Як правильно пити Інгавірін 90

Інгавірін ® (Ingavirin) інструкція із застосування

Засновано на офіційній інструкції щодо застосування препарату, затверджено компанією-виробником та підготовлено для друкованого видання довідника Відаль 2023 року.

Форма випуску, упаковка та склад
Клініко-фармакологічні. група
Фармако-терапевтична група
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
Покази препарату
Режим дозування
Побічна дія
Протипоказання до застосування
Особливі вказівки
Передозування
Лікарська взаємодія
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання
Термін придатності
Контакти для звернень

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

Лікарські форми

Форма випуску, упаковка та склад препарату Інгавірін ®

Капсули розмір №2 чи №3, червоного кольору; на кришечці капсули нанесено логотип білого кольору у вигляді кільця та літери "І" всередині кільця; вміст капсул - гранули та порошок білого або білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат.

Склад капсул твердих желатинових: діоксид титану (E171), барвник червоний [Понсо 4R] (E124), барвник азорубін (E122), барвник хіноліновий жовтий (E104), желатин.
Склад чорнила для логотипу: шелак, пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171).

7 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки.

Капсули розмір №2 або №4, синього кольору, на кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери "І" всередині кільця; вміст капсул - гранули та порошок білого або білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.

Склад капсул твердих желатинових: діоксид титану (E171), барвник діамантовий чорний (E151), барвник синій патентований (E131), барвник червоний [Понсо 4R] (E124), желатин.
Склад чорнила для логотипу: шелак, пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171).

7 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки.
7 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки.

* У перерахунку на 100% речовина.

Фармакологічна дія

У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін щодо вірусів грипу типу А (А(Н1N1), в т.ч. пандемічний штам A(H1N1pdm09 ("свинячий"), A(H3N2), A(H5N1)) і типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; .

Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою активації чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками.В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано, що препарат Інгавірін підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення густини інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції синтезу противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат активує синтез антивірусного ефекторного білка МхА (ранній фактор противірусної відповіді, що інгібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїнових комплексів різних вірусів) та фосфорильованої форми PKR, що пригнічує трансляцію вірусних білків, таким чином уповільнюючи і зупиняючи.

Дія препарату Інгавірін полягає у значному зменшенні ознак цитопатичної та цитодеструктивної дії вірусу, зниженні кількості інфікованих клітин, обмеженні патологічного процесу, нормалізації складу та структури клітин та морфологічної картини тканин у зоні інфекційного процесу, як на ранніх, так і на пізніх його стадіях.

Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (ФНПα), інтерлейкінів (ІЛ-1β та ІЛ-6)), зниженням активності мієлопероксидази.

В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін з антибіотиками підвищує ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в т.ч. викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілокока.

Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату.

За параметрами гострої токсичності препарат Інгавірін відноситься до 4 класу токсичності - "Малотоксичні речовини" (при визначенні LD 50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).

Препарат не володіє мутагенними, імунотоксичними, алергізуючими і канцерогенними властивостями, не має місцевоподразнюючої дії. Препарат Інгавірін® не впливає на репродуктивну функцію, не має ембріотоксичної та тератогенної дії.

Відсутній вплив препарату Інгавірін на систему кровотворення при прийомі відповідної віку дози рекомендованими схемою та курсом.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

В експериментальних дослідженнях з використанням радіоактивної мітки було встановлено, що препарат швидко надходить у кров із ШКТ і рівномірно розподіляється по внутрішніх органах.

C max у крові, плазмі крові та більшості органів досягаються через 30 хв після введення препарату. Величини AUC нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43.77 мкг×ч/г). Величини AUC селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. Середній час утримання препарату в крові – 37.2 год.

При курсовому прийомі препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення через 0.5-1 годину після прийому і потім повільне зниження до 24 годин.

Метаболізм та виведення

Не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді.

Основний процес виведення відбувається протягом 24 год. За цей час виводиться 80% прийнятої дози. Протягом перших 5 год виводиться 34.8%, у наступні години – 45.2%. З них через кишечник виводиться 77%, через нирки – 23%.

Показання для застосування. Інгавірін®

лікування та профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція, риновірусна інфекція) у дорослих та дітей віком від 3 років.

Режим дозування

Всередину. Незалежно від їди.

У дітей віком від 3 до 6 років, які мають труднощі з проковтуванням капсули, допускається розведення вмісту капсули у воді або яблучному соку. Для цього необхідно акуратно відкрити капсулу над ємністю з невеликою кількістю (50-70 мл) кип'яченої води або яблучного соку кімнатної температури, висипати вміст капсули у воду або сік, перемішати суміш протягом 20 секунд і випити повністю. Допускається додавання цукру. Суміш потрібно готувати безпосередньо перед прийомом; готова суміш для зберігання не підлягає.

Для лікування та профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дорослим призначають по 90 мг 1 раз на добу, дітям від 7 років – по 60 мг 1 раз на добу, дітям від 3 до 6 років – по 30 мг 1 раз на добу.

Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих та дітей віком від 7 років – 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей від 3 до 6 років – 5 днів. Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби.

Дорослим та дітям при виражених симптомах, а також за наявності супутніх захворювань (хвороби дихальної та серцево-судинної систем, цукровий діабет, ожиріння) слід приймати подвійну дозу препарату у перші 3 дні захворювання, далі продовжити прийом у звичайній дозі протягом 2-4 днів. .

Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дорослим та дітям від 7 років препарат призначають протягом 7 днів, дітям від 3 до 6 років – протягом 5 днів.

Якщо через 5 днів лікування поліпшення не настає або симптоми посилюються або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат слід застосовувати тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.