Ліраглутід (Liraglutidum) опис

Торгові назви з діючою речовиною Ліраглутід

Реклама: Загальноросійська громадська організація «Російське наукове медичне товариство терапевтів», ІПН 7702370661

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Реклама: ІП Вишковський Євген Геннадійович, ІПН 770406387105

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Матеріали сайту призначені виключно для медичних та фармацевтичних працівників, мають довідково-інформаційний характер і не повинні використовуватися пацієнтами для ухвалення самостійного рішення щодо застосування лікарських засобів.

Офіційний сайт системи довідників РЛС ® - енциклопедія ліків та товарів аптечного асортименту. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів лікарських засобів, БАДів, медичних виробів, медичних приладів та інших товарів. Фармакологічний довідник включає інформацію про склад і форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні дії, взаємодію ліків, спосіб застосування лікарських препаратів, фармацевтичні компанії. Лікарський довідник містить ціни на ліки та товари фармацевтичного ринку у Москві та інших містах Росії.

Заборонено передачу, копіювання, розповсюдження інформації без дозволу адміністратора сайту, а також комерційне використання матеріалів.При цитуванні інформаційних матеріалів, опублікованих на сторінках сайту www.rlsnet.ru, посилання на джерело інформації є обов'язковим.

Мережеве видання «Регістр лікарських засобів Росії РЛС» (доменне ім'я сайту: rlsnet.ru) зареєстровано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд), реєстраційний номер та дата прийняття рішення про реєстрацію: серія Ел № ФС77- 85156 від 25 квітня 2023 р.

Саксенда

В 1 мл розчину для підшкірного введення активного інгредієнта ліраглутіда 6 мг.

Додаткові інгредієнти: натрію гідрофосфату дигідрат, фенол, пропіленгліколь, гідроксид натрію/соляна кислота (для корекції кислотності), вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення, безбарвний або майже безбарвний, 6 мг/мл, по 3 мл, картриджі в шприці-ручці, 3 або 5 шприц ручок у картонній пачці разом з інструкцією.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діючий інгредієнт препарату відноситься до ацилованого людського аналога глюкагоноподібного пептиду-1. Виробляється за допомогою сучасних високотехнологічних біоспособів, з використанням рекомбінантної дезрибоксинуклеїнової кислоти спільно зі штамом Saccharomyces cerevisiae.

Ефект: зв'язування та активація рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1, які є фізіологічними регуляторами апетиту та контролюють споживання їжі людиною. При випробуваннях на тваринах виявлено посилення сигналів насичення у разі введення ліків (периферичного), що ставало наслідком захоплення активним інгредієнтом у певних зонах головного мозку та гіпоталамусі, де і відбувається формування сигналу голоду.

Результат: зменшення обсягів їжі, швидше насичення та зниження внаслідок всіх зазначених факторів маси тіла у тварин. Крім того, агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду представлені і в інших зонах – це специфічні області серцевого м'яза, нирки, кровоносна та імунна система. При використанні препарату на тваринах, що мають атеросклероз, препарат у терапевтичних дозах сприяв профілактиці атеросклерозу, запобігаючи подальшому процесу формування аортальних бляшок. Крім цього підтверджено протизапальну дію препарату щодо запальних процесів у бляшках. Як додатковий терапевтичний ефект зазначено позитивну дію активного інгредієнта також щодо плазмових ліпідів. Проте зменшення розмірів вже сформованих бляшок не виявлено.

Активний інгредієнт виявляє стійкість до метаболічних розпадів, при показниках у плазмі T_1/2 на фоні застосування препарату підшкірно – близько 13 години. Завдяки особливостям фармакокінетичного профілю препарат можна вводити один раз на 24 години. При клінічних випробуваннях зафіксована тривала за часом абсорбція активної речовини та уповільнене зв'язування з білками плазми. Виявлено також певну стійкість по відношенню до інгібіторів дипептидилпептидази-4 та НЕП.

Результат використання препарату:

• зменшення маси тіла за рахунок зменшення жирового прошарку;
• зменшення кількості споживаної їжі;
• регуляція апетиту за рахунок відчуття наповненості шлунка;
• швидке насичення за малих обсягів страв;
• ослаблення почуття голоду;
• контроль глікемії;
• покращення показників сАД, обсягу талії та числа ліпідів до прийому їжі;
• суттєве зниження ризиків розвитку БССР.

Ліраглутид сприяє стимуляції інсулінової секреції, зменшенню невиправдано завищеного виробництва глюкагону, покращенню функціональної складової підшлункової залози (завдяки прямому впливу на бета-клітини).

Наслідок: зниження глюкозної концентрації як після їжі, так і натще. У механізмі зниження глюкозної концентрації також лежить невелика затримка депортування їжі зі шлунка протягом перших 60 хвилин після їжі, що призводило до зменшення швидкості підвищення концентрації глюкози та її загальної кількості в кров'яному руслі вже після їжі. При цьому активний інгредієнт не призводить до збільшення добової енергетичної витрати.

Абсорбція, розподіл, метаболізм, виведення

Всмоктування: повільне, T_max приблизно 11 годин після надходження дози в організм. Показники абсолютної біодоступності – близько 56%. Зв'язування з білками плазми близько 100%.

Метаболізм: при надходженні дози препарату одноразово протягом наступної доби при клінічних випробуваннях у групи здорових пацієнтів у плазмі виявлявся незмінений активний інгредієнт розчину та два метаболіти у відсотковому вмісті ≤9 та ≤5 від загальної плазмової радіоактивності.

Виведення: метаболізація ендогенна, аналогічно білкам значних розмірів, процес здійснюється без впливу будь-яких специфічних органів шляхів виведення. Під час клінічних досліджень незмінена речовина в калі та сечі не визначалася. Лише незначні обсяги міченої радіоактивної речовини у вигляді метаболітів виводяться із сечею (6 %) та калом (5 %). Мічені речовини виводяться протягом приблизно тижня у вигляді трьох метаболітів.

Особливі групи

Літні: корекція не потрібна.

Недостатність печінки: експозиція речовини менша.

Діти, підлітки: ці можна порівняти з дорослими.

Показання до застосування

Доцільно призначення розчину як додаткові заходи до низькокалорійних дієт та підвищеної фізичної активності. Застосовується тривало для корекції ваги у дорослих, які страждають різними ступенями перевищення ваги/ожиріння з індексом маси тіла:

Препарат також використовується як додатковий спосіб зниження ваги за умови одночасного лікувального харчування та фізичних вправ для допомоги підліткам з надмірною масою тіла, починаючи з 12-ти літнього віку при вазі більше 60 кілограм та ожирінні (ІМТ аналогічно ≥30 кг/м 2 – дорослі ; прийняті міжнародні порогові значення з урахуванням статевої належності та віку 12-18 років).

Питання призначення ЛЗ Саксенда – прерогатива дипломованого фахівця, який займається проблемами ожиріння/надлишкової ваги у пацієнтів різних вікових груп.

Протипоказання

Препарат Саксенда для корекції маси тіла не призначають:

• при підвищеній чутливості до активної речовини та/або додаткових компонентів;
• при медулярному раку щитовидної залози (спадковість, випадки в анамнезі);
• при тяжкому депресивному розладі;
• при множинні ендокринні неоплазії (тип другий);
• за наявності першого типу цукрового діабету;
• при серцевій тяжкій недостатності;
• при одночасному використанні з іншими ліками для корекції ваги;
• при лікуванні іншими антагоністами рецепторів ГПП-1;
• при вторинному ожирінні, що розвинулося на тлі ендокринних патологій, розладів харчової поведінки або внаслідок прийому препаратів, що призвели до набору ваги.

Уколи Саксенда не призначають пацієнтам до 12-річного віку, а також підліткам від 12 до 18 років, якщо їхня вага дорівнює 60 кг або менше, а також жінкам у період виношування вагітності та грудного вигодовування.

Важливо! У разі цукрового діабету у пацієнта зазначений препарат не може виступати замінником інсуліну.

Обережне застосування у разі:

• ниркової недостатності (ступінь легка та середня);
• панкреатиту в анамнезі;
• патологій щитовидної залози

Побічні дії

• анафілактичні прояви.

• труднощі із засинанням, безсоння;
• дисгевзія;
• напади запаморочення.

• функціональні ниркові розлади.

• сухість у роті;
• блювання та напади нудоти;
• діарея, запори, явища, пов'язані з диспепсією;
• ознаки гастриту, гастроезофагіту;
• здуття у кишечнику;
• затримка випорожнення шлунка;
• різі у верхній частині живота;
• ознаки панкреатиту гострого;
• відрижка;
• ознаки холелітіазу та холециститу.

• кропив'янка.

• тахікардія.

• дегідратація;
• гіпоглікемія.

• підвищена стомлюваність, астенічний синдром;
• нездужання загальне;
• реакції у місці введення.

• підвищення активності ліпази та амілази.

Більшість побічних ефектів відрізняється легким або середнім ступенем тяжкості і не вимагає відміни препарату. Головна умова безпечного застосування – суворе дотримання інструкції та приписів лікаря.

Саксенда, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

• перед застосуванням слід уважно вивчити інструкцію;
• використовувати препарат підшкірно в ручці-шприці дозволено лише після того, як пройдено інструктаж та пацієнт набув навичок;
• безпосередньо перед використанням вивчається маркування на етикетках;
• для введення застосовуються одноразові голки до 8 мм завдовжки (голки для Саксенди не входять до комплекту);
• перед першим введенням вивчаються ілюстрації та черговість дій (за картинками);
• злабовидним пацієнтам необхідна допомога.

При використанні препарату для схуднення зверніть увагу на наступний фактор: попередньо заповнені шприци-ручки містять 18 мг активної речовини. Пацієнт може вибрати такі варіанти доз (мг): 0,6, 1,2, 1,8, 2,4, 3,0.

Пропуск дози

При інтервалі часу менше 12 годин після звичайного часу якнайшвидше ввести препарат.

При варіанті, коли до введення залишилося менше 12 годин пропущена доза не вводиться, введення проводиться з наступної дози в запланований час. Додаткові дози для компенсації пропущених не вводяться, так само як і не застосовуються збільшені дози.

Інструкція

• Ковпачок зі шприца-ручки знімається.
• Проводиться перевірка рідини на прозорість та безбарвність завдяки наявності спеціального віконця. При виявленні будь-яких включень або зміні зовнішніх параметрів препарату його не використовують, а шприц утилізують.
• З одноразової голки попередньо видаляється захисна наклейка. Якщо виявлено пошкодження, використання заборонено.
• Підготовлена ​​голка щільно надівається на шприц. Вона має бути надійно зафіксована.
• Зовнішній ковпачок знімається, але не викидається. Коли ліки вводяться, і процедура закінчується, його застосовують для безпечного зняття голки зі шприца.
• Під час цієї маніпуляції може з'явитись невелика кількість розчину на кінчику.Це не аномальне явище, однак у будь-якому випадку потрібна подальша дія – перевірка надходження ліків, особливо якщо введення здійснюється пацієнтом уперше.
• Приєднання до шприца нової голки можливе лише безпосередньо перед введенням ліків. Голка утилізується за наявності будь-яких пошкоджень.
• Для кожної ін'єкції використовується нова голка – щоразу.

Перед ін'єкцією

Після перевірки надходження препарату переходять до встановлення доз.

• Селектор доз повертають до появи в вікні індикатора відповідного символу (надходження ліків), він повинен знаходитися на одному рівні з покажчиком.
• Шприц знаходиться в положенні нагору.
• Кнопка пуску натискається і утримується, доки не відбудеться повернення до «0» (стоїть навпроти покажчика дози).
• На кінці видно краплю. Під час проведення ін'єкції вона буде введена.
• Якщо краплі немає, проводиться перевірка надходження ліків.
• Перевірку можна проводити не більше шести разів. У разі негативного результату шприц утилізується та використовується новий.
• Відсутність краплі говорить про те, що розчин не може надходити, і ліки ввести неможливо. При цьому лічильник доз може рухатися як завжди.

Як встановлюються дози

• Селектор повертається, набирається необхідна доза.
• При неправильних результатах його повертають уперед та назад.
• Максимум встановлення – 3 мг.
• Якщо в шприці препарату менше цього значення, цифра все одно буде такою самою – 3 мг.
• Клацання, характерні для кожного повороту, не слід підраховувати.
• На шкалі залишків вказується дуже приблизний об'єм рідини. Для відмірювання доз ця кількість не використовується.

Скільки в шприці міститься препарату

• Визначається за шкалою залишку (приблизно).Точне значення вказує лічильник доз.
• За необхідності введення більш високих доз, ніж у шприці, можна поділити дози на два шприца (тільки якщо пацієнт вміє це).
• Застосовується калькулятор для планування дозування. Якщо є сумніви та відсутні навички, краще скористатися новим шприцом.

Відео як колоти

• Вводити голку під шкіру, застосовуючи техніку введення ліків підшкірно. Лічильник повинен бути на увазі!
• Кнопка пуску натискається та утримується до отримання результату: «0» (у цей момент може бути клацання, почуте або відчутне пацієнтом).
• Голка повинна бути під шкірою після того, як відбулося повернення до нуля. Торкати руками під час процедури лічильник не можна, оскільки введення ліків може бути перервано.
• Здійснюється повільний рахунок до 6.
• Раннє вилучення голки не допускається, тому що в цьому випадку буде введена менша доза.
• Голку витягають, масажувати місце ін'єкції заборонено.
• Якщо з'явилося небагато крові, використовувати ватяні тампони.

Завершення маніпуляції

• Викласти на поверхню зовнішній ковпачок.
• Ввести всередину кінець голки.
• Стосуватися голки не потрібно.
• Ковпачок надягають на голку.
• Голка відгвинчується, видаляється, утилізується.

Після кожної процедури слід за допомогою ковпачка забезпечити захист ліків від впливу світла.

Передозування

Згідно з дослідженням та результатами післяреєстраційного використання препарату, були зафіксовані інциденти передозування при використанні кількості 72 мг (у 24 рази, що перевищує рекомендовану дозу для зниження ваги пацієнта).

Симптоматика проявилася наступним чином: пацієнти повідомляли про інтенсивну нудоту, епізоди блювоти та суттєве зниження цукру в крові.

Для належного медичного втручання призначається адекватний курс підтримуючого лікування відповідно до клінічної картини та симптоматики. Потрібно контролювати стан пацієнта на наявність зневоднення. Також потрібний регулярний моніторинг рівня глюкози в крові.

Взаємодія

Експертний аналіз впливу лікарських засобів in vitro виявив, що речовина ліраглутид має низьку схильність до фармакокінетичних взаємодій з ліками, оброблюваними цитохромом Р450 (CYP). Препарат взаємодіє з білками плазми.

Дослідження вказують на незначний фактор сповільненого випорожнення шлунка. Йдеться про потенційний вплив на абсорбцію одночасно вживаних препаратів. Істотного уповільнення абсорбції зазначених коштів у своїй не зафіксовано.

Пацієнтам, які починають лікування препаратом на фоні прийому варфарину або інших похідних кумарину, необхідний посилений моніторинг MHO.

Зміна дозування не потрібна при одночасному використанні ліраглутиду з такими препаратами, як:

Системна експозиція «етинілестрадіол, левоноргестрел + ліраглутид» під час досліджень не змінювалася.

Слід врахувати, що домішки, що вводяться у препарат, можуть спричинити розпад діючої речовини. У зв'язку з відсутністю інформації про сумісність ліки рекомендується застосовувати без змішування з іншими медикаментозними засобами.

Умови продажу

Реалізується за рецептом.

Умови зберігання

Температурний режим зберігання: від 2 до 8 °C у холодильнику (далеко від морозильної камери); при використанні – до 30 °C у темному прохолодному місці, недоступному для дітей та підлітків.

Перед використанням перевірте ліки – субстанція має бути прозорою, безбарвною та не містити домішок. Не допускати заморожування ліків!

Шприц-ручку обов'язково закривайте спеціальним ковпачком. Відкритий препарат слід використовувати протягом одного місяця.

Термін придатності

Препарат придатний для застосування протягом 30 місяців від дати, вказаної на упаковці. Віднесіть непридатну для застосування шприц-ручку до спеціалізованого місця. Використану голку не зберігати та утилізувати відразу після використання.

Особливі вказівки

Застосування ліків пов'язане з необхідністю обліку цілого ряду особливих вказівок, включаючи такі:

• Ліраглутид не є заміною інсуліну у пацієнтів із ЦД1. Його застосування як заміни інсуліну не рекомендується.
• На фоні застосування ліків можливий розвиток гострого панкреатиту. Пацієнти повинні бути обізнані з характерною симптоматикою. За її наявності лікування ліраглутидом негайно припиняється.
• Слід запобігти можливому розвитку таких небезпечних захворювань як жовчнокам'яна хвороба та холецистит. Лікар повинен повідомити пацієнта про характерну симптоматику цих патологій.
• У пацієнтів із ЦД 2-го типу можуть виникати проблеми із щитовидною залозою. Слідкуйте за збільшенням концентрації кальцитоніну в крові, збільшенням розмірів щитовидної залози та появою нових утворень у щитовидній залозі. Насамперед це стосується пацієнтів, у яких вже діагностовано зазначені захворювання.
• У медичній практиці у деяких пацієнтів було виявлено випадки медулярного раку щитовидної залози. За наявності історії медулярного раку щитовидної залози, сімейної та множинної ендокринної неоплазії II типу препарат не призначають.Пацієнтів необхідно попередити про такі характерні симптоми, як ущільнення з локалізацією в шиї, утруднене дихання та ковтання, стійка хрипота голосу. Слід врахувати, що регулярне вимірювання рівня кальцитоніну в крові та ультразвукове дослідження під час терапії не відіграють значної ролі у виявленні злоякісної пухлини щитовидної залози.
• ЧСС контролюють з урахуванням клінічної практики через його можливе збільшення.
• У пацієнтів можуть виникнути ознаки, що вказують на зневоднення, включаючи функціональні ниркові порушення та гостру ниркову недостатність. Забезпечте заходи профілактики гіповолемії.
• Найбільш уразлива група ризику – люди з ожирінням та пацієнти з ЦД2, які отримують препарат на фоні застосування інсуліну та/або похідних сульфонілсечовини. Для таких пацієнтів потрібна корекція доз.
• У поодиноких випадках було зафіксовано суїцидальні настрої та спроби суїциду. Слід уважно спостерігати за появою чи погіршенням симптомів депресії, думок про смерть, а також різкими змінами настрою та поведінки.
• Перед застосуванням ліків слід переконатися, що пацієнти не приймають інші препарати-аналоги або не страждають на захворювання, які можуть впливати на безпеку та ефективність терапії.
• Строго дотримуйтесь умов зберігання лікарського засобу відповідно до вказівок виробника, щоб зберегти його ефективність та безпеку.

Керувати транспортними засобами та механізмами під час застосування препарату дозволено. Пацієнтам з ЦД2 керувати автомобілем необхідно з обережністю.

Перед початком лікування обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або спеціалістом з охорони здоров'я.

ЛІРАГЛУТИД (LIRAGLUTIDE) ОПИС

Гіпоглікемічний засіб. Ліраглутид є ацильованим аналогом людського ГПП-1, виробленим методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae, що має 97% гомологічності з людським ГПП-1, який зв'язується та активує рецептор ГПП-1 (ГПП-1 P) у людини.

Тривалий період напіввиведення препарату з плазми забезпечується трьома механізмами: самоасоціацією, внаслідок якої відбувається уповільнене всмоктування препарату, зв'язуванням з альбуміном та вищим рівнем ферментативної стабільності по відношенню до дипептидилпептидази-4 (ДПП-4) та ферменту нейтральної ендопептиду.

ГПП-1 є фізіологічним регулятором апетиту та споживання калорій, а рецептори ГПП-1 P розташовані у кількох областях головного мозку, що беруть участь у процесах регуляції апетиту.

У дослідженнях на тваринах периферичне введення ліраглутиду призводило до захоплення препарату в специфічних областях головного мозку, включаючи гіпоталамус, де ліраглутид за допомогою специфічної активації рецепторів ГПП-1 P посилював сигнали насичення та послаблював сигнали голоду, тим самим призводячи до зменшення маси тіла.

Рецептори ГПП-1 P представлені також у специфічних областях серця, судин, імунної системи та нирок. Дослідження на тваринах показали, що ліраглутид попереджав подальший розвиток аортальних бляшок і знижував у них запалення. Крім того, ліраглутид справляв сприятливий ефект на ліпіди у плазмі. При цьому ліраглутид не зменшував розміру вже існуючих бляшок.

Ліраглутид стимулює секрецію інсуліну та зменшує невиправдано високу секрецію глюкагону глюкозозалежним чином, а також покращує функцію бета-клітин підшлункової залози, що призводить до зниження концентрації глюкози натще і після їди. Механізм зниження концентрації глюкози включає невелику затримку спорожнення шлунка.

Ліраглутид зменшує масу тіла у людини переважно шляхом зменшення маси жирової тканини. Зменшення маси тіла відбувається з допомогою зменшення споживання їжі. Ліраглутид не збільшує 24-годинну витрату енергії. Ліраглутид регулює апетит за допомогою посилення почуття наповнення шлунка та насичення, одночасно послаблюючи почуття голоду та зменшуючи передбачуване споживання їжі.

У довгострокових клінічних дослідженнях за участю пацієнтів із надмірною масою тіла та ожирінням застосування ліраглутиду у поєднанні з низькокалорійною дієтою та посиленою фізичною активністю призводило до значного зниження маси тіла.

Фармакокінетика

Всмоктування ліраглутиду після підшкірного введення відбувається повільно, Т max у плазмі - 8-12 год. З max ліраглутиду в плазмі після підшкірної ін'єкції в одноразовій дозі 600 мкг становить 9.4 нмоль/л. При введенні ліраглутиду в дозі 1.8 мг середній показник Css у плазмі досягає приблизно 34 нмоль/л. Експозиція ліраглутиду підвищується пропорційно до введення. Після введення ліраглутиду в одноразовій дозі, внутрішньопопуляційний коефіцієнт варіації AUC становить 11%. Абсолютна біодоступність ліраглутиду після підшкірного введення становить приблизно 55%.

Ліраглутид значною мірою зв'язується з білками плазми (>98%).

Протягом 24 годин після введення здоровим добровольцям одноразової дози міченого радіоактивним ізотопом [3Н]-ліраглутиду головним компонентом плазми залишався незмінений ліраглутид. Було виявлено два метаболіти у плазмі (≤ 9% та ≤ 5% від рівня загальної радіоактивності у плазмі крові).

Ліраглутид метаболізується ендогенно без участі будь-якого специфічного органу як основний шлях виведення. Після введення дози [3Н]-ліраглутиду, незмінений ліраглутид не визначався у сечі або калі. Лише незначна частина введеної радіоактивності у вигляді пов'язаних з ліраглутидом метаболітів (6% та 5% відповідно) виводилася нирками або через кишечник. Радіоактивні речовини нирками або через кишечник виводяться, в основному, протягом перших 6-8 днів після введення дози препарату, і є три метаболіти. Середній кліренс з організму після підшкірного введення ліраглутиду в одноразовій дозі становить приблизно 1.2 л/год з елімінаційним T 1/2 приблизно 13 год.

Показання до активної речовини ЛІРАГЛУТИД

Цукровий діабет 2 типу - для досягнення адекватного глікемічного контролю на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ як: монотерапії - у дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років і старше; комбінованої терапії з одним або декількома пероральними гіпоглікемічними препаратами (метформіном, похідним сульфонілсечовини, інгібітором натрійзалежного переносника глюкози 2 типу [іНГЛТ-2] або препаратом з групи тіазолідиндіонів) - у дорослих пацієнтів (18 років і старших пацієнтів); терапії; комбінованої терапії з метформіном - у підлітків та дітей віком від 10 років та старших, які не досягли адекватного глікемічного контролю при проведенні терапії метформіном; комбінованої терапії з інсуліном - у дорослих пацієнтів, підлітків та дітей віком від 10 років і старше, які не досягли адекватного глікемічного контролю при проведенні терапії ліраглутидом та метформіном.

Для зниження ризику розвитку серйозних серцево-судинних подій у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та діагностованим серцево-судинним захворюванням як доповнення до стандартного лікування серцево-судинних захворювань (на підставі аналізу часу настання першої серйозної серцево-судинної події, яка включає смерть через серцево-судинної патології, інфаркт міокарда без смертельного наслідку, інсульт без смертельного наслідку).

З метою корекції маси тіла (як доповнення до здорового харчування та посиленого фізичного навантаження) у підлітків віком від 12 років і старше з масою тіла > 60 кг та ожирінням (ІМТ, що відповідає >30 кг/м 2 для дорослих згідно з міжнародними пороговими значеннями) ).