Білобіл® інтенс

Тверді желатинові капсули коричневого кольору. Вміст капсул - порошок від світло-до темно-коричневого кольору з видимими частинками темнішого кольору і можливими маленькими грудочками.

Психоаналептики. Препарати на лікування деменції. Інші препарати на лікування деменції. Гінкго білоба

Фармакологічні властивості

Фармакокінетичні дослідження екстракту з гінкго утруднені через складність його складу. Встановлено, що флавоніди глікозидів гінкго у людей абсорбуються у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 2 години; період напіввиведення становить 2 – 4 години, період повного виведення – 24 години.

Після застосування 120 мг екстракту з листя гінкго, біодоступність гінкголідів А, гінкголідів B та білобалідів склала 80%, 88% та 79%, відповідно. Період напіввиведення гінкголідів B становив приблизно 9,5-10,6 годин та 3,2-4,5 години - для гінкголідів А та білобалідів.

Дослідження екстракту з листя гінкго з маркуванням C14 показали 60% абсорбцію після прийому внутрішньо. Перша максимальна концентрація в крові досягалася через 1,5 години, а друга - через 12 годин, що свідчить про ентерогепатичну циркуляцію. Біологічний період напіввиведення становив близько 4,5 години.

Фармакодинаміка

Капсули містять кількісно визначений сухий екстракт з листя гінкго (Гінкго білоба Л.). Ефективність екстракту з листя гінкго, що міститься в препараті Білобіл® інтенс, була доведена у клінічних дослідженнях у пацієнтів з деменцією та хворобою перифірних артерій.

Більшістю досліджень показано, що екстракт із гінкго може полегшити симптоми всіх видів деменції від легкої до помірної форми та може мати позитивний ефект у лікуванні початкової стадії порушення кровообігу кінцівок.

Основними активними маркерами екстракту з листя гінкго є флавонглікозиди та терпені (гінкголіди та білобаліди).

У дослідженнях in vitro спостерігалося, що екстракт із листя гінкго міг запобігти розвитку травматичного та токсичного набряку головного мозку, інактивувати токсичні кисневі радикали (флавоноїди) та інгібувати ФАТ (фактор активації тромбоцитів).

Також виявлено, що екстракт з листя гінкго підвищує толерантність до гіпоксії, запобігав віковому зменшення кількості холіноцептерів та α2-адренорецепторів, виявляє нейропротективну дію (білобалід та частково гінкголіди), покращує кровотік, особливо мікроциркуляцію, інактивує радіотноди. та токсичного набряку головного мозку.

Дослідження показали, що екстракт з листя гінкго покращує кровообіг, особливо мікроциркуляцію, покращує реологічні властивості крові та чинить антиоксидантну дію.

Деменція від легкої до помірної форми (первинна дегенеративна деменція, судинна деменція або змішана деменція)

У пацієнтів з деменцією або цереброваскулярною недостатністю застосування екстракту з гінкго показало покращення когнітивних здібностей, особливо пам'яті та концентрації уваги.

У пацієнтів, які страждають на хворобу Альцгеймера або судинну деменцію, статистично значущі поліпшення когнітивних та некогнітивних симптомів деменції були показані через 22 тижні лікування екстрактом з листя гінкго в дозі 240 мг на день. Крім того, значно покращився показник тесту когнітивної діяльності (Syndrome Kurztest, SKT); спостерігалося помітне поліпшення у психоневрологічних симптомах деменції та повсякденної діяльності, порівняно з групою плацебо.

Порушення кровообігу кінцівок

Ефективність екстракту з гінкго у лікуванні початкової стадії порушення кровообігу кінцівок була підтверджена у пацієнтів з оклюзією периферичних артерій ІІ стадії за класифікацією Фонтейну. Прийом екстракту з листя гінкго покращив симптоматику кульгавості, що перемежується, яка виявлялася у збільшенні дистанції безболісної ходьби на стандартній біговій доріжці.

Показання до застосування

Білобіл® інтенс є лікарським засобом на рослинній основі, який рекомендується для симптоматичного лікування:

• всіх видів деменції від легкої помірної форми (первинна дегенеративна деменція, судинна деменція чи змішана деменція) тобто. для полегшення наступних симптомів: зниження пам'яті та інтелектуальних здібностей, нездужання, запаморочення, дзвін у вухах, головний біль та порушення сну
• початковій стадії порушення кровообігу кінцівок у комплексі з відповідною фізіотерапією, особливо з лікувальною ходьбою

Спосіб застосування та дози

Деменція від легкої до помірної форми:

По 1 капсулі 2 рази на день, найкраще вранці та ввечері.

Початкова стадія порушення кровообігу кінцівок:

По 1 капсулі один раз на день, найкраще вранці.

Капсули слід ковтати, запиваючи водою. Їх можна приймати незалежно від їди.

Перші ознаки покращення зазвичай виявляються через місяць. Для досягнення довгострокового ефекту рекомендується, особливо пацієнтам похилого віку, приймати капсули щонайменше три місяці.

Через три місяці терапії пацієнту слід проконсультуватися у лікаря або фармацевта щодо необхідності продовження лікування.

ДітиіДані щодо застосування препарату Білобіл® інтенс у дітей та підлітків віком до 18 років відсутні, тому препарат не слід приймати у цієї вікової групи.

• алергічні реакції (свербіж, почервоніння, набряк)
• головний біль
• шлунково-кишкова кровотеча*, крововилив у мозок*, крововилив очей
• порушення шлунково-кишкового тракту

* Імовірність розвитку побічної дії збільшується у разі одночасного застосування антикоагулянтів.

При появі серйозних побічних ефектів лікування слід припинити.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- вагітність та період лактації

- дитячий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування Білобіл® інтенс

- з лікарськими засобами для запобігання згортання крові (наприклад, з кумариновими антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами). Одночасне застосування цих препаратів з Білобіл® інтенсом може збільшити ризик розвитку кровотечі через подовження часу згортання крові.

- з лікарськими засобами для лікування ВІЛ-інфекції (ефавіренз), оскільки екстракт гінкго може знизити концентрації ефавірензу в плазмі пригніченням CYP3A4 (див.розділ "Особливі вказівки").

З обережністю слід застосовувати Білобіл® інтенс з наступними лікарськими засобами:

- з протиепілептичними препаратами (наприклад, вальпроат, фенітоїн)оскільки це може призвести до зменшення судомного порогу та призвести до збільшення ризику розвитку епілептичного нападу. У дослідженні in vitro, екстракт з листя Гінкго суттєво збільшив метаболізм протиепілептичних засобів, які метаболізуються ферментами CYP2C9. Тому необхідно з обережністю застосовувати Білобіл® інтенс одночасно з цими препаратами.

- з лікарськими засобами, що метаболізуються під дією ферментної системи цитохрому Р450, оскільки внаслідок інгібування чи індукції деяких ізоферментів не може бути виключена повністю взаємодія екстракту гінкго з іншими лікарськими засобами, що метаболізується під дією даної системи.

Особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом Білобіл® інтенс необхідно переконатися, що ці симптоми не є ознаками іншого захворювання, що потребує специфічного лікування.

У разі реакцій гіперчутливості пацієнту слід припинити прийом капсул.

Перед хірургічним втручанням пацієнту необхідно повідомити лікаря про те, що він приймає препарат Білобіл інтенс.

Пацієнти зі схильністю до спонтанних кровотеч (геморагічний діатез) та пацієнти, які приймають препарати для запобігання згортанню крові, повинні проконсультуватися з лікарем до початку лікування препаратом Білобіл® інтенс.

Пацієнти, які приймають гіпоглікемічні та антигіпертензивні препарати, перед початком лікування препаратом Білобіл® інтенс повинні проконсультуватися з лікарем.

Одночасне застосування препарату Білобіл® інтенс з ефавірензом не рекомендується (див. розділ «Лікарські взаємодії»).

Білобіл® інтенс містить лактозу та глюкозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати препарат.

Вагітність та період лактації

Через обмежені дані з безпеки препарат під час вагітності та в період лактації не рекомендується.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Про випадки передозування препаратом Білобіл інтенс не повідомлялося.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул поміщають в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/полівінілдихлоридної і фольги алюмінієвої.

По 2 або 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС, у захищеному від вологи місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

КРКА, д.д. Нове місце, Словенія.

Шмарьєшка 6, 8501 Ново місце, Словенія.

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ «КРКА Казахстан» РК, 050059, м. Алмати, пр-т Аль-Фарабі 19, корпус 1б, 2-й поверх, 207 офіс

факс: +7 (727) 311 08 12

Прикріплені файли

Білобіл інтенс 120 - інструкція застосування

*Гінкго дволопатевого листя екстракт сухий з Гінкго дволопатевого листя (Ginkgo biloba L., сімейства Гінкгові (Ginkgoaceae), folium).

Співвідношення кількості лікарської рослинної сировини до кількості вихідного екстракту: 35 – 67:1.

Опис

Тверді желатинові капсули № 0, корпус та кришечка коричневого кольору. Вміст капсул – порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з частинками темнішого кольору. Допускається наявність грудочок.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротекторний засіб рослинного походження

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Препарат Білобіл® інтенс 120 рослинного походження. Підвищує стійкість організму до гіпоксії, особливо тканин головного мозку, гальмує розвиток травматичного або токсичного набряку головного мозку, покращує мозковий та периферичний кровообіг, покращує реологію крові. Чинить дозозалежний регулюючий вплив на судинну стінку, розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання та катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність до з'єднання з рецепторами. Покращує обмін речовин в органах та тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню та глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Показання:

• Дисциркуляторна енцефалопатія різної етіології (що розвивається внаслідок інсульту, черепно-мозкової травми у літньому віці), що супроводжується: зниженням уваги, ослабленням пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну;
• порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції (в т.ч. артеріопатія нижніх кінцівок, переміжна кульгавість), синдром Рейно;
• нейросенсорні порушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія);
• стареча дегенерація жовтої плями;
• діабетична ретинопатія.

Протипоказання:

• Підвищена чутливість до екстракту гінкго чи інших компонентів препарату;
• дитячий вік до 18 років;
• знижена згортання крові;
• ерозивний гастрит;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• гострий інфаркт міокарда;
• галактоземія, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату Білобіл інтенс 120 входить лактоза.

Вагітність та лактація:

Препарат Білобіл® інтенс 120 не рекомендується приймати під час вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність достатнього досвіду застосування.

Спосіб застосування та дози:

Всередину по 1 капсулі 1-2 рази на день. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їди.

При дворазовому режимі дозування приймати вранці та ввечері, при одноразовому – бажано вранці.

Курс лікування не менше 3 місяців. Перші ознаки поліпшення зазвичай з'являються через 1 місяць. Проведення повторного курсу можливе після консультації з лікарем.

Побічні ефекти:

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації

У кожній групі небажані ефекти представлені як зменшення їх серйозності.

З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання, діарея.

З боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку системи гемостазу: дуже рідко - зниження згортання крові, кровотеча (при тривалому застосуванні у пацієнтів, які одночасно приймали препарати, що знижують згортання крові).

Алергічні реакції: дуже рідко - почервоніння шкіри, припухлість, свербіж шкіри.

Інші: дуже рідко – порушення слуху.

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Передозування:

В даний час про випадки передозування препарату Білобіл інтенс 120 не повідомлялося.

Взаємодія:

Не рекомендується застосування препарату пацієнтам, які постійно приймають препарати, що знижують згортання крові (наприклад, антикоагулянти (прямої та непрямої дії), ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні препарати). Одночасне застосування з цими препаратами може збільшити ризик розвитку кровотеч внаслідок подовження часу згортання.

Особливі вказівки:

При розвитку реакції підвищеної чутливості застосування препарату слід припинити. Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Білобіл інтенс 120.

При повторній появі запаморочення та шуму у вухах необхідно звернутися до лікаря. У разі раптового погіршення або втрати слуху необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пацієнтам з кровоточивістю (геморагічним діатезом) та пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком терапії препаратом Білобіл® інтенс 120.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

У період прийому препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі: керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10 капсул у блістер (контурне коміркове пакування) з комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги.

По 2 або 6 блістерів (контурних осередкових упаковок) разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання:

При температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Умови відпустки

Виробник

АТ "КРКА, д.д., Нове місце", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Словенія, Словенія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

АТ "КРКА, д.д., нове місце"

Білобіл інтенс 120 - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, за якою можна купити Білобіл інтенс 120 в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Білобіл ® інтенс 120 (Bilobil ® intense 120)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

• Форма випуску, упаковка та склад
• Клініко-фармакологічні. група
• Фармако-терапевтична група
• Фармакологічна дія
• Покази препарату
• Режим дозування
• Побічна дія
• Протипоказання до застосування
• Особливі вказівки
• Лікарська взаємодія
• Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Білобіл ® інтенс 120

Капсули тверді желатинові, розмір №0, корпус та кришечка коричневого кольору; вміст капсул - порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з частинками темнішого кольору, допускається наявність грудочок.

* сухий екстракт листя гінкго дволопатевого з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo biloba L., сем. Гінкгові (Ginkgoaceae), folium); співвідношення кількості лікарської рослинної сировини до кількості вихідного екстракту: 35-67:1.
Екстрагент – ацетон/вода.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, декстроза рідка (декстроза, оліго- та полісахариди).

Склад твердої желатинової капсули (корпус і кришечка): барвник заліза оксид чорний (Е172), барвник заліза оксид червоний (Е172), діоксид титану (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), желатин.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Засіб рослинного походження. Дія обумовлена ​​характером його впливу на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові та мікроциркуляцію, а також на вазомоторні реакції великих кровоносних судин. Покращує мозковий кровообіг та постачання мозку киснем та глюкозою. Має судинорозширювальну дію, перешкоджає агрегації тромбоцитів. Нормалізує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає перекисному окисленню ліпідів та утворенню вільних радикалів клітинних мембран. Чинить виражену протинабрякову дію на рівні головного мозку і в периферичних тканинах. При різних патологічних станах запобігає посиленню протеолітичної активності сироватки.

Показання до активних речовин препарату Білобіл ® інтенс 120

У геріатрії при розладах уваги та/або пам'яті, порушеннях розумової діяльності, почутті страху, запамороченні, шумі у вухах, порушеннях сну, загальному нездужання, що виникають внаслідок цереброваскулярних порушень.