препарату не змінюється.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату відповідно до інструкції побічних явищ та ускладнень, як правило, не спостерігається. У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють та призначають антигістамінні засоби.

Симптомів, що виникають при передозуванні лікарського засобу, не виявлено.

Протипоказання до застосування препарату Максідин 0,15

• підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату.

Особливі вказівки та заходи особистої профілактики

Застосування Максидину 0.15 не виключає застосування інших лікарських засобів, кормових добавок та кормів.

Максидин 0.15 може застосовуватися вагітним і лактуючим тваринам, а також цуценятам і кошеням з 2-місячного віку за життєвими показаннями під контролем ветеринарного лікаря.

Максидін 0.15 не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Заходи особистої профілактики

При застосуванні препарату необхідно дотримуватись правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи з препаратом забороняється пити, палити та вживати їжу. Після роботи руки слід вимити водою з милом.

Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Максидином 0.15.

При випадковому контакті лікарського засобу зі шкірою чи слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю проточної води. У разі появи алергічних реакцій та/або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату або етикетку).

Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей; вони підлягають утилізації із побутовими відходами.

Умови зберігання Максидін 0,15

Препарат слід зберігати у закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування та кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для сторонніх осіб та дітей місці при температурі від 4°С до 25°С.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Термін придатності Максідін 0,15

Термін придатності за умови дотримання умов зберігання – 2 роки з дня виробництва. Забороняється застосовувати Максідін 0.15 після закінчення терміну придатності.

Моксодін (Моксонідин)

Серцево-судинна система. Антигіпертензивні препарати. Антиадренергічні препарати центральної дії. Агоністи імідазолінових рецепторів. Моксонідин.

Показання до застосування

Препарат показаний для застосування у дорослих віком від 18 років.

Показаний для лікування артеріальної гіпертензії

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

– підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів.

– синдром слабкості синусового вузла чи синоатріальна блокада.

брадикардія (з частотою пульсу в спокої менше 50 уд./хв).

– атріовентрикулярна блокада 2-го чи 3-го ступеня.

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Були зареєстровані випадки атріовентрикулярної блокади різного ступеня у пацієнтів, які отримували моксонідин. пацієнтів з атріовентрикулярна блокада першого ступеня, щоб уникнути брадикардії.

У зв'язку з відсутністю документованого клінічного досвіду, моксонідин не рекомендується при депресії.

Моксонідин слід використовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою серця або нестабільною стенокардією через обмежений досвід його застосування у цієї групи пацієнтів.

Оскільки моксонідин здебільшого виводиться нирками, особливу увагу рекомендується при використанні у пацієнтів з нирковою недостатністю. У цих пацієнтів рекомендується коригування дозування, особливо на початку лікування.

Якщо необхідно перервати комбіноване лікування бета-блокаторами та моксонідином, спочатку поступово припиняють лікування бета-блокаторами, потім через кілька днів – моксонідином. На сьогоднішній день не спостерігалося ефектів рикошету на показники кров'яного тиску після припинення лікування моксонідином. Проте потрібно поступово зменшувати дозу протягом 2-х тижнів, уникати раптового припинення лікування.

Літні люди можуть бути більш чутливими до серцево-судинних ефектів антигіпертензивних лікарських засобів. Таким чином, лікування слід починати з низької дози та збільшення дози слід проводити обережно, щоб запобігти виникненню серйозних побічних реакцій.

Моксодін містить лактозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози та галактози (рідкісне спадкове захворювання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

- З алкоголем. Збільшення седативної дії лікарських засобів на спиртовій основі. Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами через брак уваги. Уникати вживання алкогольних напоїв та лікарських засобів, що містять спирт.

- З бета-блокаторами при серцевій недостатності. Центральне зниження симпатичного тонусу та судинорозширювальну дію антигіпертензивних засобів центральної дії, небезпечні для пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують бета-блокатори та вазодилататори.

Комбінації, що вимагають дотримання запобіжних заходів:

- З баклофеном. Збільшення ризику гіпотензії. Необхідний моніторинг артеріального тиску та регулювання дози, якщо це необхідно.

- З бета-блокаторами (крім есмололу). Значне збільшення артеріального тиску у разі різкого припинення антигіпертензивного лікарського засобу центральної дії. Уникати раптового скасування моксонідину.

Комбінації, які слід брати до уваги:

- З аміфостином. Збільшення ризику гіпотензії, особливо ортостатичної.

– з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). На підставі екстраполяції даних щодо індометацину, можливе зменшення антигіпертензивного ефекту шляхом інгібування судинорозширювальних простагландинів та затримки рідини.

- з альфа-блокаторами, які застосовуються в урології або антигіпертензивними альфа-блокаторами. Підвищення гіпотензивного ефекту. Підвищений ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

– з нейролептиками, трициклічними антидепресантами. Збільшення гіпотензивного ризику, особливо ортостатичний.

– з нітратами та їх похідними. Збільшення ризику гіпотонії, зокрема ортостатичної.

Одночасне призначення моксонідину з лікарськими засобами, що мають седативну дію, такі як похідні морфіну (анальгетики, протикашльові та засоби замісної терапії), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни та снодійні засоби, що не відносяться до похідних бензодіа. (амітриптилін, доксепін, міансерин, миртазапін, триміпрамін), антигістамінні засоби (блокатори H1-рецепторів із седативною дією), центральні антигіпертензивні засоби, талідомід, супроводжується посиленням центральної депресії. У зв'язку з можливим зниженням уваги необхідно уникати керування транспортними засобами та використання небезпечних механізмів.

Одночасне застосування інших антигіпертензивних продуктів посилює антигіпертензивний ефект моксонідину.

Трициклічні антидепресанти можуть знижувати ефективність антигіпертензивних лікарських засобів центральної дії. Таким чином, одночасне застосування трициклічних антидепресантів із моксонідином не рекомендується.

Моксонідин помірно покращує ослаблені когнітивні функції у пацієнтів, які отримують лоразепи. Моксонідин виводиться шляхом канальцевої екскреції. Взаємодія з іншими агентами, які усуваються шляхом канальцевої екскреції, не можуть бути виключені.

Спеціальні попередження

При необхідності відміни бета-адреноблокаторів, що одночасно приймаються, і лікарського засобу Моксодін спочатку скасовують бета-адреноблокатори і лише через кілька днів Моксодін.

Під час лікування необхідний регулярний контроль артеріального тиску (АТ), частоти серцевих скорочень (ЧСС) та електрокардіографії (ЕКГ).

Не рекомендується призначати трициклічні антидепресанти одночасно з моксонідином.

Припиняти прийом лікарського засобу Моксодін слід поступово.

Застосування в період вагітності та лактації:

Клінічні дані щодо лікування вагітних моксонідином відсутні.

У ході досліджень на тваринах прямий чи опосередкований негативний вплив на вагітність, зародковий/ембріональний розвиток, пологи чи постнатальний розвиток не було встановлено.

Моксодін призначати вагітним допускається тільки у випадках крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Моксонідин проникає у грудне молоко.Годуючим жінкам у період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування або відмінити лікарський засіб.

Застосування у дитячому віці:

Відсутній досвід застосування у дитячому віці.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводились.

Є повідомлення про сонливість та запаморочення в період лікування моксонідином.

Це слід враховувати під час виконання вищезгаданих дій.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Рекомендована доза становить одну таблетку 0,2 мг на день, вранці. При недостатності терапевтичного ефекту після 4 тижнів лікування доза може бути збільшена до 0,4 мг один раз на день або два прийоми на початку прийому їжі (є таблетки 0,4 мг ). Рекомендується не перевищувати 0,4 мг на дозу та 0,6 мг на день (у два прийоми). (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) від 30 до 60 мл/хв) або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ від 15 до 30 мл/хв), початкова доза становить 0,2 мг на день.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добова доза становить 0,2 мг.

Метод та шлях введення

Частота застосування із зазначенням часу прийому

Одна таблетка на день, вранці Моксодін може прийматися незалежно від їди.

Тривалість лікуванняя

Тривалість лікування визначається лікарем.

Заходи, які необхідно вжити у разі передозування

Є повідомлення про кілька випадків передозування без смерті, коли одномоментно застосовувалися дози до 19,6 мг.

Симптоми: головний біль, седативний ефект, сонливість, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, втома, астенія, брадикардія, сухість у роті, блювання та біль в епігастральній ділянці. Потенційно можливі також короткочасне підвищення артеріального тиску, тахікардія, гіперглікемія.

Специфічного антидоту немає. У разі зниження артеріального тиску рекомендується відновлення об'єму циркулюючої крові за рахунок введення рідини та введення допаміну.

Брадикардія може бути купірована атропіном.

Антагоністи альфа-адренорецепторів можуть зменшувати або усувати парадоксальні гіпертензивні ефекти при передозуванні моксонідином.

У разі появи симптомів передозування необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря!

Вказівка ​​на ризик симптомів скасування

Не спостерігається синдрому відміни у разі припинення прийому. Однак не слід різко переривати лікування; рекомендується поступово протягом двох тижнів знижувати дозу.

Опис небажаних реакцій, які виявляються при стандартному застосуванні ЛП та заходи, які слід вжити у цьому випадку

Критерії частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000,

Порушення з боку серця:

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:

Порушення з боку нервової системи:

– головний біль*, запаморочення/вертиго, сонливість;

Порушення з боку судин:

– гіпотензія* (включаючи ортостатичну гіпотензію).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

Загальні розлади та порушення у місці введення:

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітету медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан http :// www . ndda . kz

Додаткові відомості

Склад лікарського препарату

Одна таблетка містить

активна речовина – моксонідин 0.2 мг, або 0.4 мг,

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон К 30, крохмальгліколят натрію (тип А), магнію стеарат, лактоза моногідрат, оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид, поліетиленгліколь, тальк.

Опис зовнішнього вигляду, запаху, смаку

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, циліндричні, двоопуклі.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки з аптек

Відомості про виробника

ТОВ "Рубікон", Республіка Білорусь, 210002, м. Вітебськ, вул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: [email protected]

Утримувач реєстраційного посвідчення

ТОВ "Рубікон", Республіка Білорусь, 210002, м. Вітебськ, вул. М.Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: [email protected]

Найменування, адреса та контактні дані (телефон, факс, електронна пошта) організації на території Республіки Казахстан, яка приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво ТОВ «Рубікон» у Республіці Казахстан, Республіка Казахстан, м. Київ Алмати, вул. Єгізбаєва, буд.7, корп.9, офіс 174, тел. +7 702 61 21 999, Е-mail: [email protected]

Прикріплені файли